Prevenzione degli Eventi Trombotici Arteriosi e Venosi nell'Intervento Chirurgico per Frattura dell'Anca (HIPSTER-Pilot)
13 novembre 2025 aggiornato da: Federico Germini, McMaster University
Rivaroxaban più Acido Acetilsalicilico versus Standard di Cura per la Prevenzione Cardiovascolare Arteriosa e Venosa dopo Chirurgia della Frattura dell'Anca in Pazienti con Danno Miocardico: uno Studio Pilota Randomizzato
Un terzo dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca sviluppa un danno miocardico (ovvero un valore elevato di troponina), e questi pazienti presentano un rischio sostanziale di morte e morbilità.
Le attuali strategie di profilassi si concentrano sulla prevenzione del tromboembolismo venoso (TEV); tuttavia, gli eventi arteriosi sono più comuni e hanno una prognosi sfavorevole.
L'associazione di acido acetilsalicilico (ASA) 75-100 mg una volta al giorno e rivaroxaban 2,5 mg due volte al giorno (il regime utilizzato nello studio COMPASS) potrebbe prevenire sia il TEV che gli eventi cardiovascolari arteriosi.
Tra i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per frattura dell'anca e presentano evidenza di danno miocardico, esplorare la fattibilità di uno studio randomizzato controllato (RCT) che confronti rivaroxaban 2,5 mg due volte al giorno + ASA a basso dosaggio (75-100 mg) per 90 giorni, con la tromboprofilassi TEV standard per 30 giorni, per la prevenzione di eventi cardiovascolari maggiori.
L'HIPSTER-Pilot è uno studio pilota RCT multicentrico, internazionale, in aperto, con adjudication degli outcome in cieco.
Un totale di 100 partecipanti di età ≥45 anni che hanno ricevuto un intervento chirurgico per frattura dell'anca e hanno subito un danno miocardico saranno randomizzati a ricevere rivaroxaban 2,5 mg due volte al giorno più ASA 75-100 mg al giorno per 90 giorni o la profilassi TEV standard con un anticoagulante per 30 giorni.
L'esito primario di fattibilità sarà il tasso di reclutamento.
Altre misure di fattibilità includono la completezza del follow-up e l'adesione al trattamento.
Saranno valutati esiti clinici esplorativi.
Questo studio pilota fornirà informazioni sulla fattibilità di condurre un RCT più ampio per valutare l'efficacia e la sicurezza del regime COMPASS nella prevenzione di eventi trombotici arteriosi e venosi dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca in pazienti che hanno subito un danno miocardico.
I risultati di questo studio di fattibilità informeranno la progettazione dello studio su larga scala.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
100
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Federico Germini, Doctor of Medicine
- Numero di telefono: 905-525-9140
- Email: germinif@mcmaster.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bambie Levoy-Jones, Honours Bachelor of Science
- Numero di telefono: 24928 905-525-9140
- Email: levoyjob@mcmaster.ca
Luoghi di studio
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Contatto:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
- Numero di telefono: 40654 905-527-4322
- Email: kesslerf@mcmaster.ca
-
Investigatore principale:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St.Joseph's Healthcare Hamilton
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Contatto:
- James Douketis, Doctor of Medicine
- Numero di telefono: 905-521-6178
- Email: jdouket@mcmaster.ca
-
Investigatore principale:
- James Douketis, Doctor of Medicine
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Humanitas Research Hospital
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Contatto:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
- Numero di telefono: +39 0282244656
- Email: corrado.lodigiani@humanitas.it
-
Investigatore principale:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥45 anni, aver subito un intervento chirurgico per una frattura dell'anca dovuta a un meccanismo a bassa energia e danno miocardico (cioè un valore elevato di troponina).
Criteri di esclusione:
- Centri in cui lo standard di cura per la profilassi del tromboembolismo venoso dopo fratture dell'anca è ASA, da solo o in combinazione con altri farmaci; pazienti con GFR <15 mL/min; pazienti con interazioni farmacologiche e condizioni che impediscono l'uso dello standard di cura o dell'intervento [Allergia nota ai farmaci dello studio; gravidanza; un'indicazione per l'anticoagulazione, per la doppia terapia antiaggregante piastrinica, per un inibitore P2Y12; già in terapia con rivaroxaban 2,5 mg due volte al giorno + ASA prima della frattura; diatesi emorragica che, a giudizio dello sperimentatore, preclude l'uso della profilassi anticoagulante; anamnesi di malattia epatica significativa (Child-Pugh B o C, vedere materiale supplementare) o qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, preclude l'uso di rivaroxaban; uso concomitante di farmaci che sono forti inibitori o induttori della P-glicoproteina (P-gp, ad esempio antimicotici azolici sistemici, come il ketoconazolo, e inibitori della proteasi dell'HIV, come il ritonavir) e/o del Citocromo P450 3A4 (CYP3A4)]; necessità prevista di un intervento chirurgico maggiore dopo l'artroplastica entro 90 giorni; donne in età fertile che non si astengono o non utilizzano una contraccezione appropriata o che allattano al seno; incapaci o non disposte a fornire il consenso; precedente partecipazione al trial HIPSTER; partecipazione a un altro studio su anticoagulanti o antiaggreganti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: rivaroxaban più ASA
rivaroxaban 2,5 mg due volte al giorno più ASA 75-100 mg al giorno per 90 giorni
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rivaroxaban 2,5 mg per via orale BID e ASA 75-100 mg OD per 90 giorni
Altri nomi:
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Comparatore attivo: profilassi standard della TEV con un anticoagulante
Standard di cura dell'istituto per la tromboprofilassi con un anticoagulante a basso dosaggio per ~30 giorni (come da standard di cura).
I regimi potrebbero includere eparina a basso peso molecolare, fondaparinux o anticoagulante orale diretto. |
Enoxaparina: 40 mg per via sottocutanea una volta al giorno (o 30 mg per via sottocutanea due volte al giorno); Dalteparina: 5000 UI per via sottocutanea una volta al giorno (o dosaggio alternativo basato sul protocollo istituzionale); Tinzaparina: 4500 UI per via sottocutanea una volta al giorno
Altri nomi:
2,5 mg per via sottocutanea una volta al giorno
Altri nomi:
Rivaroxaban 10 mg una volta al giorno o apixaban 2,5 mg due volte al giorno, iniziato dopo l'intervento chirurgico o dopo un periodo di eparina a basso peso molecolare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di arruolamento
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 1 anno.
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Numero di pazienti reclutati per mese per sito
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Per tutta la durata dello studio, in media 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento FUP
Lasso di tempo: valutato a 30 e 90 giorni
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Proporzione di pazienti con follow-up completo
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valutato a 30 e 90 giorni
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni per l'intervento, durata del trattamento pre-specificata come da standard di cura per il controllo.
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Proporzione del numero di giorni in trattamento
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30 e 90 giorni per l'intervento, durata del trattamento pre-specificata come da standard di cura per il controllo.
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità per tutte le cause, infarto miocardico, ictus non emorragico, trombosi arteriosa periferica e tromboembolia venosa sintomatica oggettivamente confermata
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 90 giorni dopo la randomizzazione.
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Composito.
Inoltre, ogni singolo componente sarà valutato.
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Dalla randomizzazione a 90 giorni dopo la randomizzazione.
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Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 90 giorni dopo la randomizzazione.
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Dalla randomizzazione a 90 giorni dopo la randomizzazione.
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Eventi emorragici maggiori
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 90 giorni dopo la randomizzazione.
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Eventi emorragici maggiori come definiti dall'ISTH.
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Dalla randomizzazione fino a 90 giorni dopo la randomizzazione.
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Sanguinamento clinicamente rilevante non maggiore
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 90 giorni dopo la randomizzazione.
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Dalla randomizzazione a 90 giorni dopo la randomizzazione.
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Sanguinamento minore
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 90 giorni dopo la randomizzazione.
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Dalla randomizzazione fino a 90 giorni dopo la randomizzazione.
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Sanguinamento indipendentemente associato alla mortalità dopo chirurgia non cardiaca (BIMS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 90 giorni dopo la randomizzazione.
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Sanguinamento che porta a un'emoglobina postoperatoria <70 g/L, trasfusione di 1 unità di globuli rossi, o sanguinamento che è stato giudicato la causa del decesso.
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Dalla randomizzazione a 90 giorni dopo la randomizzazione.
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Qualità della vita (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 90 giorni
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Misurato con EQ-5D-5L
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90 giorni
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Ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 90 giorni dopo la randomizzazione.
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La durata della degenza e i ricoveri ripetuti come misure dell'utilizzo delle risorse.
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Dalla randomizzazione a 90 giorni dopo la randomizzazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Federico Germini, Doctor of Medicine, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schulman S, Kearon C; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005 Apr;3(4):692-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Kakkar AK, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1319-1330. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. Epub 2017 Aug 27.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Anderson DR, Dunbar M, Murnaghan J, Kahn SR, Gross P, Forsythe M, Pelet S, Fisher W, Belzile E, Dolan S, Crowther M, Bohm E, MacDonald SJ, Gofton W, Kim P, Zukor D, Pleasance S, Andreou P, Doucette S, Theriault C, Abianui A, Carrier M, Kovacs MJ, Rodger MA, Coyle D, Wells PS, Vendittoli PA. Aspirin or Rivaroxaban for VTE Prophylaxis after Hip or Knee Arthroplasty. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):699-707. doi: 10.1056/NEJMoa1712746.
- Schulman S, Angeras U, Bergqvist D, Eriksson B, Lassen MR, Fisher W; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in surgical patients. J Thromb Haemost. 2010 Jan;8(1):202-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03678.x. Epub 2009 Oct 30.
- Devereaux PJ, Mrkobrada M, Sessler DI, Leslie K, Alonso-Coello P, Kurz A, Villar JC, Sigamani A, Biccard BM, Meyhoff CS, Parlow JL, Guyatt G, Robinson A, Garg AX, Rodseth RN, Botto F, Lurati Buse G, Xavier D, Chan MT, Tiboni M, Cook D, Kumar PA, Forget P, Malaga G, Fleischmann E, Amir M, Eikelboom J, Mizera R, Torres D, Wang CY, VanHelder T, Paniagua P, Berwanger O, Srinathan S, Graham M, Pasin L, Le Manach Y, Gao P, Pogue J, Whitlock R, Lamy A, Kearon C, Baigent C, Chow C, Pettit S, Chrolavicius S, Yusuf S; POISE-2 Investigators. Aspirin in patients undergoing noncardiac surgery. N Engl J Med. 2014 Apr 17;370(16):1494-503. doi: 10.1056/NEJMoa1401105. Epub 2014 Mar 31.
- Halvorsen S, Mehilli J, Cassese S, Hall TS, Abdelhamid M, Barbato E, De Hert S, de Laval I, Geisler T, Hinterbuchner L, Ibanez B, Lenarczyk R, Mansmann UR, McGreavy P, Mueller C, Muneretto C, Niessner A, Potpara TS, Ristic A, Sade LE, Schirmer H, Schupke S, Sillesen H, Skulstad H, Torracca L, Tutarel O, Van Der Meer P, Wojakowski W, Zacharowski K; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardiovascular assessment and management of patients undergoing non-cardiac surgery. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3826-3924. doi: 10.1093/eurheartj/ehac270. No abstract available.
- Anderson DR, Morgano GP, Bennett C, Dentali F, Francis CW, Garcia DA, Kahn SR, Rahman M, Rajasekhar A, Rogers FB, Smythe MA, Tikkinen KAO, Yates AJ, Baldeh T, Balduzzi S, Brozek JL, Ikobaltzeta IE, Johal H, Neumann I, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Schunemann HJ, Dahm P. American Society of Hematology 2019 guidelines for management of venous thromboembolism: prevention of venous thromboembolism in surgical hospitalized patients. Blood Adv. 2019 Dec 10;3(23):3898-3944. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000975.
- Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Diao L, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Kittelson JM, Gudz I, Matyas L, Krievins DK, Diaz R, Brodmann M, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1994-2004. doi: 10.1056/NEJMoa2000052. Epub 2020 Mar 28.
- Douketis JD, Spyropoulos AC, Murad MH, Arcelus JI, Dager WE, Dunn AS, Fargo RA, Levy JH, Samama CM, Shah SH, Sherwood MW, Tafur AJ, Tang LV, Moores LK. Perioperative Management of Antithrombotic Therapy: An American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline. Chest. 2022 Nov;162(5):e207-e243. doi: 10.1016/j.chest.2022.07.025. Epub 2022 Aug 11.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4.
- Avery KN, Williamson PR, Gamble C, O'Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P, Williams H, Blazeby JM; members of the Internal Pilot Trials Workshop supported by the Hubs for Trials Methodology Research. Informing efficient randomised controlled trials: exploration of challenges in developing progression criteria for internal pilot studies. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013537.
- Roshanov PS, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Guyatt GH, Crowther M, Tandon V, Borges FK, Lamy A, Whitlock R, Biccard BM, Szczeklik W, Panju M, Spence J, Garg AX, McGillion M, VanHelder T, Kavsak PA, de Beer J, Winemaker M, Le Manach Y, Sheth T, Pinthus JH, Siegal D, Thabane L, Simunovic MRI, Mizera R, Ribas S, Devereaux PJ. Bleeding Independently associated with Mortality after noncardiac Surgery (BIMS): an international prospective cohort study establishing diagnostic criteria and prognostic importance. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):163-171. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.051. Epub 2020 Aug 5.
- National Guideline Centre (UK). Venous thromboembolism in over 16s: Reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493720/
- Devereaux PJ, Marcucci M, Painter TW, Conen D, Lomivorotov V, Sessler DI, Chan MTV, Borges FK, Martinez-Zapata MJ, Wang CY, Xavier D, Ofori SN, Wang MK, Efremov S, Landoni G, Kleinlugtenbelt YV, Szczeklik W, Schmartz D, Garg AX, Short TG, Wittmann M, Meyhoff CS, Amir M, Torres D, Patel A, Duceppe E, Ruetzler K, Parlow JL, Tandon V, Fleischmann E, Polanczyk CA, Lamy A, Astrakov SV, Rao M, Wu WKK, Bhatt K, de Nadal M, Likhvantsev VV, Paniagua P, Aguado HJ, Whitlock RP, McGillion MH, Prystajecky M, Vincent J, Eikelboom J, Copland I, Balasubramanian K, Turan A, Bangdiwala SI, Stillo D, Gross PL, Cafaro T, Alfonsi P, Roshanov PS, Belley-Cote EP, Spence J, Richards T, VanHelder T, McIntyre W, Guyatt G, Yusuf S, Leslie K; POISE-3 Investigators. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1986-1997. doi: 10.1056/NEJMoa2201171. Epub 2022 Apr 2.
- Sheth T, Natarajan MK, Hsieh V, Valettas N, Rokoss M, Mehta S, Jolly S, Tandon V, Bezerra H, Devereaux PJ. Incidence of thrombosis in perioperative and non-operative myocardial infarction. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):725-733. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.063. Epub 2017 Nov 21.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8.
- Prevention of pulmonary embolism and deep vein thrombosis with low dose aspirin: Pulmonary Embolism Prevention (PEP) trial. Lancet. 2000 Apr 15;355(9212):1295-302.
- Gao Y, Long A, Xie Z, Meng Y, Tan J, Lv H, Zhang L, Zhang L, Tang P. The compliance of thromboprophylaxis affects the risk of venous thromboembolism in patients undergoing hip fracture surgery. Springerplus. 2016 Aug 18;5(1):1362. doi: 10.1186/s40064-016-2724-1. eCollection 2016.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9.
- Gundel O, Thygesen LC, Gogenur I, Ekeloef S. Postoperative mortality after a hip fracture over a 15-year period in Denmark: a national register study. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):58-62. doi: 10.1080/17453674.2019.1680485. Epub 2019 Oct 22.
- Sullivan KJ, Husak LE, Altebarmakian M, Brox WT. Demographic factors in hip fracture incidence and mortality rates in California, 2000-2011. J Orthop Surg Res. 2016 Jan 8;11:4. doi: 10.1186/s13018-015-0332-3.
- Leslie WD, O'Donnell S, Lagace C, Walsh P, Bancej C, Jean S, Siminoski K, Kaiser S, Kendler DL, Jaglal S; Osteoporosis Surveillance Expert Working Group. Population-based Canadian hip fracture rates with international comparisons. Osteoporos Int. 2010 Aug;21(8):1317-22. doi: 10.1007/s00198-009-1080-1. Epub 2009 Oct 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
16 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
14 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
14 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2025
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Embolia e Trombosi
- Tromboembolia
- Tromboembolia venosa
- Composti di zolfo
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Carboidrati
- Idrocarburi, aromatici
- Fenoli
- Derivati di benzene
- Eparina, peso-molecolare
- Eparina
- Glicosaminoglicani
- Polisaccaridi
- Oligosaccaridi
- Morfoline
- Ossazine
- Tiofenes
- Salicilati
- Idrossibenzoati
- Rivaroxaban
- Tinzaparina
- Fondaparinux
- Aspirina
- Enoxaparina
- Dalteparina
- N (4) -oleylcytosine arabinoside
- apixaban
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIPSTER-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Disponibile su richiesta ragionevole, ma probabilmente non verrà reso noto prima del completamento di uno studio su larga scala.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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