Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekorodzajne a nylonowe szczoteczki do zębów w kontekście wyników Cariogramu (Ecofriendly)

8 marca 2026 zaktualizowane przez: Raneen Ahmed, Cairo University

Skuteczność ekologicznej szczoteczki do zębów w porównaniu z szczoteczką na bazie nylonu w parametrach Cariogramu u dzieci i dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności ekologicznej szczoteczki do zębów w porównaniu z konwencjonalną szczoteczką na bazie nylonu pod względem parametrów cariogramu u dzieci i dorosłych. Oceni również wpływ rodzaju szczoteczki na czynniki ryzyka próchnicy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to:

Czy stosowanie ekologicznej szczoteczki do zębów poprawia parametry cariogramu w porównaniu ze szczoteczką na bazie nylonu? Czy rodzaj szczoteczki wpływa na ogólne ryzyko próchnicy u dzieci i dorosłych?

Uczestnicy będą:

  1. Losowo przydzieleni do używania ekologicznej szczoteczki do zębów lub szczoteczki na bazie nylonu
  2. Używać przydzielonej szczoteczki jako części codziennej higieny jamy ustnej przez okres badania
  3. Uczęszczać na zaplanowane wizyty kontrolne w celu badania klinicznego i oceny cariogramu

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu porównania wpływu ekologicznej szczoteczki do zębów i konwencjonalnej szczoteczki na bazie nylonu na parametry kariogramu u dzieci i dorosłych. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną sklasyfikowani według grupy wiekowej i losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych. Na początku wszyscy uczestnicy przejdą badanie kliniczne i ocenę ryzyka próchnicy za pomocą modelu Kariogram. Wszystkim uczestnikom zostaną przekazane ustandaryzowane instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej. Uczestnicy w każdej grupie będą używać wyłącznie przydzielonej szczoteczki do zębów przez cały okres badania.

Kontrolne oceny będą przeprowadzane w ustalonych odstępach czasu w celu oceny zmian w parametrach kariogramu. Przestrzeganie używania szczoteczki do zębów będzie monitorowane podczas wizyt kontrolnych.

Głównym rezultatem jest zmiana parametrów kariogramu od początku do końca okresu badania. Drugorzędowe rezultaty obejmują różnice w ogólnym profilu ryzyka próchnicy między dwiema grupami szczoteczek do zębów oraz między kategoriami wiekowymi. Dane zostaną przeanalizowane w celu porównania wpływu rodzaju szczoteczki na wyniki kariogramu, uwzględniając różnice związane z wiekiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Suez, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Suez university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa wiekowa dzieci: Uczestnicy muszą znajdować się w przedziale wiekowym od 8 do 11 lat.

Ta grupa wiekowa została wybrana ze względu na powszechność uzębienia mieszanego, co stwarza szczególne wyzwania i wymagania dotyczące praktyk i oceny higieny jamy ustnej, oraz jest uważana za grupę wysokiego ryzyka próchnicy zgodnie z parametrami cariogramu. (Tavargeri & Banerjee, 2021)(Lodha, Saraf, & Jawdekar, 2023) Grupa wiekowa dorosłych: Uczestnicy muszą znajdować się w przedziale wiekowym od 18 do 35 lat, uznawanym za grupę wysokiego ryzyka próchnicy zgodnie z parametrami cariogramu.

(AlDhawi et al., 2020; Fageeh et al., 2024) i (Fouad et al., 2022)

Kryteria wyłączenia:

  • Dla grupy wiekowej dzieci:

    • Brak zgody rodzica/opiekuna na udział w badaniu.
    • Aktualnie poddawani leczeniu ortodontycznemu (aparaty stałe lub ruchome).
    • Dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi lub te, które są fizycznie chore w czasie badania.
    • Otrzymanie profesjonalnej profilaktyki stomatologicznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.(Tavargeri & Banerjee, 2021)
    • Pacjenci z dietą kariogenną.(Fouad et al., 2022)

  • Dla grupy dorosłych:

    • Aktualnie poddawani leczeniu ortodontycznemu (aparaty stałe lub ruchome).
    • Osoby z niepełnosprawnością fizyczną lub jakimikolwiek ogólnoustrojowymi schorzeniami zdrowotnymi (np. cukrzycą), które mogłyby wpłynąć na zdrowie jamy ustnej lub zdolność do skutecznego wykonywania higieny jamy ustnej.
    • Otrzymanie profesjonalnej profilaktyki stomatologicznej (np. skaling i polerowanie) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.(Fageeh et al., 2024)
    • Pacjenci z dietą kariogenną. (Fouad et al., 2022)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wiekowa dzieci
dzieci zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch podgrup według rodzaju użytej szczoteczki do zębów
Inny: Szczoteczka do zębów na bazie nylonu
szczoteczka do zębów na bazie nylonu będzie używana przez grupy wiekowe dzieci i dorosłych
Inny: Ekoprzyjazna szczoteczka do zębów
Grupa dzieci i dorosłych będzie używać ekologicznej szczoteczki do zębów
Eksperymentalny: Dorośli grupa wiekowa
Dorośli zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch podgrup zgodnie z rodzajem użytej szczoteczki do zębów
Inny: Szczoteczka do zębów na bazie nylonu
szczoteczka do zębów na bazie nylonu będzie używana przez grupy wiekowe dzieci i dorosłych
Inny: Ekoprzyjazna szczoteczka do zębów
Grupa dzieci i dorosłych będzie używać ekologicznej szczoteczki do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil ryzyka próchnicy określony przez cariogram
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
określa, czy pacjent jest w grupie wysokiego, umiarkowanego lub niskiego ryzyka próchnicy po badaniu
6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Raneen Ahmed Gohar, Lecturer, Lecturer at Department of Operative Dentistry, Faculty of Dentistry, Suez University, P.O. Box:43221, Suez, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Fouad, H., Elzoghbi, A., Mosallam, R., & Abouauf, E. (2022). Effectiveness of different preventive regimens on Cariogram parameters of high caries risk patients: A randomized controlled trial. Journal of International Oral Health, 14(2), 128. doi:10.4103/jioh.jioh_316_21

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUEZMed- IRB-94

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane w celu ochrony poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj