Badanie AK112 jako leczenie konsolidacyjne u pacjentów z ograniczonym stadium raka płuc, którzy nie postępowali po jednoczesnej terapii chemioradioterapii (AK112-311)
4 marca 2026 zaktualizowane przez: Akeso
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne fazy III porównywania skuteczności i bezpieczeństwa AK112 (PD-1/VEGF Bispecific Intion) w porównaniu z placebo jako leczenie konsolidacyjne u pacjentów z ograniczonym stadium raka płuc, które nie były postępowe po jednoczesnym chemoradiacji terapii
Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne fazy III w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa AK112 z placebo jako leczenie konsolidacyjnym u pacjentów z ograniczonym stadium raka płuc, którzy nie postępowali po jednoczesnej leczeniu chemioraditacyjnym.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
560
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhifang Yao, M.D.
- Numer telefonu: +86-0760-89873999
- E-mail: clinicaltrials@akesobio.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijin
-
Beijin, Beijin, Chiny, 100021
- Rekrutacyjny
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Zhijie Wang, M.D.
-
Główny śledczy:
- Zhijie Wang, M.D.
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Rong Yu, M.D.
-
Główny śledczy:
- Rong Yu, M.D.
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 101149
- Rekrutacyjny
- Beijing Chest Hospital
-
Główny śledczy:
- Gen Lin, M.D.
-
Kontakt:
- Gen Lin, M.D.
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Yi Hu, M.D.
-
Główny śledczy:
- Yi Hu, M.D.
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 101149
- Rekrutacyjny
- Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Dong Yan, M.D.
-
Główny śledczy:
- Dong Yan, M.D.
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400016
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Ge Luo, M.D.
-
Główny śledczy:
- Ge Luo, M.D.
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
- Rekrutacyjny
- Fujian Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Haipeng Xu, M.D.
-
Główny śledczy:
- Haipeng Xu, M.D.
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350025
- Rekrutacyjny
- PLA No. 900 Hospital of the Joint Support Force
-
Kontakt:
- Zongyang Yu, M.D.
-
Główny śledczy:
- Zongyang Yu, M.D.
-
Longyan, Fujian, Chiny, 364000
- Rekrutacyjny
- Longyan First Hospital
-
Kontakt:
- Chunyue Wang, M.D.
-
Główny śledczy:
- Chunyue Wang, M.D.
-
Zhangzhou, Fujian, Chiny, 363000
- Rekrutacyjny
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
Kontakt:
- Li Lin, M.D.
-
Główny śledczy:
- Li Lin, M.D.
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730050
- Rekrutacyjny
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Shihong Wei, M.D.
-
Główny śledczy:
- Shihong Wei, M.D.
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Chiny, 529030
- Rekrutacyjny
- Jiangmen Central Hospital
-
Kontakt:
- Gengsheng Yu, M.D.
-
Główny śledczy:
- Gengsheng Yu, M.D.
-
-
Guangxi
-
Liuchow, Guangxi, Chiny, 545006
- Rekrutacyjny
- Liuzhou People's Hospital
-
Kontakt:
- Leili Wang, M.D.
-
Główny śledczy:
- Leili Wang, M.D.
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Qing Bu, M.D.
-
Główny śledczy:
- Qing Bu, M.D.
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- Rekrutacyjny
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Jiangqiong Huang, M.D.
-
Główny śledczy:
- Jiangqiong Huang, M.D.
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Jing Li, M.D.
-
Główny śledczy:
- Jing Li, M.D.
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 400042
- Rekrutacyjny
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yu Zhang, M.D.
-
Główny śledczy:
- Yu Zhang, M.D.
-
Zunyi, Guizhou, Chiny, 563000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Kontakt:
- Shiyun Xing, M.D.
-
Główny śledczy:
- Shiyun Xing, M.D.
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050011
- Rekrutacyjny
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Główny śledczy:
- Jun Wang, M.D.
-
Kontakt:
- Jun Wang, M.D.
-
Tangshan, Hebei, Chiny, 063001
- Rekrutacyjny
- Tangshan People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhiwu Wang, M.D.
-
Główny śledczy:
- Zhiwu Wang, M.D.
-
Główny śledczy:
- Guilan Dong, M.D.
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
- Rekrutacyjny
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yan Yu, M.D.
-
Główny śledczy:
- Yan Yu, M.D.
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150086
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Yu Yang, M.D.
-
Główny śledczy:
- Yu Yang, M.D.
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Chiny, 455000
- Rekrutacyjny
- Anyang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Anping Zheng, M.D.
-
Główny śledczy:
- Anping Zheng, M.D.
-
Xinxiang, Henan, Chiny, 453100
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Kontakt:
- Qingqin Zhang, M.D.
-
Główny śledczy:
- Qingqin Zhang, M.D.
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
- Rekrutacyjny
- Henan Cancer Hospital
-
Główny śledczy:
- Yanqiu Zhao, M.D.
-
Kontakt:
- Yanqiu Zhao, M.D.
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Chiny, 434000
- Rekrutacyjny
- Jingzhou First People's Hospital
-
Kontakt:
- Yonghua Yang, M.D.
-
Główny śledczy:
- Yonghua Yang, M.D.
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Jeszcze nie rekrutacja
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Główny śledczy:
- Xiaorong Dong, M.D.
-
Kontakt:
- Xiaorong Dong, M.D.
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- Hunan Cancer Hospital
-
Główny śledczy:
- Lin Wu, M.D.
-
Główny śledczy:
- Huai Liu, M.D.
-
Kontakt:
- Lin Wu, M.D.
-
Hengyang, Hunan, Chiny, 421001
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of South China University
-
Kontakt:
- Yuehua Li, M.D.
-
Główny śledczy:
- Yuehua Li, M.D.
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Rekrutacyjny
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Lin Shi, M.D.
-
Główny śledczy:
- Lin Shi, M.D.
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
- Rekrutacyjny
- General Hospital of the PLA Eastern Theater Command
-
Kontakt:
- Xiangfeng Lv, M.D.
-
Główny śledczy:
- Xiangfeng Lv, M.D.
-
Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221002
- Rekrutacyjny
- Xuzhou Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Haitao Yin, M.D.
-
Główny śledczy:
- Haitao Yin, M.D.
-
-
Jiangxi
-
Gannan, Jiangxi, Chiny, 341000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Kontakt:
- Jie Li, M.D.
-
Główny śledczy:
- Jie Li, M.D.
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Longhua Sun, M.D.
-
Główny śledczy:
- Longhua Sun, M.D.
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130000
- Rekrutacyjny
- Jilin cancer hospital
-
Kontakt:
- Haifeng Liu, M.D.
-
Główny śledczy:
- Haifeng Liu, M.D.
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Bo Jin, M.D.
-
Główny śledczy:
- Bo Jin, M.D.
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
- Rekrutacyjny
- Ningxia Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Yanyang Wang, M.D.
-
Główny śledczy:
- Yanyang Wang, M.D.
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250021
- Rekrutacyjny
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Zhe Yang, M.D.
-
Główny śledczy:
- Zhe Yang, M.D.
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250117
- Rekrutacyjny
- Shandong Cancer Hospital
-
Główny śledczy:
- Hui Zhu, M.D.
-
Kontakt:
- Hui Zhu, M.D.
-
Linyi, Shandong, Chiny, 276000
- Rekrutacyjny
- Linyi Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Jianhua Shi, M.D.
-
Główny śledczy:
- Jianhua Shi, M.D.
-
Linyi, Shandong, Chiny, 276000
- Rekrutacyjny
- Linyi People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhongmin Zhang, M.D.
-
Główny śledczy:
- Zhongmin Zhang, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Xueliang Xu, M.D.
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
- Rekrutacyjny
- Qingdao Central Hospital of Health and Rehabilitation Sciences University
-
Kontakt:
- Zhen Zhang, M.D.
-
Kontakt:
- Xiaotao Zhang, M.D.
-
Główny śledczy:
- Zhen Zhang, M.D.
-
Główny śledczy:
- Xiaotao Zhang, M.D.
-
Zaozhuang, Shandong, Chiny, 277100
- Rekrutacyjny
- Zaozhuang Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Shifeng Kan, M.D.
-
Główny śledczy:
- Shifeng Kan, M.D.
-
-
Shangdong
-
Weifang, Shangdong, Chiny, 261041
- Rekrutacyjny
- Weifang NO.2 People's Hospital
-
Kontakt:
- Kunning Yang, M.D.
-
Główny śledczy:
- Kunning Yang, M.D.
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Zhengfei Zhu, M.D.
-
Główny śledczy:
- Zhengfei Zhu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200433
- Rekrutacyjny
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Kontakt:
- Fengying Wu, M.D.
-
Główny śledczy:
- Fengying Wu, M.D.
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 300013
- Rekrutacyjny
- Shanxi Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hongwei Li, M.D.
-
Główny śledczy:
- Hongwei Li, M.D.
-
Xi’an, Shanxi, Chiny, 710038
- Rekrutacyjny
- Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Xiaolong Yan, M.D.
-
Główny śledczy:
- Xiaolong Yan, M.D.
-
-
Sichuan
-
Mianyang, Sichuan, Chiny, 621000
- Rekrutacyjny
- Mianyang Central Hospital
-
Kontakt:
- Xiaobo Du, M.D.
-
Główny śledczy:
- Xiaobo Du, M.D.
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
- Rekrutacyjny
- Tianjin Cancer Hospital
-
Główny śledczy:
- Dingzhi Huang, M.D.
-
Kontakt:
- Dingzhi Huang, M.D.
-
-
Xi'an
-
Shaxi, Xi'an, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Główny śledczy:
- Yu Yao, M.D.
-
Kontakt:
- Yu Yao, M.D.
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Yuping Li, M.D.
-
Główny śledczy:
- Yuping Li, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia:
- Badani dobrowolnie uczestniczyli w badaniu z pełną świadomą zgodą i podpisali pisemną świadomą zgodę.
- W wieku ≥18 lat w dniu podpisania świadomej zgody.
- Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Status wydajności 0 lub 1.
- Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone małe rak płuc.
- Udokumentowane SCLC z ograniczoną stadium (stadium I-III SCLC [T Any, N Any, M0] według amerykańskiego wspólnego komitetu ds. Inscenizacji raka [AJCC Cancer Staging Manual, wydanie 8. wydanie] lub stadium Veterans Administration Lung Study Group (VALG).
- Otrzymali równoczesny schemat chemioradioterapii zgodnie z definicją w protokole i nie postępowali po równoczesnej chemioradioterapii.
- Odpowiednia funkcja narządów.
- Kobiety o potencjale dziecięcej muszą mieć ujemny test ciążowy w surowicy w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką i zgodzić się na skuteczne środki antykoncepcyjne podczas badań leku i w ciągu 120 dni po ostatniej dawce.
Kryteria wykluczenia:
- Histologicznie lub cytologiczne potwierdziło obecność mieszanego raka płuc małego lub bezbłędnych składników raka płuc.
- Toksyczność z poprzednich metod leczenia przeciwnowotworowego nie zdecydowała się na stopień 0 lub 1 w oparciu o Krajowe kryteria terminologii Instytutu Raka dla zdarzeń niepożądanych (NCI CTCAE v5.0) lub do poziomów określonych w kryteriach włączenia/wykluczenia, z wyjątkiem łysienia.
- Objawy lub oznaki pogorszenia pierwotnej choroby, że badacz ocenia klinicznie niedopuszczalne, takie jak Cachexia.
- Obecność wysięku opłucnowego, wysięku osierdziowego lub wodobrzusza, które były klinicznie objawowe lub wymagały częstego drenażu.
- Historia aktywnych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat.
- Otrzymał poważną operację w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką badania leku lub oczekuje się, że ulegnie poważnej operacji w okresie badania w ciągu 28 dni po pierwszej dawce leku badanego.
- Niekontrolowane choroby współistniejące, w tym między innymi rozkładniętą marskość wątroby, zespół nerczyniczy, niekontrolowane zaburzenia metaboliczne, ciężka aktywna choroba wrzodów peptycznych lub zapalenie błony śluzowej deski błonidowej i inne powiązane choroby ..
- Mają poważne choroby neurologiczne lub psychiczne, w tym demencję i napady padaczkowe.
- Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
- Mają choroby sercowo -naczyniowe lub naczyniowe lub czynniki ryzyka.
- Wcześniejsze leczenie z ogólnoustrojową niespecyficzną terapią immunomodulującą (takie jak interleukina, interferon, tymozyna itp.) W ciągu 2 tygodni przed pierwszym podaniem badanych leków. Wcześniejsze leczenie chińskiej medycyny ziołowej lub tradycyjnymi chińskimi lekami patentowymi ze wskazaniami przeciwnowotworowymi w ciągu 1 tygodni przed pierwszym podaniem badanych leków.
- Wcześniejsze leczenie ukierunkowane na mechanizmy odpornościowe, w tym między innymi immunologiczne inhibitory punktów kontrolnych, agonistów z punktu kontrolnego odporności, terapia komórek odpornościowych.
- Wcześniejsze leczenie z terapią antyangiogeniczną.
- Osoby wymagające ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami (> 10 mg/dzień prednizonu lub równoważnej dawki) lub innych leków immunosupresyjnych w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką badania.
- Znana historia ciężkich reakcji nadwrażliwości na inne przeciwciała monoklonalne lub ze znaną historią reakcji alergii lub nadwrażliwości na dowolny badane leki lub ich składniki.
- Aktywne choroby autoimmunologiczne, które wymagają leczenia ogólnoustrojowego w ciągu 2 lat przed badaniem, lub choroby autoimmunologiczne, które badacz są potencjalnie nawracający lub wymagają planowanego leczenia.
- Znana śródmiąższowa choroba płuc lub nie zakaźna zapalenie płuc, która obecnie ma objawy lub wymaga ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami w przeszłości, lub badacze mogą wpływać na ocenę toksyczności lub postępowanie związane z badanym leczeniem.
- Znana ciężka infekcja w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką badanego leku. Znana aktywna gruźlica. Znana aktywna infekcja kiły. Znana historia niedoboru odporności lub pozytywnych wyników testu HIV.
- Znana historia allogenicznego przeszczepu narządów i allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych.
- Aktywne zapalenie wątroby typu B lub aktywne zapalenie wątroby C.
- Otrzymał żywo szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką leku badawczego lub planowaniem otrzymania żywych szczepionki w okresie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AK112 ramię
AK112 Dożylne [iv]), co 3 tygodnie
|
AK112 20 mg/kg, dożylne [iv]), Q3W
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Ramię placebo
Placebo dożylne [iv]), co 3 tygodnie
|
Placebo, dożylne [iv]), Q3W
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji (PFS) oceniane przez ślepy niezależne przegląd centrum (BIRC)
Ramy czasowe: Około 6 lat
|
PFS jest definiowany jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej choroby postępującej (PD) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi.
Per Recist v1.1
|
Około 6 lat
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Około 6 lat
|
OS jest definiowany jako czas od randomizacji lub pierwszego dawkowania do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
Około 6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS oceniane przez badacza na recist v1.1
Ramy czasowe: Około 6 lat
|
PFS jest definiowany jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej choroby postępującej (PD) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi.
Per Recist v1.1
|
Około 6 lat
|
|
Obiektywna wskaźnik odpowiedzi (ORR) oceniany przez BICR na recist v1.1
Ramy czasowe: Około 6 lat
|
Około 6 lat
|
|
|
ORR oceniany przez badacza na recist v1.1
Ramy czasowe: Około 6 lat
|
Około 6 lat
|
|
|
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) oceniany przez BICR na RECIST V1.1
Ramy czasowe: Około 6 lat
|
Około 6 lat
|
|
|
DCR oceniany przez badacza na recist v1.1
Ramy czasowe: Około 6 lat
|
Około 6 lat
|
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) oceniany przez BICR na recist v1.1
Ramy czasowe: Około 6 lat
|
Około 6 lat
|
|
|
Dor oceniany przez badacza na recist v1.1
Ramy czasowe: Około 6 lat
|
Około 6 lat
|
|
|
Liczba uczestników z zdarzeniem niepożądanym (AE)
Ramy czasowe: Około 6 lat
|
Liczba uczestników doświadczających AE i nasilenie AES zostanie oceniona.
AE odnosi się do jakiegokolwiek nieoczekiwanego występowania medycznego lub pogorszenia istniejącego zdarzenia medycznego po podpisaniu ICF, niezależnie od tego, czy jest to powiązane z badanym leczeniem.
|
Około 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
13 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
31 lipca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
25 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
8 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AK112-311
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .