Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia behawioralna pierwotnej monosymptatycznej nokurowej enureis

7 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelghany, Cairo University

Terapia behawioralna i alarmowa pierwotnej monosymptatycznej nokurowej enureis, prospektywnego randomizowanego badania kontrolnego.

Przyszłe randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na oddziałach urologii, na uniwersytetach medycznych, Fayoum i Kair. Wszystkie dzieci w badaniu uwzględniono wszystkie dzieci lub dziewczęta w wieku od 4 do 4,5 lat, pomimo dobrej kontroli moczu w ciągu dnia. Dzieci, które były starsze niż 4,5 roku, miały zaburzenia unieważnienia w ciągu dnia, miały zaburzenia behawioralne! ، Zaburzenia behawioralne, takie jak zaburzenie uwagi i nadpobudliwość (ADHD) lub inne choroby współistniejące, takie jak cukrzyca (DM) lub nieprawidłowości wrodzone z badania. Ponadto wykluczono również dzieci, których rodzice odmówili podpisania zgody uczestnictwa. 120 dzieci z pierwotną monosymptomatyczną nokurami (PMNE) początkowo uwzględniono w tym badaniu i randomizowano do dwóch grup zgodnie z randomizacją generowaną przez komputer. Grupa A (wczesna terapia) obejmowała początkowo 60 dzieci, które przeprowadzało terapię behawioralną i alarmową od początku badania regularnie do 5,5 lat, a grupa B (terapia odroczona) obejmowało 60 dzieci, które czekali bez terapii do 5 lat, a następnie rozpoczęło terapię behawioralną i alarmową regularnie przez 6 miesięcy. Przeprowadzono wywiady w Urology Clinics na uniwersytetach Fayoum i Kairu w Egipcie. Terapia behawioralna była w postaci wywołanej i zaplanowanej pustki, regularnego czasu snu, ograniczenia płynu i kofeiny oraz unikania telefonów komórkowych 2 godziny przed snem. Jeśli dziecko miało zaparcia, należy je leczyć. Ponadto terapię alarmową przeprowadzono w postaci budzenia dziecka każdej nocy przez jego rodziców po 1-2 godzinach od głębokiego snu do pustki, a następnie kontynuuj sen. Rodzice powinni zostać poinformowani o znaczeniu ich psychologicznego wsparcia I dla ich dziecka, unikając karania lub zawstydzenia. Ponadto rodzice zostali poproszeni o monitorowanie odpowiedzi dziecka poprzez dokumentowanie liczby mokrych nocy w ciągu ostatnich 4 miesięcy. Wszystkie dzieci zostały następnie ocenione w wieku 5 i 5,5 lat, stosując następujące wyniki w ostatnim miesiącu przed wizytą: Pełna odpowiedź (0 mokrych nocy),> 80 % zatrzymania dgrzycia (<6 mokrych nocy), 50-80 % zatrzymania zatkania łóżka (6-15 mokrych nocy).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przyszłe randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na oddziałach urologii, na uniwersytetach medycznych, Fayoum i Kair. Wszystkie dzieci w badaniu uwzględniono wszystkie dzieci lub dziewczęta w wieku od 4 do 4,5 lat, pomimo dobrej kontroli moczu w ciągu dnia. Dzieci, które były starsze niż 4,5 roku, miały dysfunkcję unieważnienia w ciągu dnia, miały zaburzenia behawioralne, takie jak zaburzenie uwagi i zaburzenie nadpobudliwości (ADHD) lub inne choroby współistniejące, takie jak cukrzyca (DM) lub nieprawidłowości wrodzone z badania. Ponadto wykluczono również dzieci, których rodzice odmówili podpisania zgody uczestnictwa. 120 dzieci z pierwotną monosymptomatyczną nokurami (PMNE) początkowo zostało uwzględnione w tym badaniu. Zostały one losowo przydzielone do dwóch grup zgodnie z randomizacją generowaną przez komputer. Grupa A (wczesna terapia) obejmowała początkowo 60 dzieci, które przeprowadzało terapię behawioralną i alarmową od początku badania regularnie do 5,5 lat, a grupa B (terapia odroczona) obejmowało 60 dzieci, które czekali bez terapii do 5 lat, a następnie rozpoczęło terapię behawioralną i alarmową regularnie przez 6 miesięcy. Przeprowadzono wywiady w Urology Clinics na uniwersytetach Fayoum i Kairu w Egipcie. Terapia behawioralna była w postaci wywołanej i zaplanowanej pustki, regularnego czasu snu, ograniczenia płynu i kofeiny oraz unikania telefonów komórkowych 2 godziny przed snem. Jeśli dziecko miało zaparcia, należy je leczyć. Ponadto terapię alarmową przeprowadzono w postaci budzenia dziecka każdej nocy przez jego rodziców po 1-2 godzinach od głębokiego snu do pustki, a następnie kontynuuj sen. Rodzice powinni zostać poinformowani o znaczeniu ich psychologicznego wsparcia dla ich dziecka, unikając kary lub zawstydzenia. Ponadto rodzice zostali poproszeni o monitorowanie odpowiedzi dziecka poprzez dokumentowanie liczby mokrych nocy w ciągu ostatnich 4 miesięcy. Wszystkie dzieci zostały następnie ocenione w wieku 5 i 5,5 lat, stosując następujące wyniki w ostatnim miesiącu przed wizytą: Pełna odpowiedź (0 mokrych nocy),> 80 % zatrzymania dgrzycia (<6 mokrych nocy), 50-80 % zatrzymania zatkania łóżka (6-15 mokrych nocy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pmne

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pmne

Kryteria wykluczenia:

  • Neurogenny pęcherz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
bez interwencji
Uotherapy
Podniesione i zaplanowane pustce, regularne czasy snu, ograniczenie płynu i kofeiny oraz unikanie telefonów komórkowych 2 godziny przed snem. Jeśli dziecko miało zaparcia, należy je leczyć. Ponadto terapię alarmową przeprowadzono w postaci budzenia dziecka każdej nocy przez jego rodziców po 1-2 godzinach od głębokiego snu do pustki, a następnie kontynuuj sen. Rodzice powinni zostać poinformowani o znaczeniu ich psychologicznego wsparcia dla ich dziecka, unikając kary lub zawstydzenia. Ponadto rodzice zostali poproszeni o monitorowanie odpowiedzi dziecka poprzez dokumentowanie liczby mokrych nocy w ciągu ostatniego miesiąca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zwilżanie łóżka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowita odpowiedź (0 mokrych nocy),> 80 % zatrzymanie dgrzycia (<6 mokrych nocy), 50-80 % zatrzymania dgnitania (6-15 mokrych nocy) i <50 % zatrzymania dgrzycia (> 15 mokrych nocy).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moczenie nocne, nocne

Badania kliniczne na bez interwencji

Subskrybuj