Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dokładności przeszczepu podbródkowego do augmentacji wyrostka zębodołowego z zastosowaniem prowadnicy wspartej na zębach w porównaniu z techniką swobodną

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wesam Sami Hassan Ali, Cairo University

Ocena dokładności augmentacji wyrostka szczękowego metodą przeszczepu kości symfizycznej z wykorzystaniem trójwymiarowego, indywidualnego szablonu chirurgicznego podpartego na zębach w porównaniu z techniką swobodną: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie porównuje dokładność pozycji osteotomii przy użyciu indywidualnych prowadnic dla pacjenta dla muszli kostnych nakładanych pobranych z brody, a następnie pozycjonowanie przeszczepu dla trójwymiarowej augmentacji górnego przedniego grzebienia przy użyciu indywidualnej prowadnicy wspieranej na zębach w porównaniu z techniką swobodną

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu zaproponowano szablon prowadzący stereolitograficzny wsparty na zębach, aby umożliwić precyzyjne przeszczepienie nakładki z labialnych i podniebiennych jednokorowych powłok jednocześnie po pobraniu przy użyciu komputerowo zaprojektowanego, spersonalizowanego dla pacjenta szablonu osteotomii chirurgicznej.
Ten spersonalizowany szablon osteotomii powinien zapewnić precyzyjne pobieranie autogennych bloków kostnych z obszaru brody, co również zapewnia odpowiedni kontur z przednim obszarem wyrostka.
Ta chirurgia wspomagana komputerowo ma pomóc w skróceniu czasu operacji, a tym samym skróceniu czasu dewaskularyzacji przeszczepu kostnego.
W ten sposób pomaga to zwiększyć dokładność, aby zwiększyć trójwymiarowy przyrost kości i zmniejszyć zachorowalność miejsca dawcy, uzyskując maksymalną dostępną objętość kości.
Szablon umieszczania przeszczepu wsparty na zębach zapewnia powtarzalny i wygodny projekt bez konieczności wysokich umiejętności chirurgicznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12311
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Przedni szczęka z poziomym niedoborem wyrostka zębodołowego wynoszącym od 2 do 4 mm mierzonym od grzbietu wyrostka zębodołowego w płaszczyźnie policzkowo-językowej, połączonym z niedoborem pionowym.

    • Pacjenci wolni od wszelkich ogólnoustrojowych schorzeń i chorób metabolizmu kości, które mogłyby zakłócić interwencję chirurgiczną, gojenie tkanek miękkich lub twardych.
    • Zostaną włączeni pacjenci obu płci: mężczyźni i kobiety.
    • Normalny wymiar pionowy z normalną przestrzenią międzyłukową.

Kryteria wykluczenia:

  • Zmiany śródkostne (np. torbiele) lub infekcje (np. ropnie), które mogą opóźnić gojenie osteotomii.
  • Ogólne przeciwwskazania do zabiegu implantologicznego.
  • Napromienianie w obszarze głowy i szyi w ciągu mniej niż 1 roku przed implantacją.
  • Nieleczone zapalenie przyzębia.
  • Słaba higiena jamy ustnej i motywacja.
  • Niekontrolowana cukrzyca.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby immunosupresyjne lub immunokompromisowe.
  • Osoby palące intensywnie.
  • Pacjenci przyjmujący leki zakłócające gojenie kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Prowadnica chirurgiczna wsparta na zębach, indywidualnie dopasowana do pacjenta
W tym badaniu komputerowo zaprojektowany, spersonalizowany chirurgiczny szablon osteotomii zapewnia precyzyjne pobieranie autogennych bloków kostnych z okolicy podbródka. Następnie, przeszczep zostanie umieszczony przy użyciu spersonalizowanego szablonu wspartego na zębach w niedostatecznie rozwiniętym wyrostku przednim szczęki, a unieruchomienie zostanie wykonane za pomocą 2 mikrośrub od strony wargowej oraz jednej przechodzącej przez całą grubość dla płytki podniebiennej.
Procedura: Trójwymiarowa augmentacja grzbietu z użyciem indywidualnego prowadnika wspartego na zębach
W tym badaniu komputerowo zaprojektowany, dostosowany do pacjenta chirurgiczny szablon osteotomii powinien zapewnić precyzyjne pobranie autogennych bloków kostnych z okolicy bródkowej. Następnie przeszczepienie zostanie wykonane przy użyciu dostosowanego do pacjenta szablonu podpartego na zębach w górnym przednim wyrostku z niedoborem kości, a stabilizacja za pomocą 2 mikróśrub od strony wargowej i jednej przechodzącej na wylot dla płyty podniebiennej.
Aktywny komparator: Technika swobodnej ręki
Kości korowe pobrane z okolicy brody bez zastosowania szablonu chirurgicznego, następnie niekierowany blok kości jednokorowej zostanie umocowany na wyrostku od strony przedsionka za pomocą 2 mikrosrub oraz jednej przelotowej dla powłoki podniebiennej.
Procedura: Trójwymiarowa augmentacja grzbietu z użyciem indywidualnego prowadnika wspartego na zębach
W tym badaniu komputerowo zaprojektowany, dostosowany do pacjenta chirurgiczny szablon osteotomii powinien zapewnić precyzyjne pobranie autogennych bloków kostnych z okolicy bródkowej. Następnie przeszczepienie zostanie wykonane przy użyciu dostosowanego do pacjenta szablonu podpartego na zębach w górnym przednim wyrostku z niedoborem kości, a stabilizacja za pomocą 2 mikróśrub od strony wargowej i jednej przechodzącej na wylot dla płyty podniebiennej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost szerokości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
pomiary będą uzyskiwane z badania TK w milimetrach
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pionowy przyrost kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
pomiary będą uzyskiwane z tomografii komputerowej w milimetrach
4 miesiące

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność systemu komputerowo wspomaganego w grupie badanej
Ramy czasowe: bezpośrednio pooperacyjny
pomiary będą uzyskiwane z tomografii komputerowej w milimetrach
bezpośrednio pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Wesam Sami, Bachelor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 4596

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami