Zapobieganie zakrzepowym zdarzeniom tętniczym i żylnym w chirurgii złamania szyjki kości udowej (HIPSTER-Pilot)
13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Federico Germini, McMaster University
Rywaryksaban w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym versus standardowe leczenie w prewencji sercowo-naczyniowej tętniczej i żylnej po operacji złamania szyjki kości udowej u pacjentów z uszkodzeniem mięśnia sercowego: pilotażowe badanie z randomizacją
Jedna trzecia pacjentów poddawanych operacji złamania biodra rozwija uszkodzenie mięśnia sercowego (tj. podwyższony pomiar troponiny), a ci pacjenci są narażeni na znaczne ryzyko zgonu i zachorowalności.
Obecne strategie profilaktyki koncentrują się na zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (VTE); jednak zdarzenia tętnicze są częstsze i mają złe rokowanie.
Połączenie kwasu acetylosalicylowego (ASA) 75-100 mg raz na dobę i rywaroksabanu 2,5 mg dwa razy na dobę (schemat stosowany w badaniu COMPASS) może zapobiegać zarówno VTE, jak i tętniczym zdarzeniom sercowo-naczyniowym.
Wśród pacjentów, którzy przeszli operację złamania biodra i mają oznaki uszkodzenia mięśnia sercowego, zbadać wykonalność randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) porównującego rywaroksaban 2,5 mg dwa razy na dobę + niską dawkę ASA (75-100 mg) przez 90 dni, ze standardową tromboemboloprofialką VTE przez 30 dni, w celu zapobiegania poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym.
HIPSTER-Pilot to wieloośrodkowe, międzynarodowe, otwarte, pilotażowe RCT z zaślepioną oceną wyników.
Łącznie 100 uczestników w wieku ≥45 lat, którzy przeszli operację złamania biodra i doświadczyli uszkodzenia mięśnia sercowego, zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania rywaroksabanu 2,5 mg dwa razy na dobę plus ASA 75-100 mg dziennie przez 90 dni lub standardowej profilaktyki VTE z lekiem przeciwzakrzepowym przez 30 dni.
Głównym wynikiem wykonalności będzie wskaźnik rekrutacji.
Inne miary wykonalności obejmują kompletność obserwacji i przestrzeganie leczenia.
Ocena obejmie eksploracyjne wyniki kliniczne.
To badanie pilotażowe dostarczy informacji na temat wykonalności przeprowadzenia większego RCT w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa schematu COMPASS w zapobieganiu tętniczym i żylnym zdarzeniom zakrzepowym po operacji złamania biodra u pacjentów z uszkodzeniem mięśnia sercowego.
Wyniki tego badania wykonalności posłużą do zaprojektowania pełnoskalowego badania.
Przegląd badań
Status
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
100
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Federico Germini, Doctor of Medicine
- Numer telefonu: 905-525-9140
- E-mail: germinif@mcmaster.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bambie Levoy-Jones, Honours Bachelor of Science
- Numer telefonu: 24928 905-525-9140
- E-mail: levoyjob@mcmaster.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Kontakt:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
- Numer telefonu: 40654 905-527-4322
- E-mail: kesslerf@mcmaster.ca
-
Główny śledczy:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St.Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- James Douketis, Doctor of Medicine
- Numer telefonu: 905-521-6178
- E-mail: jdouket@mcmaster.ca
-
Główny śledczy:
- James Douketis, Doctor of Medicine
-
-
-
-
-
Milan, Włochy
- Humanitas Research Hospital
-
Kontakt:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
- Numer telefonu: +39 0282244656
- E-mail: corrado.lodigiani@humanitas.it
-
Główny śledczy:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥45 lat, przebyta operacja z powodu złamania biodra w wyniku niskoenergetycznego mechanizmu oraz uszkodzenie mięśnia sercowego (tj. podwyższony pomiar troponiny).
Kryteria wykluczenia:
- Ośrodki, w których standardem opieki w profilaktyce ŻChZZ po złamaniach biodra jest ASA, samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami; pacjenci z GFR <15 ml/min; pacjenci z interakcjami lekowymi i schorzeniami uniemożliwiającymi stosowanie standardu opieki lub interwencji [Znana alergia na leki badane; ciąża; wskazanie do leczenia przeciwzakrzepowego, do podwójnej terapii przeciwpłytkowej, do inhibitora P2Y12; już przyjmujący rywaroksaban 2,5 mg dwa razy na dobę + ASA przed złamaniem; skaza krwotoczna, która w ocenie badacza wyklucza stosowanie profilaktyki przeciwzakrzepowej; wywiad istotnej choroby wątroby (Child-Pugh B lub C, patrz materiał uzupełniający) lub jakikolwiek inny stan, który w ocenie badacza wyklucza stosowanie rywaroksabanu; jednoczesne stosowanie leków będących silnymi inhibitorami lub induktorami glikoproteiny P (P-gp, np. ogólnoustrojowe leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, takie jak ketokonazol, oraz inhibitory proteazy HIV, takie jak rytonawir) i/lub cytochromu P450 3A4 (CYP3A4)]; przewidywana konieczność przeprowadzenia poważnej operacji po alloplastyce w ciągu 90 dni; kobiety zdolne do zajścia w ciążę, które nie powstrzymują się od współżycia lub nie stosują odpowiedniej antykoncepcji lub karmią piersią; niezdolność lub niechęć do wyrażenia zgody; wcześniejszy udział w badaniu HIPSTER; udział w innym badaniu z lekami przeciwzakrzepowymi lub przeciwpłytkowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: rywaroksaban plus ASA
rywaroksaban 2,5 mg dwa razy dziennie plus ASA 75-100 mg codziennie przez 90 dni
|
rywaroksaban 2,5 mg doustnie 2 razy na dobę i ASA 75-100 mg raz na dobę przez 90 dni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: standardowa profilaktyka VTE z zastosowaniem leku przeciwzakrzepowego
Standard opieki instytucji dotyczący tromboprofilaktyki z zastosowaniem niskiej dawki leku przeciwzakrzepowego przez ~30 dni (zgodnie ze standardem opieki).
Schematy leczenia mogą obejmować heparynę drobnocząsteczkową, fondaparynuks lub doustny lek przeciwzakrzepowy bezpośredni.
|
Enoksaparyna: 40 mg podskórnie raz na dobę (lub 30 mg podskórnie dwa razy na dobę); Dalteparyna: 5000 IU podskórnie raz na dobę (lub alternatywne dawkowanie zgodnie z protokołem instytucjonalnym); Tynzaparyna: 4500 IU podskórnie raz na dobę
Inne nazwy:
2,5 mg podskórnie raz na dobę
Inne nazwy:
Rivaroksaban 10 mg raz na dobę lub apiksaban 2,5 mg dwa razy na dobę, rozpoczęty po operacji lub po okresie stosowania heparyny drobnocząsteczkowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Do końca badania, średnio 1 rok.
|
Liczba pacjentów rekrutowanych miesięcznie na ośrodek
|
Do końca badania, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukończenie FUP
Ramy czasowe: oceniana w 30 i 90 dni
|
Odsetek pacjentów z pełnym okresem obserwacji
|
oceniana w 30 i 90 dni
|
|
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: 30 i 90 dni dla interwencji, wstępnie określony czas leczenia zgodnie ze standardem opieki dla grupy kontrolnej.
|
Proporcja liczby dni leczenia
|
30 i 90 dni dla interwencji, wstępnie określony czas leczenia zgodnie ze standardem opieki dla grupy kontrolnej.
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowita śmiertelność, zawał mięśnia sercowego, niedokrwienny udar mózgu, zakrzepica tętnic obwodowych i objawowa obiektywnie potwierdzona żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 dni po randomizacji.
|
Kompozytowy.
Również każdy pojedynczy składnik będzie oceniany.
|
Od randomizacji do 90 dni po randomizacji.
|
|
Śmiertelność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 dni po randomizacji.
|
Od randomizacji do 90 dni po randomizacji.
|
|
|
Poważne krwawienia
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 dni po randomizacji.
|
Poważne krwawienia zdefiniowane według ISTH.
|
Od randomizacji do 90 dni po randomizacji.
|
|
Krwawienie o istotnym znaczeniu klinicznym inne niż poważne
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 dni po randomizacji.
|
Od randomizacji do 90 dni po randomizacji.
|
|
|
Krwawnienie mniejsze
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 dni po randomizacji.
|
Od randomizacji do 90 dni po randomizacji.
|
|
|
Krwawienie niezależnie związane ze śmiertelnością po operacjach niekardiologicznych (BIMS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 dni po randomizacji.
|
Krwawienie prowadzące do wartości hemoglobiny pooperacyjnej <70 g/L, przetoczenie 1 jednostki koncentratu krwinek czerwonych lub krwawienie uznane za przyczynę zgonu.
|
Od randomizacji do 90 dni po randomizacji.
|
|
Jakość życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 90 dni
|
Mierzone za pomocą EQ-5D-5L
|
90 dni
|
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 dni po randomizacji.
|
Długość pobytu i ponowne hospitalizacje jako miary wykorzystania zasobów.
|
Od randomizacji do 90 dni po randomizacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Federico Germini, Doctor of Medicine, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schulman S, Kearon C; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005 Apr;3(4):692-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Kakkar AK, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1319-1330. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. Epub 2017 Aug 27.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Anderson DR, Dunbar M, Murnaghan J, Kahn SR, Gross P, Forsythe M, Pelet S, Fisher W, Belzile E, Dolan S, Crowther M, Bohm E, MacDonald SJ, Gofton W, Kim P, Zukor D, Pleasance S, Andreou P, Doucette S, Theriault C, Abianui A, Carrier M, Kovacs MJ, Rodger MA, Coyle D, Wells PS, Vendittoli PA. Aspirin or Rivaroxaban for VTE Prophylaxis after Hip or Knee Arthroplasty. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):699-707. doi: 10.1056/NEJMoa1712746.
- Schulman S, Angeras U, Bergqvist D, Eriksson B, Lassen MR, Fisher W; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in surgical patients. J Thromb Haemost. 2010 Jan;8(1):202-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03678.x. Epub 2009 Oct 30.
- Devereaux PJ, Mrkobrada M, Sessler DI, Leslie K, Alonso-Coello P, Kurz A, Villar JC, Sigamani A, Biccard BM, Meyhoff CS, Parlow JL, Guyatt G, Robinson A, Garg AX, Rodseth RN, Botto F, Lurati Buse G, Xavier D, Chan MT, Tiboni M, Cook D, Kumar PA, Forget P, Malaga G, Fleischmann E, Amir M, Eikelboom J, Mizera R, Torres D, Wang CY, VanHelder T, Paniagua P, Berwanger O, Srinathan S, Graham M, Pasin L, Le Manach Y, Gao P, Pogue J, Whitlock R, Lamy A, Kearon C, Baigent C, Chow C, Pettit S, Chrolavicius S, Yusuf S; POISE-2 Investigators. Aspirin in patients undergoing noncardiac surgery. N Engl J Med. 2014 Apr 17;370(16):1494-503. doi: 10.1056/NEJMoa1401105. Epub 2014 Mar 31.
- Halvorsen S, Mehilli J, Cassese S, Hall TS, Abdelhamid M, Barbato E, De Hert S, de Laval I, Geisler T, Hinterbuchner L, Ibanez B, Lenarczyk R, Mansmann UR, McGreavy P, Mueller C, Muneretto C, Niessner A, Potpara TS, Ristic A, Sade LE, Schirmer H, Schupke S, Sillesen H, Skulstad H, Torracca L, Tutarel O, Van Der Meer P, Wojakowski W, Zacharowski K; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardiovascular assessment and management of patients undergoing non-cardiac surgery. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3826-3924. doi: 10.1093/eurheartj/ehac270. No abstract available.
- Anderson DR, Morgano GP, Bennett C, Dentali F, Francis CW, Garcia DA, Kahn SR, Rahman M, Rajasekhar A, Rogers FB, Smythe MA, Tikkinen KAO, Yates AJ, Baldeh T, Balduzzi S, Brozek JL, Ikobaltzeta IE, Johal H, Neumann I, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Schunemann HJ, Dahm P. American Society of Hematology 2019 guidelines for management of venous thromboembolism: prevention of venous thromboembolism in surgical hospitalized patients. Blood Adv. 2019 Dec 10;3(23):3898-3944. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000975.
- Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Diao L, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Kittelson JM, Gudz I, Matyas L, Krievins DK, Diaz R, Brodmann M, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1994-2004. doi: 10.1056/NEJMoa2000052. Epub 2020 Mar 28.
- Douketis JD, Spyropoulos AC, Murad MH, Arcelus JI, Dager WE, Dunn AS, Fargo RA, Levy JH, Samama CM, Shah SH, Sherwood MW, Tafur AJ, Tang LV, Moores LK. Perioperative Management of Antithrombotic Therapy: An American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline. Chest. 2022 Nov;162(5):e207-e243. doi: 10.1016/j.chest.2022.07.025. Epub 2022 Aug 11.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4.
- Avery KN, Williamson PR, Gamble C, O'Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P, Williams H, Blazeby JM; members of the Internal Pilot Trials Workshop supported by the Hubs for Trials Methodology Research. Informing efficient randomised controlled trials: exploration of challenges in developing progression criteria for internal pilot studies. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013537.
- Roshanov PS, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Guyatt GH, Crowther M, Tandon V, Borges FK, Lamy A, Whitlock R, Biccard BM, Szczeklik W, Panju M, Spence J, Garg AX, McGillion M, VanHelder T, Kavsak PA, de Beer J, Winemaker M, Le Manach Y, Sheth T, Pinthus JH, Siegal D, Thabane L, Simunovic MRI, Mizera R, Ribas S, Devereaux PJ. Bleeding Independently associated with Mortality after noncardiac Surgery (BIMS): an international prospective cohort study establishing diagnostic criteria and prognostic importance. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):163-171. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.051. Epub 2020 Aug 5.
- National Guideline Centre (UK). Venous thromboembolism in over 16s: Reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493720/
- Devereaux PJ, Marcucci M, Painter TW, Conen D, Lomivorotov V, Sessler DI, Chan MTV, Borges FK, Martinez-Zapata MJ, Wang CY, Xavier D, Ofori SN, Wang MK, Efremov S, Landoni G, Kleinlugtenbelt YV, Szczeklik W, Schmartz D, Garg AX, Short TG, Wittmann M, Meyhoff CS, Amir M, Torres D, Patel A, Duceppe E, Ruetzler K, Parlow JL, Tandon V, Fleischmann E, Polanczyk CA, Lamy A, Astrakov SV, Rao M, Wu WKK, Bhatt K, de Nadal M, Likhvantsev VV, Paniagua P, Aguado HJ, Whitlock RP, McGillion MH, Prystajecky M, Vincent J, Eikelboom J, Copland I, Balasubramanian K, Turan A, Bangdiwala SI, Stillo D, Gross PL, Cafaro T, Alfonsi P, Roshanov PS, Belley-Cote EP, Spence J, Richards T, VanHelder T, McIntyre W, Guyatt G, Yusuf S, Leslie K; POISE-3 Investigators. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1986-1997. doi: 10.1056/NEJMoa2201171. Epub 2022 Apr 2.
- Sheth T, Natarajan MK, Hsieh V, Valettas N, Rokoss M, Mehta S, Jolly S, Tandon V, Bezerra H, Devereaux PJ. Incidence of thrombosis in perioperative and non-operative myocardial infarction. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):725-733. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.063. Epub 2017 Nov 21.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8.
- Prevention of pulmonary embolism and deep vein thrombosis with low dose aspirin: Pulmonary Embolism Prevention (PEP) trial. Lancet. 2000 Apr 15;355(9212):1295-302.
- Gao Y, Long A, Xie Z, Meng Y, Tan J, Lv H, Zhang L, Zhang L, Tang P. The compliance of thromboprophylaxis affects the risk of venous thromboembolism in patients undergoing hip fracture surgery. Springerplus. 2016 Aug 18;5(1):1362. doi: 10.1186/s40064-016-2724-1. eCollection 2016.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9.
- Gundel O, Thygesen LC, Gogenur I, Ekeloef S. Postoperative mortality after a hip fracture over a 15-year period in Denmark: a national register study. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):58-62. doi: 10.1080/17453674.2019.1680485. Epub 2019 Oct 22.
- Sullivan KJ, Husak LE, Altebarmakian M, Brox WT. Demographic factors in hip fracture incidence and mortality rates in California, 2000-2011. J Orthop Surg Res. 2016 Jan 8;11:4. doi: 10.1186/s13018-015-0332-3.
- Leslie WD, O'Donnell S, Lagace C, Walsh P, Bancej C, Jean S, Siminoski K, Kaiser S, Kendler DL, Jaglal S; Osteoporosis Surveillance Expert Working Group. Population-based Canadian hip fracture rates with international comparisons. Osteoporos Int. 2010 Aug;21(8):1317-22. doi: 10.1007/s00198-009-1080-1. Epub 2009 Oct 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
14 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
14 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zatorowość i zakrzepica
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
- Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodany
- Węglowodory, aromatyczne
- Fenole
- Pochodne benzenu
- Heparyna, nisko cząsteczkowa waga
- Heparyna
- Glikosaminoglikany
- Polisacharydy
- Oligosacharydy
- Morfoliny
- Oksazyny
- Tiofeny
- Salicylaty
- Hydroksybenzoates
- Rywaroksaban
- Tinzaparyna
- Fondaparynuks
- Aspiryna
- Enoksaparyna
- Dalteparyna
- N (4) -leyylocytozyna arabinozyd
- Apixaban
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIPSTER-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dostępne do udostępnienia na uzasadnioną prośbę, ale prawdopodobnie nie zostanie odślepione przed ukończeniem pełnoskalowego badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .