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Avaliação da Precisão do Enxerto do Queixo para Aumento da Crista Óssea Utilizando Guia Suportado por Dente versus Técnica de Mão Livre

22 de janeiro de 2026 atualizado por: Wesam Sami Hassan Ali, Cairo University

Avaliação da Precisão do Enxerto Ósseo Simfisário de Sobreposição para Aumento do Rebordo Maxilar 3D Utilizando um Guia Cirúrgico Personalizado Suportado por Dentes versus Técnica de Mão Livre: Um Ensaio Clínico Randomizado

Este estudo compara a precisão das posições de osteotomias utilizando guias específicos para o paciente para conchas ósseas de sobreposição colhidas do queixo, seguido do posicionamento do enxerto para aumento de rebordo anterior superior 3D utilizando um guia específico para o paciente suportado por dentes versus técnica livre.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Neste estudo, propõe-se o modelo guia estereolitográfico suportado por dentes para permitir o enxerto de sobreposição preciso de conchas monocorticais labiais e palatinas simultaneamente após a colheita, utilizando um guia cirúrgico de osteotomia personalizado para o paciente, desenhado por computador. Este guia de osteotomia personalizado deve permitir a colheita precisa de blocos ósseos autógenos da área do queixo, que também proporciona um contorno adequado com a área da crista anterior. Esta cirurgia assistida por computador deve ajudar a diminuir o tempo de operação, diminuindo assim o tempo de desvascularização do enxerto ósseo. Assim, ajuda a aumentar a precisão para aumentar o ganho ósseo tridimensional e diminuir a morbilidade do local doador, enquanto se obtém o volume ósseo máximo disponível. O guia de colocação de enxerto suportado por dentes proporciona um design reproduzível e conveniente sem a necessidade de elevadas competências cirúrgicas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12311
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Maxila anterior com crista alveolar horizontalmente deficiente que varia de 2 a 4 mm medidos da crista alveolar bucolingualmente, combinada com deficiência vertical.

    • Pacientes livres de quaisquer condições sistémicas e doenças do metabolismo ósseo que possam interferir com a intervenção cirúrgica, cicatrização de tecidos moles ou tecidos duros.
    • Ambos os géneros, masculino e feminino, serão incluídos.
    • Dimensão vertical normal com espaço inter-arcada normal.

Critérios de Exclusão:

  • Lesões intra-ósseas (ex.: quistos) ou infeções (ex.: abcessos) que possam retardar a cicatrização da osteotomia.
  • Contraindicações gerais para cirurgia de implante.
  • Sujeitos a irradiação na área da cabeça e pescoço menos de 1 ano antes da implantação.
  • Periodontite não tratada.
  • Higiene oral e motivação deficientes.
  • Diabetes não controlada.
  • Mulheres grávidas ou a amamentar.
  • Imunossuprimidos ou imunocomprometidos.
  • Fumadores intensos.
  • Pacientes que tomam medicamentos que interferem com a cicatrização óssea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Guia Cirúrgico Específico para o Paciente Suportado por Dentes
Neste estudo, o guia cirúrgico de osteotomia personalizado para o paciente, concebido por computador, permite a colheita precisa de blocos ósseos autógenos da área do queixo. Em seguida, a colocação do enxerto será realizada usando um guia personalizado para o paciente, suportado pelos dentes, na crista deficiente anterior superior, e a fixação será feita usando 2 microparafusos labialmente e um parafuso transfixante para a concha palatina.
Procedimento: Aumento de rebordo 3D usando guia personalizada para o paciente suportada por dentes
Neste estudo, o guia cirúrgico de osteotomia personalizado para o paciente, concebido por computador, deverá permitir a colheita precisa de blocos ósseos autógenos da área do queixo. Em seguida, a colocação do enxerto será realizada utilizando um guia personalizado para o paciente, suportado pelo dente, na crista deficiente anterior superior, e a fixação será feita usando 2 microparafusos labialmente e um parafuso transfixante para a concha palatina.
Comparador Ativo: Técnica de mão livre
O osso cortical colhido da área do queixo sem guia cirúrgico, em seguida, o enxerto de bloco ósseo monocortical não guiado será fixado na crista labialmente usando 2 microparafusos e um parafuso de fixação completa para a concha palatina.
Procedimento: Aumento de rebordo 3D usando guia personalizada para o paciente suportada por dentes
Neste estudo, o guia cirúrgico de osteotomia personalizado para o paciente, concebido por computador, deverá permitir a colheita precisa de blocos ósseos autógenos da área do queixo. Em seguida, a colocação do enxerto será realizada utilizando um guia personalizado para o paciente, suportado pelo dente, na crista deficiente anterior superior, e a fixação será feita usando 2 microparafusos labialmente e um parafuso transfixante para a concha palatina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho ósseo da largura da crista alveolar
Prazo: 4 meses
as medidas serão obtidas através de tomografia computorizada em milímetros
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho vertical ósseo do rebordo alveolar
Prazo: 4 meses
as medidas serão obtidas através de tomografia computorizada em milímetros
4 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do guia assistido por computador no grupo de estudo
Prazo: pós-operatório imediato
as medidas serão obtidas através de tomografia computorizada em milímetros
pós-operatório imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Wesam Sami, Bachelor, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 4596

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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