Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające biodostępność mirikorilantu z opcjonalną oceną wpływu pokarmu u zdrowych dorosłych osób

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Corcept Therapeutics

Otwarte, randomizowane, zrównoważone badanie krzyżowe z 3 wariantami leczenia, 3 okresami i 6 sekwencjami, mające na celu scharakteryzowanie względnej biodostępności mirikorilantu podawanego w postaci tabletek Kinetisol 50 mg i 100 mg w porównaniu z formulacją tabletki z suszonego rozpyłowo roztworu 50 mg z opcjonalną oceną wpływu pokarmu u zdrowych osób dorosłych

To jednoośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie oceni względną biodostępność dwóch postaci tabletek mirikorilantu (CORT118335).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie oceni względną biodostępność tabletek mirikorilantu (CORT118335) w technologii Kinetisol i suszenia rozpyłowego (SDD). Badanie będzie obejmować 6 możliwych sekwencji leczenia w 3 okresach dla zdrowych uczestników w stanie najedzenia. Czwarty okres może zostać dodany w celu oceny wpływu warunków na czczo.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdolny do zrozumienia pisemnej świadomej zgody
  • Chętny i zdolny do przestrzegania wymagań badania
  • Gotowy do przestrzegania wymagań dotyczących antykoncepcji określonych w protokole
  • Zdrowy mężczyzna lub nieciężarna, niekarmiąca piersią kobieta bez potencjału rozrodczego według oceny badacza
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,0 do 30,0 kg/m² przy badaniu przesiewowym
  • Masa ciała co najmniej 50 kg przy badaniu przesiewowym

Kryteria wykluczenia:

  • Poważna reakcja niepożądana lub nadwrażliwość na jakikolwiek lek lub substancje pomocnicze w formulacji
  • Historia klinicznie istotnej alergii wymagającej leczenia
  • Historia klinicznie istotnej choroby sercowo-naczyniowej, nerkowej, wątrobowej, dermatologicznej, przewlekłej choroby układu oddechowego lub przewodu pokarmowego (GI), zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Jakakolwiek forma nowotworu w ciągu 5 lat przed pierwszą dawką w tym badaniu
  • Historia i/lub objawy niewydolności nadnerczy
  • Historia klinicznie istotnej choroby przewodu pokarmowego
  • Stan lub historia stanu, który mógłby się pogorszyć w wyniku antagonizmu glikokortykoidów lub aktywacji glikokortykoidów
  • Historia dodatkowych czynników ryzyka torsades de pointes
  • Słaby dostęp żylny ograniczający flebotomię
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych krwi lub moczu
  • Historia lub objawy hipokaliemii
  • Dodatni wynik antygenu HBs (HBsAg), przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV Ab) lub przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV) 1 i 2
  • Objawy upośledzenia funkcji nerek przy badaniu przesiewowym
  • Dodatni test ciążowy w surowicy lub wysoko czuły test moczu przy badaniu przesiewowym lub pierwszej hospitalizacji
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości w EKG lub nieprawidłowości w parametrach życiowych przy badaniu przesiewowym lub wyjściowym
  • Uczestnictwo w badaniu klinicznym z produktami leczniczymi badawczymi (IMP) w ciągu 5 okresów półtrwania lub 30 dni przed pierwszą dawką
  • Oddanie krwi w ciągu 2 miesięcy lub oddanie osocza w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą dawką leku badawczego
  • Przyjmowanie lub przyjmowanie w przeszłości jakichkolwiek leków na receptę, dostępnych bez recepty lub witamin/preparatów ziołowych w ciągu 14 dni przed pierwszym podaniem IMP
  • Aktualne stosowanie glikokortykoidów lub historia systemowego stosowania glikokortykoidów w jakiejkolwiek dawce w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed pierwszym podaniem IMP lub 3 miesięcy dla produktów inhalacyjnych
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat
  • Regularne spożywanie alkoholu zgodnie z definicją w protokole badania
  • Potwierdzony dodatni test moczu na alkohol przy badaniu przesiewowym lub pierwszej hospitalizacji
  • Obecni palacze oraz osoby, które paliły w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Obecni użytkownicy e-papierosów i produktów zastępczych nikotyny oraz osoby, które używały tych produktów w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Potwierdzony dodatni test moczu na kotyninę przy badaniu przesiewowym lub pierwszej hospitalizacji
  • Dodatni wynik testu na obecność narkotyków przy badaniu przesiewowym lub pierwszej hospitalizacji
  • Mężczyźni z ciężarnymi lub karmiącymi partnerkami
  • Pracownik ośrodka badawczego lub sponsora lub ich bezpośredni członkowie rodziny
  • Niezdolność do przekonania badacza o przydatności do udziału z jakiegokolwiek innego powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia mirikorilantem A, B, C
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę leku badawczego w stanie najedzenia w Dniu 1 każdego z 3 okresów leczenia. W Okresie 1, leczenie A; w Okresie 2, leczenie B; w Okresie 3, leczenie C. Każdej dawce leku badawczego będzie towarzyszył okres wypłukania wynoszący co najmniej 7 dni.
Lek: Leczenie Miricorilant A
Miricorilant 100 mg (1 x 100 mg) tabletka Kinetisol o natychmiastowym uwalnianiu (IR) do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Lek: Leczenie Miricorilantem B
Miricorilant 100 mg (2 x 50 mg) tabletka Kinetisol IR do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Lek: Leczenie Mirikorilantem C
Miricorilant 100 mg (2 x 50 mg) tabletka SDD IR do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia mirikorilantem B, C, A
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę badanego leku w stanie po posiłku w Dniu 1 każdego z 3 okresów leczenia. W Okresie 1 – leczenie B, w Okresie 2 – leczenie C, w Okresie 3 – leczenie A. Po każdej dawce badanego leku nastąpi okres wypłukania trwający co najmniej 7 dni.
Lek: Leczenie Miricorilant A
Miricorilant 100 mg (1 x 100 mg) tabletka Kinetisol o natychmiastowym uwalnianiu (IR) do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Lek: Leczenie Miricorilantem B
Miricorilant 100 mg (2 x 50 mg) tabletka Kinetisol IR do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Lek: Leczenie Mirikorilantem C
Miricorilant 100 mg (2 x 50 mg) tabletka SDD IR do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia mirikorilantem C, A, B
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę leku badawczego w stanie po posiłku w Dniu 1 każdego z 3 okresów leczenia. W Okresie 1, leczenie C; w Okresie 2, leczenie A; w Okresie 3, leczenie B. Po każdej dawce leku badawczego nastąpi okres wypłukania trwający co najmniej 7 dni.
Lek: Leczenie Miricorilant A
Miricorilant 100 mg (1 x 100 mg) tabletka Kinetisol o natychmiastowym uwalnianiu (IR) do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Lek: Leczenie Miricorilantem B
Miricorilant 100 mg (2 x 50 mg) tabletka Kinetisol IR do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Lek: Leczenie Mirikorilantem C
Miricorilant 100 mg (2 x 50 mg) tabletka SDD IR do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia Miricorilant B, A, C
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę leku badawczego w stanie najedzenia w dniu 1 każdego z 3 okresów leczenia. W okresie 1, leczenie B; w okresie 2, leczenie A; w okresie 3, leczenie C. Okres wypłukania leku trwający co najmniej 7 dni nastąpi po każdej dawce leku badawczego.
Lek: Leczenie Miricorilant A
Miricorilant 100 mg (1 x 100 mg) tabletka Kinetisol o natychmiastowym uwalnianiu (IR) do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Lek: Leczenie Miricorilantem B
Miricorilant 100 mg (2 x 50 mg) tabletka Kinetisol IR do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Lek: Leczenie Mirikorilantem C
Miricorilant 100 mg (2 x 50 mg) tabletka SDD IR do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia mirikorilantem A, C, B
Uczestnicy otrzymają jednorazową dawkę badanego leku po posiłku w Dniu 1 każdego z 3 okresów leczenia. W Okresie 1, leczenie A; w Okresie 2, leczenie C; w Okresie 3, leczenie B. Po każdej dawce badanego leku nastąpi okres wypłukania trwający co najmniej 7 dni.
Lek: Leczenie Miricorilant A
Miricorilant 100 mg (1 x 100 mg) tabletka Kinetisol o natychmiastowym uwalnianiu (IR) do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Lek: Leczenie Miricorilantem B
Miricorilant 100 mg (2 x 50 mg) tabletka Kinetisol IR do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Lek: Leczenie Mirikorilantem C
Miricorilant 100 mg (2 x 50 mg) tabletka SDD IR do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia Miricorilant C, B, A
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę badanego leku w stanie najedzenia w dniu 1 każdego z 3 okresów leczenia. W okresie 1 - leczenie C; w okresie 2 - leczenie B; w okresie 3 - leczenie A. Każdej dawce badanego leku będzie towarzyszył okres wypłukania wynoszący co najmniej 7 dni.
Lek: Leczenie Miricorilant A
Miricorilant 100 mg (1 x 100 mg) tabletka Kinetisol o natychmiastowym uwalnianiu (IR) do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Lek: Leczenie Miricorilantem B
Miricorilant 100 mg (2 x 50 mg) tabletka Kinetisol IR do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Lek: Leczenie Mirikorilantem C
Miricorilant 100 mg (2 x 50 mg) tabletka SDD IR do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • CORT118335
Eksperymentalny: Opcjonalne leczenie mirikorilantem D
Po zakończeniu Okresu 3, analiza danych farmakokinetycznych i bezpieczeństwa zostanie wykorzystana do podjęcia decyzji, czy Okres 4 będzie przeprowadzony. W Okresie 4, wybrani uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę leczenia D na czczo w Dniu 1.
Lek: Leczenie Mirikorilantem D
Miricorilant 100 mg (1 x 100 mg lub 2 x 50 mg) tabletka Kinetisol IR do podawania doustnego. Moc tabletki podawanej zostanie ustalona po zakończeniu Okresu 3.
Inne nazwy:
  • CORT118335

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas maksymalnego stężenia (Tmax) mirikorilantu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki oraz w seriach pomiarów do 72 godzin po podaniu
Przed podaniem dawki oraz w seriach pomiarów do 72 godzin po podaniu
Maksymalne Zaobserwowane Stężenie (Cmax) Miricorilantu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i w kolejnych punktach czasowych do 72 godzin po podaniu
Przed podaniem dawki i w kolejnych punktach czasowych do 72 godzin po podaniu
Stężenie po 24 godzinach od podania dawki (C24) mirikorilantu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i w kolejnych punktach czasowych do 24 godzin po podaniu
Przed podaniem dawki i w kolejnych punktach czasowych do 24 godzin po podaniu
Obszar pod krzywą od czasu 0 do czasu ostatniej mierzalnej stężenia (AUC[0-ostatni]) mirikorilantu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki oraz w seriach czasowych do 72 godzin po podaniu
Przed podaniem dawki oraz w seriach czasowych do 72 godzin po podaniu
Obszar pod krzywą od czasu 0 ekstrapolowany do nieskończoności (AUC[0-inf]) mirikorilantu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i w seriach czasowych do 72 godzin po podaniu
Przed podaniem dawki i w seriach czasowych do 72 godzin po podaniu
Okres półtrwania eliminacji końcowej (T1/2) Mirikorylantu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i w seriach czasowych do 72 godzin po podaniu
Przed podaniem dawki i w seriach czasowych do 72 godzin po podaniu
Względna Biodostępność (Frel) Mirikorilantu w Oparciu o Cmax
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki oraz w seriach czasu do 72 godzin po podaniu
Przed podaniem dawki oraz w seriach czasu do 72 godzin po podaniu
Frel dla Miricorilant w oparciu o AUC(0-ostatni)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki oraz w seriach punktów czasowych do 72 godzin po podaniu
Przed podaniem dawki oraz w seriach punktów czasowych do 72 godzin po podaniu
Frel dla mirikorilantu na podstawie AUC(0-inf)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki oraz w seriach czasowych do 72 godzin po podaniu
Przed podaniem dawki oraz w seriach czasowych do 72 godzin po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nieprawidłowymi, klinicznie istotnymi wynikami badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Dzień -1 i 72 godziny po podaniu w okresach 3 i 4
Wyniki badań laboratoryjnych obejmują hematologię, chemię kliniczną, analizę moczu.
Dzień -1 i 72 godziny po podaniu w okresach 3 i 4
Liczba uczestników z nieprawidłowymi, klinicznie istotnymi wynikami badania elektrokardiograficznego (EKG) z 12 odprowadzeniami
Ramy czasowe: Dzień -1, przed podaniem i 4 oraz 72 godziny po podaniu w każdym okresie badania
Dzień -1, przed podaniem i 4 oraz 72 godziny po podaniu w każdym okresie badania
Liczba uczestników z nieprawidłowymi, klinicznie istotnymi wynikami badań parametrów życiowych
Ramy czasowe: Dzień -1, przed podaniem dawki oraz w seriach czasowych do 72 godzin po podaniu dawki w każdym okresie badania
Dzień -1, przed podaniem dawki oraz w seriach czasowych do 72 godzin po podaniu dawki w każdym okresie badania
Liczba uczestników z nieprawidłowymi, klinicznie istotnymi wynikami badania fizykalnego
Ramy czasowe: 72 godziny po podaniu dawki w okresach 3 i 4
72 godziny po podaniu dawki w okresach 3 i 4
Liczba uczestników z 1 lub większą liczbą zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do 30 dni po podaniu dawki
Badanie przesiewowe do 30 dni po podaniu dawki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Corcept Therapeutics

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Joseph Custodio, PhD, Corcept Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CORT118335-859

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami