Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu sprawdzenie, czy podawanie bimekizumabu na różne sposoby jest bezpieczne i czy lek w podobny sposób rozprzestrzenia się w organizmie w czasie u dorosłych

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: UCB Biopharma SRL

Otwarte, randomizowane, równoległe, badanie niegorszości mające na celu ocenę farmakokinetyki bimekizumabu podawanego dożylnie lub w postaci iniekcji podskórnej u uczestników z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów i/lub aktywną osiową spondyloartropatią

Aby wykazać, że bimekizumab podawany dożylnie nie jest gorszy od podania podskórnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
392

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: UCB Cares
  • Numer telefonu: +18445992273

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Lovech, Bułgaria
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 204
      • Pleven, Bułgaria
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 205
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 201
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 202
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 203
  • Czechy
      • Brno, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 705
      • Hlučín, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 703
      • Ostrava, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 704
      • Uherské Hradiště, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 702
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 305
      • Hamburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 301
      • Ratingen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 302
      • Wetzlar, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 306
  • Polska
      • Bialystok, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 407
      • Bialystok, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 418
      • Bytom, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 404
      • Elblag, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 401
      • Krakow, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 412
      • Lodz, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 402
      • Lublin, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 410
      • Nowa Sól, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 413
      • Olsztyn, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 417
      • Poznan, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 406
      • Poznan, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 408
      • Poznan, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 411
      • Płońsk, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 415
      • Torun, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 416
      • Warsaw, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 414
      • Warsaw, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 405
      • Warsaw, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 409
      • Wroclaw, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 420
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381-5025
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 114
    • California
      • Apple Valley, California, Stany Zjednoczone, 92307
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 127
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91722
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 111
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 119
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92518
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 117
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94578
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 125
      • Temecula, California, Stany Zjednoczone, 92592
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 126
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 141
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 128
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 120
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 123
    • Florida
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 143
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 113
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 133
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60661
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 132
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48911
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 134
    • New Jersey
      • West Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07764-1503
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 140
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 131
    • Ohio
      • Vandalia, Ohio, Stany Zjednoczone, 45377
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 144
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 115
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 142
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 116
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37128
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 138
    • Texas
      • Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 129
      • Colleyville, Texas, Stany Zjednoczone, 76034
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 136
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 135
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 124
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 121
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 145
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25801
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 130
  • Słowacja
      • Košice, Słowacja
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 601
      • Piešťany, Słowacja
        • Rekrutacyjny
        • Pa0019 603

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18+ lat i zdolność do udzielenia świadomej zgody
  2. Aktywna łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) lub osiowa spondyloartropatia (axSpA), kwalifikująca się do leczenia bimekizumabem
  3. Masa ciała 45-100 kg (kobiety) lub 50-100 kg (mężczyźni).
  4. Brak wcześniejszego leczenia biologicznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby reumatycznej (bDMARD) lub przerwanie leczenia bDMARD ≥3 miesiące lub 5 okresów półtrwania temu

Kryteria wykluczenia:

  1. Poważne zaburzenia układów narządowych (np. serce, wątroba, nerki, przewód pokarmowy, układ nerwowy)
  2. Cieżkie problemy psychiatryczne lub nadużywanie substancji w ciągu ostatniego roku
  3. Niedawne lub przewlekłe infekcje, w tym gruźlica (TB) lub prątki niegruźlicze (NTMB)
  4. Inne choroby zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), toczeń, nieswoiste zapalenia jelit (IBD))
  5. Niedawne szczepienia żywymi szczepionkami (w ciągu 8 tygodni) lub szczepionką BCG (w ciągu 1 roku)
  6. Niedawne stosowanie agonistów glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) (w ciągu 28 tygodni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Bimekizumab ramię 1
Uczestnicy badania otrzymają przypisany schemat dawkowania bimekizumabu 1 lub 2 podczas fazy wprowadzającej PK oraz schemat dawkowania 1 lub 2 podczas okresu leczenia.
Lek: Schemat 1 leczenia bimekizumabem iv
Uczestnicy otrzymają bimekizumab (BKZ) w określonych wcześniej punktach czasowych.
Lek: Schemat bimekizumabu 2 iv
Uczestnicy otrzymają bimekizumab (BKZ) w określonych z góry punktach czasowych.
Eksperymentalny: Bimekizumab ramię 2
Uczestnicy badania otrzymają przypisany schemat dawkowania bimekizumabu 3 podczas fazy wstępnej PK oraz schemat dawkowania 3 podczas okresu leczenia.
Lek: Bimekizumab reżim 3 sc
Uczestnicy otrzymają bimekizumab (BKZ) w określonych wcześniej punktach czasowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie w stanie ustalonym w dolinie (Ctrough,ss) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Zostanie zgłoszone stężenie w stanie stacjonarnym w punkcie minimalnym (Ctrough,ss).
Tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem (TEAEs) od momentu rozpoczęcia badania do wizyty końcowej po zakończeniu obserwacji bezpieczeństwa (SFU)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca wizyty SFU (do 29. tygodnia)
Niekorzystne zdarzenie (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z interwencją badawczą. AE może zatem być każdym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem laboratoryjnym), symptomem lub chorobą (nową lub zaostrzoną) czasowo związanym ze stosowaniem interwencji badawczej. TEAE definiuje się jako każde AE, które rozpoczęło się w dniu lub po pierwszym podaniu interwencji badawczej oraz w dniu lub przed upływem 17 tygodni od ostatniego podania interwencji badawczej. Obejmuje to AE, których nasilenie pogarsza się po rozpoczęciu interwencji badawczej.
Od punktu wyjściowego do końca wizyty SFU (do 29. tygodnia)
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (SAE) od punktu wyjściowego do końca wizyty SFU
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia wizyty SFU (do tygodnia 29)
Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to każde niekorzystne zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce spełnia 1 lub więcej z wymienionych kryteriów: Prowadzi do zgonu; Zagraża życiu; Wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji; Prowadzi do trwałego lub znacznego upośledzenia/niezdolności; Jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną; Inne sytuacje: Ważne zdarzenia medyczne, które mogą nie być natychmiast zagrażające życiu lub prowadzić do zgonu lub hospitalizacji, ale mogą zagrozić uczestnikowi lub mogą wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej. TEAE definiuje się jako każde zdarzenie niepożądane (AE), które rozpoczęło się w dniu lub po pierwszym podaniu interwencji badawczej oraz w dniu lub przed upływem 17 tygodni od ostatniego podania interwencji badawczej. Obejmuje to zdarzenia niepożądane, których nasilenie pogarsza się po rozpoczęciu interwencji badawczej.
Od wartości wyjściowej do zakończenia wizyty SFU (do tygodnia 29)
Występowanie TEAE prowadzących do przerwania interwencji badawczej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca wizyty SFU (do tygodnia 29)
Działanie niepożądane (AE) to każde niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z interwencją badawczą. AE może więc być każdym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem laboratoryjnym), symptomem lub chorobą (nową lub zaostrzoną) czasowo związaną ze stosowaniem interwencji badawczej. TEAE definiuje się jako każde AE, którego początek przypada w dniu lub po pierwszym podaniu interwencji badawczej oraz w dniu lub przed upływem 17 tygodni od ostatniego podania interwencji badawczej. Obejmuje to AE, których nasilenie wzrasta po rozpoczęciu interwencji badawczej. TEAE prowadzące do wycofania IMP z badania będą raportowane.
Od wartości wyjściowej do końca wizyty SFU (do tygodnia 29)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
UCB Biopharma SRL

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: UCB Cares, 001 844 599 22733 (UCB)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PA0019
  • 2025-522782-30 (Inny identyfikator: EU CT Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Sponsor nie planuje udostępniać IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami