Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności zastosowanego u kobiet w ciąży pierwiastek

3 listopada 2026 zaktualizowane przez: Amasya University

Wpływ Programu Redukcji Stresu Opartego na Uważności Stosowanego u Kobiet w Ciąży Pierworódek na Lęk Prenatalny, Obawy o Zdrowie Płodu oraz Dobrostan Psychologiczny

Mindfulness-based stress reduction programs are among the effective methods that can contribute to managing anxiety during pregnancy, strengthening mother-fetus interaction, and supporting psychological well-being. In this context, this study will examine the effect of a mindfulness-based stress reduction program on prenatal anxiety, fetal health concerns, and psychological well-being. The aim of this study is to determine the effect of a mindfulness-based stress reduction program applied to pregnant women who have not previously given birth on prenatal anxiety, fetal health concerns, and psychological well-being.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pregnancy is a multifaceted period in a woman's life requiring physical and mental adjustment. During this process, women, especially those experiencing their first pregnancy, may experience prenatal anxiety and fetal health concerns due to uncertainties surrounding the birthing process and fetal health. Inadequate management of this anxiety and stress can negatively impact psychological well-being. Increased anxiety levels can also affect a mother's perception of the pregnancy and her expectations regarding childbirth. This situation can pose risks to both maternal health and fetal development. Therefore, the importance of psychologically supportive and structured interventions during pregnancy is increasing. Mindfulness-based approaches help individuals recognize their emotions and thoughts without judgment and cope with stress more effectively. Accordingly, this study aims to examine the effects of a mindfulness-based stress reduction program applied to nulliparous pregnant women on prenatal anxiety, fetal health concerns, and psychological well-being.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: ELİF KETEN EDİS, Assoc. Prof., PhD
  • Numer telefonu: 4802 +903582115005
  • E-mail: elifketen05@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Amasya, Turcja (Türkiye), 05100
        • Rekrutacyjny
        • Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years of age and older,
  • Have at least a primary school graduate
  • Not having given birth before
  • Be between the 12th and 28th weeks of pregnancy,
  • Have internet access

Exclusion Criteria:

  • Having any communication problems (language, hearing, vision, speech, etc.),
  • Having a diagnosis of high-risk pregnancy, or having a diagnosis of a psychiatric illness (depression, psychosis, etc.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention group

Pregnant women will be informed about the study and, after obtaining their written consent, pre-tests will be administered (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale). Then, women in the intervention group will receive a Mindfulness-based stress reduction program for 4 weeks, with two sessions per week. Four weeks after the pre-tests, post-tests (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-being Scale) will be administered to women in both the intervention and control groups.

Pregnant women will be informed about the study and, after obtaining their written consent, pre-tests will be administered. Then, women in the intervention group will receive a Mindfulness-based stress reduction program for 4 weeks, with two sessions per week. The program will cover topics such as the physiology of pregnancy and the fetus, physiological and psychological changes in the mother during pregnancy, fetal development, adaptation to the maternal role, the concept and foundations of mindfulness, mindfulness applications, the use of mindfulness in daily life, the mindfulness approach during pregnancy, stress management methods, and mindfulness, relaxation, and breathing exercises. The training sessions will be planned in a practice-based manner to encourage active participation. Mindfulness exercises will be practiced in the sessions, and participants will be given homework assignments to encourage the application of mindfulness skills to daily life. The trainings will be condu

Eksperymentalny: Control group

Pregnant women will be informed about the study and, after obtaining their written consent, pre-tests will be administered (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale). The control group will receive no intervention. Four weeks after the pre-tests, post-tests (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-being Scale) will be administered to women in both the intervention and control groups.

The control group will receive routine care. No interventions will be performed. Final tests will be administered 4 weeks after the preliminary tests.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perinatal Anxiety Screening Scale
Ramy czasowe: 4 week

The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Yazıcı et al. (2018). The scale consists of a total of 31 items and is a four-point Likert-type measurement tool. Items are scored with response options ranging from "never" to "always". Total scores above 16 indicate the presence of perinatal anxiety. As a result of the exploratory factor analysis, it was determined that the scale consists of four sub-dimensions. These sub-dimensions include: general anxiety and specific fears, perfectionism and control, social anxiety, general anxiety and adjustment difficulties, and acute anxiety, separation, and trauma. In the reliability analyses of the scale, Cronbach's alpha internal consistency coefficients were reported as 0.90, 0.89, 0.86, and 0.87 for the sub-dimensions, respectively.

4 week
Fetal Health Anxiety Scale
Ramy czasowe: 4 week

The validity and reliability study of the Turkish Fetal Health Anxiety Inventory was conducted by Gökbulut et al. (2024). This inventory aims to assess the anxiety levels experienced by pregnant women regarding the health of the fetus. The FSKE consists of 14 items in total, each containing four different statements to reflect the experiences of pregnant women. Scores obtained from the scale range from 0 to 42, with a higher total score indicating a higher level of fetal health anxiety. When the psychometric properties of the Turkish form of the scale were examined, it was observed that the internal consistency reliability was reported as Cronbach's alpha coefficient of 0.85.

4 week
Psychological Well-Being Scale
Ramy czasowe: 4 week

The Turkish adaptation of the scale was carried out by Telef (2013). The scale items have a seven-point Likert-type structure ranging from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (7). All statements in the scale are positively structured. The total scores that can be obtained from the scale range from 8 if all items are answered with "strongly disagree", and from 56 if all items are answered with "strongly agree". Higher scores indicate that the individual has higher levels of psychological resources and strengths. As a result of the reliability analyses of the scale, the Cronbach alpha internal consistency coefficient was determined as 0.80.

4 week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ELİF KETEN EDİS, Amasya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-tez

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .