Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dokładności przeszczepu podbródkowego do augmentacji wyrostka zębodołowego z zastosowaniem prowadnicy wspartej na zębach w porównaniu z techniką swobodną

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wesam Sami Hassan Ali, Cairo University

Ocena dokładności augmentacji wyrostka szczękowego metodą przeszczepu kości symfizycznej z wykorzystaniem trójwymiarowego, indywidualnego szablonu chirurgicznego podpartego na zębach w porównaniu z techniką swobodną: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie porównuje dokładność pozycji osteotomii przy użyciu indywidualnych prowadnic dla pacjenta dla muszli kostnych nakładanych pobranych z brody, a następnie pozycjonowanie przeszczepu dla trójwymiarowej augmentacji górnego przedniego grzebienia przy użyciu indywidualnej prowadnicy wspieranej na zębach w porównaniu z techniką swobodną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zaproponowano szablon prowadzący stereolitograficzny wsparty na zębach, aby umożliwić precyzyjne przeszczepienie nakładki z labialnych i podniebiennych jednokorowych powłok jednocześnie po pobraniu przy użyciu komputerowo zaprojektowanego, spersonalizowanego dla pacjenta szablonu osteotomii chirurgicznej.
Ten spersonalizowany szablon osteotomii powinien zapewnić precyzyjne pobieranie autogennych bloków kostnych z obszaru brody, co również zapewnia odpowiedni kontur z przednim obszarem wyrostka.
Ta chirurgia wspomagana komputerowo ma pomóc w skróceniu czasu operacji, a tym samym skróceniu czasu dewaskularyzacji przeszczepu kostnego.
W ten sposób pomaga to zwiększyć dokładność, aby zwiększyć trójwymiarowy przyrost kości i zmniejszyć zachorowalność miejsca dawcy, uzyskując maksymalną dostępną objętość kości.
Szablon umieszczania przeszczepu wsparty na zębach zapewnia powtarzalny i wygodny projekt bez konieczności wysokich umiejętności chirurgicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12311
        • Faculty of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Przedni szczęka z poziomym niedoborem wyrostka zębodołowego wynoszącym od 2 do 4 mm mierzonym od grzbietu wyrostka zębodołowego w płaszczyźnie policzkowo-językowej, połączonym z niedoborem pionowym.

    • Pacjenci wolni od wszelkich ogólnoustrojowych schorzeń i chorób metabolizmu kości, które mogłyby zakłócić interwencję chirurgiczną, gojenie tkanek miękkich lub twardych.
    • Zostaną włączeni pacjenci obu płci: mężczyźni i kobiety.
    • Normalny wymiar pionowy z normalną przestrzenią międzyłukową.

Kryteria wykluczenia:

  • Zmiany śródkostne (np. torbiele) lub infekcje (np. ropnie), które mogą opóźnić gojenie osteotomii.
  • Ogólne przeciwwskazania do zabiegu implantologicznego.
  • Napromienianie w obszarze głowy i szyi w ciągu mniej niż 1 roku przed implantacją.
  • Nieleczone zapalenie przyzębia.
  • Słaba higiena jamy ustnej i motywacja.
  • Niekontrolowana cukrzyca.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby immunosupresyjne lub immunokompromisowe.
  • Osoby palące intensywnie.
  • Pacjenci przyjmujący leki zakłócające gojenie kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prowadnica chirurgiczna wsparta na zębach, indywidualnie dopasowana do pacjenta
W tym badaniu komputerowo zaprojektowany, spersonalizowany chirurgiczny szablon osteotomii zapewnia precyzyjne pobieranie autogennych bloków kostnych z okolicy podbródka. Następnie, przeszczep zostanie umieszczony przy użyciu spersonalizowanego szablonu wspartego na zębach w niedostatecznie rozwiniętym wyrostku przednim szczęki, a unieruchomienie zostanie wykonane za pomocą 2 mikrośrub od strony wargowej oraz jednej przechodzącej przez całą grubość dla płytki podniebiennej.
Procedura: Trójwymiarowa augmentacja grzbietu z użyciem indywidualnego prowadnika wspartego na zębach
W tym badaniu komputerowo zaprojektowany, dostosowany do pacjenta chirurgiczny szablon osteotomii powinien zapewnić precyzyjne pobranie autogennych bloków kostnych z okolicy bródkowej. Następnie przeszczepienie zostanie wykonane przy użyciu dostosowanego do pacjenta szablonu podpartego na zębach w górnym przednim wyrostku z niedoborem kości, a stabilizacja za pomocą 2 mikróśrub od strony wargowej i jednej przechodzącej na wylot dla płyty podniebiennej.
Aktywny komparator: Technika swobodnej ręki
Kości korowe pobrane z okolicy brody bez zastosowania szablonu chirurgicznego, następnie niekierowany blok kości jednokorowej zostanie umocowany na wyrostku od strony przedsionka za pomocą 2 mikrosrub oraz jednej przelotowej dla powłoki podniebiennej.
Procedura: Trójwymiarowa augmentacja grzbietu z użyciem indywidualnego prowadnika wspartego na zębach
W tym badaniu komputerowo zaprojektowany, dostosowany do pacjenta chirurgiczny szablon osteotomii powinien zapewnić precyzyjne pobranie autogennych bloków kostnych z okolicy bródkowej. Następnie przeszczepienie zostanie wykonane przy użyciu dostosowanego do pacjenta szablonu podpartego na zębach w górnym przednim wyrostku z niedoborem kości, a stabilizacja za pomocą 2 mikróśrub od strony wargowej i jednej przechodzącej na wylot dla płyty podniebiennej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost szerokości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
pomiary będą uzyskiwane z badania TK w milimetrach
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pionowy przyrost kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
pomiary będą uzyskiwane z tomografii komputerowej w milimetrach
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność systemu komputerowo wspomaganego w grupie badanej
Ramy czasowe: bezpośrednio pooperacyjny
pomiary będą uzyskiwane z tomografii komputerowej w milimetrach
bezpośrednio pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wesam Sami, Bachelor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4596

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości wyrostka zębodołowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj