- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07515807
Katarowa Retrospektywna Kohortowa Analiza Kardiometaboliczna Wykorzystująca Sztuczną Inteligencję (QCRC-AI)
Katarski Retrospektywny Kohort-Analiza Kardiometaboliczna Wykorzystująca Sztuczną Inteligencję
Chociaż postęp w profilaktyce i leczeniu zmniejszył liczbę zdarzeń sercowo-naczyniowych na świecie, choroby kardiometaboliczne nadal stanowią istotne obciążenie dla zdrowia, szczególnie w regionach o wysokiej częstości występowania cukrzycy.
W Katarze i innych krajach Rady Współpracy Zatoki częstość występowania cukrzycy i otyłości rośnie, co przyczynia się do dużej proporcji pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, którzy mają cukrzycę typu 2 lub stan przedcukrzycowy.
To badanie obserwacyjne wykorzysta dane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów hospitalizowanych w Heart Hospital z ostrym zespołem wieńcowym i współistniejącym rozpoznaniem cukrzycy lub stanu przedcukrzycowego.
Badanie oceni trendy czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym ponownych hospitalizacji i śmiertelności.
Komponent sztucznej inteligencji zostanie wykorzystany do opracowania i walidacji modeli predykcyjnych ryzyka opartych na uczeniu maszynowym, aby prognozować niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z chorobami kardiometabolicznymi.
Modele te zintegrują dane kliniczne, biochemiczne, obrazowe oraz inne nieinwazyjne dane rutynowo gromadzone podczas opieki nad pacjentem, aby zidentyfikować predyktory zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie łączy podejście retrospektywne i prospektywne. Retrospektywne: korzystamy z przeszłych elektronicznych dokumentacji medycznych, aby zidentyfikować pacjentów i zebrać informacje wyjściowe z ich pierwszej wizyty (używając ich kodu lub numeru karty zdrowia).
Prospektywne: od tego punktu wyjściowego śledzimy tych samych pacjentów w czasie, aktualizując dane co dwa lata i rejestrując nowe wyniki (śmiertelność, zdarzenia sercowo-naczyniowe, ponowne hospitalizacje, wyniki związane z leczeniem) w planowanych punktach kontrolnych (około 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata).
Nowi kwalifikujący się pacjenci znalezieni w późniejszych ekstrakcjach są dodawani i obserwowani w ten sam sposób. Ponieważ jedynie obserwujemy i rejestrujemy istniejące dokumentacje i wyniki pacjentów bez przypisywania interwencji, badanie ma charakter obserwacyjny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charbel Abi Khalil Prof
- Numer telefonu: + 974 4492 8484
- E-mail: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Doha, Katar
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Nidal Asaad MD
- Numer telefonu: +974 44390220
- E-mail: nasaad@hamad.qa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Wiek ≥ 18 lat 2. Pacjenci katarscy i arabscy 3. Pacjenci przyjęci z powodu Ostrego Zespołu Wieńcowego (ACS) lub Ostrej Niewydolności Serca (AHF).
4. Choroba metaboliczna: Cukrzyca (HbA1C ≥ 6,5% lub dowolny HbA1C, jeśli pacjent przyjmuje lek przeciwcukrzycowy) lub Stan przedcukrzycowy: 5,7 ≥ HbA1C ≤ 6,4
Kryteria wykluczenia:
- 1. Pacjenci niekatarscy lub niearabscy 2. Niecukrzycowi: HbA₁c < 5,7% 3. Ten przegląd wykresów nie obejmuje bezpośredniej interakcji z osobami. Więźniowie nie są przedmiotem tego badania, a status uwięzienia nie jest możliwy do zidentyfikowania w przeglądanych dokumentach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania 3-punktowych poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
Ramy czasowe: 5 lat
|
Złożony punkt końcowy zdefiniowany jako wystąpienie zgonu sercowo-naczyniowego, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego lub niezakończonego zgonem udaru mózgu.
Zdarzenia będą identyfikowane przy użyciu elektronicznej dokumentacji medycznej, danych o przyjęciach do szpitala oraz ocen kontrolnych w okresie badania.
Te wyniki będą służyć jako punkty końcowe dla opracowania i walidacji predykcyjnych modeli uczenia maszynowego.
|
5 lat
|
|
Częstość występowania 2-punktowych poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u pacjentów z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 5 lat
|
Złożony punkt końcowy zdefiniowany jako zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca.
Zdarzenia będą ustalane na podstawie dokumentacji szpitalnej, dokumentacji klinicznej oraz danych zebranych podczas obserwacji.
Wyniki te będą wykorzystywane jako punkty końcowe do opracowania i walidacji modelu predykcyjnego.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rewaskularyzacja wieńcowa
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
|
MACE - Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
|
5 lat
|
|
Niestabilna dławica piersiowa wymagająca hospitalizacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Zdarzenia arytmiczne
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Powikłania po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG) (zakrzepica stentu/przeszczepu lub powtórna rewaskularyzacja)
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Rozwój lub progresja choroby zastawkowej serca (zwężenie lub niedomykalność zastawki aortalnej lub mitralnej)
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Nowo rozpoznana cukrzyca
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Zmiana w glikowanej hemoglobinie A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Nowo rozpoznane schorzenia medyczne lub chirurgiczne, które nie występowały w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charbel Abi Khalil, Weill Cornell Medicine-Qatar
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-00019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .