Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo allogenicznych iniekcji hodowanych mezenchymalnych komórek zrębowych pochodzących z tkanki tłuszczowej na zwłóknienie jamy ustnej i niesprawność u pacjentów z układową twardziną (A-MUSE)

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Skuteczność i bezpieczeństwo allogenicznych hodowanych iniekcji mezenchymalnych komórek zrębowych pochodzących z tkanki tłuszczowej na zwłóknienie jamy ustnej i niepełnosprawność u pacjentów z układową twardziną

Objawy orofacjalne i mikrostonia są częstym powikłaniem w twardzinie układowej (SSc), mającym znaczący wpływ na higienę jamy ustnej, opiekę stomatologiczną i jakość życia. Okołoustne podanie allogenicznych hodowanych komórek zrębowych pochodzących z tkanki tłuszczowej stanowi obiecujące podejście w leczeniu włóknienia jamy ustnej wywołanego twardziną, gdy żadna alternatywna terapia nie jest zatwierdzona. Celem tego badania fazy 2 jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa okołoustnego podania allogenicznych hodowanych komórek zrębowych pochodzących z tkanki tłuszczowej (AdMSC) w porównaniu z placebo w celu poprawy włóknienia orofacjalnego u pacjentów z twardziną układową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
      • Dijon, Francja
        • Dijon Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Martin NIVET
      • Montpellier, Francja
        • Montpellier Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexandre MARIA
      • Nantes, Francja
      • Toulouse, Francja
        • Toulouse Hospital
        • Główny śledczy:
          • Gregory Pugnet
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥18 lat,
  • Pacjent z układową twardziną zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi ACR/EULAR z 2013 roku,
  • Wynik w skali upośledzenia jamy ustnej w układowej twardzinie (MHISS) większy lub równy 20 (0-48),
  • Wynik w skali Rodnana dla skóry twarzy większy lub równy 1,
  • Maksymalne otwarcie ust mniejsze niż 40 mm (odległość między łukami zębowymi),
  • Pacjent musi wyrazić pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania,
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć wymagania związane z uczestnictwem w protokole,
  • Pacjent ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczący w badaniu klinicznym lub uczestniczący w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Iniekcja toksyny botulinowej w ciągu 4 tygodni przed "wizytą włączającą",
  • Pacjent, który przeszedł autologiczną transplantację komórek macierzystych hematopoezy (HSCT) w ciągu mniej niż 1 roku,
  • Miejscowa aktywna opryszczka wargowa w ciągu 1 tygodnia przed "wizytą włączającą",
  • Pacjenci ze wskazaniem do intensyfikacji leczenia za pomocą autologicznej HSCT (zgodnie z wytycznymi EBMT oraz krajowymi wytycznymi MATHEC-SFGMTC),
  • Historia nowotworu w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem pomyślnie wyciętego raka podstawnokomórkowego/płaskonabłonkowego lub pomyślnie wyciętego wczesnego czerniaka skóry. Osoby, które przeszły pomyślną resekcję guza lub radioterapię/chemioterapię ponad 5 lat przed włączeniem do badania i bez nawrotu, mogą zostać włączone do badania,
  • Trwająca radioterapia lub chemioterapia,
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące ciążę/karmienie piersią w trakcie trwania tego badania,
  • Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP), które są aktywne seksualnie i niechętne do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji,
  • Pacjent wrażliwy (osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby poddawane leczeniu psychiatrycznemu, osoby przyjęte do zakładu opieki zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż badawcze) zgodnie z artykułem L1121-6 Kodeksu Zdrowia Publicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: AdMSC
Pacjenci będą poddawani standardowej opiece (fizjoterapia i codzienne ćwiczenia samodzielne) i otrzymają allogeniczną iniekcję AdMSC w okolicy okołoustnej (wargi).
Lek: AdMSC
W dniu 0 pacjenci otrzymają iniekcje AdMSC w okolicy okołoustnej. Pacjenci będą monitorowani przez 24 tygodnie.
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci będą poddawani standardowej opiece (fizjoterapia i codzienne ćwiczenia samodzielnie wykonywane) oraz otrzymają zastrzyki placebo w okolicy perioralnej (warg)
Lek: Placebo
W dniu 0, pacjenci otrzymają zastrzyki z placebo w okolicy okołoustnej.
Pacjenci będą obserwowani przez 24 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali niepełnosprawności jamy ustnej w twardzinie układowej (MHISS)
Ramy czasowe: Dzień 0, 12 tygodni po wstrzyknięciu
zmiana w skali upośledzenia funkcji jamy ustnej w twardzinie układowej (MHISS) między wyjściowym pomiarem a 12. tygodniem. Poprawa o co najmniej 5 punktów będzie uznawana za klinicznie istotną
Dzień 0, 12 tygodni po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo leczenia
Ramy czasowe: Dzień 0, 4, 12 i 24 tygodnie po wstrzyknięciu
Bezpieczeństwo w trakcie trwania badania (do 24 tygodnia od punktu wyjściowego) będzie oceniane poprzez monitorowanie zdarzeń niepożądanych, poważnych zdarzeń niepożądanych oraz reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
Dzień 0, 4, 12 i 24 tygodnie po wstrzyknięciu
Skuteczność w zakresie funkcji jamy ustnej za pomocą skanerów twarzy
Ramy czasowe: Dzień 0, 4, 12 i 24 tygodnie po iniekcji
Skuteczność w zakresie funkcji jamy ustnej to złożony wskaźnik oparty na zmianie maksymalnej odległości między siekaczami oraz obwodu ust, mierzonych przy użyciu skanerów twarzy z cyfrowym pozyskiwaniem obrazu twarzy pacjenta w zaledwie kilka sekund
Dzień 0, 4, 12 i 24 tygodnie po iniekcji
Skuteczność w zakresie upośledzenia orofacjalnego
Ramy czasowe: Dzień 0, 4, 12 i 24 tygodnie po iniekcji
Skuteczność w zakresie upośledzenia orofacjalnego jest złożonym wskaźnikiem wyliczonym na podstawie zmiany w otwarciu, suchości i estetyce – trzech podskalach MHISS
Dzień 0, 4, 12 i 24 tygodnie po iniekcji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 0, 4, 12 i 24 tygodnie po wstrzyknięciu
pacjentów poprosi się o wypełnienie prostego kwestionariusza, w którym stopień ich zadowolenia może być wyrażony poprzez złożony wskaźnik uzyskany na podstawie półilościowej oceny (niesatysfakcjonujący, lekko/umiarkowanie satysfakcjonujący, raczej satysfakcjonujący i bardzo satysfakcjonujący), Scleroderma Health Assessment Questionnaire (sHAQ), Oral Health Assessment Tool (OHAT), Burden of Face Affected questionnaire (BOFA) oraz EQ-5D-5L
0, 4, 12 i 24 tygodnie po wstrzyknięciu
Nawyki i higiena jamy ustnej
Ramy czasowe: Dzień 0 i 24 tygodnie po wstrzyknięciu
Zmiana nawyków i higieny jamy ustnej to złożona miara wywodząca się z kwestionariusza zdrowia i higieny jamy ustnej
Dzień 0 i 24 tygodnie po wstrzyknięciu
mikrobiota jamy ustnej
Ramy czasowe: Dzień 0, 12 i 24 tygodnie po wstrzyknięciu
Zmiana w mikrobiomie jamy ustnej mierzona w niesymulowanej ślinie
Dzień 0, 12 i 24 tygodnie po wstrzyknięciu
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie po wstrzyknięciu
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej (odzwierciedlająca zdolność do utrzymania higieny jamy ustnej)
0, 12 i 24 tygodnie po wstrzyknięciu
Zmiana w liczbie zębów z próchnicą, usuniętych i wypełnionych
Ramy czasowe: Dzień 0 i 24 tygodnie po wstrzyknięciu
Zmiana wskaźnika próchnicy (DMFT) : powszechnie stosowany wskaźnik zatwierdzony przez WHO do oceny stanu jamy ustnej, w którym badający po prostu zlicza liczbę zębów z próchnicą, brakujących (z powodu próchnicy lub choroby przyzębia) oraz wypełnionych/zaplombowanych.
Dzień 0 i 24 tygodnie po wstrzyknięciu
Zmiana w śledzeniu żuchwy
Ramy czasowe: Dzień 0, 4, 12 i 24 tygodnie po wstrzyknięciu
Śledzenie zmian żuchwy jest złożonym pomiarem wywodzącym się ze śledzenia żuchwy oraz aktywności stawowej i nerwowo-mięśniowej. Śledzenie żuchwy i aktywność nerwowo-mięśniowa będą mierzone za pomocą elektrod umieszczonych w celu oceny aktywności mięśniowej w spoczynku, aktywności mięśni podczas zamykania ust, a także podczas ekstremalnych ruchów otwierania i zamykania ust, protruzji i retrakcji żuchwy. Zmierzona zostanie także synchronizacja skurczu mięśni i skuteczność skurczu, a także trójwymiarowa przestrzeń zwarciowa oraz ruch żuchwy podczas połykania.
Dzień 0, 4, 12 i 24 tygodnie po wstrzyknięciu
Postawa według stabilometrii
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie po wstrzyknięciu
Zmiana postawy za pomocą stabilometrii
0, 12 i 24 tygodnie po wstrzyknięciu
aspekty psychospołeczne i bóle twarzoczaszki
Ramy czasowe: Dzień 0, 4, 12 i 24 tygodnie po iniekcji
Zmiana aspektów psycho-społecznych i bólów twarzowo-szczękowych jest miarą złożoną wywodzącą się z kwestionariuszy EDAS21, Epworth oraz Combadazou-Destruhaut
Dzień 0, 4, 12 i 24 tygodnie po iniekcji
Wynik skóry według Rodnana
Ramy czasowe: Dzień 0, 12 i 24 tygodnie po iniekcji
Zmiana w zmodyfikowanej skali skóry Rodnana
Dzień 0, 12 i 24 tygodnie po iniekcji
Zespół suchej jamy ustnej
Ramy czasowe: 0, 4, 12 i 24 tygodnie po podaniu
Zmiana w zespole suchości jamy ustnej jest złożoną miarą wywodzącą się ze zmiany w kwestionariuszu Xerostomia Inventory, w przepływie śliny, w pH śliny oraz w pH śliny
0, 4, 12 i 24 tygodnie po podaniu
Skuteczność w aspekcie estetycznym
Ramy czasowe: 0, 4, 12 i 24 tygodnie po podaniu iniekcji
skuteczność w zakresie estetyki oceniana za pomocą standaryzowanych fotografii dwuwymiarowych lub skanowania twarzy
0, 4, 12 i 24 tygodnie po podaniu iniekcji
Immunomonitorowanie biomarkerów naczyniowych i antyfibrotycznych
Ramy czasowe: Dzień 0 i 12 tygodni po wstrzyknięciu
Immunomonitoring biomarkerów naczyniowych i antyfibrotycznych (V5. Endotelina-1, Endostatyna, Endoglina, Angiotensyna I i II, Tie 1 i 2, VEGF, sICAM-1, sVCAM, E-selektyna, CXCL4) mierzonych w próbkach krwi
Dzień 0 i 12 tygodni po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RC31/22/0258
  • 2024-518516-39-00 (Ctis)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami