Cjanoakryl kontra szwy w stabilizacji wolnego przeszczepu dziąsłowego
14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kübra Burcu Yıldırım, Yeditepe University
Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne porównujące cyjanoakrylan i szwy w stabilizacji wolnego przeszczepu dziąsłowego
To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne oceniało skuteczność tkankowego kleju butylocyjanoakrylowego w porównaniu z konwencjonalnymi szwami do stabilizacji wolnych przeszczepów dziąsłowych.
U dwudziestu czterech pacjentów z niewystarczającą ilością zrogowaciałej tkanki losowo przydzielono stabilizację cyjanoakrylową lub szwową po operacji wolnego przeszczepu dziąsłowego.
Parametry kliniczne, zmiany wymiarowe przeszczepu, zgłaszany przez pacjentów dyskomfort pooperacyjny oraz czas operacji oceniano przez 6-miesięczny okres obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Obecność ≤1 mm tkanki rogowaciejącej i/lub recesja dziąseł wg klasyfikacji Millera I stopnia ≤2 mm dotykająca od jednego do czterech przednich zębów żuchwy
- Zęby żywe w obszarze chirurgicznym
- Dobra higiena jamy ustnej po wstępnej terapii periodontologicznej (całkowity wskaźnik płytki nazębnej i całkowity wskaźnik krwawienia ≤20%)
- Możliwość zrozumienia procedur badania i udzielenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Obecni palacze
- Część ciąży lub laktacja
- Stosowanie antybiotyków ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wywiad dotyczący chirurgii periodontologicznej w obszarze badania
- Trwające leczenie ortodontyczne
- Stany ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na gojenie periodontologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Stabilizacji Cyjanoakrylanowej
Wolne przeszczepy dziąsłowe zostały ustabilizowane przy użyciu butylocyjanoakrylowego kleju tkankowego po standardowej operacji wolnego przeszczepu dziąsłowego.
|
Stabilizacja wolnych przeszczepów dziąsłowych przy użyciu kleju tkankowego butylocyjanoakrylowego po standardowej operacji wolnego przeszczepu dziąsłowego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Stabilizacji Szwu
Przeszczepy dziąsła wolnego zostały ustabilizowane przy użyciu nieresorbowalnych szwów polipropylenowych zgodnie ze standardową procedurą chirurgii przeszczepu dziąsła wolnego.
|
Stabilizacja wolnych przeszczepów dziąsłowych przy użyciu nierozpuszczalnych szwów polipropylenowych po standardowej operacji wolnego przeszczepu dziąsłowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szerokości tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy po operacji
|
Zmiana szerokości zrogowaciałej tkanki mierzona w miejscach zabiegowych przy użyciu sondy periodontologicznej.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita Powierzchnia Przeszczepu (TGSA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy pooperacyjnie
|
Zmiany w całkowitej powierzchni przeszczepu oceniane za pomocą standaryzowanych fotografii klinicznych i pomiarów cyfrowych.
|
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy pooperacyjnie
|
|
Wysokość pionowa przeszczepu (VGH)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
Zmiany pionowej wysokości przeszczepu oceniane za pomocą standaryzowanych fotografii klinicznych i pomiarów cyfrowych.
|
Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
|
Głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
|
Zmiany głębokości sondowania mierzone w miejscach chirurgicznych przy użyciu sondy periodontologicznej.
|
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
|
|
Recesja pionowa (VR)
Ramy czasowe: Przed operacją i 6 miesięcy po operacji
|
Zmiany w pionowej recesji dziąsła mierzone w miejscach chirurgicznych przy użyciu sondy periodontologicznej.
|
Przed operacją i 6 miesięcy po operacji
|
|
Wskaźnik płytki nazębnej całej jamy ustnej (FMPS)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia i 6 miesięcy po operacji
|
Zmiany wskaźnika płytki nazębnej dla całej jamy ustnej oceniane w celu określenia stanu higieny jamy ustnej.
|
Przed rozpoczęciem leczenia i 6 miesięcy po operacji
|
|
Wskaźnik krwawienia z całej jamy ustnej (FMBS)
Ramy czasowe: Początkowa i 6 miesięcy po operacji
|
Zmiany w ocenie krwawienia z całej jamy ustnej oceniane w celu oceny zapalenia przyzębia.
|
Początkowa i 6 miesięcy po operacji
|
|
Ból i dyskomfort pooperacyjny
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 6 po operacji
|
Ból i dyskomfort pooperacyjny zgłaszane przez pacjentów oceniane przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Od dnia 0 do dnia 6 po operacji
|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Czas trwania procedury chirurgicznej mierzony od pierwszego nacięcia do zakończenia stabilizacji przeszczepu.
|
Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YEDITEPE-FGG-2019-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .