Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eksploracyjne donosowego podawania pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z mezenchymalnych komórek macierzystych ludzkiej pępowiny w leczeniu udaru niedokrwiennego

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital

Badanie Eksploracyjne Donosowego Podawania Małych Pęcherzyków Zewnątrzkomórkowych Pochodzących z Mezenchymalnych Komórek Macierzystych Ludzkiej Pępowiny hUC-MSC-sEV-001 w Leczeniu Pacjentów z Udarami Niedokrwiennymi Mózgu

Ocena bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności donosowego podawania małych zewnątrzkomórkowych pęcherzyków pochodzących z mezenchymalnych komórek macierzystych ludzkiej pępowiny (hUC-MSC-sEV-001) u pacjentów z udarem niedokrwiennym

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Opierając się na przestrzeganiu zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) w krajowych badaniach klinicznych i standaryzowanych procesach organizacji badawczych (CRO), niniejsze badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności preparatu hUC-MSC-sEV-001 w leczeniu udaru niedokrwiennego poprzez rekrutację niewielkiej grupy uczestników. Dodatkowo badanie będzie dążyć do ustalenia odpowiedniego dawkowania, co stworzy podstawę do dalszych badań.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
9

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Run Zhang, Philosophy Doctor
  • Numer telefonu: +86 15820205853
  • E-mail: Zrah@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • 253 Gongye Blvd Middle, Guangzhou, Guangdong, China 510280
        • Kontakt:
          • Run Zhang, Philosophy Doctor
          • Numer telefonu: +86 15820205853
          • E-mail: Zrah@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udar niedokrwienny
  • Wiek 18-70 lat, bez ograniczeń płci
  • Potwierdzone zamknięcie krążenia przedniego w angiografii TK lub angiografii MR (MRA)
  • Wynik mRS przed udarem 0-1
  • Wynik ASPECTS po udarze >= 6
  • Wynik NIHSS przed rejestracją >= 6
  • W ciągu 24 godzin do 14 dni od początku udaru
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali leczenia trombolitycznego ani leczenia wewnątrznaczyniowego
  • Brak istotnej dysfunkcji wątroby lub nerek: ALT i AST <= 2,5-krotność górnej granicy normy, kreatynina w surowicy i mocznik we krwi <= 1,25-krotność górnej granicy normy
  • Brak istotnej dysfunkcji serca
  • Badany lub przedstawiciel ustawowy może podpisać formularz świadomej zgody i przestrzegać wymagań badania dotyczących podawania i obserwacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Krwiaki wewnątrzczaszkowe stwierdzone w TK czaszki: krwotoczny udar mózgu, krwiak nadtwardówkowy, krwiak podtwardówkowy, krwotok do komór, krwotok podpajęczynówkowy lub przemiana krwotoczna itp.
  • Znana ciężka alergia na środki kontrastowe (z wyłączeniem łagodnych alergii typu wysypka)
  • Znane skłonności krwotoczne (w tym, ale nie ograniczone do): liczba płytek krwi < 100×10^9/L; leczenie heparyną w ciągu 48 godzin z aPTT >= 35s; aktualne przyjmowanie warfaryny z INR > 1,7
  • Pacjenci z guzami mózgu lub z historią padaczki i ciężkiego urazu głowy
  • Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi układowymi
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak niedobór odporności, zaburzenia krzepnięcia itp.
  • Pacjenci z chorobą Alzheimera, chorobą Parkinsona lub innymi chorobami neurodegeneracyjnymi uniemożliwiającymi ukończenie obserwacji
  • Pacjenci z ciężką infekcją miejscową, infekcją ogólnoustrojową, niedoborem odporności lub aktualnie przyjmujący leki immunosupresyjne
  • Pacjenci z dodatnim antygenem HBs lub aktualnie chorujący na inne choroby zakaźne
  • Pacjenci z reakcjami alergicznymi na lek stosowany w tym badaniu lub leki podobne
  • Pacjenci ze znaną konstytucją alergiczną
  • Pacjenci z nieprawidłowościami strukturalnymi nosa lub zmianami patologicznymi
  • Pacjenci z wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego z nosa
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niechęć lub niemożność przestrzegania procedur określonych w protokole
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą lub nie mogą stosować odpowiednich środków antykoncepcyjnych
  • Pacjenci wyraźnie nieposiadający zdolności do ukończenia badania klinicznego, np. cierpiący na niekontrolowaną chorobę psychiczną
  • Inne sytuacje uznane przez badaczy za nieodpowiednie do włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Donosowe Podawanie Terapii hUC-MSC-sEV-001
Donosowe podawanie terapii małymi pozakomórkowymi pęcherzykami pochodzącymi z mezenchymalnych komórek macierzystych ludzkiej pępowiny (hUC-MSC-sEV-001)
Biologiczny: Donosowe podawanie terapii małymi zewnątrzkomórkowymi pęcherzykami pochodzącymi z mezenchymalnych komórek macierzystych ludzkiej pępowiny (hUC-MSC-sEV-001)
Lek eksperymentalny: hUC-MSC-SEV-001 krople do nosa pochodzące z małych zewnątrzkomórkowych pęcherzyków mezenchymalnych komórek macierzystych pępowiny ludzkiej Plan leczenia: W ramach leczenia konwencjonalnego podawane będą krople do nosa hUC-MSC-SEV-001: hUC-MSC-SEV-001 będzie podawany przez zakraplanie donosowe łącznie 4 razy, z dawką 1 × 10^11 cząstek na dawkę. Pacjent otrzyma jedną dawkę w dniu rejestracji, a kolejne dawki hUC-MSC-SEV-001 będą podawane w 2., 3. i 4. dniu po rejestracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność Ograniczająca Dawkę (DLT) Związana z hUC-MSC-sEV-001
Ramy czasowe: Dzień 14 (+-2) po rejestracji

Dawka Ograniczająca Toksyczność (DLT) związana z hUC-MSC-sEV-001 obejmuje:

  1. Ciężkie zdarzenia niepożądane stopnia 3-4 występujące w 14. dniu (+-2), klasyfikowane według Wspólnych Kryteriów Terminologii Zdarzeń Niepożądanych (CTCAE) V5.0;
  2. Zwiększenie wyniku NIHSS o ≥4 od wartości wyjściowej w 14. dniu (+-2); wynik NIHSS oceniany przez profesjonalnego lekarza rehabilitacji;
  3. Objawowe krwawienie śródczaszkowe występujące w 14. dniu (+-2); wykrywane za pomocą tomografii komputerowej i prezentacji objawów pacjenta.
Dzień 14 (+-2) po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne zdarzenia niepożądane związane z badanym lekiem w ciągu 90 (±7) dni
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, w dniu 7 (±1), dniu 14 (±2) i dniu 90 (±7) po rejestracji
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z badanym lekiem będzie oceniane zgodnie z CTCAE v5.0, na podstawie monitorowania parametrów życiowych pacjenta (tętno, ciśnienie krwi, oddech i temperatura ciała), a także badań laboratoryjnych, w tym morfologii krwi, analizy moczu, funkcji wątroby i nerek, metabolizmu glukozy i lipidów, profilu krzepnięcia, elektrolitów surowicy, markerów nowotworowych i elektrokardiogramu.
W punkcie wyjściowym, w dniu 7 (±1), dniu 14 (±2) i dniu 90 (±7) po rejestracji
Rozkład punktów w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) w ciągu 90 dni (+-7)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, dzień 7 (±1), dzień 14 (±2) oraz dzień 90 (±7) po rejestracji
Mierzone przy użyciu skali zmodyfikowanej Rankin (mRS). Skala mRS obejmuje zakres od 0 do 6, gdzie wyższe liczby wskazują na większy stopień niepełnosprawności.
linia wyjściowa, dzień 7 (±1), dzień 14 (±2) oraz dzień 90 (±7) po rejestracji
Wskaźnik Barthel w ciągu 90 (±7) dni
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 (±1), dzień 14 (±2) i dzień 90 (±7) po rejestracji
Mierzone za pomocą Wskaźnika Barthel. Łączny wynik Wskaźnika Barthel wynosi od 0 do 100 punktów. Wyższy wynik Wskaźnika Barthel wskazuje na lepszy (bardziej pozytywny) wynik, natomiast niższy wynik wskazuje na gorszy (trudniejszy) wynik.
linia bazowa, dzień 7 (±1), dzień 14 (±2) i dzień 90 (±7) po rejestracji
Pięciopoziomowy, pięciowymiarowy EuroQol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: <linea bazowa, dzień 7 (+-1), dzień 14 (+-2) i dzień 90 (+-7) po rejestracji>
Mierzone przy użyciu pięciopoziomowego, pięciowymiarowego kwestionariusza EuroQol (EQ-5D-5L). Posiada dwa główne wyniki o różnych zakresach. Wskaźnik (wynik użytkowy) pochodzi z mapowania odpowiedzi na 5 wymiarów zdrowia na standaryzowaną skalę. Jego minimum wynosi zazwyczaj od -0,594 do -0,101 (różni się w zależności od regionu; wartości ujemne oznaczają stan zdrowia gorszy niż śmierć dla niektórych), a maksimum to 1,0 (pełne zdrowie, brak ograniczeń). Wynik Wizualnej Skali Analogowej (VAS) jest subiektywną samooceną na 100-milimetrowej pionowej linii, gdzie 0 ("Najgorsze wyobrażalne zdrowie") to minimum, a 100 ("Najlepsze wyobrażalne zdrowie") to maksimum. Dla obu wyników, wyższa wartość oznacza lepszą Jakość Życia Związaną ze Zdrowiem (HRQoL).
<linea bazowa, dzień 7 (+-1), dzień 14 (+-2) i dzień 90 (+-7) po rejestracji>
Odsetek wyników w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) wynoszących 0-2 w ciągu 90 (+-7) dni
Ramy czasowe: linia wyjściowa, dzień 7 (±1), dzień 14 (±2) i dzień 90 (±7) po rejestracji
Mierzone za pomocą skali mRS
linia wyjściowa, dzień 7 (±1), dzień 14 (±2) i dzień 90 (±7) po rejestracji
Całkowita śmiertelność w ciągu 90 (+-7) dni
Ramy czasowe: Dzień 90 (+-7) po rekrutacji
Skontaktuj się z pacjentem lub jego rodziną, aby potwierdzić stan przeżycia
Dzień 90 (+-7) po rekrutacji
Zmiany objętości zawału po 14 (+-2) dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: linia wyjściowa, dzień 14 (+-2) po rejestracji
Wykorzystanie CTA, CTP i MRI do pomiaru zmian objętości zawału u pacjentów
linia wyjściowa, dzień 14 (+-2) po rejestracji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, dzień 7 (±1) i dzień 14 (±2) po rejestracji
Mierzone za pomocą Skali Udarowej Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS). Jej całkowity wynik mieści się w zakresie od minimum 0 punktów (co wskazuje na brak wykrywalnych deficytów neurologicznych, sugerując minimalne lub brak upośledzenia związanego z udarem) do maksimum 42 punktów (reprezentujących ciężką, rozległą dysfunkcję neurologiczną, często związaną z głęboką niepełnosprawnością z powodu udaru); jeśli chodzi o standard punktacji, wyższy wynik oznacza gorszy rezultat.
linia wyjściowa, dzień 7 (±1) i dzień 14 (±2) po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zhujiang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-KY-343-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z tego badania będą udostępniane poprzez publiczne repozytorium danych "ResMan" po opublikowaniu wyników badania. Zbiór danych obejmuje wszystkie surowe dane, przetworzone dane oraz kody analizy statystycznej. Dane zostaną zanonimizowane w celu zapewnienia prywatności uczestników. Dostęp do danych jest możliwy za pośrednictwem następującego linku: [www.medresman.org.cn]. W przypadku pytań prosimy o kontakt z odpowiednim autorem: [zrah@163.com].

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane z tego badania zostaną udostępnione za pośrednictwem publicznego repozytorium danych "ResMan" po opublikowaniu wyników badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami