Estudo da Reprodutibilidade da Versão Francesa da Escala SMAFRS Modificada (mSMAFRS-F)
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a confiabilidade teste-reteste da versão francesa do mSMAFRS em pacientes adultos com AME. A principal questão é responder se:
- O CCI é uma boa estimativa da confiabilidade teste-reteste?
- O mSMAFRS-F se correlaciona com outras medidas de desfecho?
Os participantes responderão simplesmente a uma versão francesa do questionário SMA-FRS durante a sua consulta de acompanhamento de rotina e novamente quinze dias depois.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Simone BIRNBAUM, PhD
- Número de telefone: +330142165879
- E-mail: s.birnbaum@institut-myologie.org
Locais de estudo
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-
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Paris, França, 75013
- Association Institut de Myologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- SMA confirmado geneticamente
- Capaz de cumprir todos os requisitos do protocolo (sem défice cognitivo significativo)
- Falante de francês
- Afilhado ou beneficiário de um regime de segurança social
Critérios de Exclusão:
- Pessoas sujeitas a uma medida de proteção legal
- Sujeitos incapazes de completar a versão francesa do questionário mSMAFRS-F por falta de fluência em francês
- Sujeitos incapazes de completar a versão francesa do questionário mSMAFRS-F por défice cognitivo
- Incapacidade de cumprir os requisitos do protocolo
- Quaisquer condições médicas e sociais que possam interferir com o estudo, segundo a apreciação do coordenador médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes tratados
|
Os doentes responderão ao questionário mSMA-FRS em francês durante a sua consulta de introdução ao tratamento ou de seguimento do tratamento e, posteriormente, quinze dias após essa consulta.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fiabilidade teste-reteste
Prazo: até 2 semanas
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O ICC é uma boa estimativa da confiabilidade teste-reteste.
Espera-se que o mSMAFRS-F seja altamente confiável (ICC>0,9).
|
até 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Controle de comportamento
- Imobilização
- Pesquisas e questionários
- Restrição, física
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- mSMAFRS-F
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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