Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sukces kliniczny ways wytwarzany z różnymi rodzajami żywicy

9 września 2025 zaktualizowane przez: Esra Cengiz Yanardag, Mersin University

Roczna ocena kliniczna uzupełnień wąbowych wytwarzanych z trzema różnymi żywicami produkcyjnymi w zębach leczonych endodonalnie: badanie prospektywne

Produkcja addytywna, zwana także „drukowaniem 3D” lub „szybkim prototypowaniem”, jest definiowana jako proces łączenia warstwy materiałów według warstwy w celu utworzenia obiektu opartego na danych modelu 3D. W tej metodzie cyfrowy zestaw danych jest najpierw tworzony na komputerze (projekt wspomagany komputerowo, CAD), a następnie przesyłany do drukarki 3D. Zaprojektowany obiekt jest wytwarzany przez drukowanie go w kolejnych warstwach.

Natomiast w odjęciu produkcji uzupełnienia są wytwarzane przez homogeniczne bloki w oparciu o modele zaprojektowane przez komputer. W porównaniu z technologią produkcji odejmującej, produkcja addytywna pozwala na produkcję bardziej złożonych, szczegółowych i większych konstrukcji o znacznie mniejszej ilości marnotrawstwa materiału i bez nadmiernego użycia siły.

Uważa się, że produkcja addytywna może przezwyciężyć wady produkcji odejmującej. W ciągu ostatniej dekady globalna sprzedaż przemysłowych i osobistych drukarek 3D, materiałów i usług wzrosła o ponad 33% rocznie.

Ze względu na sukces w tworzeniu przewodników chirurgicznych, tymczasowych i stałych uzupełnień, koron i mostów, szyn okluzyjnych, ram i urządzeń ortodontycznych, technologia ta wzbudziła znaczne zainteresowanie dziedziną stomatologii.

Chociaż produkcja addytywna zaczęła być wykorzystywana jako alternatywa dla odejmowania produkcji w wielu zastosowaniach, nadal brakuje informacji dotyczących składu chemicznego, właściwości mechanicznych i fizycznych żywic do druku. Ponadto dane kliniczne dotyczące stosowania tych żywic w stałych uzupełnieniach są dość ograniczone.

Dlatego celem tego badania jest kliniczna ocena i monitorowanie przez jeden rok wydajności uzupełnień inlay wytwarzanych z trzema różnymi żywicami o różnych kompozycjach w zębach leczonych endodonalnie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turcja (Türkiye), 33150
        • Rekrutacyjny
        • Mersin University Faculty of Dentistry
        • Główny śledczy:
          • Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Mersin, Mersin, Turcja (Türkiye), 33343
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mersin University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ezgi Guven, DDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zęby trzonowe, które przeszły leczenie kanału korzeniowego
  • Zęby z proksymalnymi wadami znajdującymi się nad marginesem dziąseł
  • Defekty ograniczone do powierzchni okluzyjnej i pojedynczej sąsiedniej powierzchni
  • Obecność defektu okluzyjnego rozciągającego się na jedną trzecią odległości między szczeliną a końcówką guzka i obejmującą jedną lub więcej guzków
  • Obecność przeciwnego zęba lub ustalona przywracanie protetyczne przeciwko zębie, który ma zostać przywrócony
  • Obecność sąsiednich zębów obok zęba, które należy przywrócić

Kryteria wykluczenia:

  • Złamane lub pęknięte zęby
  • Pacjenci z zaburzeniami stawów skroniowo -żuchwowych
  • Pacjenci z bruksizmem (szlifowanie zębów)
  • Zęby trzonowe bez przeciwnego zęba lub ustalonego przywracania protetycznego
  • Zęby trzonowe bez sąsiednich zębów
  • Istotne zęby
  • Pacjenci z alergią na składniki żywic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: SAREMCO DRITRIN
Urządzenie: SAREMCO DRITRIN
Zęby przywrócono żywicą Saremco Print za pośrednictwem drukarki Asiga Max zgodnie z instrukcjami producenta.
Aktywny komparator: Varseosmile CrownPlus żywica
Urządzenie: Varseosmile CrownPlus żywica
Zęby przywrócono za pomocą żywicy Varseosmile CrownPlus za pośrednictwem drukarki Asiga Max zgodnie z instrukcjami producenta.
Aktywny komparator: Varseosmile żywica triniq
Urządzenie: Varseosmile żywica triniq
Zęby przywrócono za pomocą żywicy Triniq Varseosmile za pośrednictwem drukarki Asiga Max zgodnie z instrukcjami producenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: Linia bazowa- 6 miesięcy-12 miesięcy

Ocena kliniczna uzupełnień związanych z zębami zostanie przeprowadzona na początku, po 6 miesiącach i 12 miesiącach przy użyciu kryteriów Światowej Federacji Dentystycznej (FDI), które są podzielone na 3 główne kategorie jako właściwości funkcjonalne, biologiczne i estetyczne. Każda właściwość jest zwykle oceniana w skali od 1 do 5:

  1. - Klinicznie doskonałe
  2. - klinicznie dobre
  3. - Klinicznie wystarczający
  4. - Klinicznie niewystarczający
  5. - Klinicznie biedny
Linia bazowa- 6 miesięcy-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mersin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025/364

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami