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VR-gestützte Rehabilitation bei partiellen Supraspinatus-Rissen

10. September 2026 aktualisiert von: Pınar Özge Başaran, Hitit University

Effekte virtuell-realitätsgestützter Rehabilitation auf Schmerzen, Kinesiophobie, Lebensqualität und Supraspinatus-Sehnenstärke bei Patienten mit partiellen Supraspinatus-Rissen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund:

Virtual-Reality (VR)-basierte Rehabilitation hat sich kürzlich als vielversprechender Ansatz erwiesen, um die Patientenbindung zu erhöhen und die Rehabilitationsergebnisse bei muskuloskelettalen Erkrankungen zu verbessern. Die Evidenz bezüglich ihrer Wirksamkeit bei Patienten mit partiellen Supraspinatussehnenrissen bleibt jedoch begrenzt.

Ziel:

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von VR-gestützter Rehabilitation auf Schmerzen, Behinderung, Kinesiophobie, Lebensqualität und Supraspinatussehnenstärke bei Patienten mit partiellen Supraspinatussehnenrissen zu untersuchen.

Methoden:

Neunundvierzig Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit partiellen Supraspinatussehnenrissen wurden in diese randomisierte kontrollierte Studie eingeschlossen. Alle Teilnehmer absolvierten 15 Behandlungssitzungen über drei Wochen, einschließlich Wärmepackung, therapeutischem Ultraschall, transkutaner elektrischer Nervenstimulation. Die Virtual-Reality (VR)-Gruppe führte interaktive VR-basierte Übungen durch, während die Kontrollgruppe konventionelle therapeutische Übungen durchführte. Schmerzintensität (Numerische Bewertungsskala), Schulterbewegungsbereich, funktioneller Status (Schulter-Schmerz- und Behinderungsindex), Kinesiophobie (Tampa-Skala für Kinesiophobie), Lebensqualität (SF-36) und Supraspinatussehnenstärke, bewertet durch Ultraschall, wurden vor und nach der Intervention ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schulterschmerzen sind eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, und Rotatorenmanschettenstörungen, insbesondere Supraspinatus-Sehnenrisse, stellen eine der häufigsten Ursachen dar. Die konservative Rehabilitation, einschließlich therapeutischer Übungen und physiotherapeutischer Modalitäten, gilt als Erstbehandlung bei partiellen Supraspinatus-Sehnenrissen. In jüngster Zeit hat sich die auf virtueller Realität (VR) basierende Rehabilitation als vielversprechender Ansatz erwiesen, um die Patientenbindung zu erhöhen und aufgabenorientierte Übungsumgebungen bereitzustellen.

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Auswirkungen der VR-unterstützten Rehabilitation auf Schmerzen, Kinesiophobie, Lebensqualität und Supraspinatus-Sehnendicke bei Patienten mit partiellen Supraspinatus-Sehnenrissen zu untersuchen.

Neunundvierzig Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit MRT-bestätigten partiellen Supraspinatus-Sehnenrissen wurden zufällig entweder einer VR-unterstützten Rehabilitationsgruppe oder einer konventionellen Übungsgruppe zugeteilt. Alle Teilnehmer erhielten ein dreiwöchiges konventionelles Physiotherapieprogramm, das Heißpackungen, Ultraschalltherapie, transkutane elektrische Nervenstimulation und Dehnübungen umfasste. Die Experimentalgruppe führte zusätzlich VR-basierte Übungen mit einem Meta Quest Pro-Headset durch.

Zu den Ergebnismessungen gehörten die Schmerzintensität, bewertet anhand der Numerischen Rating-Skala, der Bewegungsumfang der Schulter, der funktionelle Status, gemessen mit dem Shoulder Pain and Disability Index, Kinesiophobie, bewertet mit der Tampa Scale for Kinesiophobia, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit dem SF-36-Fragebogen, und die Supraspinatus-Sehnendicke, bewertet durch Sonographie. Die Bewertungen wurden vor und nach der Intervention durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Çorum
      • Çorum, Çorum, Türkei (türkiye), 19000
        • Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: 18-65 Jahre alt, Schulterschmerzen, die länger als 4 Wochen andauern und diagnostizierter partieller Supraspinatus-Sehnenriss, bestätigt durch Schulter-Magnetresonanztomographie

Ausschlusskriterien: Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie innerhalb der letzten sechs Monate eine Physiotherapiebehandlung oder eine Schulterinjektion erhalten hatten, eine Sehnenreparatur-Operation durchgeführt worden war, Kommunikations- oder kognitive Probleme hatten, Schwindel, vestibuläre Störungen oder andere Zustände, die Gleichgewichtsinstabilität verursachen, eine Epilepsie-, Anfalls- oder Lichtempfindlichkeits-Vorgeschichte hatten, eine diagnostizierte psychiatrische Störung einschließlich Angststörungen oder Klaustrophobie, eine zusätzliche orthopädische Erkrankung, die dieselbe Schulter betrifft, schwanger oder stillend waren oder neurologische, vaskuläre oder kardiale Störungen hatten, die die funktionelle Kapazität einschränken könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: virtual reality group
Participants received the same physical therapy modalities as the control group, consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation. They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic exercise component. The virtual reality exercise was therefore a replacement rather than an additional treatment.
Verhalten: VR-assisted rehabilitation program
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation. They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic shoulder exercise component. The virtual reality activities involved repetitive, task-oriented shoulder and upper-extremity movements within an interactive three-dimensional environment. The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
Aktiver Komparator: Control Group
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation. They subsequently performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercises targeting shoulder mobility, stretching, strengthening, and scapular stabilization.
Verhalten: Conventional shoulder exercise program
After receiving physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation, participants performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercise. The program included scapular mobilization; stretching exercises for shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation; and strengthening exercises for the shoulder and scapular stabilizer muscles. Exercises were performed in three sets of 10 repetitions. The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: Baseline and after 3 weeks of treatment
Pain intensity at rest and during shoulder movement was assessed separately using an 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (the worst pain imaginable). Higher scores indicated greater pain intensity.
Baseline and after 3 weeks of treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Passive range of motion (ROM) of the affected shoulder
Zeitfenster: Baseline and after 3 weeks of treatment
Passive range of motion of the affected shoulder, including flexion, extension, abduction, internal rotation, and external rotation, was measured in degrees using a Saehan goniometer. Higher values indicated greater range of motion.
Baseline and after 3 weeks of treatment
Shoulder pain and disability measured using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Zeitfenster: Baseline and after 3 weeks of treatment
The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item questionnaire comprising a five-item pain subscale and an eight-item disability subscale. Pain, disability, and total scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
Baseline and after 3 weeks of treatment
Health-related quality of life measured using the Short Form-36 (SF-36)
Zeitfenster: Baseline and after 3 weeks of treatment
The Short Form-36 is a 36-item questionnaire comprising eight domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health. Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
Baseline and after 3 weeks of treatment
Kinesiophobia measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia
Zeitfenster: Baseline and after 3 weeks of treatment
The Tampa Scale of Kinesiophobia is a 17-item questionnaire scored using a four-point Likert scale. Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement or reinjury.
Baseline and after 3 weeks of treatment
Supraspinatus tendon thickness measured using ultrasonography (USG)
Zeitfenster: Baseline and after 3 weeks of treatment
Supraspinatus tendon thickness was measured with the participant seated and the affected arm placed in the modified Crass position. Using a Logiq V2 portable ultrasound device, the transducer was positioned longitudinally over the supraspinatus tendon, and tendon thickness was measured at the point of maximal thickness and recorded in centimeters. The measurement procedure was based on the EURO-MUSCULUS shoulder scanning protocol.
Baseline and after 3 weeks of treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hitit University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-144

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund institutioneller Vorschriften und fehlender Einwilligung der Teilnehmer zur öffentlichen Datenweitergabe nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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