Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowa terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) dostarczana przez komunikatory internetowe, spersonalizowana dla objawów neuropsychiatrycznych u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (iact)

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Szybka terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) dostarczana przez komunikator internetowy dla objawów neuropsychiatrycznych u osób żyjących z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie pilotażowe ma na celu opracowanie zautomatyzowanej interwencji dostarczanej za pośrednictwem wiadomości błyskawicznych (tj. EMI) dla osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi oraz zbadanie wykonalności i skuteczności interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  1. Treść wiadomości: Biblioteka treści wiadomości będzie składać się z dwóch części: 1. krótkich wiadomości dotyczących łagodnych zaburzeń poznawczych (opcjonalnie) oraz 2. wiadomości z terapii akceptacji i zaangażowania (obowiązkowo).

  2. Dostarczanie wiadomości

    • Regularne wiadomości: Wiadomości z obu części będą regularnie wysyłane do każdego uczestnika. Ponieważ personalizacja jest kluczowym procesem wpływającym na zmiany behawioralne, treść, częstotliwość i czas wysyłania wiadomości będą ustalane na podstawie preferencji uczestników. Aby zaoszczędzić pracę i zwiększyć efektywność, opracujemy program 'harmonogramowania' wiadomości. Ustawimy wstępnie harmonogram wiadomości, który następnie automatycznie będzie wysyłał treści do uczestników zgodnie z ich preferencjami. Opracowanie programu jest szczególnie przydatne w przypadkach, gdy uczestnicy preferują otrzymywanie wiadomości poza godzinami pracy.
    • Wiadomości wsparcia w czasie rzeczywistym prowadzone przez terapeutę (typ czatu): Wsparcie oparte na czacie będzie udzielane uczestnikom jako rozszerzenie regularnych wiadomości. Jednak uczestnicy zostaną wcześniej poinformowani, że RA będzie pełnić jedynie rolę wspierającą i nie będzie świadczyć formalnej opieki. Liczba wiadomości czatu nie będzie ograniczona, ale wiadomości wsparcia w czasie rzeczywistym będą dostarczane tylko w godzinach pracy (tj. 9:00-18:00) w dni robocze, aby ograniczyć obciążenie RA.

Grupa kontrolna:

Grupa kontrolna będzie otrzymywać natychmiastowe wiadomości dotyczące zarządzania zdrowiem psychicznym ze strony internetowej rządu HKSAR (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), która jest dostępna publicznie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku ≥ 50 lat zamieszkujące w społeczności lokalnej; wynik HK-MoCA w zakresie od 18 do 25; MBI-C ≥7; Umiejętność czytania i komunikowania się w języku chińskim (kantońskim lub mandaryńskim); Umiejętność korzystania z funkcji wiadomości tekstowych lub głosowych w smartfonie.

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie demencji; Rozpoznanie choroby psychicznej; Obecny udział w jakiejkolwiek formie interwencji psychologicznej lub behawioralnej dla NPS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają EMI przez 8 tygodni. Na podstawie kroków opracowania wiadomości mobilnych zalecanych przez Abromsa i in., nasz zespół opracuje bibliotekę treści wiadomości ACT i protokół dostarczania IM (tj. EMI).
Behawioralne: Zautomatyzowane zarządzanie objawami neuropsychiatrycznymi z przewodnikiem wiadomości błyskawicznych
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają EMI przez 8 tygodni. Na podstawie kroków opracowania wiadomości mobilnych zalecanych przez Abromsa i in. opracujemy bibliotekę treści wiadomości oraz protokół dostarczania EMI.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma natychmiastowe wiadomości na temat ogólnego zarządzania zdrowiem psychicznym ze strony internetowej rządu HKSAR, która jest otwarta dla publiczności (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), z przypominającymi wiadomościami tekstowymi dotyczącymi ankiet kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki MBI-C
Ramy czasowe: 8 tygodni
Głównym wynikiem będą wyniki MBI-C służące do oceny NPS.
Wyższe wyniki MBI-C będą wskazywać na wyższy poziom objawów neuropsychiatrycznych.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne (PHQ-9)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Każdy element był oceniany w 4-stopniowej skali (0 "w ogóle nie" do 3 "prawie codziennie"). Wynik całkowity oblicza się przez zsumowanie wyników wszystkich elementów (zakres 0-27). Wysokie wyniki wskazują na gorsze objawy depresyjne.
8 tygodni
Objawy lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 8 tygodni
7-punktowa skala z wynikiem od 0 do 21, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych
8 tygodni
Funkcje poznawcze (HK-MoCA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Suma punktów jest obliczana poprzez zsumowanie punktów wszystkich pozycji.
Większe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
8 tygodni
Akceptacja negatywnych emocji i działania oparte na wartościach (AAQ-II)
Ramy czasowe: 8 tygodni
AAQ-II to miara elastyczności psychologicznej. Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali od 1 = nigdy prawdziwe do 7 = zawsze prawdziwe. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 49. Niższy wynik wskazuje na niższy poziom elastyczności psychologicznej.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • iact2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami