Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ćwiczeń barku w zakresie bólu, zakresu ruchu i ograniczeń funkcjonalnych u kobiet po jednostronnej mastektomii

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Wpływ ukierunkowanego treningu mięśni łopatki i barku na ból, zakres ruchu oraz ograniczenia funkcjonalne u kobiet po jednostronnej mastektomii "Randomizowane badanie kontrolowane"

Ból barku, ograniczona ruchomość i ograniczenia funkcjonalne są powszechnymi powikłaniami po jednostronnej mastektomii, często prowadząc do długotrwałej niepełnosprawności i zwiększonego ryzyka wtórnego zespołu bark-ręka

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból barku, ograniczona ruchomość i ograniczenia funkcjonalne to powszechne powikłania po jednostronnej mastektomii, często prowadzące do długotrwałej niepełnosprawności i zwiększonego ryzyka wtórnego zespołu barkowo-ręcznego. Konwencjonalna fizjoterapia zapewnia ogólną rehabilitację pooperacyjną, ale może nie wystarczająco uwzględniać zmienionej mechaniki łopatkowo-piersiowej lub czynników psychologicznych, które przyczyniają się do utrzymującej się dysfunkcji. Ukierunkowane ćwiczenia łopatki i barku mogą poprawić powrót do zdrowia klinicznego; jednak wysokiej jakości dowody na poparcie ich skuteczności pozostają ograniczone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Jerash, Jordania, 22B
        • Hany elgohary
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

    1. Dorosłe kobiety w wieku od 30 do 65 lat.

    2. Historia jednostronnego raka piersi leczonego za pomocą:

      • Zmodyfikowanej radykalnej mastektomii, lub
      • Operacji oszczędzającej pierś z limfadenektomią pachową.
    3. Okres pooperacyjny między 4 a 12 tygodni przed rejestracją.

    4. Obiektywne dowody upośledzonej ruchomości lub funkcji barku, w tym:

      • Zmniejszenie zakresu ruchu ≥ 15% w porównaniu z przeciwną stroną,
      • Ból w skali VAS ≥ 3/10 podczas ruchu barku, lub
      • Funkcjonalny wynik DASH > 25.
    5. Zdolność do samodzielnego poruszania się i przestrzegania instrukcji terapeuty.
    6. Gotowość do przestrzegania pełnego protokołu rehabilitacyjnego przez 8 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają:

    • Wcześniej zdiagnozowane zaburzenia barku (zarostowe zapalenie torebki stawowej, uszkodzenie stożka rotatorów, złamanie/zwichnięcie).
    • Aktywny lub nieleczony obrzęk limfatyczny stopnia II-III.
    • Trwającą neuropatię wywołaną chemioterapią powodującą dysfunkcję barku.
    • Historię zaburzeń neurologicznych lub reumatologicznych wpływających na kończynę górną.
    • Chorobę przerzutową lub miejscowy nawrót.
    • Ostatnią infekcję, krwiak lub niezagojone rany chirurgiczne.
    • Udział w innym programie fizjoterapii lub ćwiczeń w ciągu ostatnich 4 tygodni.
    • Upośledzenie funkcji poznawczych lub stany psychiatryczne zakłócające przestrzeganie zaleceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń łopatkowo-barkowych

Program Ćwiczeń Łopatki i Barku (Grupa Interwencyjna) Nadzór i Czas Trwania

  • 3 sesje/tydzień
  • 45-60 minut na sesję
  • Całkowity czas trwania: 8 tygodni (24 sesje)
  • Prowadzone przez fizjoterapeutów z ≥5-letnim doświadczeniem w rehabilitacji onkologicznej układu mięśniowo-szkieletowego

Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowy protokół fizjoterapii stosowany w ośrodku, w tym:

  • Edukację korekcyjną postawy
  • Oddychanie przeponowe
  • Mobilizację blizny
  • Delikatne ćwiczenia zakresu ruchu (ROM)
  • Edukację dotyczącą bólu
  • Strategie relaksacji i zapobiegania obrzękom Grupa kontrolna nie otrzyma specyficznego wzmacniania łopatki ani progresji poza podstawowe ćwiczenia mobilności.
Procedura: Interwencje 1. Program ćwiczeń łopatki i barku (Grupa interwencyjna) Nadzór i czas trwania • 3 sesje/tydzień • 45-60 minut na sesję • Całkowity czas trwania: 8 tygodni (24 sesje) • Przeprowadzane

Interwencje

1. Program Ćwiczeń Łopatki i Barku (Grupa Interwencyjna) Nadzór i Czas Trwania

  • 3 sesje/tydzień
  • 45-60 minut na sesję
  • Całkowity czas trwania: 8 tygodni (24 sesje)
  • Prowadzone przez fizjoterapeutów z ≥5-letnim doświadczeniem w rehabilitacji mięśniowo-szkieletowej onkologicznej (10).

Składniki Ćwiczeń

Program składa się z pięciu faz progresywnych:

Faza 1: Mobilność i Kontrola Motoryczna (Tydzień 1-2)

  • Ćwiczenia wahadłowe
  • Aktywno-wspomagany zakres ruchu przy użyciu bloczków lub kija
  • Ćwiczenia zegara łopatki i delikatne ćwiczenia ustawienia
  • Rozciąganie mięśnia piersiowego mniejszego i tylnej torebki
  • Ćwiczenia głębokiego oddychania i mobilizacji klatki piersiowej

Faza 2: Wczesna Aktywacja Łopatki (Tydzień 2-3)

  • Retrakcja łopatki z wskazówkami dotykowymi
  • Aktywacja mięśnia zębatego przedniego przy niskim obciążeniu (ślizgi po ścianie, uderzenia bez oporu)
  • Rekrutacja dolnego mięśnia czworobocznego w pozycji leżącej przodem
  • Aktywny zakres ruchu do 120° zgięcia/odwiedzenia

Faza 3: Wzmocnienie Funkcjonalne (Tydzień 3-5)

  • Ćwiczenia z taśmami oporowymi (od żółtej do czerwonej):

    • Rotacja zewnętrzna
    • Zgięcie
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna

Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowy protokół fizjoterapii wdrażany w ośrodku, w tym:

  • Edukacja dotycząca korekcji postawy
  • Oddech przeponowy
  • Mobilizacja blizny
  • Delikatne ćwiczenia zakresu ruchu (ROM)
  • Edukacja dotycząca bólu
  • Strategie relaksacji i zapobiegania obrzękom Grupa kontrolna nie otrzyma specyficznego wzmacniania łopatki ani progresji poza podstawowe ćwiczenia mobilności.
Procedura: Interwencje 1. Program ćwiczeń łopatki i barku (Grupa interwencyjna) Nadzór i czas trwania • 3 sesje/tydzień • 45-60 minut na sesję • Całkowity czas trwania: 8 tygodni (24 sesje) • Przeprowadzane

Interwencje

1. Program Ćwiczeń Łopatki i Barku (Grupa Interwencyjna) Nadzór i Czas Trwania

  • 3 sesje/tydzień
  • 45-60 minut na sesję
  • Całkowity czas trwania: 8 tygodni (24 sesje)
  • Prowadzone przez fizjoterapeutów z ≥5-letnim doświadczeniem w rehabilitacji mięśniowo-szkieletowej onkologicznej (10).

Składniki Ćwiczeń

Program składa się z pięciu faz progresywnych:

Faza 1: Mobilność i Kontrola Motoryczna (Tydzień 1-2)

  • Ćwiczenia wahadłowe
  • Aktywno-wspomagany zakres ruchu przy użyciu bloczków lub kija
  • Ćwiczenia zegara łopatki i delikatne ćwiczenia ustawienia
  • Rozciąganie mięśnia piersiowego mniejszego i tylnej torebki
  • Ćwiczenia głębokiego oddychania i mobilizacji klatki piersiowej

Faza 2: Wczesna Aktywacja Łopatki (Tydzień 2-3)

  • Retrakcja łopatki z wskazówkami dotykowymi
  • Aktywacja mięśnia zębatego przedniego przy niskim obciążeniu (ślizgi po ścianie, uderzenia bez oporu)
  • Rekrutacja dolnego mięśnia czworobocznego w pozycji leżącej przodem
  • Aktywny zakres ruchu do 120° zgięcia/odwiedzenia

Faza 3: Wzmocnienie Funkcjonalne (Tydzień 3-5)

  • Ćwiczenia z taśmami oporowymi (od żółtej do czerwonej):

    • Rotacja zewnętrzna
    • Zgięcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja Barku
Ramy czasowe: 8 tygodni

Funkcja barku

  1. DASH (Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni)

    • Wiarygodny w populacjach po mastektomii.
    • Zakres: 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy).

  2. Zakres ruchu barku (ROM)

    • Mierzony za pomocą skalibrowanego goniometru uniwersalnego
    • Ruchy: zgięcie, odwodzenie, rotacja zewnętrzna i wewnętrzna
    • Trzy próby uśrednione do analizy
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 16 tygodni

Intensywność bólu

• Wizualna skala analogowa (VAS, 0-10) w spoczynku i podczas ruchu 2. Częstość występowania wtórnego zespołu bark-ręka (SHS)

Diagnoza oparta na uznanych kryteriach klinicznych:

  • Ciągły ból kończyny górnej
  • Rozlane obrzęki dłoni/palców
  • Sztywność stawów nadgarstka/dłoni
  • Zmiany troficzne skóry (temperatura, pocenie, błyszcząca skóra)
  • Zmniejszona siła chwytu
  • Objawy utrzymujące się > 2 tygodni Diagnoza zostanie postawiona przez specjalistę rehabilitacji onkologicznej. 3. Siła mięśni
  • Miesięnie zginacze, odwodziciele i rotatory zewnętrzne barku
  • Mierzone za pomocą przenośnej ręcznej dynamometrii (HHD)
  • Trzy próby z 1-minutową przerwą 4. Jakość życia
  • EORTC QLQ-BR23 (moduł specyficzny dla raka piersi) 5. Wzorce ruchomości barku
  • Obserwowany rytm łopatkowo-ramienny
  • Dokumentowane za pomocą ustandaryzowanej listy kontrolnej klinicznej
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Badr University in Cairo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj