Blok nerwu piersiowego i Serratus tylny blok płaszczyzny międzyżebrowej w operacji raka piersi

Cel badania Niniejsze badania mają na celu uzyskanie obiektywnych danych w celu wykazania skuteczności dwóch regionalnych technik blokowych w ostrym leczeniu bólu. Głównym celem jest porównanie skutków bloku nerwu piersiowego (PECS II) i Serratus tylnego bloku płaszczyzny międzyżebrowej (SPSIP) na całkowite zużycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin i na wizualną skalę analogową (VAS) u pacjentów poddawanych operacjom raka piersi. Wtórne wyniki obejmują ocenę wpływu tych bloków na wewnątrzoperacyjne wymagania opioidowe i jakość odzyskiwania pooperacyjnego.

Materiały i metody To prospektywne, randomizowane badanie kliniczne obejmie dobrowolne kobiety w wieku 18–65 lat, sklasyfikowane jako amerykańskie społeczeństwo anestezjologów (ASA) Status fizyczny I-III, z wskaźnikiem masy ciała (BMI) <35 kg/m². Wszyscy uczestnicy zostaną szczegółowo poinformowani o protokole badania, a przed włączeniem zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Pacjenci otrzymają instrukcje dotyczące stosowania VAS do oceny bólu, gdzie 0 oznacza nie bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.

Pacjenci, którzy spełniają kryteria wykluczenia, zostaną wycofani z badania. Uczestnicy będą losowo przypisani do jednej z dwóch grup przy użyciu wygenerowanej komputerowo prostej metody randomizacji (https://www.randomizer.org). Randomizacja zostanie wykonana przez członka zespołu niezaangażowanego w opiekę nad pacjentem, który również przygotuje zapieczętowane nieprzezroczyste koperty do ukrycia alokacji grup do czasu podania blokowania.

Grupy badawcze i procedury blokowe Grupa SPSIP otrzyma jednostronny blok SPSIP, a grupa PECS-II otrzyma jednostronny blok PECS II. Wszyscy pacjenci będą monitorowani elektrokardiografią, nasyceniem tlenem obwodowym (SPO₂) i nieinwazyjnym ciśnieniem krwi przed blokiem. Podano premedykację z dożylnym midazolamem (0,02 mg/kg).

Blok SPSIP:

Blok górnej płaszczyzny międzyżebrowej Serratus (SPSIP) zostanie wykonany 30 minut przed zabiegiem z pacjentem w pozycji siedzącej. Po dezynfekcji skóry chlorheksydyną skóra i tkanki podskórne zostaną znieczulone przy użyciu 2-4 ml 1% lidokainy (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Turkey). Liniowa sonda ultradźwiękowa (Mindray Diagnostic Ultrasound System, Model DC-T6) zostanie umieszczony wzdłuż przyśrodkowej granicy łopatki na poziomie drugiego i trzeciego żebra po stronie chirurgicznej.

Anatomiczne punkty orientacyjne, w tym trapez, mięsień główny Rhomboid (RMM), Serratus tylny mięsień górny (SPSM) oraz drugie i trzecie żebra zostaną zidentyfikowane. Stosując podejście w płaszczyźnie, igła izolowana echogeniczna 21G 0,8 × 100 mm (Echoplex®+, Vygon SA, écouen, Francja) zostanie włożona do płaszczyzny powięzi między trzecim żebrem a SPSM. Właściwe umieszczenie igły zostanie potwierdzone przez wstrzyknięcie 1-2 ml soli fizjologicznej izotonicznej. Po potwierdzeniu i ujemnym aspiracji podawane zostanie 30 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy (Buvasin®, VEM Pharmaceuticals, Turcja).

Zostanie zarejestrowany czas wydajności bloku, zdefiniowany jako czas od początkowego kontaktu sondy ultradźwiękowej do skóry do końcowego wycofania igły po wstrzyknięciu.

Blok PECS II:

Pacjenci zostaną umieszczeni w pozycji leżącej na wznak, a blok PECS II zostanie podany. Przed wszystkimi blokami skóra zostanie zdezynfekowana chlorheksydyną, a skóra i tkanka podskórna zostaną znieczulone przy użyciu 2-4 ml 1% lidokainy (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Turkey). Liniowa sonda ultradźwiękowa (Mindray Diagnostic Ultrasound System, Model DC-T6) zostanie użyty i umieszczony na poziomie trzeciego i czwartego żebra wzdłuż linii środkowej osi po stronie chirurgicznej.

Zostaną zidentyfikowane, kluczowe anatomiczne punkty orientacyjne, w tym mięśnie Pectoralis Major, Pectoralis Minor i Serratus, a także trzecie i czwarte żebra. Stosując podejście w płaszczyźnie, igła izolowana echogeniczna 21G 0,8 × 100 mm (Echoplex®+, Vygon SA, écouen, Francja) zostanie awansowana do płaszczyzny powięzi między mięśniami Pectoralis Minor i Serratus przednimi. Właściwe umieszczanie igły zostanie potwierdzone przez wstrzyknięcie 1-2 ml izotonicznego soli fizjologicznej, a następnie podanie 20 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy (Buvasin®, VEM Pharmaceuticals, Turcja).

Igła zostanie następnie przekierowana do płaszczyzny powięzi między mięśniami Pectoralis i Pectoralis. Po ujemnym aspiracji i potwierdzeniu prawidłowego pozycjonowania za pomocą 1-2 ml soli fizjologicznej izotonicznej, 10 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzykniętych.

Czas wydajności bloku zdefiniowany jako przedział czasu z kontaktu sondy ultradźwiękowej ze skórą do wycofania igły po ostatecznym wtrysku zostanie zarejestrowany.

Ogólne znieczulenie Po wejściu do sali operacyjnej pacjenci będą monitorowani elektrokardiografią, nasyceniem tlenu obwodowym (SPO₂) i nieinwazyjnym ciśnieniem krwi. Znieczulenie będzie indukowane dożylnie propofolu (2 mg/kg, przemysł farmaceutyczny Polifarma i Trade Inc., Ergene, Turcja), cytrynian fentanylu (1,5 mcg/kg, przemysł farmaceutyczny Polifarma Pharmaceutical i Trade Inc., Ergene, Turkey) i Rocuronium Bromide (0,6 MG/KG, Muscuron®, Koçak Farm inc., Ergene, Pharacecical. i Chemical Industry Co., Turcja).

Utrzymanie znieczulenia zostanie zapewnione przy użyciu 2% sewofluranu w 50% mieszaninie tlenu-powietrznej i ciągłego wlewu remifentanilu przy 0,05 mcg/kg/min. Ustawienia wentylacji mechanicznej zostaną dostosowane do objętości pływowej 6-8 ml/kg z końcowym CO₂ utrzymanym przy 30-35 mmHg. Głębokość znieczulająca będzie monitorowana w sposób ciągły przy użyciu monitora indeksu bispectral (BIS ™) (Medtronic PLC, Dublin, Irlandia), ukierunkowana na wartość BIS 40-60. Jeśli częstość akcji serca lub średnie ciśnienie tętnicze wzrośnie> 20% w stosunku do wartości wyjściowej, dawka remifentanilu zostanie odpowiednio miareczkowana.

Trzydzieści minut przed końcem operacji wszyscy pacjenci otrzymają 15 mg/kg dożylnego paracetamolu (np. Paracerol®, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turcja) i 1 mg/kg dożylnego tramadolu. Aby zapobiec nudnościom i wymiotom, podano 0,15 mg/kg dożylnego ondansetronu. Pacjenci z odpowiednią spontaniczną wentylacją zostaną ekstubowani i przeniesieni do oddziału opieki po znieczuleniu (PACU).

Hemodynamiczne monitorowanie serca, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze i nasycenie tlenu zostaną zarejestrowane w następujących punktach czasowych: indukcja wstępna (linia podstawowa), 5 minut po indukcji, 5 minut po nacięciu chirurgicznym, 15 minut po nacięciu i pod koniec operacji.

Ból pooperacyjny i ból przeciwbólowy będą oceniane za pomocą VAS w spoczynku (statycznym) i podczas ruchu (dynamika) przy 1, 3, 6, 12 i 24 godzinach po operacji. Wszyscy pacjenci będą używać analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) bez wlewu podstawowego. Urządzenie PCA zostanie ustawione tak, aby dostarczyć 1 mg morfiny (stężenie 0,2 mg/ml) z 10-minutowym przedziałem blokady. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby nacisnąć przycisk PCA, gdy VAS ≥4. Dożylne paracetamol będzie podawane co 8 godzin. Rescue Analgesia z dożylnym tramadolem (1 mg/kg) zostanie dostarczony, jeśli wyniki VAS pozostaną ≥4. Całkowite ilości opioidów, NLPZ i innych środków przeciwbólowych zostaną zarejestrowane.

Pooperacyjne odzyskiwanie jakości odzyskiwania pooperacyjnego zostanie ocenione przy użyciu 15-elementowego kwestionariusza jakości odzyskiwania-15 (QOR-15), który ocenia pięć domen: ból, komfort fizyczny, niezależność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny.

Zadowolenie pacjentów i chirurga satysfakcja zostanie oceniona przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = niezadowolona i 5 = bardzo zadowolona, ​​w oparciu o werbalne informacje zwrotne zarówno pacjenta, jak i chirurga.

Nudności i wymioty

Nudności i wymioty będą oceniane za pomocą 4-punktowej skali:

0 = brak

1. = łagodny
2. = umiarkowany
3. = ciężki

Potencjalne powikłania związane z blokiem lub zabiegiem chirurgicznym (np. Krwiak, pneumothorax, miejscowa toksyczność znieczulająca, nakłucie naczyniowe lub infekcja).

Długość pobytu w szpitalu od końca operacji do wypisu ze szpitala zostanie zarejestrowana.