Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centrowanie perspektyw autystycznych w dyskusjach interwencji behawioralnej (CAPBID SoE)

7 września 2025 zaktualizowane przez: Matthew Lerner, Drexel University

Dostosowanie i testowanie nowej metody zaangażowania w badania: centrowanie perspektyw autystycznych w dyskusjach interwencji behawioralnej

Centring Autistic Perspectives for Behavioural Dyskusje (CAPBId) PCORI Science of Engagement Award zbadają różne podejścia do zaangażowania społeczności w celu zgromadzenia ludzi z autystycznych, dostawców analizy behawioralnej (ABA) i inni członkowie społeczności autyzmu, aby rozwinąć wspólny sprawiedliwy dialog na temat priorytetów badawczych dla badań ABA. Jedno z tych podejść będzie oparte na istniejących metodach i ramach sprawiedliwości transformacyjnych i regenerujących. W tym projekcie wykorzystuje również oparte na społeczności podejście do badań partycypacyjnych, które będzie koncentrowało się na autystycznym przywództwie we wszystkich aspektach projektu.

Badacze mają nadzieję, że badania te utorują sposób tworzenia przestrzeni, w których ludzie autystyczni są słyszani w swoich doświadczeniach i mogą skutecznie współpracować z otwartymi dostawcami ABA o tym, jak rozwijać kolejne pokolenie opieki i badań w tej dziedzinie. Mówiąc szerzej, badacze mają na celu stworzenie podejść zaangażowania, które mogą być wykorzystane do rozmów na temat krytycznych i trudnych problemów, przed którymi stoją społeczności autystyczne i autyzmu, a także inne marginalizowane społeczności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zapewnienie systematycznie marginalizowanej populacji ma dostęp do opieki klinicznej, która jest dostępna i znacząca, jest istotnym problemem zdrowia publicznego. Jednak wiele takich społeczności ma obawy dotyczące dostępnych wsparcia i/lub braku zaufania do badaczy, którzy je badają, wykluczając rozwój bardzo porównawczych badań skuteczności klinicznej (CER), które mogłyby zaspokoić te potrzeby. Obecnie nie wiadomo, jakie podejścia do zaangażowania najlepiej nadają się do połączenia pacjentów i innych zainteresowanych stron w celu opracowania wspólnych priorytetów. Podczas gdy istnieją ramy dla takiego zaangażowania, nie istnieją jednak rygorystyczne badania porównawcze dotyczące wynikających z tego metod.

Pilnym przykładem tej luki jest związek między interwencją opartą na społeczności autystycznej i zastosowanej analizy zachowań (ABA), która jest zarówno postrzegana przez praktyków jako jednolicie korzystne przez praktykujących, jak i zapisane w prawie przez decydentów, ale jest coraz bardziej potępione i postrzegane jako szkodliwe przez dorosłych. Zapewnia to rosnącą przepaść między opieką, która jest najczęściej dostępna dla tej populacji a gotowością ludzi autystycznych i ich rodzin do zaangażowania się w nią - błagając pytanie, jakie podejście do zaangażowania może zacząć wypełniać tę szczelinę.

Jednym z powszechnych podejść do łączenia zainteresowanych stron w celu awansu CER jest zaangażowanie ich w sprawiedliwe wspólne procesy decyzyjne. Jednak niektóre dowody sugerują, że może mieć unikalną wartość dla centrowania marginalizowanych perspektyw w celu skuteczniejszego promowania sprawiedliwości zaangażowania i priorytetów celów CER do dopuszczalnego dla pełnego zakresu interesariuszy. Praktyki transformacyjne i regenerujące wymiar sprawiedliwości oferują metody zaangażowania, które oferują takie centra, szczególnie wokół okoliczności, w których niektórzy doświadczyli szkody. Zatem porównanie takich podejść, zastosowanych do debaty autyzmu i ABA, oferuje bogatą okazję do zaradzenia pilni potrzebnej w tej konkretnej społeczności, jak i zidentyfikowania skutecznych metod zaangażowania w marginalizowanych społecznościach.

Cele badań:

Opracowanie podejścia transformacyjnego i regenerującego koła zaręczynowego (TREC) dla centralnych osób autystycznych w priorytecie CER związanym z ABA.

Porównywanie podejść TREC i Seed w zakresie ich wpływu na zaangażowanie z autyzmami i interesariuszami autyzmu.

Wykorzystaj częściowo zmasowane randomizowane badanie kontrolne (RCT), aby porównać podejście TREC z ustalonym podejściem skoncentrowanym na kapitale zwanym zaangażowaniem interesariuszy w opracowywaniu i ustaleniu priorytetów (Seed).

Oceń wpływ na pomiary wpisu pacjentów i interesariuszy, agencji, ustalania celów zbiorowych i ciągłego zaangażowania przed, w trakcie i po uczestnictwie w podejściach TREC lub Seed.

Zrozum bariery i facylitatorów dla pomyślnego zaangażowania.

Porównywanie podejść TREC i Seed pod względem akceptowalności i znaczenia zidentyfikowanych priorytetów CE w szerszych społecznościach pacjentów z autyzmem i autyzmem.

Śledczy wystawią krajową ankietę w całej społeczności autyzmu, aby ocenić względną akceptowalność priorytetów CER pochodzących z TREC-vs. nasion.

Opis nauki:

Badacze przeprowadzą trójfazowe badanie metod mieszanych w celu opracowania i przetestowania proponowanych podejść do zaangażowania TREC i nasion (EA) oraz zbadania akceptowalności i znaczenia wytwarzanych przez nich priorytetów CER związanych z ABA.

Po pierwsze, śledczy będą wspólnie opracować TREC EA, wykorzystując metody badań partycypacyjnych we współpracy między zespołem kierowniczym Capbid, Autistic Community Advisory Council (CAC) oraz współpracownikom transformacji transformacyjnej i regenerującej sprawiedliwości. Ten proces wspólnego rozwoju zapewni również proces, w którym elementy proceduralne TREC i nasiona zostaną dopasowane, a ilościowe środki zaangażowania zostaną współistniejące dla społeczności autystycznej. Ta faza potrwa sześć miesięcy.

Po drugie, badacze przeprowadzą mieszane randomizowane badanie kontrolowane (RCT) porównujące dwie metody zaangażowania, TREC i nasiona. Kluczową manipulacją jest to, że TRC koncentruje głosy autystyczne jako przykład marginalizowanej populacji pacjentów, podczas gdy nasiona ma na celu równe zaangażowanie wszystkich zainteresowanych stron. 200 dorosłych uczestników (100 autystycznych, 100 innych interesariuszy, w tym co najmniej 40 dostawców ABA, 40 opiekunów i 20 decydentów) zostanie zatrudnionych w ciągu 1,5 lat z sieci zespołowych i partnerskich, fora online, konferencji i innych przestrzeni reprezentatywnych dla grup docelowych. Stratyfikowane randomizowane na podstawie grupy interesariuszy i perspektywy ABA stosowność autyzmu zostanie wykorzystana do przydzielania uczestników do TREC lub nasion. Uczestnicy dokonają pomiaru ilościowego (głównych wyników) dostępności, wpisu, zaufania i zbiorowego ustalania celów bezpośrednio przed, w punkcie środkowym i bezpośrednio po działaniach zaangażowania; Jakość zaangażowania będzie mierzona w punkcie środkowym i końcowym. Zarówno TREC, jak i Seed zakończą priorytetem celów CER związanych z ABA. (Wtórny wynik) Gotowość do dalszego CER związanego z ABA zostanie oceniona w punkcie końcowym, 1 tygodniu i 1-miesięcznym okresie obserwacji. Podzbiór dodatkowo zakończy jakościowe wywiady dotyczące barier i ułatwiających zaangażowanie, które zostaną przeanalizowane tematycznie.

Wreszcie, śledczy destylują priorytety CE od CER związane z ABA od TREC i Seed, które zostaną następnie wystawione w krajowej próbie amerykańskiej (n = 500 dorosłych; co najmniej 100 autystycznych, 100 dostawcy ABA, 100 opiekunów, 100 badaczy, 100 innych interesariuszy) rekrutowane za pośrednictwem sieci internetowych i kontaktów społeczności w celu zidentyfikowania (podstawowego wyniku) różnicowają się akceptację TREC i nasiona. Będzie to miało miejsce ponad 6 miesięcy.

Niniejsze badanie opiera się na przywództwie koncentrujących perspektywy autystycznych w interwencji behawioralnej (CAPBId) zespołu kierowniczej, grupie z autystycznych ludzi, badaczy, naukowców, uczonych, dostawców ABA i opowiadających się za pracującymi w celu koncentracji perspektyw autystycznych w dyskusjach publicznych dotyczących interwencji behawioralnych wykorzystywanych w poparciu z autyzmu przez bezpośrednio uznanie doświadczeń z tytułu autystycznych. Zespół Capbid współpracuje od ponad 3 lat, aby zidentyfikować lepsze sposoby zaangażowania osób autystycznych i interesariuszy autyzmu w celu rozwoju bardziej humanitarnej opieki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • AJ Drexel Autism Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli w wieku powyżej 18 lat

  2. Osoby, które miały doświadczenie z analizą zachowań stosowanych (ABA) w dowolnym momencie życia, kto jest:

    1. Osoba autystyczna, która doświadczyła analizy zachowań lub
    2. Praktykujący, który obecnie lub wcześniej był zaangażowany w dostarczanie analizy stosowanego zachowania
  3. Potrafi płynnie komunikować się w języku angielskim

  4. Osoby, które nie zgłaszają wartości punktu końcowego w AAPS:

    1. ABA nigdy nie powinien być używany dla osób autystycznych
    2. ABA jest jedyną interwencją opartą na dowodach w zakresie autyzmu

Kryteria wykluczenia:

  1. Poniżej 18 roku życia
  2. Nie można się komunikować po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Transformatywny i regenerujący okrąg zaręczynowy (TREC)
Behawioralne: Transformatywny i regenerujący okrąg zaręczynowy (TREC)
TREC zostanie wspólnie opracowany w fazie 1, aby skupić się na zapewnieniu obecności co najmniej 3 kluczowych elementów: 1) faza słuchania (koncentrująca się na bezwarunkowym słuchaniu doświadczeń uczestników autystycznych), 2) faza potwierdzenia (w której doświadczenia, w tym, ale nie ograniczają się do szkody i traumy, zostaną wyraźnie zwrócone i uznane), 3), 3), 3), 3) negocjacja), 3) negocjacja/policjant, w tym faza, ale nie ograniczona do szkody i traumy, a autystycznych uczestników będą wyrażane i uznane). Uczestnicy będą wspólnie zidentyfikować cele dla przyszłego CER.
Aktywny komparator: Zaangażowanie zainteresowanych stron w rozwój i ustalanie priorytetów (ziarno)
Behawioralne: Zaangażowanie zainteresowanych stron w rozwój i ustalanie priorytetów (ziarno)
Metoda nasiona to model zaangażowany w PCORI wielopoziomowy zaangażowanie interesariuszy, wykorzystujący ramy partycypacyjne w celu opracowania priorytetów interesariuszy. Podstawową przesłanką nasion jest tworzenie równych szans dla interesariuszy, w których uczestnicy uczą się, jak wspólnie identyfikować priorytety własnej społeczności, a następnie je łączyć. Obejmuje zwoływanie grupowych grup interesariuszy, zgromadzonych na podstawie ich doświadczenia i znajomości obszaru skupienia (w tym przypadku autyzmu i ABA). Obejmuje również dodatkowych uczestników zainteresowanych stron konsultacyjnych do wypełnienia kluczowych luk w reprezentacji; Ten element może być obecny w iteracji nasion, w oparciu o adaptację kierowaną przez CAC. Uczestnicy ziarna zwołują się przez pewien czas (dostosowane do potrzeb konkretnej grupy i zostaną dopasowani do długości TREC), aby konceptualizować (tj. Dowiedz się, jak budować model koncepcyjny i przeprowadzać ćwiczenia), generuj pytania (tj. Przejrzyj konceptualne M.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta zaręczynowa
Ramy czasowe: Do jednego dnia po rozpoczęciu dostawy interwencji (podejście do zaangażowania) i do 24 godzin po zakończeniu dostawy interwencji (podejście do zaangażowania)
3-elementowa ankieta wskazująca postrzeganą jakość („zdolność do zaangażowania cię jako członka naszego zespołu na spotkanie”), wartość („Czy dzisiejsze spotkanie było dobre wykorzystanie twojego czasu”) oraz wkład („W jakim stopniu przyczyniłeś się do procesów związanych z projektem”) w proces, opracowany dla partnerstw badań autystycznych przez AASET
Do jednego dnia po rozpoczęciu dostawy interwencji (podejście do zaangażowania) i do 24 godzin po zakończeniu dostawy interwencji (podejście do zaangażowania)
ABX Interesownik
Ramy czasowe: Na początku, do jednego dnia po rozpoczęciu dostawy interwencji (podejście zaangażowania) i do 24 godzin po zakończeniu dostawy interwencji (podejście do zaangażowania)
Miara typu Likerta, z elementami, w tym „Badanie, ceni różnice przyczyniających się interesariuszy”, „Uważam, że zespół badawczy ma jasne zrozumienie wiedzy specjalistycznej, mocnych stron i ról interesariuszy,”, „Study interesariusze angażują się w otwartą komunikację i wykazują chęć słuchania innych”, „Moi koledzy uczestniczący uczestników szanuję to, co mam mówić, nawet gdy nie zgadzają się ze mną”. (Zaufanie po zaangażowaniu) „Uczestnictwo w tych działaniach pomogło mi lepiej zrozumieć badania [ten temat],„ (poczucie agencji) „Osoby, na których życie najbardziej wpływają [ten temat],” są dobrze reprezentowane ”,„ Mam władzę decyzyjną i uważam, że znacząco przyczyniam się do istotnych wyników i celów dla studiów ”,„ Poczuję, że poczułem, że jestem odpowiedni dla mojego czasu i wiedzy specjalistycznej, ”. „Czuję, że mogę wyjaśnić studium ABX innym”. (poczucie wpisu)
Na początku, do jednego dnia po rozpoczęciu dostawy interwencji (podejście zaangażowania) i do 24 godzin po zakończeniu dostawy interwencji (podejście do zaangażowania)
Narzędzie oceny angażowania angażowania sojuszu genetycznego
Ramy czasowe: Na początku, do jednego dnia po rozpoczęciu dostawy interwencji (podejście zaangażowania) i do 24 godzin po zakończeniu dostawy interwencji (podejście do zaangażowania)
Ilościowe wskaźniki zaangażowania, w tym stopień, w jakim „interesariusze zgłaszają zadowolenie z zaangażowania w proces badawczy i czują się odpowiednio poinformowani o działaniach i wynikach projektu”, a „interesariusze zgłaszają, że badania są dla nich cenne i że przyczyniły się do ustalania i przeglądu priorytetów projektu”. Oprócz pozycji własnych, takich jak „poczucie partnerstwa między członkami zespołu i śledczymi zostało ustanowione”, „Wszyscy członkowie zespołu mają równe szanse na wkład”, „Wkład członków zespołu jest włączony do procesu decyzyjnego” i „Istnieje jasna komunikacja o tym, w jaki sposób wkład członków zespołu jest włączony do decyzji”.
Na początku, do jednego dnia po rozpoczęciu dostawy interwencji (podejście zaangażowania) i do 24 godzin po zakończeniu dostawy interwencji (podejście do zaangażowania)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do chęci ABA
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zakończeniu interwencji (podejście do zaangażowania), do 1 tygodnia po zakończeniu interwencji i do 1 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Miara typu Likerta dotycząca gotowości uczestników do angażowania się w dalsze dyskusje dotyczące CER związanego z ABA. Do dostosowania CAC
Do 24 godzin po zakończeniu interwencji (podejście do zaangażowania), do 1 tygodnia po zakończeniu interwencji i do 1 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Aaps
Ramy czasowe: Podczas badań przesiewowych w celu zapisania się w badaniach i do 1 tygodnia po zakończeniu dostawy interwencji (podejście do zaangażowania).
1-elementowy dwubiegunowy miarę zgłaszania typu typu, wskazując na stopień pozycji pro lub anty-ABA wśród uczestników. Punkty końcowe skali będą przybliżone: „Uważam, że ABA nigdy nie powinien być używany z ludźmi z autystycznych” i „wszystkie krytyki ABA są błędne, a ABA stanowi jednolicie przydatną praktykę opartą na dowodach dla osób autystycznych”.
Podczas badań przesiewowych w celu zapisania się w badaniach i do 1 tygodnia po zakończeniu dostawy interwencji (podejście do zaangażowania).
Aaspire CBPR zamelduj
Ramy czasowe: Na początku, do jednego dnia po rozpoczęciu dostawy interwencji (podejście zaangażowania) i do 24 godzin po zakończeniu dostawy interwencji (podejście do zaangażowania)
Miara typu Likerta, z przedmiotami, w tym „Uważam, że mam okazję powiedzieć (lub wpisać) to, co chcę powiedzieć podczas spotkań zespołowych”, „Czuję, że moje komentarze są traktowane poważnie”, „Czuję, że moje opinie są cenione” (poczucie wpisu), a „Ten projekt jest ważny”, „Czuję, że ten zespół działa dobrze razem”, „„ Czuję, że nad tym projektem jest nagradzane ”,„ Cieszę się, że jestem częścią tego zespołu ”. Do tej pory zrobiono w tym projekcie „(Trust po zaangażowaniu), wszystko do dostosowania z CAC.
Na początku, do jednego dnia po rozpoczęciu dostawy interwencji (podejście zaangażowania) i do 24 godzin po zakończeniu dostawy interwencji (podejście do zaangażowania)
Narzędzia TREC i Seed Fidelity
Ramy czasowe: Do 24 godzin po codziennym dostawie interwencji (podejście do zaangażowania).
Proces prowadzony przez Radę Doradczą Społeczną przyniesie współczynnik zgłaszanego narzędzia wierności zgłaszanego przez samodzielnie, które ma zostać ukończone przez Facilitators TREC po każdym dniu. To narzędzie zostanie wykorzystane do oceny stopnia, w jakim grupy przylegały do ​​procesów EA opracowanych przez grupę
Do 24 godzin po codziennym dostawie interwencji (podejście do zaangażowania).
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Do trzech tygodni po zakończeniu dostawy interwencji (podejście do zaangażowania).
Wywiady do 60 minut. Półstrukturalny przewodnik wywiadu, który ma zostać wspólnie opracowany z Community Advisory Council. Doświadczenie uczestników EA, bariery i facylitatorów w zaangażowanie, gotowość do dalszego zaangażowania się w odniesieniu do cer
Do trzech tygodni po zakończeniu dostawy interwencji (podejście do zaangażowania).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Drexel University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
La Trobe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Matthew D Lerner, PhD, Drexel University
  • Główny śledczy: Dena L Gassner, PhD, Drexel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2507011294

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Inni śledczy (np. Zespół kierowniczy) uzyska dostęp do IPD w razie potrzeby do zakończenia procesu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami