- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07535853
Wpływ terapii laserem małej mocy na ból i wyniki funkcjonalne u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka (LPLT-TOS)
10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Eman Tarek Sayed Zakaria, Cairo University
Wpływ terapii laserem małej mocy na ból i wyniki funkcjonalne u pacjentów z zespołem ujścia klatki piersiowej
Celem tego badania jest ocena wpływu niskoenergetycznej terapii laserowej na natężenie bólu i wyniki funkcjonalne u pacjentów z rozpoznanym zespołem górnego otworu klatki piersiowej (TOS).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej aktywną terapię laserową w połączeniu z programem fizjoterapii lub do grupy kontrolnej.
Badanie ma na celu określenie, czy dodanie terapii laserowej zapewnia lepszą ulgę i poprawia codzienne funkcje fizyczne w porównaniu z samodzielnym leczeniem konwencjonalnym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek
Kryteria włączenia:
- Wiek między 35 a 50 lat.
- Klinicznie zdiagnozowany zespół górnego otworu klatki piersiowej (TOS) przez lekarza na podstawie standardowych kryteriów diagnostycznych.
- Obecność objawów neurogennych, takich jak ból, parestezje, drętwienie lub --
- osłabienie w kończynie górnej.
- Objawy trwające co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- Historia przepukliny dysku szyjnego lub radikulopatii szyjnej.
- Wcześniejsza interwencja chirurgiczna w okolicy szyjnej lub górnego otworu klatki piersiowej.
- Cieżkie choroby sercowo-naczyniowe lub ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać leczenie. --Rozruszniki serca lub inne wszczepione urządzenia elektroniczne.
- Choroby skóry lub infekcje w obszarze leczenia.
- Otrzymywanie jakiejkolwiek innej formy terapii laserowej lub sprzecznego leczenia podczas badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy otrzymają aktywną terapię laserową oraz standardowy program fizjoterapii (ćwiczenia a
Uczestnicy otrzymają aktywną terapię laserową plus standardowy program fizjoterapii (ćwiczenia i ultradźwięki)
|
Pacjenci otrzymają terapię laserem niskiego poziomu za pomocą diody laserowej Gallium-Aluminum-Arsenide (GaAlAs).
Długość fali: 850nm, Moc: 100mW.
Zostanie ona zastosowana na określonych punktach spustowych w okolicy szyi i ramion przez 5 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
"Pulsacyjny terapeutyczny ultradźwięk stosowany na obszar objawowy.
Częstotliwość: 1 MHz, Natężenie: 1,5 W/cm², Cykl pracy: 20%. Zabieg będzie stosowany przez 5-8 minut na sesję."
Nadzorowany program fizjoterapii skupiający się na ćwiczeniach rozciągających i wzmacniających szyję oraz obręcz barkową.
Obejmuje rozciąganie mięśni pochyłych i piersiowego mniejszego, a także wzmacnianie środkowej i dolnej części mięśnia czworobocznego oraz mięśnia zębatego przedniego.
Każda sesja trwa 30 minut, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna ma badanie USG, ćwiczenia i terapię laserową pozorowaną
|
"Pulsacyjny terapeutyczny ultradźwięk stosowany na obszar objawowy.
Częstotliwość: 1 MHz, Natężenie: 1,5 W/cm², Cykl pracy: 20%. Zabieg będzie stosowany przez 5-8 minut na sesję."
Nadzorowany program fizjoterapii skupiający się na ćwiczeniach rozciągających i wzmacniających szyję oraz obręcz barkową.
Obejmuje rozciąganie mięśni pochyłych i piersiowego mniejszego, a także wzmacnianie środkowej i dolnej części mięśnia czworobocznego oraz mięśnia zębatego przedniego.
Każda sesja trwa 30 minut, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
"To samo urządzenie laserowe będzie używane jak w grupie eksperymentalnej, ale bez dostarczania aktywnej energii laserowej.
Urządzenie będzie stosowane w tych samych punktach przez taki sam czas, aby zapewnić zaślepienie uczestników."
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
Minimalne ciśnienie, przy którym bodziec jest odczuwany jako bolesny, mierzone za pomocą cyfrowego algometru ciśnieniowego w określonych punktach spustowych.
Urządzenie mierzy ciśnienie w kilogramach na centymetr kwadratowy (kg/cm²).
|
Wartość wyjściowa i 2 miesiące po zakończeniu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
17 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Zespoły ucisku nerwów
- Zespół górnego otworu klatki piersiowej
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Diatermia
- Hipertermia, indukowana
- Terapia laserowa
- Światłolecznictwo
- Terapia ćwiczeń
- Terapia światła na niskim poziomie
- Terapia ultradźwiękowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOS-LASER-1996
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół górnego otworu klatki piersiowej
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia laserem niskiego poziomu
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja