Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacje pianki zintegrowanej z fotelem w kokcydynii

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: KTO Karatay University

Ergonomiczne efekty materiałowo- i geometrycznie modyfikowanych pianek zintegrowanych z fotelem na rozkład ciśnienia, ból i komfort siedzenia u osób z kokcygodynią

Celem tego badania jest ocena wpływu krzeseł o różnych projektach ergonomicznych na jakość życia, dyskomfort i ból u osób z kokcydynią (bólem kości ogonowej).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu zostaną uwzględnieni uczestnicy w wieku 18–65 lat, którzy pracują przy biurku co najmniej 5–6 godzin dziennie. Zostaną zarejestrowane informacje takie jak wiek, wzrost, masa ciała, poziom wykształcenia, typ rodziny, status palenia, płeć, stan cywilny, postawa podczas pracy (siedząca, stojąca lub obie), czas trwania godzin pracy, rodzaj pracy (produkcyjna lub administracyjna), regularne nawyki ćwiczeń, obecność chorób przewlekłych oraz brak jakichkolwiek problemów z kręgosłupem (np. brak zdiagnozowanej przepukliny krążka lędźwiowego). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do sześciu grup. Przed użyciem krzeseł uczestnicy usiądą na krześle wyposażonym w czujnik siły, aby ocenić rozkład masy ciała. Rozkład masy ciała w różnych regionach podczas siedzenia zostanie zarejestrowany w kilogramach. Pomiar ten zostanie powtórzony trzy razy, a następnie zarejestrowana zostanie średnia.

Po pomiarze uczestnicy otrzymają specjalnie zaprojektowane krzesła i zostaną poproszeni o pracę przy ich użyciu. Do badania zostanie opracowanych sześć różnych projektów krzeseł. Powodem posiadania sześciu rodzajów krzeseł jest to, że właściwości pianki użytej w każdym krześle będą się od siebie różnić.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Praca przy biurku przez co najmniej 5-6 godzin dziennie
  • Doświadczanie kokcydynii (bólu kości ogonowej)
  • Zdolność do samodzielnego siedzenia bez wsparcia
  • Brak zdiagnozowanych zaburzeń kręgosłupa (np. przepuklina dysku lędźwiowego)
  • Gotowość do używania przypisanego krzesła w godzinach pracy przez 1 tydzień
  • Zdolność do zrozumienia i wypełniania kwestionariuszy
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Zdiagnozowane zaburzenia kręgosłupa (np. przepuklina dysku lędźwiowego, skolioza, ciężka choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa)
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na postawę, równowagę podczas siedzenia lub czucie
  • Cieżkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. zaburzenia bioder lub miednicy), które mogą wpływać na siedzenie
  • Ciaża
  • Niezdolność do długotrwałego siedzenia
  • Używanie urządzeń wspomagających siedzenie (np. poduszek ortopedycznych) w okresie badania
  • Regularne stosowanie leków przeciwbólowych, które mogą wpływać na wyniki pomiarów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1: Krzesło z pianką typu A
Uczestnicy będą używać ergonomicznie zmodyfikowanego krzesła A o różnych właściwościach pianki podczas godzin pracy.
Urządzenie: Ergonomic Chair with Foam Type A
Ergonomic chair incorporating Foam Type A.
Eksperymentalny: Grupa 2: Krzesło z pianką typu B
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanego krzesła B o różnych właściwościach pianki podczas godzin pracy.
Urządzenie: Ergonomic Chair with Foam Type B
Ergonomic chair incorporating Foam Type B.
Eksperymentalny: Grupa 3: Krzesło z Pianką Typ C
Uczestnicy będą korzystać z krzesła C z modyfikacjami ergonomicznymi, charakteryzującego się różnymi właściwościami pianki, podczas swoich godzin pracy.
Urządzenie: Ergonomic Chair with Foam Type C
Ergonomic chair incorporating Foam Type C.
Eksperymentalny: Grupa 4: Krzesło z Pianką Typ D
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanego krzesła D o różnych właściwościach pianki podczas godzin pracy.
Urządzenie: Ergonomic Chair with Foam Type D
Ergonomic chair incorporating Foam Type D
Eksperymentalny: Grupa 5: Krzesło z Pianką Typu E
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanego krzesła E o różnych właściwościach pianki w trakcie swoich godzin pracy.
Urządzenie: Ergonomic Chair with Foam Type E
Ergonomic chair incorporating Foam Type E
Eksperymentalny: Grupa 6: Krzesło z Pianką Typu F
Uczestnicy będą korzystać z ergonomicznie zmodyfikowanego krzesła F o różnych właściwościach pianki w trakcie swoich godzin pracy.
Urządzenie: Ergonomic Chair with Foam Type F
Ergonomic chair incorporating Foam Type F

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar Rozkładu Ciśnienia (System Krzesła Wyposażony w Komórki Obciążeniowe)
Ramy czasowe: Linia bazowa + 1 tydzień
Ocena rozkładu ciśnienia w pozycji siedzącej w obszarach prawym, lewym i centralnym w kilogramach przy użyciu krzesła zintegrowanego z czujnikiem obciążenia o indywidualnym projekcie.
Linia bazowa + 1 tydzień
Kwestionariusz Paryski
Ramy czasowe: Linia bazowa + 1 tydzień
Ocena bólu i stanu funkcjonalnego związanego z kokcydynią.
Linia bazowa + 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzony Nordycki Kwestionariusz Narządów Ruchu (NMQ-E)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy + 1 tydzień
Ocena objawów mięśniowo-szkieletowych związanych z różnymi regionami ciała.
Punkt wyjściowy + 1 tydzień
Skala Jakości Życia EuroQol (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa + 1 tydzień
Ocena ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem.
Wartość wyjściowa + 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
KTO Karatay University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024/002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na względy prywatności i poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami