Wpływ stopniowanej wyobraźni motorycznej na dysfunkcję barku po mastektomii
Jednym z najczęstszych powikłań po operacji raka piersi jest ograniczenie funkcjonalne górnej części ciała. Nawet do 67% pacjentek z rakiem piersi doświadcza zaburzeń funkcji ramienia lub barku, w tym bólu, drętwienia, utraty siły i zmniejszonego zakresu ruchu po operacji.
Stopniowana wyobraźnia motoryczna jest skuteczna w zmniejszaniu wpływu bólu na funkcjonowanie poprzez zastosowanie stopniowanej sekwencji strategii, w tym ocen lewo/prawo (ukryta wyobraźnia motoryczna), wyobrażonych ruchów (jawna wyobraźnia motoryczna) i terapii lustrzanej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział 54 pacjentek z dysfunkcją barku po mastektomii. Ich wiek będzie mieścił się w przedziale od 35 do 55 lat.
W badaniu pacjentki zostaną losowo przydzielone do dwóch równych grup (27 pacjentek w każdej grupie):
Grupa A (grupa badana):
Grupa ta obejmuje 27 pacjentek, które otrzymają gradowaną wyobrażeniową terapię ruchową (GMI) wraz z konwencjonalną fizjoterapią (będzie ona obejmować ćwiczenia takie jak ćwiczenia wahadłowe Codmana w zgięciu-wyproście, odwiedzeniu-przywiedzeniu oraz ruchach okrężnych, wspomagane czynne ćwiczenia zakresu ruchu z kijem, rozciąganie torebki stawowej, ćwiczenia na drabince ściennej i ćwiczenia na kole barkowym). GMI składa się z trójetapowego procesu. Każdy etap będzie realizowany przez dwa tygodnie, przez 30 minut w dwa oddzielne dni, przez łącznie 6 tygodni.
- Grupa B (grupa kontrolna):
Grupa ta obejmuje 27 pacjentek, które otrzymają konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne w celu poprawy zakresu ruchu i zmniejszenia bólu. Będzie ono obejmować ćwiczenia takie jak ćwiczenia wahadłowe Codmana w zgięciu-wyproście, odwiedzeniu-przywiedzeniu oraz ruchach okrężnych, wspomagane czynne ćwiczenia zakresu ruchu z kijem, rozciąganie torebki stawowej, ćwiczenia na drabince ściennej i ćwiczenia na kole barkowym, 2 razy/tydzień przez 6 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedział wiekowy od 35 do 55 lat.
- Wszyscy pacjenci są po jednostronnej mastektomii.
- Tylko pacjentki płci żeńskiej.
- Pacjenci mają ograniczenie zakresu ruchu w stawie barkowym.
- Pacjenci odczuwają ból barku dłużej niż 3 miesiące (przewlekły).
- Po 3 miesiącach od operacji.
Kryteria wykluczenia:
- Przebycie obustronnej mastektomii.
- Zaburzenia psychopatologiczne.
- Posiadanie innych problemów ortopedycznych (np. zapalenie ścięgien, zwichnięcie, choroba zwyrodnieniowa stawów, ból promieniujący do barku).
- Problemy motoryczne (np. drżenie, dyskineza).
- Przerzuty.
- Upośledzenie wzroku uniemożliwiające czytanie bez pomocy lub w okularach do czytania.
- Wcześniejsze leczenie metodą GMI.
- Cukrzyca.
- Problemy neurologiczne takie jak hemiplegia.
- Pacjenci z obrzękiem limfatycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (grupa badana)
Ta grupa obejmuje 27 pacjentów, którzy otrzymają stopniowaną wyobrażeniowość motoryczną (GMI) wraz z konwencjonalną fizjoterapią (będzie ona obejmować ćwiczenia takie jak ćwiczenia wahadłowe Codmana w zgięciu-wyproście, odwiedzeniu-przywiedzeniu i ruchu okrężnym, aktywne wspomagane ćwiczenia zakresu ruchu z kijem, rozciąganie torebki stawowej, ćwiczenia z drabinką ścienną i kołem barkowym).
GMI składa się z procesu trójetapowego.
Każdy etap będzie przeprowadzany przez dwa tygodnie, przez 30 minut w dwa oddzielne dni, łącznie przez 6 tygodni
|
Obejmuje obserwację ruchów nieuszkodzonej części ciała w lustrze, 2 razy/tydzień przez 6 tygodni.
Będzie obejmować ćwiczenia takie jak ćwiczenia wahadłowe Codmana w zgięciu-wyproście, odwiedzeniu-przywiedzeniu i ruchu okrężnym, czynne wspomagane ćwiczenia zakresu ruchu z laską, rozciąganie torebki stawowej, ćwiczenia na drabince ściennej i ćwiczenia na kole barkowym, 2 razy/tydzień przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa B (grupa kontrolna)
Ta grupa obejmuje 27 pacjentów, którzy otrzymają konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne w celu poprawy zakresu ruchu i zmniejszenia bólu.
Obejmie to ćwiczenia takie jak ćwiczenia wahadłowe Codmana w zgięciu-wyproście, odwiedzeniu-przywiedzeniu i ruchu okrężnym, aktywne wspomagane ćwiczenia zakresu ruchu z kijem, rozciąganie torebki stawowej, ćwiczenia na drabince ściennej i ćwiczenia na kole barkowym, 2 razy/tydzień przez 6 tygodni
|
Będzie obejmować ćwiczenia takie jak ćwiczenia wahadłowe Codmana w zgięciu-wyproście, odwiedzeniu-przywiedzeniu i ruchu okrężnym, czynne wspomagane ćwiczenia zakresu ruchu z laską, rozciąganie torebki stawowej, ćwiczenia na drabince ściennej i ćwiczenia na kole barkowym, 2 razy/tydzień przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometr cyfrowy
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
Urządzenie, które mierzy zakresy ruchu w stawach.
|
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
|
Dynamometr ręczny
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
Ważne narzędzie do pomiaru siły chwytu w kilogramach, które zapewnia obiektywny przegląd funkcjonalnej sprawności kończyny górnej
|
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wizualno-analogowa
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
Zweryfikowana subiektywna miara bólu ostrego i przewlekłego.
Wyniki są rejestrowane poprzez odręczne zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum od 0 oznacza "brak bólu" do 10 oznacza "najsilniejszy ból".
|
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
|
Wskaźnik Bólu i Niepełnosprawności Barku
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Jest to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, którego celem jest pomiar bólu i niepełnosprawności związanych z chorobą barku, przy czym niższe wyniki wskazują na niewielki ból lub niepełnosprawność, a wyższe wyniki wskazują na większy ból i niepełnosprawność
|
Od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmaa Abdallah, PhD, Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005749
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stopniowana Wyobraźnia Motoryczna (GMI)
-
Dokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacjaOsoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze)Indyk