Testowanie Skalowalnych Interwencji dla Opiekunów Osób z Autyzmem
Strategie Globalne, Wpływ Lokalny: Testowanie Skalowalnych Interwencji dla Opiekunów Osób z Autyzmem w Systemach Opieki Zdrowotnej o Ograniczonych Zasobach
Zaburzenie ze spektrum autyzmu dotyka 1-2% dzieci na całym świecie, jednak dostęp do wysokiej jakości opieki pozostaje ograniczony, szczególnie w społecznościach o niedostatecznej opiece medycznej. Rodziny napotykają systemowe bariery, takie jak niedobory personelu, wysoki stres opiekunów oraz brak kulturowo odpowiednich usług.
Aby zniwelować te luki, badacze opracowali grupowy program szkoleniowy dla opiekunów, mający na celu poprawę dobrostanu opiekunów oraz komunikacji i zachowania dziecka. Pomyślnie przetestowany w wiejskich społecznościach USA i zachodniej Kenii w ramach Programu AMPATH, interwencja wykazała obiecujące rezultaty w zmniejszaniu stresu opiekunów i nasilenia autyzmu.
Bazując na tym sukcesie, nowe badanie oceni dwa modele dostawy – prowadzone przez profesjonalistów i prowadzone przez rówieśników – wykorzystując rygorystyczne badanie skuteczności i wdrożenia. Projekt stosuje podejście wzajemnych innowacji, wykorzystując wnioski z Kenii do kształtowania strategii USA w zakresie skalowania wsparcia społecznościowego dla autyzmu.
Długoterminowym celem jest zmniejszenie dysproporcji w opiece nad autyzmem poprzez tworzenie skalowalnych, niskokosztowych modeli napędzanych przez opiekunów. Społeczna Rada Doradcza będzie kierować badaniami, aby zapewnić ich trafność i wpływ. Ta inicjatywa stanowi przełomowy krok w kierunku sprawiedliwych usług dla autyzmu w ujęciu globalnym i w USA.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenie ze spektrum autyzmu to powszechna niepełnosprawność neurorozwojowa, dotykająca 1-2% dzieci na całym świecie. Podczas gdy wczesna interwencja jest kluczowa dla poprawy wyników, dostęp do wysokiej jakości usług pozostaje poważnie ograniczony. Rodziny w warunkach o niskich zasobach, zarówno globalnie, jak i w Stanach Zjednoczonych, napotykają systemowe bariery, w tym niedobory kadrowe, wysokie obciążenie opiekunów i ograniczone usługi odpowiednie kulturowo. Istnieje pilna potrzeba skalowalnych, niskokosztowych interwencji wspierających dzieci z autyzmem i ich rodziny w społecznościach, w których brakuje solidnych systemów opieki.
Aby wypełnić tę lukę, badacze opracowali grupowe szkolenie dla opiekunów, mające na celu wsparcie dobrostanu opiekunów oraz komunikacji i zachowania u dzieci z autyzmem. Pilotażowo wdrożone z sukcesem na obszarach wiejskich w USA i zachodniej Kenii w ramach programu Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH), interwencja wykazała wykonalność, akceptowalność oraz poprawę w zakresie stresu opiekunów, wyników komunikacji i zachowania dzieci oraz wyników nasilenia autyzmu. Opierając się na tym fundamencie, badacze proponują hybrydowe badanie typu 2, oceniające zarówno skuteczność, jak i implementację, aby rygorystycznie ocenić zarówno skuteczność interwencji w poprawie wyników dzieci i opiekunów, jak i strategie implementacji niezbędne do zrównoważonego rozszerzenia w systemach opieki zdrowotnej. Badacze włączają podejście wzajemnej innowacji, wykorzystując wnioski z Kenii do informowania społeczności w USA, które napotykają podobne wyzwania. W szczególności, lekcje wyciągnięte ze skalowania modeli dostarczania prowadzonych przez rówieśników w Kenii, gdzie zasoby dotyczące autyzmu są ograniczone, bezpośrednio wpłyną na wysiłki mające na celu rozszerzenie społecznych usług wsparcia dla autyzmu w niedostatecznie obsługiwanych obszarach USA, gdzie utrzymują się podobne wyzwania implementacyjne, a usługi są zróżnicowane.
Celem długoterminowym jest zmniejszenie nierówności w opiece nad autyzmem i jego wynikach poprzez opracowanie skalowalnych, społecznie napędzanych modeli wsparcia opiekunów. Badacze powołają Panel Doradczy Społeczności, aby zapewnić rygorystyczność kliniczną i naukową oraz maksymalizować przekładanie wyników. Ogólnym celem tego badania jest ocena skuteczności i wyników implementacji, w tym opłacalności, wsparcia opiekunów prowadzonego przez profesjonalistów versus przez rówieśników dla dzieci z autyzmem w Kenii, oraz wykorzystanie wyciągniętych lekcji do wzajemnego pilotażowego przetestowania interwencji prowadzonej przez rówieśników w USA. Aby osiągnąć ten cel, badacze proponują następujące Cele:
Cel 1: Ocenić skuteczność grupowego programu szkoleniowego dla opiekunów na wyniki opiekunów i dzieci w Kenii. Podejście: Badacze przeprowadzą randomizowane badanie klastrowe, porównujące dwie strategie dostarczania interwencji skoncentrowanej na opiekunach dla autyzmu, albo (1) ustrukturyzowane dostarczanie przez przeszkolonych profesjonalistów (np. terapeutów, nauczycieli) przy użyciu ustandaryzowanych scenariuszy i materiałów, albo (2) dostarczanie prowadzone przez rówieśników, przez przeszkolonych opiekunów dzieci z autyzmem z ukierunkowaną instrukcją; z kontrolą grupy oczekującej w fazach. Wyniki będą oceniane dla opiekunów (jakość życia (QOL), stres/obciążenie, objawy depresyjne) i dzieci (komunikacja funkcjonalna, wyzwania behawioralne, QOL) przy rekrutacji, przed/po interwencji i w 3-miesięcznej obserwacji. Badacze zakładają, że program szkoleniowy dla opiekunów doprowadzi do trwałej poprawy wyników opiekunów i dzieci ogółem, a dostarczanie interwencji prowadzone przez rówieśników będzie niegorsze od dostarczania prowadzonego przez profesjonalistów, wspierając jego potencjał do skalowania i zrównoważenia.
Cel 2: Określić i porównać kluczowe wyniki implementacji, w tym opłacalność, między dwiema strategiami dostarczania interwencji – osobistymi, prowadzonymi przez profesjonalistów versus prowadzonymi przez rówieśników grupami opiekunów. Podejście: Kierując się Konsolidowanym Ramami Badań Implementacji (CFIR), badacze wykorzystają metody mieszane do analizy wyników implementacji obu strategii dostarczania interwencji, w tym opłacalności, wierności, akceptowalności, wykonalności, między innymi. Rada doradcza społeczności będzie kierować interpretacją. Badacze zakładają, że podczas gdy akceptowalność i odpowiedniość mogą być podobne między dwiema strategiami dostarczania, dostarczanie prowadzone przez przeszkolonych rówieśników wykaże większą wykonalność i niższy koszt, dostarczając kluczowych spostrzeżeń wspierających pilotaż i skalowanie w USA.
Cel 3: Zoptymalizować i przeprowadzić pilotaż interwencji dla opiekunów dzieci z autyzmem prowadzonej przez rówieśników w USA, mierząc kluczowe wyniki skuteczności i implementacji, aby wspierać skalowanie w niedostatecznie obsługiwanych środowiskach w USA. Podejście: Badacze wykorzystają proces adaptacji w ramach nauki o implementacji i trafności ekologicznej, aby zrewidować program prowadzony przez rówieśników do dostarczania w USA. Opierając się na lekcjach z Kenii, przeszkoleni rówieśnicy dostarczą dostosowany program pilotażowy w Wirginii. Badacze wykorzystają wyjaśniające sekwencyjne podejście metod mieszanych do oceny skuteczności i wyników implementacji. Badacze zakładają, że model prowadzony przez rówieśników będzie wykonalny, akceptowalny i dostarczany z wysoką wiernością w niedostatecznie obsługiwanych środowiskach w USA, ze skutecznością, demonstrując wzajemną innowację z Kenii do USA i dostarczając kluczowe podstawowe spostrzeżenia dla przyszłego skalowania.
Innowacyjność tego badania polega na tym, że będzie to jedno z pierwszych rygorystycznych ocen skalowalnej, mediowanej przez opiekunów interwencji w autyzmie w warunkach o niskich zasobach, wykorzystującej ramy nauki o implementacji. Lekcje wyciągnięte ze skalowania modeli dostarczania prowadzonych przez rówieśników w Kenii, gdzie dzieci otrzymują bardzo niewiele usług dla autyzmu, mogą bezpośrednio informować wysiłki mające na celu rozszerzenie społecznych usług wsparcia dla autyzmu w niedostatecznie obsługiwanych obszarach USA, gdzie utrzymują się podobne wyzwania implementacyjne, a usługi są zróżnicowane, dla znaczącego wpływu. Ten dwukierunkowy model uczenia się reprezentuje transformacyjne podejście do opracowywania i dostarczania skalowalnej, sprawiedliwej opieki nad autyzmem w całych USA i na świecie.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ananda Ombitsa
- Numer telefonu: +254 718 748 223
- E-mail: rananda@ampath.or.ke
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kristen Cunningham, MPH, MS
- Numer telefonu: +1 317-278 -5675
- E-mail: kricunn@iu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eldoret, Kenia
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
Kontakt:
- Ananda Ombitsa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Opiekun wyraża chęć uczestnictwa
- Opiekun mówi w języku suahili lub angielskim
- Dziecko ma od 2 do 8 lat
- U dziecka występują objawy sugerujące autyzm
Kryteria wykluczenia:
- Opiekun odmawia uczestnictwa
- Dziecko ma znaczne zaburzenia wzroku lub słuchu
- Dziecko nie jest głównie pod opieką zarejestrowanego opiekuna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Professional-led Pepea Pamoja
Participants will receive the standardized ten-session Pepea Pamoja caregiver intervention delivered by trained professional facilitators, including professionals with backgrounds such as occupational therapy, psychology, speech-language therapy, special education, or related disciplines.
The curriculum includes autism education, caregiver coping and self-care, communication and behavior-support strategies, visual supports, positive reinforcement, requesting skills, guided problem solving, caregiver-child practice activities, and group-based peer support.
|
Participants will receive the standardized ten-session Pepea Pamoja caregiver intervention delivered by trained professional facilitators.
Core curriculum content, session structure, caregiver practice opportunities, participant materials, and fidelity standards will be standardized across active intervention arms.
|
|
Eksperymentalny: Peer-led Pepea Pamoja
Participants will receive the same ten-session Pepea Pamoja curriculum, dose, caregiver practice opportunities, participant materials, and fidelity standards delivered by trained and competency-certified caregivers with lived experience caring for a child with autism.
Peer facilitators will receive structured supervision, fidelity monitoring, booster training, and remediation when indicated
|
Participants will receive the same Pepea Pamoja curriculum and intervention dose as the professional-led arm.
Delivery will be provided by trained caregivers with lived experience raising a child with autism who have successfully completed facilitator training and competency assessment.
|
|
Brak interwencji: Standard of Care Control
Participants will receive information about locally available services, including occupational therapy at MTRH, private speech-language therapy options, and relevant schools and community resources.
Participants may receive any otherwise available non-study care, which will be documented.
They will also be invited to a moderated caregiver group chat that supports social connection but does not provide Pepea Pamoja curriculum content, caregiver skills instruction, or intervention coaching.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Family Burden and Stress
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver-reported burden and stress levels from baseline to 3 months, measured using the Caregiver Self-Assessment Questionnaire developed by the American Medical Association.
This 18-item tool includes 16 yes/no items assessing emotional and physical strain, one item rating stress on a scale from 1 (no stress) to 10 (high stress), and one item comparing current health to health one year ago.
Higher scores indicate greater caregiver burden and stress.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Child Functional Communication
Ramy czasowe: Baseline, immediately post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in child functional communication measured using the Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS).
Higher scores indicate stronger communication skills and improved functional communication abilities.
|
Baseline, immediately post-intervention, and 3-month follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrostowy współczynnik kosztowo-skuteczności (ICER)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skuteczność i koszt zostaną przeanalizowane łącznie przy użyciu wielopoziomowych modeli z efektami losowymi dla ośrodka i grupy, a wskaźniki przyrostowej kosztowo-skuteczności (ICER) zostaną obliczone.
Regresje mieszanego efektu dla netto korzyści pieniężnych (NMB) umożliwią formalne testowanie heterogeniczności (np. wyjściowe nasilenie autyzmu, warunki życia, wykształcenie opiekuna i inne czynniki społeczno-ekonomiczne).
Niepewność zostanie oceniona przy użyciu klastrowych bootstrapów oraz krzywych akceptowalności kosztowo-skuteczności (CEAC).
|
3 miesiące
|
|
Quality of Life in Caregivers
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver-reported quality of life from baseline to 3 month follow-up, measured using the Quality of Life - Family Version instrument developed by Betty Ferrell, PhD.
This 37-item ordinal scale assesses quality of life across four domains for family members caring for a patient.
Each item is rated from 0 (worst outcome) to 10 (best outcome), with several items reverse-scored.
Subscale scores are calculated by averaging items within each domain.
Higher overall scores indicate better caregiver quality of life.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Quality of Life in Children
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver-reported quality of life for children from baseline to 3 month follow-up, measured using the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Generic Core Scales.
This 23-item instrument assesses physical, emotional, social, and school functioning across four multidimensional scales and three summary scores.
It is developmentally appropriate for ages 2-18 and includes both child self-report (ages 5-18) and parent proxy-report (ages 2-18).
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Parenting Stress Index
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in parenting stress from baseline to 3 month follow-up, measured using the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF).
The PSI-SF total score ranges from 36 to 180, with higher scores indicating greater parenting stress and a worse outcome.
Each of the 36 items is rated on a 5-point Likert scale, and the measure includes three subscales: Parental Distress, Parent-Child Dysfunctional Interaction, and Difficult Child.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Depressive Symptoms in Caregivers
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver depressive symptoms from baseline to 3 month follow-up, measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
The PHQ-9 score ranges from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depression and a worse outcome.
Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL)
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in child behavior scores from baseline to 3 month follow-up, as reported by caregivers using the Child Behavior Checklist (CBCL).
The CBCL is part of the Achenbach System of Empirically Based Assessment and evaluates behavioral and emotional problems in children.
Caregivers rate behaviors on a 3-point scale: 0 ("Not True"), 1 ("Somewhat or Sometimes True"), and 2 ("Very True or Often True").
Raw scores are converted to T-scores ranging from 0 to 100.
Higher T-scores indicate greater behavioral or emotional problems and a worse outcome.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Observed Child Social Communication
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in child social communication measured using the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) during standardized caregiver-child interaction activities coded by raters blinded to intervention arm and assessment time point.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Observed Caregiver-Child Interaction Quality
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver-child interaction quality assessed through structured observational coding of caregiver-child interaction activities using coding procedures informed by Joint Engagement Rating Inventory (JERI) constructs.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Observed Caregiver Strategy Use
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver use of communication and behavior-support strategies taught through the Pepea Pamoja intervention during standardized caregiver-child interaction activities.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Autism-Related Functioning
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up.
|
Change in autism-related functioning measured using the Autism Impact Measure (AIM).
The AIM is a caregiver-reported outcome measure designed to assess autism symptom impact and sensitivity to change over time.
Higher scores indicate greater autism-related impact.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up.
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność Interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (6 miesięcy)
|
Oceniane za pomocą Skali Akceptowalności Interwencji (AIM) oraz pozycji zgodnych z Teoretycznymi Ramami Akceptowalności (TFA).
AIM to skala 4-pozycyjna oceniana od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”), całkowity wynik w zakresie 4-20; wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
Dodatkowe wywiady jakościowe zostaną zakodowane przy użyciu dedukcyjnych ram opartych na CFIR i IOF Proctora w celu zbadania postrzeganej akceptowalności i dostosowania programu.
|
Po interwencji (6 miesięcy)
|
|
Wykonalność Interwencji – Ocena Ilościowa
Ramy czasowe: Po interwencji (6 miesięcy)
|
Wykonalność interwencji autyzmu dla opiekuna, oceniana za pomocą Skali Wykonalności Interwencji (FIM).
FIM jest zwalidowaną skalą 4-punktową zaprojektowaną do oceny stopnia, w jakim interwencja może być z powodzeniem stosowana lub realizowana w danym otoczeniu.
Każdy element jest oceniany na 5-punktowej skali Likerta od 1 („całkowicie się nie zgadzam”) do 5 („całkowicie się zgadzam”), dając łączny wynik w zakresie od 4 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą wykonalność i lepszy wynik.
|
Po interwencji (6 miesięcy)
|
|
Wykonalność Interwencji - Ocena Jakościowa
Ramy czasowe: Po interwencji (6 miesięcy)
|
Wykonalność interwencji dla opiekunów osób z autyzmem, oceniana za pomocą półstrukturalnych wywiadów jakościowych z opiekunami i osobami ułatwiającymi.
Transkrypty zostaną zakodowane przy użyciu dedukcyjnego kodu zgodnego z Ujednoliconym Ramami Badań Wdrożeniowych (CFIR) i konstruktów z Ram Wyników Wdrożeniowych Proctora (IOF). Analiza tematyczna zidentyfikuje postrzeganą akceptowalność, trafność, wykonalność, zasięg, bariery, ułatwienia i zalecane udoskonalenia. Wyniki zostaną podsumowane za pomocą wspólnego diagramu wspartego ilustrującymi cytatami. |
Po interwencji (6 miesięcy)
|
|
Wierność Dostarczania Interwencji
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Wierność dostarczania interwencji oceniana na podstawie nagranych sesji dźwiękowych ocenianych przy użyciu standaryzowanej rubryki wierności.
Rubryka ocenia przestrzeganie przez prowadzącego kluczowych elementów programu, jakość dostarczania i reaktywność.
Metryki wierności opierają się na wcześniejszej implementacji programów Pepea Pamoja i Takia.
Wyniki będą agregowane w sesjach, aby uzyskać średni wynik wierności na prowadzącego.
Adaptacje programu będą dokumentowane, a szkolenie prowadzących będzie obejmować listy kontrolne kompetencji, szkolenia doskonalące i strukturyzowane spotkania z informacją zwrotną, aby wspierać wierność.
|
10 tygodni
|
|
Zasięg Interwencji
Ramy czasowe: Rekrutacja z 6-miesięczną obserwacją kontrolną
|
Ocenione na podstawie danych dotyczących kwalifikowalności i retencji, w tym odsetka kwalifikujących się opiekunów, którzy zapisali się do badania i ukończyli interwencję.
|
Rekrutacja z 6-miesięczną obserwacją kontrolną
|
|
Odpowiedniość Interwencji - Ocena Ilościowa z Wykorzystaniem Miary Adekwatności Wdrożenia
Ramy czasowe: Po interwencji (6 miesięcy)
|
Odpowiedniość interwencji autyzmu dla opiekuna, oceniana za pomocą Skali Odpowiedniości Wdrożenia (IAM).
IAM to zwalidowana 4-punktowa skala zaprojektowana do oceny postrzeganego dopasowania, trafności lub kompatybilności interwencji dla konkretnego środowiska lub populacji.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 1 ("całkowicie się nie zgadzam") do 5 ("całkowicie się zgadzam"), co daje całkowity wynik w zakresie od 4 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą odpowiedniość i lepszy wynik.
|
Po interwencji (6 miesięcy)
|
|
Trafość Interwencji - Ocena Jakościowa
Ramy czasowe: Po interwencji (6 miesięcy)
|
Odpowiedniość interwencji autyzmu dla opiekunów, oceniana za pomocą półstrukturalnych wywiadów jakościowych z opiekunami i osobami ułatwiającymi.
Transkrypcje będą analizowane tematycznie z wykorzystaniem dedukcyjnego kodeksu opartego na ramach nauki o wdrażaniu, w tym konstruktów z Ramowych Wyników Wdrażania (IOF).
Tematy będą obejmować postrzegane dopasowanie, trafność i zgodność kontekstową, poparte ilustracyjnymi cytatami.
|
Po interwencji (6 miesięcy)
|
|
Powody rezygnacji
Ramy czasowe: W momencie wycofania uczestnika (jeśli dotyczy), do 6 miesięcy po rejestracji
|
Przeprowadzono wywiady z opiekunami, którzy zaprzestali udziału w badaniu, aby zidentyfikować bariery w utrzymaniu uczestników.
|
W momencie wycofania uczestnika (jeśli dotyczy), do 6 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Eren Oyungu, MBChB, Moi University
- Główny śledczy: Megan S. McHenry, MD, MS, Indiana University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mazurek MO, Carlson C, Baker-Ericzen M, Butter E, Norris M, Barr C, Kanne S. The Autism Impact Measure (AIM): Examination of Sensitivity to Change. Autism Res. 2020 Nov;13(11):1867-1879. doi: 10.1002/aur.2397. Epub 2020 Oct 1.
- Varni JW. PedsQL™ (Pediatric Quality of Life Inventory™). James W. Varni, Ph.D. Accessed September 18, 2025, https://www.pedsql.org
- Ferrell BRaG, Marcia. Quality of Life - Family Version. City of Hope National Medical Center and Beckman Research Institute. Accessed September 18, 2025, https://www.cityofhope.org/sites/www/files/2022-06/1431763601545-qol-family%20%282%29.pdf
- American Psychological Association. Caregiver Self-Assessment Questionnaire. American Psychological Association. Accessed September 18, 2025, https://www.apa.org/pi/about/publications/caregivers/practice-settings/assessment/tools/self-assessment
- Mwangi P, Nyongesa MK, Koot HM, Cuijpers P, Newton CRJC, Abubakar A. Validation of a Swahili version of the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) among adults living with HIV compared to a community sample from Kilifi, Kenya. J Affect Disord Rep. 2020 Dec;1:100013. doi: 10.1016/j.jadr.2020.100013.
- Wetherby AMaP, Barry M. CSBS™ - Communication and Symbolic Behavior Scales. Brookes Publishing Co. Accessed September 18, 2025, https://brookespublishing.com/product/csbs
- Rutter MB, Anthony; & Lord, Catherine. Social Communication Questionnaire (SCQ®). Western Psychological Services (WPS). Accessed September 18, 2025, https://www.wpspublish.com/scq-social-communication-questionnaire.html
- Achenbach TM. Child Behavior Checklist for Ages 6-18 (CBCL/6-18). ASEBA, University of Vermont. Accessed September 18, 2025, https://aseba.org/wp-content/uploads/2019/02/schoolagecbcl.pdf
- McLay L, Emerson LM, Waddington H, van Deurs J, Hunter J, Blampied N, Hapuku A, Macfarlane S, Bowden N, van Noorden L, Rispoli M. Telehealth-delivered naturalistic developmental behavioural intervention with and without caregiver acceptance and commitment therapy for autistic children and their caregivers: protocol for a multi-arm parallel group randomised clinical trial. BMJ Open. 2023 May 30;13(5):e071235. doi: 10.1136/bmjopen-2022-071235.
- McNally Keehn R, Rispoli M, Saina C, Nafiseh A, Oyungu E, Omari FW, Kigen B, Hassinger T, Stewart L, Gross J, McHenry M. Pepea Pamoja:dagger Applying the Ecological Validity Framework to co-develop a wellbeing and behavioural training program for caregivers of young children with autism in low-resource settings of Kenya and the United States. Child Care Health Dev. 2024 Jul;50(4):e13299. doi: 10.1111/cch.13299.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 96463446
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .