Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Edukacji Żywieniowej Full Plate Living

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Program Edukacji Żywieniowej Pełnego Talerza

Celem badania jest ocena akceptowalności i wykonalności wdrożenia 8-sesyjnego programu edukacji żywieniowej w ogólnej klinice medycyny wewnętrznej. Ten program kładzie nacisk na bogatą w błonnik dietę z pełnowartościowych produktów spożywczych, składającą się z owoców, warzyw, roślin strączkowych, pełnych ziaren, orzechów i nasion. Takie interwencje mogą poprawić kontrolę cukrzycy i prowadzić do utraty wagi. W badaniu weźmie udział 48 uczestników, którzy będą w nim uczestniczyć przez około 5 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Jennifer Allmaras, MPH
  • Numer telefonu: 608-265-8971
  • E-mail: allmaras@wisc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • UW Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stan przedcukrzycowy lub cukrzyca
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 30-42
  • Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej UW Health

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża
  • Aktywna choroba nowotworowa (leczenie w ciągu ostatniego roku lub planowane leczenie)
  • Zaburzenia odżywiania (badanie przesiewowe SDE 2+)
  • Przewlekła choroba nerek (CKD) (stopień 4 lub 5)
  • Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ9) wskazujący na ciężką depresję (powyżej 15)
  • Brak PHQ9 i PHQ2 powyżej 2
  • Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD7) wskazujące na ciężki lęk (powyżej 15)
  • Brak GAD7 i GAD2 powyżej 2
  • Zapalna choroba jelit (IBD)
  • Zespół jelita drażliwego (IBS)
  • Gotowość do zmiany poniżej 7
  • Pewność co do zmiany poniżej 7
  • Brak transportu
  • Nieznajomość języka angielskiego
  • Brak kontroli nad środowiskiem żywieniowym
  • Brak dostępu do laptopa, komputera stacjonarnego lub tabletu
  • Brak dostępu do poczty e-mail lub wiadomości tekstowych
  • Niechęć do uczestnictwa w wizycie medycznej grupowej
  • Niemożność uczestnictwa w jednej z czterech równoległych sesji wizyt medycznych grupowych
  • Dla osób stosujących insulinę - brak dostępu do glukometru z nakłuwaczem lub ciągłego monitora glukozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program Edukacji Żywieniowej Pełnego Talerza
Inny: Program Edukacji Żywieniowej Pełny Talerz
Uczestnicy wezmą udział w 8 sesjach w ciągu 8 tygodni. Uczestnicy dowiedzą się o znaczeniu błonnika i jak dodać błonnik do swojej diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Masa ciała uczestnika
Ramy czasowe: retrospektywnie od 2 lat przed rejestracją i do 20 tygodni w trakcie badania (3-miesięczna obserwacja kontrolna)
retrospektywnie od 2 lat przed rejestracją i do 20 tygodni w trakcie badania (3-miesięczna obserwacja kontrolna)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Automatyczne, samodzielne narzędzie do oceny spożycia pokarmów z 24 godzin (ASA24)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 8 tygodni, 20 tygodni (kontrola po 3 miesiącach)
Błonnik pokarmowy (gramy na dzień) będzie mierzony przy użyciu zautomatyzowanego, samodzielnie wypełnianego 24-godzinnego narzędzia do oceny diety (ASA24), które zostało zwalidowane do pomiaru spożycia błonnika u dorosłych. ASA24 jest darmowym, internetowym narzędziem. Uczestnicy wypełnią ASA24 online dwukrotnie przed pierwszą sesją, 2 razy przed ostatnią sesją i 2 razy 3 miesiące po ostatniej sesji.
punkt wyjściowy, 8 tygodni, 20 tygodni (kontrola po 3 miesiącach)
Jakość życia uczestnika mierzona wynikiem SF-12
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 20 tygodni (3-miesięczna obserwacja kontrolna)
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
linia wyjściowa, 8 tygodni, 20 tygodni (3-miesięczna obserwacja kontrolna)
Akceptowalność: Procent uczestników, którzy uznali interwencję za akceptowalną
Ramy czasowe: Uczestnik ankietowany pod koniec ostatniej sesji, około 8 tygodni
Podgrupa uczestników zostanie zaproszona do wzięcia udziału w indywidualnym wywiadzie po ostatniej sesji.
Celem jest zaplanowanie 8-12 uczestników na wywiady, w tym zarówno uczestników, którzy ukończyli wszystkie sesje, jak i tych, którzy zaprzestali uczestnictwa.
Dane zostaną pozyskane z tych jakościowych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Uczestnik ankietowany pod koniec ostatniej sesji, około 8 tygodni
Feasibility: Wskaźnik utrzymania uczestników
Ramy czasowe: wyjściowo, 8 tygodni, 20 tygodni (3-miesięczna obserwacja kontrolna)
Wykonalność będzie częściowo mierzona wskaźnikiem utrzymania uczestników, czyli liczbą uczestników, którzy ukończą każdy punkt czasowy zbierania danych, w stosunku do liczby uczestników zapisanych.
wyjściowo, 8 tygodni, 20 tygodni (3-miesięczna obserwacja kontrolna)
Wykonalność: Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Poprzez rekrutację (do 3 miesięcy)
Wykonalność będzie częściowo mierzona wskaźnikiem uczestnictwa, czyli liczbą uczestników zrekrutowanych w stosunku do docelowego zrekrutowania.
Poprzez rekrutację (do 3 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wisconsin, Madison

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Katie Miller, MD, UW School of Medicine and Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-1466
  • Approval 11/20/25 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH/DOM General Internal (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami