- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07359144
Ćwiczenia Pilates a niespecyficzny ból dolnej części pleców u kobiet w okresie poporodowym
Wpływ ćwiczeń Pilates na niespecyficzny ból krzyża u kobiet w okresie poporodowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból dolnej części pleców (LBP) ma wysoką częstość występowania wśród dorosłych, co może być związane z czynnikami takimi jak siedzący tryb życia, nadwaga lub warunki pracy.
Niespecyficzny ból dolnej części pleców (NSLBP) definiuje się jako ból w dolnej części pleców, który nie można przypisać do rozpoznawalnej, specyficznej patologii, takiej jak infekcja, złamanie lub ucisk korzenia nerwu.
Ćwiczenia Pilates koncentrują się na poprawie stabilności rdzenia, elastyczności, postawy i świadomości ciała poprzez kontrolowane, precyzyjne ruchy. Integracja technik oddechowych i koncentracji wzmacnia połączenie umysł-ciało, co może przyczynić się do zmniejszenia bólu i poprawy funkcjonalności. U osób z LBP wykazano, że Pilates poprawia siłę i elastyczność, zmniejsza intensywność bólu i poprawia ogólną funkcję fizyczną, co czyni go obiecującą interwencją w leczeniu zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman M Elsheikh, MBBCH
- Numer telefonu: 00201009094244
- E-mail: emanelshiekh858@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt, 33516
- Rekrutacyjny
- Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
-
Pod-śledczy:
- Fayiz F Elshamy, MD
-
Pod-śledczy:
- Muhammad F AbdulGalil, MD
-
Pod-śledczy:
- Mostafa F Ellakany, MD
-
Kontakt:
- Eman M Elsheikh, MBBCH
- Numer telefonu: 00201009094244
- E-mail: emanelshiekh858@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 20 do 30 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) nie przekracza 30 kg/m2.
- Pacjentki skierowane przez ginekologa z rozpoznaniem niespecyficznego bólu dolnej części pleców.
- Pacjentki, u których ból trwa dłużej niż trzy miesiące.
- Pacjentki o liczbie porodów od jednego do trzech (w celu kontroli skrajnych zmian fizjologicznych po wielokrotnych porodach, zapewniając bardziej jednorodną próbę).
- Pacjentki z wynikiem powyżej 4 w Skali Wizualno-Analogowej (VAS).
Kryteria wyłączenia:
- Mechaniczny ból dolnej części pleców (LBP).
- Kobiety, które przeszły jakąkolwiek operację kręgosłupa, np. jednostronną hemilaminektomię lub mikrodyskektomię.
- Kobiety z historią złamania kręgu lub urazu.
- Kobiety z zaburzeniami ogólnoustrojowymi, np. cukrzycą.
- Kobiety w ciąży.
- Kobiety, które otrzymały leczenie fizjoterapeutyczne z powodu LBP na miesiąc przed rozpoczęciem tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa (A) (Grupa badana):
Pacjenci będą wykonywać kompleksowy zestaw ćwiczeń składający się z programu ćwiczeń domowych (mostki, mostek z wyprostem nogi (mostek pies), wyprosty pleców, skręty kręgosłupa oraz pozycja dziecka), programu Pilates oraz doustnego paracetamolu w razie potrzeby w celu złagodzenia bólu.
|
Pacjenci będą wykonywać kompleksowe ćwiczenia składające się z domowego programu ćwiczeń (mostki, mostek z wyprostem nogi (mostek psa), wyprosty pleców, skręty kręgosłupa i pozycja dziecka), programu Pilates oraz doustnego paracetamolu w razie potrzeby w celu złagodzenia bólu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa (B) (Grupa kontrolna)
Pacjenci będą wykonywać domowy program ćwiczeń składający się wyłącznie z ćwiczeń korygujących postawę.
|
Pacjenci będą wykonywać domowy program ćwiczeń składający się wyłącznie z ćwiczeń korygujących postawę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Natężenie bólu będzie oceniane przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
VAS (0 oznacza "brak bólu", natomiast 10 oznacza "najgorszy możliwy do wyobrażenia ból").
|
3 miesiące po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Próg bólu na ucisk (PPT) zostanie określony za pomocą ręcznego elektronicznego algometru uciskowego z powierzchnią sondy 1 cm2, przy stopniowym zwiększaniu ciśnienia z szybkością 20 Kpa/s.
Algometr uciskowy składa się z uchwytu w kształcie "pistoletu" oraz pręta z czujnikiem tensometrycznym wrażliwym na nacisk na końcu.
|
3 miesiące po zabiegu
|
|
Ocena niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie wykorzystany Indeks Niepełnosprawności Oswestry.
Jest to kwestionariusz samoopisowy dotyczący bólu dolnej części pleców, który obejmuje 10 pozycji; każda z nich zawiera sześć poziomów odpowiedzi w zakresie od 0 do 5.
Jego pozycje obejmują intensywność bólu, dbanie o siebie, podnoszenie przedmiotów, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie.
Obliczany jest łączny wynik, dzielony przez 50 i mnożony przez 100.
Zakres wynosi od 0%, co oznacza brak niepełnosprawności, do 100%, co oznacza całkowitą niepełnosprawność.
|
3 miesiące po zabiegu
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Jakość życia (QOL) będzie oceniana za pomocą kwestionariusza SF-36.
Kwestionariusza SF-36 składa się z trzydziestu sześciu pytań mierzących komponenty PH (funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia) i komponenty MH (witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna, ogólny stan zdrowia psychicznego).
Odpowiedź na każde pytanie była oceniana w skali 0-100, a średni wynik dla każdej domeny został obliczony.
Niższy wynik oznaczał słabą jakość życia, podczas gdy wyższy wynik wskazywał na doskonałą jakość życia.
|
3 miesiące po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-686
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Program Pilates + Program ćwiczeń domowych
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Intermountain Health Care, Inc.Impactiv, Inc.RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZaokrąglona postawa ramionPakistan
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
Aristotle University Of ThessalonikiZakończony
-
Şebnem Nur AlkanZakończonyUrazy kolana | Dynamiczny koślawość kolana | Deficyt kontroli postawyTurcja (Türkiye)
-
Eastern Mediterranean UniversityNieznanyPrzepuklina dysku lędźwiowegoCypr
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie