- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07460479
Pilotażowe badanie rozszerzonej interwencji grupowej CBT dotyczącej nietolerancji niepewności
7 września 2026 zaktualizowane przez: Ayça Ilgaz, Izmir Katip Celebi University
Skuteczność rozszerzonej terapii grupowej poznawczo-behawioralnej ukierunkowanej na nietolerancję niepewności z perspektywy teorii systemów ekologicznych
To badanie zbada wpływ grupowej psychoterapii poznawczo-behawioralnej, zorganizowanej w ramach teorii systemów ekologicznych, na nietolerancję niepewności u dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zbada wpływ terapii grupowej poznawczo-behawioralnej, opracowanej z perspektywy systemów ekologicznych na nietolerancję niepewności, na umiejętności radzenia sobie młodych dorosłych doświadczających indywidualnych i społecznych niepewności podczas kryzysu ćwierćwiecza.
Intolerancja niepewności, regulacja emocji i poziom lęku uczestników będą badane jako zmienne wynikowe (zależne) w interwencji.
Interwencja będzie dotyczyć niepewności doświadczanych w mikro-, mezo-, egzo-, makro- i chronosystemach systemów ekologicznych.
Dane uzyskane w wyniku interwencji zostaną ocenione pod kątem wpływu opracowanego protokołu na zmienne wynikowe oraz wpływu czynników społeczno-politycznych na doświadczenia niepewności i lęku.
Próbka badawcza będzie składać się ze studentów uniwersyteckich w wieku dorosłym.
Proces interwencji będzie zorganizowany zgodnie z podstawowymi zasadami terapii grupowej (uniwersalność, altruizm, wzbudzanie nadziei itp.).
Interwencja będzie zorganizowana głównie wokół psychoedukacji i budowania umiejętności oraz będzie miała charakter prewencyjny.
W badaniu planowane są oceny ilościowe i jakościowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye)
- Konya Food and Agriculture University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Być studentem studiów licencjackich/magisterskich (w tym klasy przygotowawczej)
- Doświadczać trudności związanych z niepewnością
- Mieć między 18 a 29 lat
- Posiadać wystarczającą znajomość czytania, pisania i mówienia w języku tureckim
Kryteria wykluczenia:
- Wiek 29 lat lub więcej,
- Posiadanie schizofrenii, innych zaburzeń psychotycznych, zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i substancji
- Osoby doświadczające ciężkich objawów depresji, które wymagają dodatkowej interwencji, aby uczestniczyć w procesie grupowym
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona Grupowa Interwencja Poznawczo-Behawioralna
Uczestnicy otrzymają rozszerzoną grupową interwencję poznawczo-behawioralną ukierunkowaną na nietolerancję niepewności.
Interwencja składa się z cotygodniowych ustrukturyzowanych sesji grupowych, obejmujących restrukturyzację poznawczą, ćwiczenia behawioralne, ekspozycję na niepewność oraz techniki regulacji emocji.
|
To jest rozszerzona grupowa interwencja poznawczo-behawioralna zaprojektowana do radzenia sobie z nietolerancją niepewności.
Program opiera się na teorii systemów ekologicznych, podkreślając interakcję jednostek z ich społecznym i środowiskowym kontekstem.
Obejmuje on strukturyzowane cotygodniowe sesje, włączając restrukturyzację poznawczą, eksperymenty behawioralne, ekspozycję na niepewność oraz techniki regulacji emocji.
Interwencja jest prowadzona w formacie grupowym przez 10 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nietolerancja niepewności
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 10)
|
Zastosowana zostanie Skala Nietolerancji Niepewności-12.
Skala ocenia behawioralne, emocjonalne i poznawcze czynniki nietolerancji niepewności.
Całkowity zakres punktacji skali wynosi 12-60.
Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom nietolerancji niepewności.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 10)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 10)
|
Zastosowana zostanie Skala Trudności w Regulacji Emocji – Krótka Wersja (ERDS-16).
Skala została opracowana w celu pomiaru trudności, jakie jednostki doświadczają w regulowaniu swoich emocji.
Ogólny zakres wyników skali wynosi 16-80.
Wyższe wyniki wskazują na większą dysregulację emocji.
|
Linia podstawowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 10)
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 10)
|
Zostaną wykorzystane Inwentarz Stanu Lęku-STAI-1 oraz Inwentarz Cechy Lęku-STAI-2.
Całkowity zakres punktacji skali wynosi 20-80.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 10)
|
|
Niepokój
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 10)
|
Zastosowana zostanie Skala Zmartwień Penn State.
Skala ocenia tendencję do patologicznego lęku.
Całkowity zakres punktacji skali wynosi 16-80.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom patologicznego zamartwiania się.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 10)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayça Ilgaz, PhD Cand, Konya Food and Agriculture University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IzmirKCU-CBT-2026-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane IPD z tego badania pilotażowego nie zostaną udostępnione publicznie ze względu na poufność i małą wielkość próby.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .