Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cjanoakryl kontra szwy w stabilizacji wolnego przeszczepu dziąsłowego

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kübra Burcu Yıldırım, Yeditepe University

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne porównujące cyjanoakrylan i szwy w stabilizacji wolnego przeszczepu dziąsłowego

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne oceniało skuteczność tkankowego kleju butylocyjanoakrylowego w porównaniu z konwencjonalnymi szwami do stabilizacji wolnych przeszczepów dziąsłowych. U dwudziestu czterech pacjentów z niewystarczającą ilością zrogowaciałej tkanki losowo przydzielono stabilizację cyjanoakrylową lub szwową po operacji wolnego przeszczepu dziąsłowego. Parametry kliniczne, zmiany wymiarowe przeszczepu, zgłaszany przez pacjentów dyskomfort pooperacyjny oraz czas operacji oceniano przez 6-miesięczny okres obserwacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Obecność ≤1 mm tkanki rogowaciejącej i/lub recesja dziąseł wg klasyfikacji Millera I stopnia ≤2 mm dotykająca od jednego do czterech przednich zębów żuchwy
  • Zęby żywe w obszarze chirurgicznym
  • Dobra higiena jamy ustnej po wstępnej terapii periodontologicznej (całkowity wskaźnik płytki nazębnej i całkowity wskaźnik krwawienia ≤20%)
  • Możliwość zrozumienia procedur badania i udzielenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Obecni palacze
  • Część ciąży lub laktacja
  • Stosowanie antybiotyków ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wywiad dotyczący chirurgii periodontologicznej w obszarze badania
  • Trwające leczenie ortodontyczne
  • Stany ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na gojenie periodontologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Stabilizacji Cyjanoakrylanowej
Wolne przeszczepy dziąsłowe zostały ustabilizowane przy użyciu butylocyjanoakrylowego kleju tkankowego po standardowej operacji wolnego przeszczepu dziąsłowego.
Procedura: Stabilizacja wolnego przeszczepu dziąsłowego za pomocą butylo-cyjanoakrylanu
Stabilizacja wolnych przeszczepów dziąsłowych przy użyciu kleju tkankowego butylocyjanoakrylowego po standardowej operacji wolnego przeszczepu dziąsłowego.
Aktywny komparator: Grupa Stabilizacji Szwu
Przeszczepy dziąsła wolnego zostały ustabilizowane przy użyciu nieresorbowalnych szwów polipropylenowych zgodnie ze standardową procedurą chirurgii przeszczepu dziąsła wolnego.
Procedura: Stabilizacja wolnego przeszczepu dziąsłowego za pomocą szwów
Stabilizacja wolnych przeszczepów dziąsłowych przy użyciu nierozpuszczalnych szwów polipropylenowych po standardowej operacji wolnego przeszczepu dziąsłowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szerokości tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy po operacji
Zmiana szerokości zrogowaciałej tkanki mierzona w miejscach zabiegowych przy użyciu sondy periodontologicznej.
Linia bazowa i 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita Powierzchnia Przeszczepu (TGSA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy pooperacyjnie
Zmiany w całkowitej powierzchni przeszczepu oceniane za pomocą standaryzowanych fotografii klinicznych i pomiarów cyfrowych.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy pooperacyjnie
Wysokość pionowa przeszczepu (VGH)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
Zmiany pionowej wysokości przeszczepu oceniane za pomocą standaryzowanych fotografii klinicznych i pomiarów cyfrowych.
Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
Głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
Zmiany głębokości sondowania mierzone w miejscach chirurgicznych przy użyciu sondy periodontologicznej.
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
Recesja pionowa (VR)
Ramy czasowe: Przed operacją i 6 miesięcy po operacji
Zmiany w pionowej recesji dziąsła mierzone w miejscach chirurgicznych przy użyciu sondy periodontologicznej.
Przed operacją i 6 miesięcy po operacji
Wskaźnik płytki nazębnej całej jamy ustnej (FMPS)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia i 6 miesięcy po operacji
Zmiany wskaźnika płytki nazębnej dla całej jamy ustnej oceniane w celu określenia stanu higieny jamy ustnej.
Przed rozpoczęciem leczenia i 6 miesięcy po operacji
Wskaźnik krwawienia z całej jamy ustnej (FMBS)
Ramy czasowe: Początkowa i 6 miesięcy po operacji
Zmiany w ocenie krwawienia z całej jamy ustnej oceniane w celu oceny zapalenia przyzębia.
Początkowa i 6 miesięcy po operacji
Ból i dyskomfort pooperacyjny
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 6 po operacji
Ból i dyskomfort pooperacyjny zgłaszane przez pacjentów oceniane przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).
Od dnia 0 do dnia 6 po operacji
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
Czas trwania procedury chirurgicznej mierzony od pierwszego nacięcia do zakończenia stabilizacji przeszczepu.
Podczas zabiegu chirurgicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yeditepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YEDITEPE-FGG-2019-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami