Studio clinico per valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l'efficacia di VC005 in soggetti adolescenti con dermatite atopica da lieve a moderata

Criteri di inclusione:

• Al momento del consenso informato, la fascia d'età è 12-18 anni (inclusi i 12 anni), senza restrizioni di genere;
• I soggetti e i loro tutori firmano volontariamente un modulo di consenso informato (datato), indicando che i soggetti sono stati informati di tutte le parti rilevanti dello studio;
• Tutte le donne e tutti gli uomini con potenziale di concepimento devono essere disposti a utilizzare almeno un metodo contraccettivo altamente efficace dal momento della firma del modulo di consenso informato fino a 3 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio

Criteri di esclusione:

• Soggetti sospettati di essere allergici al gel VC005 o agli eccipienti nel gel VC005, o con ≥ 2 tipi di storia di allergia ai farmaci in passato;
• I ricercatori ritengono che possano esserci lesioni cutanee o anomalie nei soggetti che potrebbero influenzare la valutazione del sito di somministrazione del farmaco in studio;
• I ricercatori ritengono che i soggetti abbiano malattie cutanee clinicamente rilevanti che sono controindicate nello studio o influenzano la valutazione del sito di somministrazione, inclusi ma non limitati a psoriasi, acne, nevi displastici e cancro della pelle;