- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07406672
Porównanie lokalizacji stawu w badaniu klinicznym i pozycjonowania stawu potwierdzonego w badaniu ultrasonograficznym
Ocena różnic między lokalizacjami stawów określonymi w badaniu fizykalnym a pozycjami stawów potwierdzonymi ultrasonograficznie dla kolana, łokcia, kostki i nadgarstka
To prospektywne, przekrojowe badanie obserwacyjne ma na celu ocenę różnic między lokalizacjami stawów określonymi przez lekarzy na podstawie badania fizykalnego a pozycjami stawów potwierdzonymi za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego. W badaniu oceniane będą stawy kolanowe, łokciowe, skokowe i nadgarstkowe u lekarzy-wolontariuszy pracujących w Medycynie Fizykalnej i Rehabilitacji oraz Ortopedii i Traumatologii.
Dla każdego stawu uczestnicy zidentyfikują przestrzeń stawową na podstawie badania fizykalnego, a oznaczone lokalizacje zostaną porównane z pozycjami stawów potwierdzonymi ultrasonograficznie. Odległość między klinicznie określonymi a ultrasonograficznie potwierdzonymi lokalizacjami będzie mierzona w milimetrach. Badanie ma na celu dostarczenie obiektywnych danych dotyczących dokładności klinicznej lokalizacji stawów oraz wsparcie podejść edukacyjnych w szkoleniach z anatomii klinicznej i badania układu mięśniowo-szkieletowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne, przekrojowe, obserwacyjne porównanie klinicznej lokalizacji stawów i pozycjonowania stawów potwierdzonego ultrasonografią. Badanie będzie prowadzone w Szpitalu Miejskim w Bursie i obejmie lekarzy-wolontariuszy pracujących jako rezydenci lub specjaliści w dziedzinie Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji lub Ortopedii i Traumatologii.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zlokalizowanie szpary stawowej kolana (piszczelowo-udowej), łokcia (ramienno-łokciowej), kostki (piszczelowo-skokowej) i nadgarstka (promieniowo-nadgarstkowej) na podstawie badania fizykalnego w ustandaryzowanych pozycjach. Klinicznie określone lokalizacje stawów zostaną zaznaczone na skórze za pomocą usuwalnego markera.
Po zaznaczeniu klinicznym, badania ultrasonograficzne układu mięśniowo-szkieletowego zostaną przeprowadzone przez doświadczonego badacza przy użyciu wysokoczęstotliwościowej głowicy liniowej. Pozycje stawów potwierdzone ultrasonografią zostaną zidentyfikowane zgodnie ze standaryzowanymi protokołami skanowania. Badacz przeprowadzający ocenę ultrasonograficzną nie będzie miał wiedzy o specjalizacji i poziomie doświadczenia uczestnika.
Głównym miernikiem wyniku będzie odległość, mierzona w milimetrach, pomiędzy klinicznie zaznaczoną lokalizacją stawu a pozycją stawu potwierdzoną ultrasonografią. Analizy drugorzędowe będą oceniać różnice w dokładności lokalizacji między różnymi stawami oraz między lekarzami o różnym poziomie doświadczenia klinicznego.
Badanie nie obejmuje żadnej interwencji terapeutycznej ani diagnostycznej i stanowi minimalne ryzyko dla uczestników. Wszystkie dane będą zbierane anonimowo i analizowane na poziomie grupowym. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do lepszego zrozumienia ograniczeń lokalizacji stawów opartej na badaniu fizykalnym oraz do informowania o strategiach edukacyjnych włączających ultrasonografię do szkolenia z anatomii klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Turcja (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Lekarze pracujący jako rezydenci lub specjaliści w dziedzinie Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji lub Ortopedii i Traumatologii
- Wiek 18 lat lub więcej
- Dobrowolny udział z pisemną świadomą zgodą
- Zdolność do przeprowadzenia lokalizacji stawu w oparciu o badanie fizykalne
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału lub udzielenia pisemnej świadomej zgody
- Jakikolwiek stan uniemożliwiający ukończenie procedur badania fizykalnego
- Niestosowanie się do protokołu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy Lekarze
Wolontariusze lekarze pracujący jako rezydenci lub specjaliści w dziedzinie Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji lub Ortopedii i Traumatologii, którzy przechodzą kliniczną ocenę lokalizacji stawów i potwierdzenie ultrasonograficzne.
|
Nie stosuje się żadnej interwencji terapeutycznej ani diagnostycznej.
Uczestnicy poddawani są ocenie obserwacyjnej, która obejmuje lokalizację stawów na podstawie badania fizykalnego, a następnie potwierdzenie za pomocą ultrasonografii wyłącznie w celach pomiarowych i porównawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość między klinicznie określoną a potwierdzoną ultrasonograficznie lokalizacją stawu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odległość, mierzona w milimetrach, pomiędzy lokalizacją stawu określoną podczas badania fizykalnego a pozycją stawu potwierdzoną za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice specyficzne dla stawów w dokładności lokalizacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Porównanie różnic odległości między klinicznie określoną a potwierdzoną ultrasonograficznie lokalizacją stawów w różnych stawach (kolanowym, łokciowym, skokowym i nadgarstkowym).
|
Dzień 1
|
|
Wpływ doświadczenia lekarza na dokładność lokalizacji stawów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Porównanie różnic odległości między klinicznie określoną a potwierdzoną ultrasonograficznie lokalizacją stawu w zależności od poziomu doświadczenia lekarza (rezydent versus specjalista).
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-PMR-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Układ mięśniowo-szkieletowy
-
Francois CorbinJeszcze nie rekrutacjaSystem GABAergiczny
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończony
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRejestracja na zaproszenie
Badania kliniczne na Obserwacyjna Ocena
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk