Studio di Immunogenicità Comparativa dei Vaccini contro i Virus Respiratori (CIRV2) (CIRV2)
8 settembre 2026 aggiornato da: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
IDCRP-154: Studio di Immunogenicità Comparativa dei Vaccini contro i Virus Respiratori (CIRV2)
CIRV2 è uno studio di fase IV randomizzato, in aperto, su vaccini approvati dalla FDA contro COVID-19 e/o influenza (rischio non più che minimo) con follow-up longitudinale.
Nel 2025 CIRV2 confronterà l'immunogenicità e la reattogenicità del vaccino ricombinante Novavax contro COVID-19 e del vaccino a mRNA Pfizer-BioNTech contro COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio Comparative Immunogenicity of Respiratory Virus Vaccines (CIRV2) è condurre, su base annuale, confronti diretti dell'immunogenicità e della reattogenicità delle versioni più recenti dei vaccini approvati dalla FDA per COVID-19 e/o influenza.
Gli studi saranno condotti su individui che sono idonei secondo la FDA a ricevere questi vaccini e che non presentano una condizione medica che comprometta gravemente il loro sistema immunitario.
Per il 2025, lo studio confronterà direttamente l'immunogenicità e la reattogenicità del vaccino COVID-19 ricombinante Novavax 2025 con il vaccino COVID-19 mRNA Pfizer/BioNTech 2025.
Gli studi saranno condotti su individui che sono idonei secondo la FDA a ricevere questi vaccini e che non presentano una condizione medica che comprometta gravemente il loro sistema immunitario.
Per il 2025, lo studio confronterà direttamente l'immunogenicità e la reattogenicità del vaccino COVID-19 ricombinante Novavax 2025 con il vaccino COVID-19 mRNA Pfizer/BioNTech 2025.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
54
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Marianne Spevak, BSHS
- Numero di telefono: 240-694-2067
- Email: mspevak@hjf.org
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione
- Età compresa tra 18 e 79 anni
Storia clinica di uno dei seguenti fattori di rischio per COVID grave:
- Asma
- Inattività fisica (definita come <150 minuti di attività moderata a settimana o <75 minuti di attività vigorosa a settimana)
- HIV con conta CD4 ≥ 500 cellule/ul
- Fumatore attuale o precedente
- Depressione o altro disturbo dell'umore
- Disturbo dello spettro della schizofrenia
- Malattia cerebrovascolare
- Insufficienza cardiaca
- Malattia coronarica
- Cardiomiopatia
- Embolia polmonare
- Ipertensione polmonare
- Fibrosi cistica
- Bronchiectasie
- Malattia polmonare ostruttiva cronica
- Malattia polmonare interstiziale
- Malattia renale cronica di stadio I o II
- Stadio 1 definito come GFR normale (> 90) ma con altri segni di danno renale come proteinuria o ematuria
- Stadio 2 definito come velocità di filtrazione glomerulare (GFR) di 60 - 89 ml/min/1.73m2
- Diabete gestazionale
- Diabete di tipo 1 con ultimo HgbA1C < 7,5%
- Diabete di tipo 2 con ultimo HgbA1C < 7,5%
- Obesità con BMI ≥ 30 e < 40
- Malattia epatica senza cirrosi e con livelli di enzimi epatici
- (AST e ALT) non superiori a tre volte il limite superiore della norma
- Beneficiario del Military Health System ed eleggibile per DEERS
- Disponibilità a essere randomizzato per ricevere il vaccino COVID-19 Novavax o il vaccino COVID-19 mRNA Pfizer-BioNTech
- Sarà in grado di tornare per una visita clinica in circa 30 giorni e di seguire online per i prossimi 9 mesi.
Criteri di esclusione
- Storia di grave allergia o grave reazione avversa come infiammazione miocardica a qualsiasi componente dei vaccini COVID-19 mRNA o del vaccino COVID-19 ricombinante Novavax
- Ha ricevuto un vaccino COVID-19 negli ultimi 3 mesi.
Risultato positivo al test per COVID-19 negli ultimi 3 mesi.
- Presenza di febbre, tosse, brividi, mancanza di respiro, naso che cola o mal di gola il giorno dello screening/visita di arruolamento.
Uso attivo di farmaci immunomodulatori.
- Definito come uso attivo di farmaci immunomodulatori cronici come corticosteroidi sistemici a una dose equivalente a 20 mg di prednisone o superiore giornalmente per oltre un mese, chemioterapia, inibitori delle citochine o agenti che riducono il numero o la funzione delle cellule T o B.
Diagnosi di stato immunocompromesso.
- Definito come: presenza di una malattia che causa attivamente grave immunosoppressione o storia di splenectomia precedente (rimozione della milza).
- Diabete con l'ultimo HgbA1C ≥ 7,5.
Malattia renale cronica di stadio III o superiore
- Definito come velocità di filtrazione glomerulare stimata < 60 ml/min/1.73m2)
- Obesità con BMI ≥ 40
- HIV con conta di cellule CD4 < 500 cellule/ul
- Storia di trapianto di organo solido o midollo osseo.
Neoplasia maligna attiva
- Definito come qualsiasi cancro attualmente in trattamento o che ha mostrato evidenza di progressione nell'ultimo anno.
- Malattia epatica cronica con cirrosi compensata o scompensata, o livelli di enzimi epatici (AST o ALT) superiori a tre volte il limite superiore della norma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: For fall of 2026, Arm 1 of the study will be the Pfizer-BioNTech mRNA COVID-19 vac
Arm 1 of the study will be Pfizer-BioNTech mRNA COVID-19 vaccine
|
Vaccino COVID-19, mRNA
|
|
Comparatore attivo: For fall of 2026, Arm 2 of the study will be the Novavax recombinant protein vaccine
Arm 2 of the study will be the Novavax recombinant protein vaccine
|
Vaccino a proteina ricombinante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variant-specific immune responses
Lasso di tempo: IgG binding antibody levels and neutralizing antibody titers will be assessed on serum samples obtained just prior to vaccination, 30 days (+/- 10 days), and 150 days (+/- 10 days) after vaccination.
|
The primary endpoint is variant-specific immune response (magnitude and breadth) to licensed recombinant and mRNA COVID-19 products administered to adult MHS beneficiaries who are eligible for a fall COVID-19 vaccine and who are not severely immunocompromised.
This will include quantifying the magnitude of binding and neutralizing antibodies to the vaccine variants and to the dominant variant present 30 days and 150 days post-vaccination.
Specifically, we will test neutralizing titers (defined as the inverse serum dilution causing a 50% reduction in relative light units in a pseudovirus neutralization assay) and IgG binding antibody levels (measured in arbitrary units) against the following SARS-CoV-2 variants: XFG (vaccine strain), Wuhan-1 (ancestral strain), plus the dominant circulating variant(s) circulating during the fall of 2026 and winter of 2026-2027.
|
IgG binding antibody levels and neutralizing antibody titers will be assessed on serum samples obtained just prior to vaccination, 30 days (+/- 10 days), and 150 days (+/- 10 days) after vaccination.
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reattogenicità del vaccino e altri eventi avversi incidenti (confrontati tra due piattaforme COVID-19 autorizzate - ricombinante e mRNA)
Lasso di tempo: La reattogenicità e altri eventi avversi incidenti saranno valutati fino a 9 mesi dopo la vaccinazione.
|
Per la reattogenicità del vaccino e altri eventi avversi incidenti, utilizzeremo il test esatto di Fisher o un test del Chi-quadrato tra i bracci dello studio.
Eventuali confronti tra sottostrati (ad esempio, strati di età, storie di infezione) utilizzeranno un aggiustamento per la molteplicità.
|
La reattogenicità e altri eventi avversi incidenti saranno valutati fino a 9 mesi dopo la vaccinazione.
|
|
Frequenza di infezioni da SARS-CoV-2 segnalate dai partecipanti con test positivo (antigenico e/o PCR) (confrontate tra due piattaforme autorizzate per COVID-19 - ricombinante e mRNA) durante gli otto mesi successivi alla vaccinazione COVID e valutazione del loro quadro sintomatologico
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi dopo la vaccinazione.
|
La frequenza delle infezioni test positive segnalate dai partecipanti durante gli otto mesi successivi alla vaccinazione contro il COVID-19 sarà confrontata utilizzando il test esatto di Fisher o un test Chi-quadro tra i bracci dello studio. Qualsiasi confronto tra substrati (ad esempio, stratificazioni per età, anamnesi di infezione) utilizzerà un aggiustamento per la molteplicità. La frequenza della gravità dei sintomi del COVID-19 auto-segnalati (% con gravità moderata o superiore) e la durata della malattia (in giorni) saranno confrontati utilizzando il test esatto di Fisher o un test Chi-quadro tra i bracci dello studio. Qualsiasi confronto tra substrati (ad esempio, stratificazioni per età, anamnesi di infezione) utilizzerà un aggiustamento per la molteplicità. |
Fino a 9 mesi dopo la vaccinazione.
|
|
Cartografia antigenica e paesaggi anticorpali
Lasso di tempo: Gli studi di cartografia antigenica possono essere condotti utilizzando i titoli di anticorpi neutralizzanti ottenuti appena prima della vaccinazione e 30 giorni (+/- 10 giorni) dopo la vaccinazione.
|
La cartografia antigenica e i profili anticorpali possono essere eseguiti dai collaboratori della FDA per visualizzare la deriva antigenica dal vaccino con varianti sequenziali, sfruttando approcci analitici precedenti utilizzati dal team di studio.
Queste analisi utilizzano differenze relative nelle risposte anticorpali neutralizzanti per generare mappe bidimensionali (cartografia antigenica) o profili tridimensionali che consentono di valutare quanto simili siano antigenicamente diversi ceppi virali tra loro.
I profili anticorpali sono strumenti utili che possono catturare esposizioni antigeniche seriali multiple differenziali nei confronti dei titoli anticorpali e dell'ampiezza tra individui assegnati a ricevere i vaccini ricombinanti o mRNA (vedi esempi da Wang et al., Cell Host Microbe, 2022).
|
Gli studi di cartografia antigenica possono essere condotti utilizzando i titoli di anticorpi neutralizzanti ottenuti appena prima della vaccinazione e 30 giorni (+/- 10 giorni) dopo la vaccinazione.
|
|
Salivary and nasopharyngeal IgG and IgA antibody levels to vaccine SARS-CoV-2 strain and dominant SARS-CoV-2 circulating strain at 30 days and 5 months post vaccination
Lasso di tempo: These antibody tests will be conducted on biosamples obtained just prior to vaccination and 30 days (+/- 10 days) and 5 months (+/- 10 days) after vaccination.
|
Salivary and nasopharyngeal IgG and IgA antibody levels to vaccine SARS-CoV-2 strain and dominant SARS-CoV-2 circulating strain at 30 days and 5 months post vaccination will be compared between the study arms using GMT and GSD.
T-tests will compare responses across two SARS-CoV-2 variants (i.e., the vaccine variant and the dominant circulating variant at the time of vaccination), stratified by vaccine type and adjusted for multiple comparisons (e.g., a Tukey's adjustment).
A non-parametric comparison can be used if there is non-normally distributed data despite the use of GMT, these approaches also account for multiplicity (e.g., Kruskall-Wallis with a Dunn's adjustment for multiplicity adjustment).
|
These antibody tests will be conducted on biosamples obtained just prior to vaccination and 30 days (+/- 10 days) and 5 months (+/- 10 days) after vaccination.
|
|
Quantify frequencies of spike-specific T cells, other T-cell immunity characteristics, and B cell immunity markers pre-vaccination, 30 days post-vaccination, and 5 months post-vaccination
Lasso di tempo: 30 days (+/- 10 days) post-vaccination, and 5 months (+/- 10 days) post-vaccination
|
Quantify frequencies of spike-specific T cells, other T-cell immunity characteristics, and B cell immunity markers pre-vaccination, 30 days post-vaccination, and 5 months post-vaccination
|
30 days (+/- 10 days) post-vaccination, and 5 months (+/- 10 days) post-vaccination
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Mitre, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sanchez JL, Cooper MJ, Myers CA, Cummings JF, Vest KG, Russell KL, Sanchez JL, Hiser MJ, Gaydos CA. Respiratory Infections in the U.S. Military: Recent Experience and Control. Clin Microbiol Rev. 2015 Jul;28(3):743-800. doi: 10.1128/CMR.00039-14.
- McLeod C, Dymock M, Flanagan KL, Plebanski M, Marshall H, Estcourt MJ, Tjiam MC, Blyth CC, Subbarao K, Mordant FL, Nicholson S, Faust SN, Wadia U, Thornton RB, Ellis Z, Mckenzie A, Marsh JA, Snelling TL, Richmond P. The Platform Trial In COVID-19 Priming and BOOsting (PICOBOO): The immunogenicity, reactogenicity, and safety of different COVID-19 vaccinations administered as a second booster (fourth dose) in AZD1222 primed individuals aged 50-<70 years old. J Infect. 2024 Dec;89(6):106286. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106286. Epub 2024 Sep 26.
- National Center for Advancing Translational Sciences. Serious adverse events. Available at ht tps://toolkit.ncats.nih.gov/glossary/serious-adverse-event/; accessed 2 January 2025.
- Wang W, Lusvarghi S, Subramanian R, Epsi NJ, Wang R, Goguet E, Fries AC, Echegaray F, Vassell R, Coggins SA, Richard SA, Lindholm DA, Mende K, Ewers EC, Larson DT, Colombo RE, Colombo CJ, Joseph JO, Rozman JS, Smith A, Lalani T, Berjohn CM, Maves RC, Jones MU, Mody R, Huprikar N, Livezey J, Saunders D, Hollis-Perry M, Wang G, Ganesan A, Simons MP, Broder CC, Tribble DR, Laing ED, Agan BK, Burgess TH, Mitre E, Pollett SD, Katzelnick LC, Weiss CD. Antigenic cartography of well-characterized human sera shows SARS-CoV-2 neutralization differences based on infection and vaccination history. Cell Host Microbe. 2022 Dec 14;30(12):1745-1758.e7. doi: 10.1016/j.chom.2022.10.012. Epub 2022 Oct 21.
- Wang W, Bhushan G, Paz S, Stauft CB, Selvaraj P, Goguet E, Bishop-Lilly KA, Subramanian R, Vassell R, Lusvarghi S, Cong Y, Agan B, Richard SA, Epsi NJ, Fries A, Fung CK, Conte MA, Holbrook MR, Wang TT, Burgess TH, Pollett SD, Mitre E, Katzelnick LC, Weiss CD. Human and hamster sera correlate well in identifying antigenic drift among SARS-CoV-2 variants, including JN.1. J Virol. 2024 Nov 19;98(11):e0094824. doi: 10.1128/jvi.00948-24. Epub 2024 Oct 4.
- Conner TL, Goguet E, Haines-Hull H, et al: Subclinical SARS-CoV-2 Infections and Endemic Human Coronavirus Immunity Shape SARS-CoV-2 Saliva Antibody Responses. MedRxiv 2024; doi .org/10.1101/2024.05.22.24307751.
- Laing ED, Weiss CD, Samuels EC, Coggins SA, Wang W, Wang R, Vassell R, Sterling SL, Tso MS, Conner T, Goguet E, Moser M, Jackson-Thompson BM, Illinik L, Davies J, Ortega O, Parmelee E, Hollis-Perry M, Maiolatesi SE, Wang G, Ramsey KF, Reyes AE, Alcorta Y, Wong MA, Lindrose AR, Duplessis CA, Tribble DR, Malloy AMW, Burgess TH, Pollett SD, Olsen CH, Broder CC, Mitre E. Durability of Antibody Response and Frequency of SARS-CoV-2 Infection 6 Months after COVID-19 Vaccination in Healthcare Workers. Emerg Infect Dis. 2022 Apr;28(4):828-832. doi: 10.3201/eid2804.212037. Epub 2022 Feb 24.
- Jackson-Thompson BM, Goguet E, Laing ED, Olsen CH, Pollett S, Hollis-Perry KM, Maiolatesi SE, Illinik L, Ramsey KF, Reyes AE, Alcorta Y, Wong MA, Davies J, Ortega O, Parmelee E, Lindrose AR, Moser M, Graydon E, Letizia AG, Duplessis CA, Ganesan A, Pratt KP, Malloy AM, Scott DW, Anderson SK, Snow AL, Dalgard CL, Powers JH 3rd, Tribble D, Burgess TH, Broder CC, Mitre E. Prospective Assessment of SARS-CoV-2 Seroconversion (PASS) study: an observational cohort study of SARS-CoV-2 infection and vaccination in healthcare workers. BMC Infect Dis. 2021 Jun 9;21(1):544. doi: 10.1186/s12879-021-06233-1.
- U.S. Food and Drug Administration. Highlights of prescribing information: COMIRNATY® (COVID-19 Vaccine, mRNA) suspension for injection, for intramuscular use. 2024. Available at ht tps://www.fda.gov/media/151707/download; accessed 2 January 2025.
- U.S. Food and Drug Administration. Fact Sheet for healthcare providers administering vaccine: Emergency Use Authorization of Novavax COVID-19 Vaccine, adjuvanted (2024 - 2025 formula), for individuals 12 years of age and older. 2024. Available at https://www.fda.gov /media/159897/download; accessed 2 January 2025.
- Fong Y, Huang Y, Benkeser D, Carpp LN, Anez G, Woo W, McGarry A, Dunkle LM, Cho I, Houchens CR, Martins K, Jayashankar L, Castellino F, Petropoulos CJ, Leith A, Haugaard D, Webb B, Lu Y, Yu C, Borate B, van der Laan LWP, Hejazi NS, Randhawa AK, Andrasik MP, Kublin JG, Hutter J, Keshtkar-Jahromi M, Beresnev TH, Corey L, Neuzil KM, Follmann D, Ake JA, Gay CL, Kotloff KL, Koup RA, Donis RO, Gilbert PB; Immune Assays Team; Coronavirus Vaccine Prevention Network (CoVPN)/2019nCoV-301 Principal Investigators and Study Team; United States Government (USG)/CoVPN Biostatistics Team. Immune correlates analysis of the PREVENT-19 COVID-19 vaccine efficacy clinical trial. Nat Commun. 2023 Jan 19;14(1):331. doi: 10.1038/s41467-022-35768-3.
- Weitzman ER, Sherman AC, Levy O. SARS-CoV-2 mRNA Vaccine Attitudes as Expressed in U.S. FDA Public Commentary: Need for a Public-Private Partnership in a Learning Immunization System. Front Public Health. 2021 Jul 16;9:695807. doi: 10.3389/fpubh.2021.695807. eCollection 2021.
- Biggs AT, Littlejohn LF. Describing mRNA Vaccine Technology for a Military Audience. Mil Med. 2023 Mar 20;188(3-4):547-554. doi: 10.1093/milmed/usac129.
- Marchese AM, Rousculp M, Macbeth J, Beyhaghi H, Seet BT, Toback S. The Novavax Heterologous Coronavirus Disease 2019 Booster Demonstrates Lower Reactogenicity Than Messenger RNA: A Targeted Review. J Infect Dis. 2024 Aug 16;230(2):e496-e502. doi: 10.1093/infdis/jiad519.
- Scher AI, Berjohn CM, Byrne C, Colombo RE, Colombo CJ, Edwards MS, Ewers EC, Ganesan A, Jones M, Larson DT, Libraty D, Lindholm DA, Madar CS, Maldonado CJ, Maves RC, Mende K, Richard SA, Rozman JS, Rusiecki J, Smith A, Simons M, Tribble D, Agan B, Burgess TH, Pollett SD; EPICC COVID-19 Cohort Study Group. An Analysis of SARS-CoV-2 Vaccine Reactogenicity: Variation by Type, Dose, and History, Severity, and Recency of Prior SARS-CoV-2 Infection. Open Forum Infect Dis. 2022 Jun 28;9(7):ofac314. doi: 10.1093/ofid/ofac314. eCollection 2022 Jul.
- U.S. Food and Drug Administration. FDA Briefing Document. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting June 5, 2024. 2024. Available at https://www.fda.gov /media/179003/download; accessed 10 October 2024.
- U.S. Food and Drug Administration. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 5, 2024 Meeting Announcement. 2024. Available at https://www.fda.gov /advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological- products-advisory-committee-june-5-2024-meeting-announcement; accessed 10 October 2024.
- Winkler EL, Stahlman SL, Wells NY, Chauhan AV, Hiban KM, Costello AA, Mancuso JD. COVID-19 Booster Vaccination in the U.S. Military, August 2021-January 2022. Am J Prev Med. 2023 Feb;64(2):270-274. doi: 10.1016/j.amepre.2022.07.017. Epub 2022 Aug 29.
- Centers for Disease Control and Prevention. ACIP Evidence to Recommendations (EtR) for Use of 2024-2025 COVID-19 Vaccines in Persons ≥6 Months of Age. 2024. Available at https:// www.cdc.gov/vaccines/acip/recs/grade/covid-19-2024-2025-6-months-and-older-etr. html; accessed 10 October 2024.
- Centers for Disease Control and Prevention. Staying Up to Date with COVID-19 Vaccines. 2024. Available at https://www.cdc.gov/covid/vaccines/stay-up-to-date.html; accessed 10 October 2024.
- Lam ICH, Zhang R, Man KKC, Wong CKH, Chui CSL, Lai FTT, Li X, Chan EWY, Lau CS, Wong ICK, Wan EYF. Persistence in risk and effect of COVID-19 vaccination on long-term health consequences after SARS-CoV-2 infection. Nat Commun. 2024 Feb 26;15(1):1716. doi: 10.1038/s41467-024-45953-1.
- Richard SA, Scher AI, Rusiecki J, Byrne C, Berjohn CM, Fries AC, Lalani T, Smith AG, Mody RM, Ganesan A, Huprikar N, Colombo RE, Colombo CJ, Schofield C, Lindholm DA, Mende K, Morris MJ, Jones MU, Flanagan R, Larson DT, Ewers EC, Bazan SE, Saunders D, Maves RC, Livezey J, Maldonado CJ, Edwards MS, Rozman JS, O'Connell RJ, Simons MP, Tribble DR, Agan BK, Burgess TH, Pollett SD; EPICC COVID-19 Cohort Study Group. Decreased Self-reported Physical Fitness Following SARS-CoV-2 Infection and the Impact of Vaccine Boosters in a Cohort Study. Open Forum Infect Dis. 2023 Nov 17;10(12):ofad579. doi: 10.1093/ofid/ofad579. eCollection 2023 Dec.
- Hone E, Pollett SD, Richard SA, et al, editors. The Molecular Epidemiology and Congregate Transmission Dynamics of Acute Respiratory Infections (ARIs) at United States Naval Academy (USNA) during Plebe Summer. Poster #113. Military Health System Research Symposium; 2024; Kissimmee, FL.
- Taylor CA, Patel K, Pham H, Kirley PD, Kawasaki B, Meek J, Witt L, Ryan PA, Reeg L, Como-Sabetti K, Domen A, Anderson B, Bushey S, Sutton M, Talbot HK, Mendez E, Havers FP; COVID-NET Surveillance Team. COVID-19-Associated Hospitalizations Among U.S. Adults Aged >/=18 Years - COVID-NET, 12 States, October 2023-April 2024. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2024 Oct 3;73(39):869-875. doi: 10.15585/mmwr.mm7339a2.
- National Center for Health Statistics. Provisional COVID-19 Mortality Surveillance. Centers for Disease Control and Prevention; 2024. Available at https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr /covid19/index.htm; accessed 10 October 2024.
- Kasper MR, Geibe JR, Sears CL, Riegodedios AJ, Luse T, Von Thun AM, McGinnis MB, Olson N, Houskamp D, Fenequito R, Burgess TH, Armstrong AW, DeLong G, Hawkins RJ, Gillingham BL. An Outbreak of Covid-19 on an Aircraft Carrier. N Engl J Med. 2020 Dec 17;383(25):2417-2426. doi: 10.1056/NEJMoa2019375. Epub 2020 Nov 11.
- Mease LE, Smith AM. Surveillance snapshot: A simple model estimating the impact ofCOVID-19 on lost duty days among U.S. service members. MSMR. 2021 Sep 1;28(9):17. No abstract available.
- U.S. Department of Defense. Coronavirus: DoD Response. 2024. Available at https://www. defense.gov/Spotlights/Coronavirus-DOD-Response/; accessed 8 October 2024.
- Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2020. MSMR. 2021 May;28(5):2-9. No abstract available.
- Gray GC, Callahan JD, Hawksworth AW, Fisher CA, Gaydos JC. Respiratory diseases among U.S. military personnel: countering emerging threats. Emerg Infect Dis. 1999 May-Jun;5(3):379-85. doi: 10.3201/eid0503.990308.
- Absolute and Relative Morbidity Burdens Attributable to Various Illnesses and Injuries Among Active Component Members of the U.S. Armed Forces, 2023. 2024. Available at https://www. health.mil/News/Articles/2024/06/01/MSMR-Health-Care-Burden-Active-Component; accessed 10 October 2024.
- Absolute and Relative Morbidity Burdens Attributable to Various Illnesses and Injuries Among Non-Service Member Beneficiaries of the Military Health System, 2023. 2024. Available at https: //health.mil/News/Articles/2024/07/01/MSMR-MHS-Beneficiaries-2023; accessed 10 October 2024.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
12 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
18 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
17 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
11 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDCRP-154
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .