Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR-assisteret genoptræning ved partielle supraspinatus-rift

10. september 2026 opdateret af: Pınar Özge Başaran, Hitit University

Effekter af Virtual Reality-assisteret rehabilitering på smerter, kinesiofobi, livskvalitet og supraspinatus-sene tykkelse hos patienter med partielle supraspinatus-rupturer: Et randomiseret kontrolleret studie

Baggrund:

Virtual reality (VR)-baseret genoptræning er for nylig opstået som en lovende tilgang til at forbedre patientengagement og forbedre genoptræningsresultater ved muskel- og skeletlidelser. Beviser vedrørende dens effektivitet hos patienter med partielle supraspinatus-senerupturer forbliver dog begrænset.

Formål:

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af VR-assisteret genoptræning på smerter, handicap, kinesiofobi, livskvalitet og supraspinatus-senetykkelse hos patienter med partielle supraspinatus-senerupturer.

Metoder:

Niogfyrre patienter i alderen 18-65 år med partielle supraspinatus-senerupturer blev inkluderet i denne randomiserede kontrollerede undersøgelse. Alle deltagere gennemgik 15 behandlingssessioner over tre uger, inklusive varmepude, terapeutisk ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering. Virtual reality (VR)-gruppen udførte interaktive VR-baserede øvelser, mens kontrolgruppen udførte konventionelle terapeutiske øvelser. Smerteintensitet (Numerisk Vurderingsskala), skulders bevægelighed, funktionel status (Shoulder Pain and Disability Index), kinesiofobi (Tampa Scale for Kinesiophobia), livskvalitet (SF-36) og supraspinatus-senetykkelse vurderet ved ultralydsundersøgelse blev evalueret før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Skuldersmerter er en almindelig muskel- og skeletlidelse, og rotatormandschetforstyrrelser, især supraspinatus-senerupturer, repræsenterer en af de hyppigste årsager. Konservativ rehabilitering, inklusive terapeutisk motion og fysioterapimodaler, betragtes som første-linje behandling for partielle supraspinatus-senerupturer. For nylig er rehabilitering baseret på virtuel virkelighed (VR) opstået som en lovende tilgang til at øge patientengagement og give opgaveorienterede træningsmiljøer.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at undersøge effekterne af VR-assisteret rehabilitering på smerter, kinesiofobi, livskvalitet og supraspinatus-senetykkelse hos patienter med partielle supraspinatus-senerupturer.

Niogfyrre patienter i alderen 18-65 år med MRI-bekræftede partielle supraspinatus-senerupturer blev tilfældigt tildelt enten en VR-assisteret rehabiliteringsgruppe eller en konventionel træningsgruppe. Alle deltagere modtog et tre-ugers konventionelt fysioterapiprogram, der inkluderede varmepude, ultralydsterapi, transkutan elektrisk nervestimulering og strækøvelser. Eksperimentgruppen udførte desuden VR-baserede øvelser ved hjælp af et Meta Quest Pro headset.

Resultatmålinger omfattede smerteintensitet vurderet ved Numerisk Vurderingsskala, skulderbevægelighed, funktionel status målt ved Shoulder Pain and Disability Index, kinesiofobi vurderet ved Tampa-skalaen for kinesiofobi, sundhedsrelateret livskvalitet målt med SF-36-spørgeskemaet og supraspinatus-senetykkelse evalueret ved ultralydsscanning. Vurderingerne blev udført før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Çorum
      • Çorum, Çorum, Tyrkiet (Türkiye), 19000
        • Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 18-65 år, skuldersmerter, der har varet i mere end 4 uger og diagnosticeret med en partiel supraspinatus-seneflækning bekræftet ved skulder-magnetisk resonansscanning

Eksklusionskriterier: Deltagere blev ekskluderet, hvis de havde modtaget fysioterapeutisk behandling eller en skulderinjektion inden for de foregående seks måneder, havde gennemgået senereparationskirurgi, havde kommunikations- eller kognitive problemer, havde svimmelhed, vestibularlidelser eller andre tilstande, der forårsager balanceustabilitet, havde en historie med epilepsi, kramper, lysfølsomhed, havde en diagnosticeret psykisk lidelse inklusive angstlidelser eller klaustrofobi, enhver yderligere ortopædisk tilstand, der påvirker den samme skulder, var gravide eller ammede, eller havde neurologiske, vaskulære eller hjerte-kar-lidelser, der kunne begrænse funktionsevnen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: virtual reality group
Participants received the same physical therapy modalities as the control group, consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation. They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic exercise component. The virtual reality exercise was therefore a replacement rather than an additional treatment.
Adfærdsmæssigt: VR-assisted rehabilitation program
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation. They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic shoulder exercise component. The virtual reality activities involved repetitive, task-oriented shoulder and upper-extremity movements within an interactive three-dimensional environment. The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
Aktiv komparator: Control Group
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation. They subsequently performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercises targeting shoulder mobility, stretching, strengthening, and scapular stabilization.
Adfærdsmæssigt: Conventional shoulder exercise program
After receiving physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation, participants performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercise. The program included scapular mobilization; stretching exercises for shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation; and strengthening exercises for the shoulder and scapular stabilizer muscles. Exercises were performed in three sets of 10 repetitions. The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
Pain intensity at rest and during shoulder movement was assessed separately using an 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (the worst pain imaginable). Higher scores indicated greater pain intensity.
Baseline and after 3 weeks of treatment

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passive range of motion (ROM) of the affected shoulder
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
Passive range of motion of the affected shoulder, including flexion, extension, abduction, internal rotation, and external rotation, was measured in degrees using a Saehan goniometer. Higher values indicated greater range of motion.
Baseline and after 3 weeks of treatment
Shoulder pain and disability measured using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item questionnaire comprising a five-item pain subscale and an eight-item disability subscale. Pain, disability, and total scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
Baseline and after 3 weeks of treatment
Health-related quality of life measured using the Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
The Short Form-36 is a 36-item questionnaire comprising eight domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health. Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
Baseline and after 3 weeks of treatment
Kinesiophobia measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
The Tampa Scale of Kinesiophobia is a 17-item questionnaire scored using a four-point Likert scale. Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement or reinjury.
Baseline and after 3 weeks of treatment
Supraspinatus tendon thickness measured using ultrasonography (USG)
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
Supraspinatus tendon thickness was measured with the participant seated and the affected arm placed in the modified Crass position. Using a Logiq V2 portable ultrasound device, the transducer was positioned longitudinally over the supraspinatus tendon, and tendon thickness was measured at the point of maximal thickness and recorded in centimeters. The measurement procedure was based on the EURO-MUSCULUS shoulder scanning protocol.
Baseline and after 3 weeks of treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hitit University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af institutionelle regler og fraværet af deltagernes samtykke til offentlig datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger