Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja Wspomagana VR w Częściowych Zerwaniach Mięśnia Nadgrzebieniowego

10 września 2026 zaktualizowane przez: Pınar Özge Başaran, Hitit University

Wpływ rehabilitacji wspomaganej wirtualną rzeczywistością na ból, kinezjofobię, jakość życia oraz grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego u pacjentów z częściowymi uszkodzeniami ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego: randomizowane badanie kontrolowane

Tło:

Rehabilitacja oparta na rzeczywistości wirtualnej (VR) niedawno pojawiła się jako obiecujące podejście do zwiększenia zaangażowania pacjentów i poprawy wyników rehabilitacji w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Jednak dowody dotyczące jej skuteczności u pacjentów z częściowymi zerwaniami ścięgna nadgrzebieniowego pozostają ograniczone.

Cel:

To randomizowane badanie kontrolowane miało na celu zbadanie wpływu rehabilitacji wspomaganej VR na ból, niepełnosprawność, kinezyfobię, jakość życia oraz grubość ścięgna nadgrzebieniowego u pacjentów z częściowymi zerwaniami ścięgna nadgrzebieniowego.

Metody:

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym włączono czterdziestu dziewięciu pacjentów w wieku 18-65 lat z częściowymi zerwaniami ścięgna nadgrzebieniowego. Wszyscy uczestnicy przeszli 15 sesji leczenia przez trzy tygodnie, w tym ciepły okład, terapeutyczny ultradźwięk, przezskórną elektryczną stymulację nerwów. Grupa rzeczywistości wirtualnej (VR) wykonywała interaktywne ćwiczenia oparte na VR, podczas gdy grupa kontrolna wykonywała konwencjonalne ćwiczenia terapeutyczne. Natężenie bólu (Numeryczna Skala Oceny), zakres ruchu barku, stan funkcjonalny (Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku), kinezyfobia (Tampańska Skala Kinezyfobii), jakość życia (SF-36) oraz grubość ścięgna nadgrzebieniowego oceniona za pomocą ultrasonografii zostały ocenione przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból barku jest powszechnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, a zaburzenia stożka rotatorów, szczególnie naderwania ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego, stanowią jedną z najczęstszych przyczyn. Rehabilitacja zachowawcza, obejmująca ćwiczenia terapeutyczne i modalności fizjoterapeutyczne, jest uważana za leczenie pierwszego rzutu w przypadku częściowych naderwań ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego. Ostatnio rehabilitacja oparta na rzeczywistości wirtualnej (VR) pojawiła się jako obiecujące podejście zwiększające zaangażowanie pacjentów i zapewniające środowiska ćwiczeń zorientowanych na zadania.

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego było zbadanie wpływu rehabilitacji wspomaganej VR na ból, kinezyfobię, jakość życia oraz grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego u pacjentów z częściowymi naderwaniami ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego.

Czterdziestu dziewięciu pacjentów w wieku 18-65 lat z potwierdzonymi w badaniu MRI częściowymi naderwaniami ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego zostało losowo przydzielonych do grupy rehabilitacji wspomaganej VR lub grupy ćwiczeń konwencjonalnych. Wszyscy uczestnicy otrzymali trzytygodniowy konwencjonalny program fizjoterapii obejmujący okłady cieplne, terapię ultradźwiękową, przezskórną elektryczną stymulację nerwów oraz ćwiczenia rozciągające. Grupa eksperymentalna dodatkowo wykonywała ćwiczenia oparte na VR z wykorzystaniem gogli Meta Quest Pro.

Miary wyników obejmowały natężenie bólu oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny, zakres ruchu w stawie barkowym, stan funkcjonalny mierzony za pomocą Wskaźnika Bólu i Niepełnosprawności Barku, kinezyfobię ocenianą przy użyciu Tampaskiej Skali Kinezyfobii, związaną ze zdrowiem jakość życia mierzoną za pomocą kwestionariusza SF-36 oraz grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego ocenianą za pomocą ultrasonografii. Oceny przeprowadzono przed i po interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Çorum
      • Çorum, Çorum, Turcja (Türkiye), 19000
        • Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: wiek 18-65 lat, ból barku utrzymujący się dłużej niż 4 tygodnie oraz rozpoznanie częściowego uszkodzenia ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego potwierdzone badaniem rezonansu magnetycznego barku

Kryteria wykluczenia: Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli otrzymali leczenie fizjoterapeutyczne lub zastrzyk w bark w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, przeszli operację naprawy ścięgna, mieli problemy z komunikacją lub poznawcze, cierpieli na zawroty głowy, zaburzenia przedsionkowe lub inne schorzenia powodujące niestabilność równowagi, mieli w wywiadzie padaczkę, napady drgawkowe, nadwrażliwość na światło, rozpoznane zaburzenie psychiczne, w tym zaburzenia lękowe lub klaustrofobię, jakiekolwiek dodatkowe schorzenie ortopedyczne dotyczące tego samego barku, byli w ciąży lub karmili piersią, albo mieli zaburzenia neurologiczne, naczyniowe lub sercowe, które mogłyby ograniczać zdolności funkcjonalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: virtual reality group
Participants received the same physical therapy modalities as the control group, consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation. They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic exercise component. The virtual reality exercise was therefore a replacement rather than an additional treatment.
Behawioralne: VR-assisted rehabilitation program
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation. They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic shoulder exercise component. The virtual reality activities involved repetitive, task-oriented shoulder and upper-extremity movements within an interactive three-dimensional environment. The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
Aktywny komparator: Control Group
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation. They subsequently performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercises targeting shoulder mobility, stretching, strengthening, and scapular stabilization.
Behawioralne: Conventional shoulder exercise program
After receiving physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation, participants performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercise. The program included scapular mobilization; stretching exercises for shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation; and strengthening exercises for the shoulder and scapular stabilizer muscles. Exercises were performed in three sets of 10 repetitions. The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Ramy czasowe: Baseline and after 3 weeks of treatment
Pain intensity at rest and during shoulder movement was assessed separately using an 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (the worst pain imaginable). Higher scores indicated greater pain intensity.
Baseline and after 3 weeks of treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Passive range of motion (ROM) of the affected shoulder
Ramy czasowe: Baseline and after 3 weeks of treatment
Passive range of motion of the affected shoulder, including flexion, extension, abduction, internal rotation, and external rotation, was measured in degrees using a Saehan goniometer. Higher values indicated greater range of motion.
Baseline and after 3 weeks of treatment
Shoulder pain and disability measured using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Ramy czasowe: Baseline and after 3 weeks of treatment
The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item questionnaire comprising a five-item pain subscale and an eight-item disability subscale. Pain, disability, and total scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
Baseline and after 3 weeks of treatment
Health-related quality of life measured using the Short Form-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Baseline and after 3 weeks of treatment
The Short Form-36 is a 36-item questionnaire comprising eight domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health. Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
Baseline and after 3 weeks of treatment
Kinesiophobia measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia
Ramy czasowe: Baseline and after 3 weeks of treatment
The Tampa Scale of Kinesiophobia is a 17-item questionnaire scored using a four-point Likert scale. Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement or reinjury.
Baseline and after 3 weeks of treatment
Supraspinatus tendon thickness measured using ultrasonography (USG)
Ramy czasowe: Baseline and after 3 weeks of treatment
Supraspinatus tendon thickness was measured with the participant seated and the affected arm placed in the modified Crass position. Using a Logiq V2 portable ultrasound device, the transducer was positioned longitudinally over the supraspinatus tendon, and tendon thickness was measured at the point of maximal thickness and recorded in centimeters. The measurement procedure was based on the EURO-MUSCULUS shoulder scanning protocol.
Baseline and after 3 weeks of treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hitit University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na przepisy instytucjonalne oraz brak zgody uczestników na publiczne udostępnianie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami