Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włączanie przyjemności seksualnej do usług redukcji szkód dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami oraz osób transpłciowych, które uprawiają chemsex lub używają substancji psychoaktywnych w Tajlandii (PLEASURE)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Integracja przyjemności seksualnej do usług redukcji szkód dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami oraz osób transpłciowych, które uprawiają chemsex lub używają substancji psychoaktywnych w Tajlandii

Badanie ocenia włączenie podejścia opartego na przyjemności seksualnej do usług redukcji szkód dla MSM i osób transpłciowych uprawiających chemsex lub używających substancji w Tajlandii, wykorzystując narzędzie "Pleasuremeter" w celu poprawy zdrowia seksualnego i związanych z nim wyników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to sekwencyjne badanie wdrożeniowe o charakterze eksploracyjnym z wykorzystaniem metod mieszanych, prowadzone w klinikach IHRI w Bangkoku. Badanie obejmuje fazę przedwdrożeniową (wywiady jakościowe) oraz fazę wdrożeniową, w której dostosowany "Pleasuremeter" jest integrowany z usługami redukcji szkód.

Około 300 uczestników zostanie włączonych do badania i obserwowanych na początku, w 3. miesiącu i 6. miesiącu. Wyniki obejmują przyjemność seksualną, ryzyko behawioralne, używanie substancji, testowanie na HIV/STI, zdrowie psychiczne oraz czynniki społeczno-prawne. Badanie ocenia również akceptowalność, satysfakcję i wykonalność integracji podejścia opartego na przyjemności z istniejącymi usługami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Numer telefonu: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc
  • Numer telefonu: 3719 662 252 7864
  • E-mail: akarin.h@chula.ac.th

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • MSM, kobiety transpłciowe, mężczyźni transpłciowi lub osoby niebinarne
  • Wiek ≥18 lat
  • Uczestniczyli w chemsex lub używali substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

• Niezdolność do komunikacji w języku tajskim w stopniu wystarczającym do przeprowadzenia procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Faza przedwdrożeniowa (jakościowa)
Uczestnicy (MSM, osoby transpłciowe/różnorodne płciowo oraz pracownicy służby zdrowia) wezmą udział w jednorazowych pogłębionych wywiadach (IDI), aby zbadać zrozumienie, trafność kulturową i odpowiedniość narzędzia Pleasuremeter w kontekście tajskim.
Behawioralne: Kwalifikacyjny wywiad prowadzony przy użyciu Pleasuremeter

Półstrukturyzowane wywiady pogłębione prowadzone w oparciu o ramy Pleasuremeter, obejmujące 7 domen przyjemności seksualnej:

  • Zadowolenie fizyczne i psychiczne
  • Samookreślenie
  • Zgoda
  • Bezpieczeństwo
  • Prywatność
  • Pewność siebie
  • Komunikacja/negocjacja
Inny: Faza wdrożeniowa (jednogrupowe badanie interwencyjne)
Uczestnicy (MSM oraz osoby transpłciowe/różnorodne płciowo, które uprawiają chemsex/używają substancji) otrzymają wieloskładnikową interwencję, która integruje narzędzie Pleasuremeter z rutynowymi wizytami w ramach badania przez 6 miesięcy (punkt wyjściowy, miesiąc 3, miesiąc 6).
Behawioralne: Dyskusja na temat przyjemności seksualnej oparta na Pleasuremeter zintegrowana z usługami redukcji szkód

Uczestnicy przejdą:

  • Ocenę przyjemności seksualnej przy użyciu Pleasuremeter (skala 0-10, 3-miesięczny okres przypominania)
  • Ocenę ryzyka behawioralnego i używania substancji
  • Testy na HIV/STI
  • Badanie przesiewowe zdrowia psychicznego przy użyciu Elektronicznego Narzędzia Dobrostanu Psychicznego (e-mwTool)
  • Ocenę społeczną i stygmatyzacji
  • Usługi redukcji szkód (edukacja dotycząca narkotyków, poradnictwo, skierowania, zestawy redukcji szkód)

Interwencja ma na celu ułatwienie ustrukturyzowanych dyskusji na temat przyjemności seksualnej w ramach usług redukcji szkód.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do podejmowania dyskusji na temat przyjemności seksualnej oceniana za pomocą narzędzia Pleasuremeter
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, miesiąc 3 i miesiąc 6 (ponad 6 miesięcy obserwacji)

Głównym wynikiem jest odsetek uczestników, którzy zgodzą się uczestniczyć w strukturalnych dyskusjach na temat przyjemności seksualnej przy użyciu Pleasuremeter, strukturalnego narzędzia oceny obejmującego 7 domen:

  • Zadowolenie fizyczne i psychiczne
  • Samostanowienie
  • Zgoda
  • Bezpieczeństwo
  • Prywatność
  • Pewność siebie
  • Komunikacja/negocjacje

Gotowość będzie oceniana podczas każdej wizyty badawczej (wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6) na podstawie akceptacji lub odmowy uzupełnienia oceny Pleasuremeter przez uczestnika.
Punkt wyjściowy, miesiąc 3 i miesiąc 6 (ponad 6 miesięcy obserwacji)
Ocena przyjemności seksualnej mierzona za pomocą Pleasuremeter (skala 0-10)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6

Przyjemność seksualna będzie mierzona za pomocą Pleasuremeter, złożonej skali samoopisowej oceniającej 7 domen doświadczenia seksualnego.

  • Zakres skali: od 0 do 10
  • Wartość minimalna: 0 (najniższy poziom przyjemności seksualnej)
  • Wartość maksymalna: 10 (najwyższy poziom przyjemności seksualnej)
  • Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszą przyjemność i satysfakcję seksualną

Wyniki mogą być analizowane jako:

  • Ogólny wynik złożony
  • Wyniki specyficzne dla domen
Linia wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Śledczy

  • Główny śledczy: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IHRI040

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj