Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna neuromodulacja rzeczywistości wirtualnej i nerwu czaszkowego w celu poprawy jakości życia weteranów (VR & CN-NINM)

22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Nieinwazyjna neuromodulacja rzeczywistości wirtualnej i nerwu czaszkowego w celu poprawy jakości życia weteranów żyjących z zaburzeniami stresu pourazowego i przewlekłego bólu

Weterani w Kanadzie są dwa razy bardziej prawdopodobne, że populacja ogólna doświadczają przewlekłego bólu. Ten ból jest często związany z zespołem stresu pourazowego (PTSD) i oba mają duży wpływ na ich jakość życia. Autonomiczny układ nerwowy (ANS) odgrywa kluczową rolę w tych patologiach, dzięki czemu jego modulacja jest obiecującym celem terapeutycznym. Weterani już doświadczają bólu i ulgi PTSD poprzez wirtualną rzeczywistość (VR), głównie poprzez modulację reaktywności ANS. Długoterminowe narażenie (odczulanie) i efekt uspokajający to dwie formy VR; Ten ostatni jest bardziej tolerowany i bardziej odpowiedni dla Ans Remalance. Jego korzyści z bólu są jednak wciąż łagodne i przejściowe. W celu dalszego zwiększenia tych korzyści, nieinwazyjna neuromodulacja nerwu czaszkowego (CN-NINM), sugeruje się, że można połączyć bezpośrednią technologię, która umożliwia bezpośredni przepływ impulsów neuronalnych poprzez stymulację języka, z rzeczywistością wirtualną (VR). Celem tego projektu jest udokumentowanie wykonalności interwencji łączącej rzeczywistość wirtualną (VR) z nieinwazyjną neuromodulacją nerwu czaszkowego (CN-NINM) u weteranów z zespołem stresu pourazowego i przewlekłym bólem.

Wtórnymi celami są: 1) zbadanie i porównanie wpływu dwóch interwencji (VR + Real CN-NINM vs. VR + Sham CN-NINM) na różne mierniki kliniczne i 2) w celu zbadania i porównania wpływu tych dwóch interwencji na aktywność autonomiczną układu nerwowego (ENS).

Każda interwencja będzie stosowana przez 20 minut. Ich bolesny stan (zdiagnozowany lub nie, rodzaj, lokalizacja, intensywność i nieprzyjemne aspekty bólu), a także objawy związane z PTSD zostaną ocenione przed i po interwencji.

Pod koniec tego badania oczekuje się, że CN-Ninm może stać się uzupełniającą opcją leczenia zwalniającego bólu i objawów PTSD w PVS, a ostatecznie poprawie ich jakości życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Kanadzie wielu weteranów cierpi na przewlekły ból, z rozpowszechnieniem dwukrotnie większym niż w populacji ogólnej. Przewlekły ból jest często związany z zespołem stresu pourazowego (PTSD), a oba warunki wpływają na funkcjonowanie i jakość życia weteranów. Ostatnie badania sugerują, że autonomiczny układ nerwowy (ANS) odgrywa ważną rolę w patofizjologii przewlekłego bólu i PTSD, co czyni go terapeutycznym celem z wyboru.

Rzeczywistość wirtualna (VR) to podejście już zastosowane z tą populacją, a jego skuteczność w łagodzeniu bólu i PTSD jest dobrze udokumentowana u weteranów, głównie poprzez modulację aktywności ANS. Powszechnie stosuje się dwa podejścia VR: przedłużoną ekspozycję VR (odczulanie) i uspokajające VR (mające na celu normalizację reakcji na stres i aktywność ANS). Uspokajanie VR jest lepiej tolerowane niż przedłużająca się ekspozycja VR i pozostaje lepiej dostosowana do przywracania równowagi ANS i łagodzenie objawów. Pomaga uspokoić ANS i złagodzić ból (ostre i przewlekłe) w połączeniu z tradycyjną rehabilitacją, ale jego wpływ na intensywność bólu pozostaje niewielka i ograniczona w czasie.

Aby zwiększyć korzyści VR, badacze sugerują połączenie VR z podejściem niefarmakologicznym, zgodnie z zaleceniami ekspertów. Podejście to jest znane jako nieinwazyjna neuromodulacja nerwu czaszkowego (CN-NINM). CN-NINM to innowacyjne podejście, które stymuluje nerwy czaszki przez elektrody umieszczone bezpośrednio na języku; Impulsy osiągają i modulują aktywność struktur ANS zlokalizowanych w pniu mózgu. Struktury te są powiązane z funkcjami autonomicznymi i modulacją bólu. Ta kombinacja może wzmocnić i przedłużyć pozytywny wpływ VR na ból u weteranów.

Główny cel: udokumentowanie wykonalności interwencji łączącej rzeczywistość wirtualną (VR) z rzeczywistą i pozorną nieinwazyjną neuromodulacją nerwu czaszkowego (CN-NINM) u weteranów z zespołem stresu pourazowego i przewlekłym bólem.

Cele wtórne: 1) w celu zbadania i porównywania wpływu dwóch interwencji (VR + Real CN-NINM vs. Vr + Sham CN-NINM) na następujące pomiary kliniczne: I) Jakość życia, ii) Ból (np. Intensywność, wpływ na funkcję fizyczną) i III) objawy związane z PTSD, 2) w celu zbadania i porównywania wpływu tych dwóch interwencji na autonomiczne systemy (III) i iii) objawy związane z PTSD, i III) i III). 3) Aby ustalić, czy istnieją powiązania między zmianami jakości życia a zmianami klinicznymi z jednej strony a zmianami fizjologicznymi (aktywność autonomiczna układu nerwowego) z drugiej.

Metody: Aby to zrobić, badacze proponują studium wykonalności z dwiema grupami (grupa eksperymentalna vs. grupa kontrolna) z 30 uczestnikami. Uczestnicy wezmą udział w ocenie stanu bólu (zdiagnozowany lub niezdiagnozowany stan bólu, rodzaj, lokalizacja, intensywność i nieprzyjemne aspekty bólu) i ich objawów związanych z PTSD. Uczestnicy wykonają również kwestionariusze kliniczne oceniając ich ból, objawy związane z PTSD i ich wpływ na funkcję fizyczną i jakość życia. Badacze podejmą również różne pomiary autonomiczne (ciśnienie krwi, zmienność częstości akcji serca [HRV], odpowiedź elektrodermalna) w celu scharakteryzowania autonomicznej aktywności układu nerwowego. Zmienne socjodemograficzne, bólowe i związane z PTSD zostaną zebrane w celu potwierdzenia kwalifikowalności uczestnika.

Uczestnicy przybędą do laboratorium osiem razy, aby otrzymać interwencje (VR + Real CN-Ninm lub VR + Sham CN-Ninm) i wypełnią kwestionariusze online w czterech punktach pomiarowych (T0, T1, T2 i T3). Uczestnicy będą siedzieć i nosić zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej wyposażony w urządzenie audio, które gra dźwięki. Zestaw słuchawkowy VR będzie transmitować uspokajające obrazy zaprojektowane przez nasz zespół specjalnie dla weteranów przez 20 minut. CN-NINM będzie stosowany za pomocą przenośnego stymulatora bezpośrednio do języków uczestników przez 20 minut, w tym samym czasie co VR. W przypadku grupy kontrolnej uczestnicy zastosują CN-Ninm do swoich języków bez żadnego dostrzegalnego bodźca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Być weteranem;
  2. Mieć ≥18 lat;
  3. Mieć diagnozę przewlekłego bólu mięśniowo -szkieletowego (ból> 6 miesięcy);
  4. Zdiagnozowano u PTSD przez pracownika służby zdrowia i/lub mieć listę kontrolną PTSD dla wyniku DSM-5 (PCL-5)> 30/80 i
  5. Mów po angielsku lub francusku.

Kryteria wykluczenia:

  1. Zaburzenie afektywne dwubiegunowe, psychoza;
  2. Ból neuropatyczny (oparty na diagnozie bólu neuropatycznego i kwestionariuszu (DN4));
  3. Zaburzenia wizualne lub wrażliwość na światłowód, ślepota kolorów;
  4. Padaczka, choroba lokalna i
  5. Wszelkie zawierające się na CN-NINM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna (VR) + nerw czaszkowy Nieinwazyjna neuromodulacja (CN-NINM)
CN-NINM zostanie zastosowany podczas interwencji VR (20 minut).
Interwencja VR odbędzie się w spokojnym pokoju. Uczestnik zostanie zainstalowany w pozycji siedzącej, ubrany w zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej, który zawiera dźwięki urządzenia audio. Oczy są pokryte maską zawierającą ekran pokazujący uspokajające obrazy VR 3D (np. Krajobrazy plażowe), zaprojektowane przez nasz zespół. Interwencja trwa 20 minut. Hipnotyczne sugestie dotyczące słuchowych i wizualnych stymulacji uspokajających pomogą osobie skupić się na chwili obecnej, zmniejszyć lęk i bolesne odczucia.
Podczas każdej interwencji, w tym CN-NINM, ten ostatni będzie stosowany przez 20 minut, przy pomocy przenośnego stymulatora zawierającego sieć 18 elektrod, bezpośrednio na języku uczestników. Uczestnicy trzymają CN-Ninm na miejscu, naciskając język w górę. CN-Ninm wygeneruje impulsy o wysokiej częstotliwości (50 µsec do 150 Hz), a intensywność bodźca zostanie ustawiona przez każdego uczestnika na wygodny poziom uczucia, podobny do uczucia w ustach napoju bezalkoholowego.
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna (VR) + Sham CN-Ninm
Podczas interwencji VR (20 minut) zostanie zastosowany CHAM CN-NINM (brak stymulacji).
Interwencja VR odbędzie się w spokojnym pokoju. Uczestnik zostanie zainstalowany w pozycji siedzącej, ubrany w zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej, który zawiera dźwięki urządzenia audio. Oczy są pokryte maską zawierającą ekran pokazujący uspokajające obrazy VR 3D (np. Krajobrazy plażowe), zaprojektowane przez nasz zespół. Interwencja trwa 20 minut. Hipnotyczne sugestie dotyczące słuchowych i wizualnych stymulacji uspokajających pomogą osobie skupić się na chwili obecnej, zmniejszyć lęk i bolesne odczucia.
W tym badaniu będziemy mieli interwencję kontrolną, która będzie placebo CN-Ninm. W przypadku placebo CN-Ninm uczestnicy będą nosić urządzenie, takie jak prawdziwa grupa CN-Ninm, bez wcześniejszego doświadczenia mrowienia, więc nie będą wiedzieć, jaki jest potencjalny efekt CN-Ninm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji projektu
Ramy czasowe: Informacje zostaną ocenione pod koniec okresu rekrutacji, w 28 tygodniu.
Wynik ten zostanie opracowany przez całkowitą liczbę rekrutowanych uczestników, podzielona przez średnią liczbę miesięcy rekrutacji.
Informacje zostaną ocenione pod koniec okresu rekrutacji, w 28 tygodniu.
Odmowa uczestnictwa i przyczyny
Ramy czasowe: Informacje będą oceniane przez cały okres rekrutacji projektu (średnio 7 miesięcy).
Odmowa uczestnika zostanie określona ilościowo poprzez rejestrowanie liczby osób, które odmówiły wzięcia udziału w badaniu. Przyczyny odmowy zostaną również udokumentowane.
Informacje będą oceniane przez cały okres rekrutacji projektu (średnio 7 miesięcy).
Spadł wskaźnik projektu w procentach
Ramy czasowe: Informacje zostaną ocenione poprzez zakończenie projektu, średnio 9 miesięcy.
Wskaźnik rezygnacji zostanie ustalony poprzez obliczenie odsetka uczestników, którzy zaprzestali ich udziału w stosunku do całkowitej liczby uczestników początkowo zapisanych, wyrażonych jako procent.
Informacje zostaną ocenione poprzez zakończenie projektu, średnio 9 miesięcy.
Przestrzeganie interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-Ninm Sham) w procentach
Ramy czasowe: Informacje zostaną ocenione poprzez zakończenie badania, średnio 9 miesięcy.
Przestrzeganie interwencji zostanie obliczone na podstawie liczby wizyt zakończonych z całkowitej liczby oczekiwanej x 100%, przez ścieranie i stratę do obserwacji.
Informacje zostaną ocenione poprzez zakończenie badania, średnio 9 miesięcy.
Informacje związane z bezpieczeństwem dla każdej interwencji ocenianej przez kwestionariusz
Ramy czasowe: Informacje zostaną ocenione poprzez zakończenie badania, średnio 9 miesięcy.
Informacje związane z bezpieczeństwem dla każdej interwencji zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza, który zapewni liczbę i procent uczestników, którzy doświadczyli zdarzeń niepożądanych (częstotliwość, rodzaj i nasilenie zdarzeń niepożądanych).
Informacje zostaną ocenione poprzez zakończenie badania, średnio 9 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmienności tętna
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na linii podstawowej, podczas 20 minut zastosowania każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) i tuż po 20 minutach zastosowań każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo).
Zmiana zmienności częstości akcji serca zostanie oceniona za pomocą wzmacniacza elektrokardiogramu EKG (MP200) z BIOPAC. Badacze przyjrzą się: - Średni roczny kwadrat kolejnych różnic lub RMSSD (pomiar, który odzwierciedla aktywność przywspółczulnego układu nerwowego), - wysokie częstotliwości lub HF (reprezentujące aktywność układu nerwowego SNASYMPETYCZNEGO) i - niskie częstotliwości/wysokie częstotliwości [LF/HF] Ratio Układ nerwowy (SNP)).
Oceny zostaną przeprowadzone na linii podstawowej, podczas 20 minut zastosowania każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) i tuż po 20 minutach zastosowań każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo).
Zmiana intensywności bólu i wpływ na funkcję fizyczną za pomocą krótkiego zapasu bólu (BPI)
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wykonany na początku (T0), tuż po 8 tygodniach każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) (T1), jednego miesiąca (T2) i trzech miesiącach (T3) po ostatniej interwencji.
Zmiana intensywności bólu i uderzenia zostanie oceniona za pomocą ocenianego kwestionariusza. Wynik kwestionariusza jest podzielony na dwa wymiary: wpływ bólu na wynik funkcji fizycznej (/70) i ​​wynik nasilenia (/40). Wysoki wynik wskazywałby na silny ból ze znaczącym wpływem na funkcję fizyczną.
Kwestionariusz zostanie wykonany na początku (T0), tuż po 8 tygodniach każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) (T1), jednego miesiąca (T2) i trzech miesiącach (T3) po ostatniej interwencji.
Zmiana jakościowego aspektu bólu z kwestionariuszem bólu McGill (MPQ)
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wykonany na początku (T0), tuż po 8 tygodniach każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) (T1), jednego miesiąca (T2) i trzech miesiącach (T3) po ostatniej interwencji.
Zmiana jakościowego aspektu bólu zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza przeciwbólowego McGill, ocenionego wielowymiarowego kwestionariusza. Wynik w kwestionariuszu waha się od 0 (bez bólu) do 78 (silny ból). Wyższy całkowity wynik wskazuje na bardziej intensywne doświadczenie bólu.
Kwestionariusz zostanie wykonany na początku (T0), tuż po 8 tygodniach każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) (T1), jednego miesiąca (T2) i trzech miesiącach (T3) po ostatniej interwencji.
Zmiana niepełnosprawności związanej z bólem za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności bólu (PDQ)
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wykonany na początku (T0), tuż po 8 tygodniach każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) (T1), jednego miesiąca (T2) i trzech miesiącach (T3) po ostatniej interwencji.
Zmiana niepełnosprawności związanej z bólem zostanie oceniona za pomocą PDQ. Całkowity wynik wyników PDQ od 0 do 150. Wysoki wynik wskazuje na większą niepełnosprawność związaną z bólem.
Kwestionariusz zostanie wykonany na początku (T0), tuż po 8 tygodniach każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) (T1), jednego miesiąca (T2) i trzech miesiącach (T3) po ostatniej interwencji.
Zmiana globalnego wrażenia pacjentów (PGIC)
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wykonany na początku (T0), tuż po 8 tygodniach każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) (T1), jednego miesiąca (T2) i trzech miesiącach (T3) po ostatniej interwencji.
PGIC jest skalą samoopisową stosowaną do pomiaru wrażenia osoby przez osobę skuteczności leczenia lub interwencji. Jest to 7-punktowa skala, na której pacjenci oceniają swoją ogólną zmianę, a wyniki od „bardzo ulepszonych” do „znacznie gorzej”.
Kwestionariusz zostanie wykonany na początku (T0), tuż po 8 tygodniach każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) (T1), jednego miesiąca (T2) i trzech miesiącach (T3) po ostatniej interwencji.
Zmiana listy kontrolnej pourazowego zaburzenia stresu-V (PCL-V)
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wykonany na początku (T0), tuż po 8 tygodniach każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) (T1), jednego miesiąca (T2) i trzech miesiącach (T3) po ostatniej interwencji.
PCL-5 jest 20-elementowym miarą samooceny, która ocenia objawy PTSD 20 DSM-5. PCL-5 ma różne cele, w tym: monitorowanie zmiany objawów podczas leczenia i po leczeniu, badanie osobników pod kątem PTSD i postanowienie diagnozy PTSD. Całkowity wynik nasilenia objawów (od 0 do 80) można uzyskać poprzez zsumowanie wyników dla każdego z 20 pozycji.
Kwestionariusz zostanie wykonany na początku (T0), tuż po 8 tygodniach każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) (T1), jednego miesiąca (T2) i trzech miesiącach (T3) po ostatniej interwencji.
Zmiana złożonych wyników objawów autonomicznych - 31 (Compass -31)
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wykonany na początku (T0), tuż po 8 tygodniach każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) (T1), jednego miesiąca (T2) i trzech miesiącach (T3) po ostatniej interwencji.
Compass-31 jest kwestionariuszem samoopisowym stosowanym do oceny nasilenia dysfunkcji autnomowego układu nerwowego (ANS). Składa się z 31 pozycji w sześciu domenach i zapewnia ważny wynik (od 0 do 100), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję autonomiczną.
Kwestionariusz zostanie wykonany na początku (T0), tuż po 8 tygodniach każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) (T1), jednego miesiąca (T2) i trzech miesiącach (T3) po ostatniej interwencji.
Zmiana jakości życia z badaniem weteranów 36-elementowych (Veterans SF-36)
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wykonany na początku (T0), tuż po 8 tygodniach każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) (T1), jednego miesiąca (T2) i trzech miesiącach (T3) po ostatniej interwencji.
Weterani SF-36 jest samozwańczym narzędziem oceny zdrowia stosowanego do oceny jakości życia weteranów związanej ze zdrowiem. Weterani SF-36 mierzy osiem wymiarów stanu zdrowia, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów fizycznych, bólu ciała, ogólnego postrzegania zdrowia, energii/zmęczenia, funkcjonowania społecznego, ograniczeń ról z powodu problemów emocjonalnych i zdrowia psychicznego. Surowe wyniki każdej domeny są znormalizowane do skali 0-100 w celu zdobycia punktacji, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe zdrowie.
Kwestionariusz zostanie wykonany na początku (T0), tuż po 8 tygodniach każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) (T1), jednego miesiąca (T2) i trzech miesiącach (T3) po ostatniej interwencji.
Zmiana miar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku i tuż po 20 minutach zastosowania każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-Ninm Sham).
Zmiana miar ciśnienia krwi zostanie oceniona za pomocą czujników palec palecowych NIBP100E i mankiet ciśnienia krwi z Biopac.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku i tuż po 20 minutach zastosowania każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-Ninm Sham).
Zmiana odpowiedzi aktywności elektrodermalnej
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na linii bazowej, podczas 20 minut zastosowania każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) i tuż po 20 minutach zastosowania każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo).
Zmiana aktywności elektrodermalnej (Microsiemens) zostanie oceniona za pomocą przetwornika palca Eda z BIOPAC.
Oceny zostaną przeprowadzone na linii bazowej, podczas 20 minut zastosowania każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo) i tuż po 20 minutach zastosowania każdej interwencji (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM Placebo).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-5892

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .