Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę wpływu czasu trwania postu i wstrzymania podawania dulaglutydu (LY2189265) na zatrzymanie treści żołądkowej u uczestników z cukrzycą typu 2 (GBGT)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Badanie oceniające wpływ czasu trwania postu i czasowego odstawienia dulaglutydu na zawartość żołądka z wykorzystaniem ultrasonografii żołądka u uczestników z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest ocena, jak post i zaprzestanie stosowania Dulaglutidu (LY2189265) wpływają na ilość pokarmu i napojów pozostających w żołądku po posiłku.

Do sprawdzenia zawartości żołądka po posiłku testowym zostaną użyte urządzenia ultrasonograficzne.

Badanie może trwać około 28 tygodni.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy z cukrzycą typu 2 (T2DM) ustaloną na podstawie wywiadu medycznego, którzy:

    • mają rozpoznanie T2DM od co najmniej 6 miesięcy,
    • mają T2DM kontrolowaną wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi lub przyjmują stabilną dawkę metforminy, z jednym dodatkowym doustnym lekiem przeciwhiperglikemicznym lub bez niego, inhibitorem dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) lub inhibitorem kotransportera glukozy i sodu-2 (SGLT-2i), przez co najmniej 1 miesiąc, oraz
    • mają wartość hemoglobiny A1c podczas badania przesiewowego większą lub równą 6,5% i mniejszą lub równą 10,0%.

Kryteria wykluczenia:

  • Znane klinicznie istotne zaburzenia opróżniania żołądka (na przykład gastropareza lub niedrożność odźwiernika), przebyta operacja odchudzająca, taka jak operacja ominięcia żołądka (bariatryczna) lub restrykcyjna operacja bariatryczna (na przykład Lap-Band®), przebyta endoskopowa i/lub terapia oparta na urządzeniach w leczeniu otyłości lub usunięcie urządzenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy (na przykład ablacja błony śluzowej, embolizacja tętnicy żołądkowej, balon żołądkowy i rękaw omijający dwunastniczo-jelitowy).
  • Znaczna historia lub obecność chorób układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, wątroby, nerek, przewodu pokarmowego (GI), układu hormonalnego, hematologicznego lub neurologicznego, które mogą znacząco wpływać na wchłanianie, metabolizm lub eliminację leków, stanowić ryzyko podczas przyjmowania badanego leku lub zakłócać interpretację danych.
  • Uczestnicy, u których wyniki badań laboratoryjnych, ciśnienie krwi i częstość tętna znajdują się poza normalnym zakresem referencyjnym dla populacji.
  • Otyłość wywołana innymi zaburzeniami endokrynologicznymi (na przykład zespół Cushinga) lub zdiagnozowane monogenetyczne lub syndromiczne postaci otyłości (na przykład niedobór receptora melanokortyny 4 lub zespół Pradera-Williego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dulaglutyd (LY2189265)-Posiłek-Stały
Podawane podskórnie (SC)
Lek: Dulaglutyd
Administrowany SC
Eksperymentalny: Dulaglutid (LY2189265)-Płynny-Posiłek
Podawane podskórnie
Lek: Dulaglutyd
Administrowany SC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników na czczo z brakiem retencji treści żołądkowej po testowym posiłku stałym
Ramy czasowe: Dzień 116 (w 6, 8, 12, 18 i 24 godziny po punkcie wyjściowym lub stałym posiłku testowym w Dniu 115)
Procent uczestników na czczo z brakiem retencji treści żołądkowej po posiłku testowym stałym
Dzień 116 (w 6, 8, 12, 18 i 24 godziny po punkcie wyjściowym lub stałym posiłku testowym w Dniu 115)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników na czczo bez zatrzymywania treści żołądkowej po posiłku testowym płynnym z dulaglutydem (LY2189265)
Ramy czasowe: Dzień 123 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach po płynnym posiłku testowym w Dniu 122)
Procent uczestników na czczo bez zatrzymywania treści żołądkowej po posiłku testowym z płynem po podaniu dulaglutydu (LY2189265)
Dzień 123 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach po płynnym posiłku testowym w Dniu 122)
Odsetek uczestników na czczo z brakiem objętości treści żołądkowej po testowym posiłku płynnym po podaniu dulaglutydu (LY2189265)
Ramy czasowe: Dzień 123 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach od płynnego posiłku testowego w Dniu 122)
Procent uczestników na czczo z brakiem objętości treści żołądkowej po płynnym posiłku testowym po dulaglutydu (LY2189265)
Dzień 123 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach od płynnego posiłku testowego w Dniu 122)
Odsetek uczestników na czczo z brakiem objętości treści żołądkowej po posiłku testowym stałym po dulaglutydu (LY2189265)
Ramy czasowe: Dzień 116 (6, 8, 12, 18 i 24 godziny po punkcie wyjściowym lub dzień 115 po stałym posiłku testowym)
Odsetek uczestników na czczo z brakiem objętości treści żołądkowej po testowym posiłku stałym po dulaglutydzie (LY2189265)
Dzień 116 (6, 8, 12, 18 i 24 godziny po punkcie wyjściowym lub dzień 115 po stałym posiłku testowym)
Odsetek uczestników z brakiem zatrzymania treści żołądkowej po posiłku testowym stałym po zaprzestaniu stosowania dulaglutydu (LY2189265)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 8 dni po odstawieniu dulaglutydu w 6., 8., 12., 18. i 24. godzinie
Odsetek uczestników z brakiem retencji treści żołądkowej po posiłku testowym stałym po odstawieniu dulaglutydu (LY2189265)
Linia bazowa, do 8 dni po odstawieniu dulaglutydu w 6., 8., 12., 18. i 24. godzinie
Odsetek uczestników z ocenami 0, 1, 2 w skali gradacji antrum po testowym posiłku stałym po dulaglutyku (LY2189265)
Ramy czasowe: Dzień 116 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach od wartości wyjściowej lub Dzień 115 stały posiłek testowy)
Odsetek uczestników z ocenami 0, 1, 2 według skali oceny antrum po testowym posiłku stałym po dulaglutydu (LY2189265)
Dzień 116 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach od wartości wyjściowej lub Dzień 115 stały posiłek testowy)
Odsetek uczestników z ocenami 0, 1, 2 w skali oceny antrum po posiłku płynnym po dulaglutydu (LY2189265)
Ramy czasowe: Dzień 123 (6, 8, 12, 18 i 24 godziny po płynnym posiłku testowym z dnia 122)
Procent uczestników z ocenami 0, 1, 2 według skali oceny antrum po testowym posiłku płynnym po podaniu dulaglutydu (LY2189265)
Dzień 123 (6, 8, 12, 18 i 24 godziny po płynnym posiłku testowym z dnia 122)
Odsetek uczestników z ocenami 0, 1, 2 według Skali Gradingu Antrum po testowym posiłku stałym po odstawieniu dulaglutydu (LY2189265)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przez 8 dni po zaprzestaniu stosowania dulaglutydu po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach
Odsetek uczestników z ocenami 0, 1, 2 w skali oceny antrum po posiłku testowym stałym po zaprzestaniu stosowania dulaglutydu (LY2189265)
Linia wyjściowa, przez 8 dni po zaprzestaniu stosowania dulaglutydu po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27367
  • H9X-MC-GBGT (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2 (T2DM)

Badania kliniczne na Dulaglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj