Badanie powtarzalności francuskiej wersji zmodyfikowanej skali SMAFRS (mSMAFRS-F)
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wiarygodności test-retest francuskiej wersji mSMAFRS u dorosłych pacjentów z SMA. Główne pytanie[a] to odpowiedź na to, czy:
- ICC jest dobrym oszacowaniem wiarygodności test-retest?
- mSMAFRS-F koreluje z innymi miarami wyników?
Uczestnicy będą po prostu odpowiadać na francuską wersję kwestionariusza SMA-FRS podczas swojej rutynowej wizyty kontrolnej, a następnie ponownie piętnaście dni później.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simone BIRNBAUM, PhD
- Numer telefonu: +330142165879
- E-mail: s.birnbaum@institut-myologie.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Association Institut de Myologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Genetycznie potwierdzona SMA
- Zdolność do przestrzegania wszystkich wymagań protokołu (brak istotnego upośledzenia funkcji poznawczych)
- Posługiwanie się językiem francuskim
- Przynależność lub uprawnienie do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wykluczenia:
- Osoby podlegające środkom ochrony prawnej
- Osoby niezdolne do wypełnienia francuskiej wersji kwestionariusza mSMAFRS-F z powodu nieznajomości języka francuskiego
- Osoby niezdolne do wypełnienia francuskiej wersji kwestionariusza mSMAFRS-F z powodu upośledzenia funkcji poznawczych
- Niezdolność do przestrzegania wymagań protokołu
- Jakiekolwiek schorzenia medyczne i społeczne, które mogłyby zakłócić badanie według oceny koordynatora medycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci leczeni
|
Pacjenci wypełnią kwestionariusz mSMA-FRS podczas wizyty wprowadzającej do leczenia lub wizyty kontrolnej, a następnie ponownie, piętnaście dni po tej wizycie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test-retest reliability
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
ICC jest dobrym oszacowaniem rzetelności test-retest.
Oczekuje się, że mSMAFRS-F jest wysoce rzetelny (ICC>0,9).
|
do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Lecznictwo
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Kontrola zachowania
- Unieruchomienie
- Ankiety i kwestionariusze
- Ograniczenie, fizyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- mSMAFRS-F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .