Badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo, farmakokinetykę i skuteczność preparatu VC005 u młodzieży z łagodną do umiarkowanej postacią atopowego zapalenia skóry

Kryteria włączenia:

• Wiek w momencie wyrażenia świadomej zgody wynosi 12-18 lat (włącznie z 12. rokiem życia), bez ograniczeń ze względu na płeć;
• Uczestnicy badania i ich opiekunowie prawni dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody (z datą), co oznacza, że uczestnicy zostali poinformowani o wszystkich istotnych aspektach badania;
• Wszystkie kobiety i wszyscy mężczyźni zdolni do poczęcia dziecka muszą być gotowi stosować co najmniej jedną wysoce skuteczną metodę antykoncepcji od momentu podpisania świadomej zgody do 3 miesięcy po ostatnim podaniu badanego leku

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy, u których podejrzewa się alergię na żel VC005 lub substancje pomocnicze w żelu VC005, lub którzy mieli w przeszłości historię ≥ 2 rodzajów alergii na leki;
• Badacze uważają, że u uczestników mogą występować uszkodzenia skóry lub nieprawidłowości, które mogą wpływać na ocenę miejsca podania badanego leku;
• Badacze uważają, że uczestnicy mają klinicznie istotne choroby skóry, które są przeciwwskazaniem w badaniu lub wpływają na ocenę miejsca podania, w tym, ale nie ograniczając się do: łuszczycy, trądziku, znamion dysplastycznych i raka skóry;