Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów terapeutycznych metyloprednizolonu i deksametazonu na obrzęk okołoogniskowy podczas radioterapii przerzutów do mózgu:

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University

Porównanie efektów terapeutycznych metyloprednizolonu i deksametazonu na obrzęk okołoogniskowy podczas radioterapii przerzutów do mózgu: adaptacyjne, bezszwowe, prospektywne badanie kliniczne fazy II/III

To badanie to wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane, kontrolowane, adaptacyjne badanie kliniczne o bezszwowym projekcie fazy II/III, mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa metyloprednizolonu (MP) i deksametazonu (DEX) w leczeniu obrzęku okołoogniskowego u pacjentów z przerzutami do mózgu podczas radioterapii. Plan badawczy obejmuje pacjentów z przerzutami do mózgu w wieku 18-75 lat, z wynikami KPS 40-80, którzy planują poddać się całomózgowej radioterapii lub radioterapii stereotaktycznej. Pacjenci zostaną losowo podzieleni w stosunku 1:1 na grupę MP (40-60 mg/dzień) lub grupę DEX (8-12 mg/dzień), a leczenie będzie kontynuowane do zakończenia radioterapii, po czym nastąpi stopniowe zmniejszanie dawki i odstawienie w ciągu jednego tygodnia. Badanie dzieli się na dwa etapy: pierwszy etap (eksploracja II fazy) obejmuje 120 przypadków w celu wstępnej oceny skuteczności i bezpieczeństwa oraz dostarczenia podstaw do ponownego oszacowania wielkości próby w drugim etapie; Drugi etap (potwierdzenie III fazy) rozszerzy wielkość próby na podstawie wyników analizy przeprowadzonej w okresie przejściowym, z całkowitą liczbą przypadków nieprzekraczającą 400. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana w skali KPS oraz częstość występowania reakcji niepożądanych związanych z hormonami o stopniu ≥ 2 w ciągu jednego tygodnia po radioterapii. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują wskaźnik obrzęku mózgu, funkcje poznawcze, jakość życia, wskaźnik przerwania radioterapii, neurotoksyczność, przeżycie oraz biomarkery surowicze (IL-6, S100B). Badanie jest nadzorowane przez niezależny komitet monitorujący bezpieczeństwo danych i wykorzystuje metody statystyczne, takie jak stratyfikowana randomizacja blokowa oraz modele efektów mieszanych, aby zapewnić naukową i etyczną zgodność danych. Oczekuje się, że to badanie dostarczy wysokiej jakości, opartej na dowodach naukowych podstawy do wyboru hormonów w okresie okołooperacyjnym radioterapii u pacjentów z przerzutami do mózgu oraz zoptymalizuje praktykę kliniczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, China 570311
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Wiek 18 ≤ wiek ≤ 75 lat, płeć nieograniczona, ogólnie akceptowalna, 40 ≤ KPS ≤ 80 punktów, głównym powodem ograniczonego stanu funkcjonalnego pacjenta są związane objawy neurologiczne spowodowane obrzękiem przerzutów do mózgu; 2. Potwierdzone obrazowaniem MRI lub CT czaszki, istnieje co najmniej jeden przerzut do mózgu z obrzękiem mózgu lub objawami neurologicznymi. Wszyscy pacjenci są zaplanowani do poddania się WBRT (30 Gy/10f lub 20 Gy/5f) lub SBRT (20-40 Gy/1-6f, z ≤ 5 przerzutami do mózgu i maksymalną średnicą ≤ 5cm na zmianę); 3. Oczekiwane przeżycie ≥ 3 miesiące; 4. Posiadanie wystarczających zdolności poznawczych i rozumienia, możliwość współpracy z ocenami skal, oraz możliwość podpisania pisemnej świadomej zgody (ICF); 5. Objawy neurologiczne wyjściowe są stabilne (nie wymagają pilnej chirurgicznej dekompresji), a jeśli przeprowadzono operację/radioterapię, muszą być spełnione następujące warunki: odstęp pooperacyjny/po radioterapii ≥ 4 tygodnie; 6. Poziom glukozy/metabolizm wyjściowy jest kontrolowalny (np. HbA1c ≤ 8,0% u pacjentów z cukrzycą; jeśli HbA1c jest wysoki, wymagana jest ocena endokrynologiczna i udzielone jest pisemne zezwolenie na włączenie do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Wymagana jest natychmiastowa chirurgiczna dekompresja, lub może występować postępujące przepukliny mózgowe, kryzys ciśnienia śródczaszkowego, lub zagrażające życiu zmiany zajmujące przestrzeń śródczaszkową; 2. Otrzymano systemowe leczenie kortykosteroidami w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem (np. z powodu leczenia tocznia rumieniowatego układowego, astmy oskrzelowej, itp.); 3. Niedawna operacja czaszki lub radioterapia (<4 tygodnie); 4. Osoby z przeciwwskazaniami do glikokortykosteroidów lub ciężkim niedoborem odporności; 5. Cierpiące na poważne choroby podstawowe, takie jak niekontrolowane nadciśnienie i cukrzyca (HbA1c>8%), nieleczona choroba psychiczna, aktywny wrzód żołądka, niewydolność serca (stopień NYHA III-IV), itp; 6. Kobiety w ciąży/karmiące piersią; 7. Niezdolność do ukończenia podstawowej skali oceny (ciężkie upośledzenie poznawcze/zachowania) lub niezdolność do utrzymania okresu obserwacji (np. brak stałego adresu, trudności w zapewnieniu obserwacji); 8. Uczestniczenie w innych badaniach terapii interwencyjnej w ciągu ostatnich 4 tygodni (co może wpłynąć na wyniki oceny), lub obecnie przyjmowanie leków, które mogą mieć poważne interakcje z badanym lekiem; 9. Inne poważne choroby ogólnoustrojowe lub nieprzydatność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa leczona (Metyloprednizolon)
Schemat grupy metyloprednizolonu: Całkowita dawka dobowa wynosi 40-60 mg (doustnie lub dożylnie), rozpoczynając od rozpoznania przerzutów do mózgu i kontynuując do zakończenia radioterapii.
Następnie dawka jest stopniowo zmniejszana o 20-50% całkowitej dawki, a całkowite odstawienie osiąga się w ciągu jednego tygodnia.
Lek: Metyloprednizolon (kortykosteroid)
Całkowita dawka dobowa wynosi 40-60 mg (doustnie lub dożylnie), rozpoczynając od diagnozy przerzutów do mózgu i kontynuując do zakończenia radioterapii.
Następnie dawkę stopniowo zmniejsza się o 20-50% całkowitej dawki, a całkowite odstawienie osiąga się w ciągu jednego tygodnia.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna（Dexamethasone）
Schemat dawkowania dla grupy deksametazonu to: całkowita dawka dobowa 8-12 mg (doustnie lub dożylnie), rozpoczynając od diagnozy przerzutów do mózgu i kontynuując do końca radioterapii. Następnie dawka jest stopniowo zmniejszana o 20-50% całkowitej dawki, a całkowite odstawienie osiąga się w ciągu jednego tygodnia.
Lek: Dexamethason
Całkowita dawka dobowa wynosi 8-12 mg (doustnie lub dożylnie), począwszy od diagnozy przerzutów do mózgu i kontynuując aż do zakończenia radioterapii. Następnie dawka jest stopniowo zmniejszana o 20-50% całkowitej dawki, a całkowite odstawienie osiąga się w ciągu tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w skali sprawności Karnofsky’ego
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po radioterapii
Różnica w skali sprawności Karnofsky'ego w ciągu jednego tygodnia po radioterapii w porównaniu z wartością wyjściową; Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 100 punktów, a im wyższy wynik, tym lepszy stan zdrowia pacjenta
w ciągu tygodnia po radioterapii
Częstość występowania działań niepożądanych związanych z terapią hormonalną
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 6 tygodni po zakończeniu radioterapii
Częstość występowania działań niepożądanych związanych z terapią hormonalną (≥ stopień 2);
Od rekrutacji do 6 tygodni po zakończeniu radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w skali sprawności Karnofsky'ego
Ramy czasowe: przed zastosowaniem hormonów, data rozpoczęcia radioterapii, 4-6 tygodni po radioterapii
Różnice w zmianach statusu sprawności Karnofsky'ego w różnych punktach czasowych w okresie okołooperacyjnej radioterapii (przed zastosowaniem hormonów, data rozpoczęcia radioterapii, 4-6 tygodni po radioterapii); minimalna i maksymalna wartość wynoszą odpowiednio 0 i 100 punktów, a im wyższy wynik, tym lepszy stan zdrowia pacjenta.
przed zastosowaniem hormonów, data rozpoczęcia radioterapii, 4-6 tygodni po radioterapii
Wskaźnik obrzęku mózgu (EI)
Ramy czasowe: przed zastosowaniem hormonów, w ciągu 1 tygodnia po radioterapii oraz 4-6 tygodni po radioterapii
Wykorzystanie rezonansu magnetycznego czaszki do wykrywania różnic w zmianach wskaźnika obrzęku mózgu (EI) w różnych punktach czasowych podczas okresu okołooperacyjnej radioterapii (przed zastosowaniem hormonów, w ciągu 1 tygodnia po radioterapii oraz 4-6 tygodni po radioterapii) u pacjentów
przed zastosowaniem hormonów, w ciągu 1 tygodnia po radioterapii oraz 4-6 tygodni po radioterapii
Zmiany funkcji poznawczych
Ramy czasowe: przed zastosowaniem hormonów, data rozpoczęcia radioterapii, w ciągu 1 tygodnia po radioterapii oraz 4-6 tygodni po radioterapii
Skala Montrealska Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA) została użyta do oceny różnic w funkcjonowaniu poznawczym w różnych punktach czasowych w okresie okołooperacyjnej radioterapii (przed zastosowaniem hormonów, w dniu rozpoczęcia radioterapii, w ciągu 1 tygodnia po radioterapii oraz 4-6 tygodni po radioterapii)
przed zastosowaniem hormonów, data rozpoczęcia radioterapii, w ciągu 1 tygodnia po radioterapii oraz 4-6 tygodni po radioterapii
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem hormonoterapii, data rozpoczęcia radioterapii, w ciągu 1 tygodnia po radioterapii oraz 4-6 tygodni po radioterapii
Oceń różnice w jakości życia między dwiema grupami pacjentów w różnych punktach czasowych w okresie okołooperacyjnej radioterapii (przed zastosowaniem hormonów, w dniu rozpoczęcia radioterapii, w ciągu 1 tygodnia po radioterapii oraz 4-6 tygodni po radioterapii) przy użyciu skali QOL
przed rozpoczęciem hormonoterapii, data rozpoczęcia radioterapii, w ciągu 1 tygodnia po radioterapii oraz 4-6 tygodni po radioterapii
Tolerancja leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia terapii glikokortykosteroidami do 6 tygodni po zakończeniu radioterapii
Różnice w częstości przerwania lub opóźnienia radioterapii (>3 dni) oraz częstości neurologicznych działań niepożądanych związanych z radioterapią (stopień RTOG ≥3)
Od pierwszego dnia terapii glikokortykosteroidami do 6 tygodni po zakończeniu radioterapii
Wyniki przeżycia
Ramy czasowe: Dla przeżycia wolnego od progresji śródczaszkowej (PFS): oceniane na początku badania, następnie co 3 miesiące do progresji choroby, do 2 lat; Dla całkowitego przeżycia (OS): oceniane na początku badania, następnie co 3 miesiące do śmierci z dowolnej przyczyny, do 2 lat.
w tym przeżycie wolne od progresji wewnątrzczaszkowej (PFS) i przeżycie całkowite (OS)
Dla przeżycia wolnego od progresji śródczaszkowej (PFS): oceniane na początku badania, następnie co 3 miesiące do progresji choroby, do 2 lat; Dla całkowitego przeżycia (OS): oceniane na początku badania, następnie co 3 miesiące do śmierci z dowolnej przyczyny, do 2 lat.
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia terapii glikokortykoidami do 6 tygodni po zakończeniu radioterapii
Częstość występowania, nasilenie (zgodnie z CTCAE v5.0) i korelacja z badanym lekiem niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem (TEAEs) oraz poważnych zdarzeń niepożądanych (SAEs);
Od pierwszego dnia terapii glikokortykoidami do 6 tygodni po zakończeniu radioterapii
Eksploracyjna analiza biomarkerów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pierwszy dzień radioterapii, przed rozpoczęciem radioterapii); oraz bezpośrednio po zakończeniu radioterapii (ostatni dzień radioterapii).
Dynamicznie monitoruj poziomy IL-6 i S100B w surowicy, aby analizować korelację między zmianami w ich poziomach w surowicy a występowaniem i ciężkością neurotoksyczności wywołanej radioterapią.
Linia wyjściowa (pierwszy dzień radioterapii, przed rozpoczęciem radioterapii); oraz bezpośrednio po zakończeniu radioterapii (ostatni dzień radioterapii).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2026-K04-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami