Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające tulisokibart u dorosłych z łuszczycowym zapaleniem stawów (MK-7240-015)

11 września 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Faza 2b, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tulisokibartu u uczestników z łuszczycowym zapaleniem stawów.

To badanie ocenia skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję tulisokibartu (MK-7240) u dorosłych uczestników z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Łuszczycowe zapalenie stawów

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie składa się z 16-tygodniowego okresu kontrolowanego placebo oraz 112-tygodniowego długoterminowego przedłużenia (LTE), które obejmuje 40-tygodniowe główne przedłużenie i 72-tygodniowe opcjonalne przedłużenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Toll Free Number
Numer telefonu: 1-888-577-8839
E-mail: Trialsites@msd.com

Lokalizacje studiów

Chile
- Region M. de Santiago
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500587
    - Rekrutacyjny
    - Enroll SpA ( Site 8203)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +56940608037
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7640881
    - Rekrutacyjny
    - Clinica Dermacross ( Site 8200)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 56942905714
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500504
    - Rekrutacyjny
    - Centro de Estudios GyC ( Site 8206)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +56224374879
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8331143
    - Rekrutacyjny
    - CECIM ( Site 8205)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 56226965804
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
    - Rekrutacyjny
    - Centro Internacional de Estudios Clinicos (CIEC) ( Site 8201)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 56227357954
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
    - Rekrutacyjny
    - Bradfordhill ( Site 8212)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 56229490970
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08029
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Vall d' Hebron ( Site 7101)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +34932746000ext6604
  - Madrid, Hiszpania, 28003
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Viamed Santa Elena ( Site 7105)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +34981951036
  - Valencia, Hiszpania, 46026
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario la Fe ( Site 7107)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +34961245869
- La Coruna
  - Santiago de Compostela, La Coruna, Hiszpania, 15706
    - Rekrutacyjny
    - CHUS - Hospital Clinico Universitario ( Site 7102)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +34981951036
Kanada
- Quebec
  - Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 8W1
    - Rekrutacyjny
    - Centre Rhumatologie De L'Est ( Site 5201)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 418 723 2445
  - Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 3Y2
    - Rekrutacyjny
    - Centre de Recherche Musculo-Squelettique ( Site 5202)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 819-370-1301
Kolumbia
- Atlántico
  - Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080020
    - Rekrutacyjny
    - Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 8301)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +573017898697
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110221
    - Rekrutacyjny
    - Centro de investigacion en reumatologia y especialidades medicas SAS (CIREEM SAS) ( Site 8306)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +576014853675
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
    - Rekrutacyjny
    - Fundación Valle del Lili ( Site 8302)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +576023319090
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 10777
    - Rekrutacyjny
    - Rheumatologische Schwerpunktpraxis ( Site 6405)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +493085993390
  - Hamburg, Niemcy, 20095
    - Rekrutacyjny
    - HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg G ( Site 6404)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +4940323103166
- Brandenburg
  - Cottbus, Brandenburg, Niemcy, 03042
    - Rekrutacyjny
    - Rheuma-Research Lausitz ( Site 6409)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +4935575578825
- North Rhine-Westphalia
  - Herne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44649
    - Rekrutacyjny
    - Rheumazentrum Ruhrgebiet ( Site 6400)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +4923255920
Polska
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-065
    - Rekrutacyjny
    - MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz ( Site 6907)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +48523401414
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-168
    - Rekrutacyjny
    - Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy ( Site 6904)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +48523655531
  - Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 87-100
    - Rekrutacyjny
    - MICS Centrum Medyczne Torun ( Site 6903)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +48563004300
- Lubusz Voivodeship
  - Lublin, Lubusz Voivodeship, Polska, 20-607
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Zespół Poradni Specjalistycznych Reumed Filia nr 1 Wallenroda ( Site 6901)
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 00-874
    - Rekrutacyjny
    - MICS Centrum Medyczne Warszawa ( Site 6905)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +48226291354
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-637
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii i Rehabilitacji im.Prof. El. Reicher-ul.Spartanska 1 ( Site 6906)
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
    - Rekrutacyjny
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C. ( Site 5117)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 480-443-8400
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704-1140
    - Rekrutacyjny
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C. - Tucson ( Site 5120)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 480-443-8400
- California
  - Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92508
    - Rekrutacyjny
    - Medvin Clinical Research - Riverside ( Site 5115)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 951-924-6500
  - Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
    - Rekrutacyjny
    - Cohen Medical Centers ( Site 5111)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 877-972-7576
  - Tujunga, California, Stany Zjednoczone, 91042
    - Rekrutacyjny
    - Medvin Clinical Research - Tujunga ( Site 5113)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 213-281-5146
- Florida
  - Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
    - Rekrutacyjny
    - Arthritis and Rheumatic Disease Specialties ( Site 5105)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 305-652-6676
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33618
    - Rekrutacyjny
    - International Center for Research ( Site 5124)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 813-392-1103
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702-4565
    - Rekrutacyjny
    - St. Luke's Clinic - Rheumatology - Boise ( Site 5109)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 208-706-9088
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
    - Rekrutacyjny
    - Johns Hopkins Bayview Medical Center - Johns Hopkins Asthma & Allergy Center ( Site 5132)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 410-550-0579
  - Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
    - Rekrutacyjny
    - Arthritis and Rheumatism Associates - Rockville ( Site 5127)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 240-283-2046
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
    - Rekrutacyjny
    - Kansas City Physician Partners ( Site 5119)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 816-531-0930
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
    - Rekrutacyjny
    - Physician Research Collaboration, LLC ( Site 5102)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 402-420-1212
- New York
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
    - Rekrutacyjny
    - Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center ( Site 5106)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 929-455-2500
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
    - Rekrutacyjny
    - Joint and Muscle Research Institute ( Site 5108)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 704-248-8577
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
    - Rekrutacyjny
    - Altoona Center for Clinical Research ( Site 5110)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 814-693-0300
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Rekrutacyjny
    - Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 5134)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 215-662-2454
- South Carolina
  - Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29486
    - Rekrutacyjny
    - Articularis Healthcare Group dba: Low Country Rheumatology ( Site 5128)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 843-572-4840
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77095
    - Rekrutacyjny
    - Greater Houston Rheumatology ( Site 5103)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: 832-237-0400
Ukraina
- - Kyiv, Ukraina, 03057
    - Rekrutacyjny
    - Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 7406)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +380672933485
- Kyiv Oblast
  - Kiev, Kyiv Oblast, Ukraina, 03049
    - Rekrutacyjny
    - Kyiv Railway Clinical Hospital No.2 of Branch Health Center of the Public Joint Stock Company Ukrain ( Site 7401)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +380505868014
- Kyivska Oblast
  - Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 02002
    - Rekrutacyjny
    - Edelweiss Medics ( Site 7409)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +380678028155
  - Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 04050
    - Rekrutacyjny
    - Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical" ( Site 7415)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +38 097 769 43 82
- Lviv Oblast
  - Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79011
    - Rekrutacyjny
    - Lviv Clin Hospital of Planned Treatment Rehabilitation Palliative Care ( Site 7410)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +38 067 379 80 01
- Vinnytsia Oblast
  - Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21009
    - Rekrutacyjny
    - Limited liability company "Medical center Health Clinic" ( Site 7412)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +38 050 011 53 83
  - Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21028
    - Rekrutacyjny
    - Municipal Nonprofit Enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M. I. Pyrohov of Vinnytsia ( Site 7400)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Numer telefonu: +380674949895

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Ma kliniczne rozpoznanie łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) i spełnia kryteria CASPAR (Załącznik 10) podczas badań przesiewowych, z początkiem objawów ≥6 miesięcy przed badaniami przesiewowymi.
Ma rozpoznanie aktywnej łuszczycy plackowatej lub udokumentowany wywiad łuszczycy plackowatej.
Ma wywiad dotyczący braku wcześniejszego leczenia bDMARD lub oporności/nietolerancji na bDMARD.

Kryteria wykluczenia:

Ma jakiekolwiek zapalenie stawów z początkiem przed 17. rokiem życia lub obecne rozpoznanie zapalnej choroby stawów innej niż ŁZS (takiej jak, ale nie ograniczającej się do, reumatoidalnego zapalenia stawów, tocznia rumieniowatego układowego, twardziny układowej, zapalenia mięśni itp.) lub jakiekolwiek inne schorzenia, które, w ocenie badacza, mogą zakłócać ocenę ŁZS.
Ma rozpoznanie schorzenia skóry innego niż łuszczyca, które, w ocenie badacza, może zakłócać ocenę łuszczycy.
Ma wywiad nowotworowy (z wyjątkiem całkowicie wyleczonych nieczerniakowych nowotworów skóry lub raka szyjki macicy in situ po całkowitym usunięciu chirurgicznym) i jest wolny od choroby <5 lat przed randomizacją.
Ma jakąkolwiek aktywną infekcję.
Ma znane alergie, nadwrażliwość lub nietolerancję na tulisokibart lub jego składniki pomocnicze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Schemat Dawkowania Wysokodawkowego Uczestnicy otrzymują wysoką dawkę tulisokibartu.	Lek: Tulisokibart Podskórne podanie Inne nazwy: PRA023 MK-7240
Eksperymentalny: Średnia dawka leczenia Uczestnicy otrzymują średnią dawkę tulisokibartu.	Lek: Tulisokibart Podskórne podanie Inne nazwy: PRA023 MK-7240
Eksperymentalny: Schemat Dawkowania Niskodawkowego Uczestnicy otrzymują niską dawkę tulisokibartu i są ponownie randomizowani w 16. tygodniu do średniej lub wysokiej dawki tulisokibartu.	Lek: Tulisokibart Podskórne podanie Inne nazwy: PRA023 MK-7240
Komparator placebo: Schemat Placebo Uczestnicy otrzymują dopasowaną dawkę placebo i są ponownie randomizowani w 16. tygodniu do średniej lub wysokiej dawki tulisokibartu.	Lek: Placebo Podskórne podawanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników osiągających 20% kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR20) w 16. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 16	Odpowiedź ACR20 jest definiowana jako poprawa o ≥20% w a) liczbie bolesnych stawów na podstawie 68 stawów i liczbie obrzękniętych stawów na podstawie 66 stawów (0 = brak; 1 = obecny) i b) poprawa o ≥20% w ≥3 z 5 składowych: i) Wskaźnik niepełnosprawności kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ-DI) (0 = bez żadnych trudności; 3 = niezdolny do wykonania; wyższy wynik = gorsza niepełnosprawność); ii) Globalna ocena aktywności choroby przez lekarza (PGA) (0 = nieaktywna do 10 = bardzo aktywna; wyższy wynik = bardziej aktywna choroba); iii) Globalna ocena aktywności choroby przez pacjenta (PtGA) (0 = nieaktywna do 10 = bardzo aktywna; wyższy wynik = bardziej aktywna choroba); iv) Ocena nasilenia bólu przez pacjenta (0 = brak bólu do 10 = najsilniejszy ból; wyższy wynik = większy ból); v) Wartości wysokoczułego białka C-reaktywnego (hsCRP) we krwi (niższa wartość wskazuje na mniejsze zapalenie).	Tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie HAQ-DI w 16. tygodniu Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tydzień	HAQ-DI to kwestionariusz składający się z 20 pytań, który mierzy funkcje fizyczne. Kwestionariusz ocenia stopień trudności, jaką dana osoba ma w wykonywaniu zadań w 8 obszarach funkcjonalnych (ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwytanie oraz czynności życia codziennego). Odpowiedzi w każdym obszarze funkcjonalnym są oceniane w skali od 0 do 3 (0= bez żadnych trudności; 3= niezdolny do wykonania), przy czym wyższy wynik wskazuje na niezdolność do wykonania czynności. Ogólny wynik niepełnosprawności (HAQ-DI) jest sumą najwyższego wyniku z każdej domeny podzieloną przez liczbę ukończonych domen i mieści się w zakresie od 0 do 3, przy czym wyższa wartość wskazuje na gorszą niepełnosprawność.	Linia bazowa i 16 tydzień
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli 50% kryteriów odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR50) w 16. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 16.	ACR50 response is defined as a ≥50% improvement in a) tender joint count based on 68 joints and swollen joint count based on 66 joints (0= absent; 1= present) and b) ≥50% improvement in ≥3 of 5 components: i) HAQ-DI (0=without any difficulty; 3= unable to do; a higher score=worse disability); ii) PGA (0= not active to 10= very active; a higher score= more active disease); iii) PtGA (0= not active to 10= very active; a higher score= more active disease); iv) Patient assessment of Pain Severity (0= no pain to 10= most severe pain; a higher score = more pain); v) hsCRP blood values (lower value indicates less inflammation).	Tydzień 16.
Odsetek uczestników osiągających 70% kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR70) w 16. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 16	Odpowiedź ACR70 definiuje się jako poprawę o ≥70% w a) liczbie bolesnych stawów na podstawie 68 stawów i liczbie obrzękniętych stawów na podstawie 66 stawów (0= brak; 1= występuje) oraz b) poprawę o ≥70% w ≥3 z 5 następujących składowych: i) HAQ-DI (0= bez żadnych trudności; 3= niemożliwe do wykonania; wyższy wynik= gorsza niepełnosprawność); ii) Ogólna ocena lekarza (0= brak aktywności do 10= bardzo aktywna; wyższy wynik= bardziej aktywna choroba); iii) Ogólna ocena pacjenta (0= brak aktywności do 10= bardzo aktywna; wyższy wynik= bardziej aktywna choroba); iv) Ocena nasilenia bólu przez pacjenta (0= brak bólu do 10= najsilniejszy ból; wyższy wynik= większy ból); v) Wartości hsCRP we krwi (niższa wartość wskazuje na mniejsze zapalenie).	Tydzień 16
Liczba uczestników z ≥1 zdarzeniem niepożądanym Ramy czasowe: Do około 142. tygodnia	AE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z interwencją badawczą.	Do około 142. tygodnia
Liczba uczestników, którzy przerwali interwencję w badaniu z powodu AE Ramy czasowe: Do około 128. tygodnia	AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, występujące czasowo w związku ze stosowaniem interwencji badanej, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z interwencją badawczą.	Do około 128. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Merck Clinical Trials Information

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

7240-015
2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
U1111-1318-4301 (Identyfikator rejestru: UTN)
2025-520997-21-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie oceniające tulisokibart u dorosłych z łuszczycowym zapaleniem stawów (MK-7240-015)

Faza 2b, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tulisokibartu u uczestników z łuszczycowym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA