Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawczej immunogenności szczepionek przeciwko wirusom układu oddechowego (CIRV2) (CIRV2)

8 września 2026 zaktualizowane przez: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

IDCRP-154: Badanie porównawcze immunogenności szczepionek przeciwko wirusom dróg oddechowych (CIRV2)

CIRV2 to randomizowane, otwarte badanie IV fazy zatwierdzonych przez FDA szczepionek przeciw COVID-19 i/lub grypie (o nie więcej niż minimalnym ryzyku) z długoterminową obserwacją. W 2025 roku CIRV2 porówna immunogenność i reaktogenność rekombinowanej szczepionki przeciw COVID-19 firmy Novavax oraz szczepionki mRNA przeciw COVID-19 firmy Pfizer-BioNTech.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania Porównawcza immunogenność szczepionek przeciwko wirusom układu oddechowego (CIRV2) jest coroczne przeprowadzanie bezpośrednich porównań immunogenności i reaktogenności najnowszych wersji zatwierdzonych przez FDA szczepionek przeciwko COVID-19 i/lub grypie. Badania będą przeprowadzane na osobach, które są uprawnione przez FDA do otrzymania tych szczepionek i nie mają schorzenia, które poważnie upośledza ich układ odpornościowy. W 2025 roku badanie bezpośrednio porówna immunogenność i reaktogenność rekombinowanej szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Novavax z 2025 roku ze szczepionką mRNA przeciwko COVID-19 firmy Pfizer/BioNTech z 2025 roku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Marianne Spevak, BSHS
  • Numer telefonu: 240-694-2067
  • E-mail: mspevak@hjf.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  1. 18-79 lat

  2. Historia któregokolwiek z następujących czynników ryzyka ciężkiego COVID:

    • Astma
    • Brak aktywności fizycznej (zdefiniowane jako <150 minut umiarkowanej aktywności tygodniowo lub <75 minut intensywnej aktywności tygodniowo)
    • HIV z liczbą komórek CD4 ≥ 500 komórek/ul
    • Obecny lub były palacz
    • Depresja lub inne zaburzenie nastroju
    • Zaburzenia ze spektrum schizofrenii
    • Choroba naczyniowo-mózgowa
    • Niewydolność serca
    • Choroba wieńcowa
    • Kardiomiopatia
    • Zatorowość płucna
    • Nadciśnienie płucne
    • Mukowiscydoza
    • Rozstrzenie oskrzeli
    • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
    • Śródmiąższowa choroba płuc
    • Przewlekła choroba nerek w stadium I lub II
    • Stadium 1 zdefiniowane jako prawidłowe GFR (> 90) ale z innymi oznakami uszkodzenia nerek takimi jak białkomocz lub krwiomocz
    • Stadium 2 zdefiniowane jako współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) 60 - 89 ml/min/1.73m2
    • Cukrzyca ciążowa
    • Cukrzyca typu 1 z najnowszym HgbA1C < 7.5%
    • Cukrzyca typu 2 z najnowszym HgbA1C < 7.5%
    • Otyłość z BMI ≥ 30 i < 40
    • Choroba wątroby bez marskości i z poziomami enzymów wątrobowych
    • (AST i ALT) nie większymi niż trzykrotność górnej granicy normy
  3. Beneficjent Systemu Opieki Zdrowotnej Sił Zbrojnych i uprawniony do DEERS
  4. Gotowość do randomizacji w celu otrzymania szczepionki Novavax COVID-19 lub szczepionki mRNA Pfizer-BioNTech COVID-19
  5. Możliwość powrotu na wizytę kliniczną za około 30 dni i możliwość kontynuacji obserwacji online przez następne 9 miesięcy.

Kryteria wykluczenia

  1. Historia ciężkiej alergii lub ciężkiej reakcji niepożądanej, takiej jak zapalenie mięśnia sercowego, na jakikolwiek składnik szczepionek mRNA COVID-19 lub rekombinowanej szczepionki Novavax COVID-19
  2. Otrzymanie szczepionki COVID-19 w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

  3. Pozytywny wynik testu na COVID-19 w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

    - Obecność gorączki, kaszlu, dreszczy, duszności, kataru lub bólu gardła w dniu wizyty przesiewowej/rekrutacyjnej.

  4. Aktywne stosowanie leków modulujących układ odpornościowy.

    - Zdefiniowane jako aktywne stosowanie przewlekłych leków modulujących układ odpornościowy, takich jak kortykosteroidy ogólnoustrojowe w dawce równoważnej 20 mg prednizonu lub większej dziennie przez ponad miesiąc, chemioterapia, inhibitory cytokin lub środki zmniejszające liczbę lub funkcję limfocytów T lub B.

  5. Zdiagnozowany stan upośledzonej odporności.

    - Zdefiniowane jako: obecność choroby aktywnie powodującej ciężkie upośledzenie odporności lub historia wcześniejszej splenektomii (usunięcie śledziony).

  6. Cukrzyca z najnowszym HgbA1C ≥ 7,5.

  7. Przewlekła choroba nerek w stadium III lub wyższym

    - Zdefiniowane jako szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej < 60 ml/min/1.73m2)

  8. Otyłość z BMI ≥ 40
  9. HIV z liczbą komórek CD4 < 500 komórek/ul
  10. Historia przeszczepu narządu stałego lub szpiku kostnego.

  11. Aktywny nowotwór złośliwy

    - Zdefiniowane jako jakikolwiek rak, który jest obecnie leczony lub wykazał dowody progresji w ciągu ostatniego roku.

  12. Przewlekła choroba wątroby ze skompensowaną lub zdekompensowaną marskością, lub poziomami enzymów wątrobowych (AST lub ALT) większymi niż trzykrotność górnej granicy normy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: For fall of 2026, Arm 1 of the study will be the Pfizer-BioNTech mRNA COVID-19 vac
Arm 1 of the study will be Pfizer-BioNTech mRNA COVID-19 vaccine
Lek: Szczepionka mRNA przeciwko COVID-19 firmy Pfizer-BioNTech
Szczepionka przeciw COVID-19, mRNA
Aktywny komparator: For fall of 2026, Arm 2 of the study will be the Novavax recombinant protein vaccine
Arm 2 of the study will be the Novavax recombinant protein vaccine
Lek: Szczepionka białkowa rekombinowana firmy Novavax
Szczepionka białkowa rekombinowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Variant-specific immune responses
Ramy czasowe: IgG binding antibody levels and neutralizing antibody titers will be assessed on serum samples obtained just prior to vaccination, 30 days (+/- 10 days), and 150 days (+/- 10 days) after vaccination.
The primary endpoint is variant-specific immune response (magnitude and breadth) to licensed recombinant and mRNA COVID-19 products administered to adult MHS beneficiaries who are eligible for a fall COVID-19 vaccine and who are not severely immunocompromised. This will include quantifying the magnitude of binding and neutralizing antibodies to the vaccine variants and to the dominant variant present 30 days and 150 days post-vaccination. Specifically, we will test neutralizing titers (defined as the inverse serum dilution causing a 50% reduction in relative light units in a pseudovirus neutralization assay) and IgG binding antibody levels (measured in arbitrary units) against the following SARS-CoV-2 variants: XFG (vaccine strain), Wuhan-1 (ancestral strain), plus the dominant circulating variant(s) circulating during the fall of 2026 and winter of 2026-2027.
IgG binding antibody levels and neutralizing antibody titers will be assessed on serum samples obtained just prior to vaccination, 30 days (+/- 10 days), and 150 days (+/- 10 days) after vaccination.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność szczepionki i inne przypadkowe zdarzenia niepożądane (porównanie między dwoma dopuszczonymi platformami COVID-19 – rekombinowaną i mRNA)
Ramy czasowe: Reaktogenność oraz inne niepożądane zdarzenia incydentalne będą oceniane do 9 miesięcy po szczepieniu.
W przypadku reaktogenności szczepionki i innych incydentowych zdarzeń niepożądanych zastosujemy dokładny test Fishera lub test chi-kwadrat między ramionami badania. Wszelkie porównania między podwarstwami (np. warstwami wiekowymi, historią infekcji) będą wykorzystywać korektę na wielokrotność testowania.
Reaktogenność oraz inne niepożądane zdarzenia incydentalne będą oceniane do 9 miesięcy po szczepieniu.
Częstotliwość zgłaszanych przez uczestników pozytywnych wyników testów (antygenowych i/lub PCR) na zakażenie SARS-CoV-2 (porównanie między dwiema zarejestrowanymi platformami szczepionek COVID-19 - rekombinowaną i mRNA) w ciągu ośmiu miesięcy po szczepieniu przeciw COVID-19 oraz ocena wzorców objawów
Ramy czasowe: Przez 9 miesięcy po szczepieniu.

Częstotliwość zgłaszanych przez uczestników pozytywnych wyników testów na infekcje w ciągu ośmiu miesięcy po szczepieniu przeciw COVID-19 będzie porównywana za pomocą dokładnego testu Fishera lub testu chi-kwadrat między ramionami badania. Wszelkie porównania między podgrupami (np. grupy wiekowe, historia infekcji) będą wykorzystywać korektę wielokrotności.

Częstotliwość zgłaszanego przez uczestników nasilenia objawów COVID-19 (% z umiarkowanym lub większym nasileniem) oraz czas trwania choroby (w dniach) będą porównywane za pomocą dokładnego testu Fishera lub testu chi-kwadrat między ramionami badania. Wszelkie porównania między podgrupami (np. grupy wiekowe, historia infekcji) będą wykorzystywać korektę wielokrotności.
Przez 9 miesięcy po szczepieniu.
Kartografia antygenowa i krajobraz przeciwciał
Ramy czasowe: Badania kartografii antygenowej można przeprowadzić przy użyciu miana przeciwciał neutralizujących uzyskanych tuż przed szczepieniem i 30 dni (+/- 10 dni) po szczepieniu.
Kartografia antygenowa i krajobrazy przeciwciał mogą być wykonywane przez współpracowników FDA w celu wizualizacji dryfu antygenowego szczepionki z sekwencyjnymi wariantami, wykorzystując wcześniejsze podejścia analityczne stosowane przez zespół badawczy. Analizy te wykorzystują względne różnice w odpowiedziach neutralizujących przeciwciał do generowania dwuwymiarowych map (kartografia antygenowa) lub trójwymiarowych krajobrazów, które umożliwiają ocenę, jak antygenowo podobne są do siebie różne szczepy wirusa. Krajobrazy przeciwciał są użytecznymi narzędziami, które mogą uchwycić różnicowe wielokrotne seryjne ekspozycje antygenowe w porównaniach miana i szerokości przeciwciał między osobami przydzielonymi do otrzymania szczepionki rekombinowanej lub mRNA (patrz przykłady z Wang i in., Cell Host Microbe, 2022).
Badania kartografii antygenowej można przeprowadzić przy użyciu miana przeciwciał neutralizujących uzyskanych tuż przed szczepieniem i 30 dni (+/- 10 dni) po szczepieniu.
Salivary and nasopharyngeal IgG and IgA antibody levels to vaccine SARS-CoV-2 strain and dominant SARS-CoV-2 circulating strain at 30 days and 5 months post vaccination
Ramy czasowe: These antibody tests will be conducted on biosamples obtained just prior to vaccination and 30 days (+/- 10 days) and 5 months (+/- 10 days) after vaccination.
Salivary and nasopharyngeal IgG and IgA antibody levels to vaccine SARS-CoV-2 strain and dominant SARS-CoV-2 circulating strain at 30 days and 5 months post vaccination will be compared between the study arms using GMT and GSD. T-tests will compare responses across two SARS-CoV-2 variants (i.e., the vaccine variant and the dominant circulating variant at the time of vaccination), stratified by vaccine type and adjusted for multiple comparisons (e.g., a Tukey's adjustment). A non-parametric comparison can be used if there is non-normally distributed data despite the use of GMT, these approaches also account for multiplicity (e.g., Kruskall-Wallis with a Dunn's adjustment for multiplicity adjustment).
These antibody tests will be conducted on biosamples obtained just prior to vaccination and 30 days (+/- 10 days) and 5 months (+/- 10 days) after vaccination.
Quantify frequencies of spike-specific T cells, other T-cell immunity characteristics, and B cell immunity markers pre-vaccination, 30 days post-vaccination, and 5 months post-vaccination
Ramy czasowe: 30 days (+/- 10 days) post-vaccination, and 5 months (+/- 10 days) post-vaccination
Quantify frequencies of spike-specific T cells, other T-cell immunity characteristics, and B cell immunity markers pre-vaccination, 30 days post-vaccination, and 5 months post-vaccination
30 days (+/- 10 days) post-vaccination, and 5 months (+/- 10 days) post-vaccination

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centers for Disease Control and Prevention
Food and Drug Administration (FDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Edward Mitre, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IDCRP-154

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami