Badanie kliniczne dotyczące wyrobów medycznych PROXERA PSOMED 20 i PROXERA PSOMED 40 w leczeniu łuszczycy plackowatej i łuszczycy dłoniowo-podeszwowej niepęcherzykowej (PASI)
26 lipca 2026 zaktualizowane przez: ICIM International S.r.l.
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa zastosowania wyrobu medycznego PROXERA PSOMED 20 w redukcji blaszek łuszczycowych oraz wyrobu medycznego PROXERA PSOMED 40 w redukcji niepęcherzykowych zmian łuszczycy dłoniowo-podeszwowej u pacjentów z łuszczycą plackowatą: sponsorowane, interwencyjne, jednoośrodkowe, randomizowane, pojedynczo zaślepione, kontrolowane wewnątrz pacjenta badanie (PASI)
To jednoośrodkowe badanie interwencyjne zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa dwóch oznakowanych znakiem CE miejscowych wyrobów medycznych: PROXERA PSOMED 20 jest badany u uczestników z nie-dłoniowo-podeszwową łuszczycą plackowatą, natomiast PROXERA PSOMED 40 jest badany u uczestników z nie-krostkową łuszczycą dłoniowo-podeszwową.
Celem badania jest określenie, czy leczenie wybranego obszaru docelowego przypisanym wyrobem medycznym prowadzi do większej poprawy klinicznej w porównaniu z nieleczonym kontralateralnym obszarem kontrolnym u tego samego uczestnika. Dla PROXERA PSOMED 20 główna ocena jest przeprowadzana po 4 tygodniach leczenia. Dla PROXERA PSOMED 40 główna ocena jest przeprowadzana po 8 tygodniach leczenia.
Cele drugorzędne obejmują ocenę bezpieczeństwa, miejscowej tolerancji, ogólnego postępu łuszczycy, jej wpływu na jakość życia oraz dodatkowych parametrów lokalnej aktywności choroby w obszarach docelowych. Uczestnicy będą stosować przypisany środek badawczy raz dziennie na wybranym obszarze docelowym, przechodzić oceny kliniczne podczas zaplanowanych wizyt oraz dostarczać informacje dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji przez cały czas trwania badania.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
35
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paolo Amerio, Professore Ordinario
- Numer telefonu: + 39 0871358032
- E-mail: paolo.amerio@unich.it
Lokalizacje studiów
-
-
Italia
-
Chieti, Italia, Włochy, 66100
- Rekrutacyjny
- Clinica Dermatologica Dipartimento di Medicina e Scienze dell'Invecchiamento Università G. D' Annunzio
-
Kontakt:
- Paolo Amerio, Prof.
- Numer telefonu: + 39 0871358032
- E-mail: paolo.amerio@unich.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
PROXERA PSOMED 20 - krem normalizujący, 20% mocznika
- Rozpoznanie łuszczycy plackowatej (nie dłoniowo-podeszwowej) przez co najmniej 1 rok PROXERA PSOMED 40 - żel intensywnie złuszczający, 40% mocznika
- Rozpoznanie niekrostkowej łuszczycy dłoniowo-podeszwowej przez co najmniej 1 rok
Wspólne kryteria włączenia:
- Wiek 18-65 lat
- „Łagodne” nasilenie łuszczycy według:
- Wskaźnika powierzchni i nasilenia łuszczycy (PASI) <10
- Wskaźnika jakości życia w dermatologii (DLQI) <10
- Powierzchni ciała (BSA) <10
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja produktu
- Jednoczesna terapia ogólnoustrojowymi lekami immunomodulującymi (np. metotreksat, cyklosporyna, apremilast)
- Jednoczesna terapia lekami biologicznymi, takimi jak przeciwciała anty-TNFα, anty-IL17 lub anty-IL23.
- Jednoczesna terapia miejscowa z użyciem kortykosteroidów miejscowych (TCS), inhibitorów kalcyneuryny miejscowych (TCI), analogów witaminy D i ich kombinacji.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie wewnątrz pacjenta za pomocą PROXERA PSOMED 20
Jednogrupowe, randomizowane, jednostronnie zaślepione, kontrolowane wewnątrzpacjentowo ramię badania.
Uczestnicy są przypisywani do leczenia zgodnie z diagnozą: uczestnicy z nie-dłoniowo-podeszwową łuszczycą plackowatą otrzymują PROXERA PSOMED 20 raz dziennie przez 4 tygodnie na jedną wybraną blaszkę, podczas gdy uczestnicy z nie-krostkową łuszczycą dłoniowo-podeszwową otrzymują PROXERA PSOMED 40 raz dziennie przez 8 tygodni na jeden wybrany obszar dłoni lub podeszwy.
W obu kohortach porównywalny przeciwległy wybrany obszar pozostaje nieleczony jako kontrola.
W przypadku PROXERA PSOMED 40 leczenie jest przerywane na 3 dni co 14 dni.
|
Proxera Psomed 20: Miejscowy wyrób medyczny w postaci kremu zawierający 20% mocznika, dostarczany w tubce 200 ml. Uczestnik samodzielnie aplikuje go raz dziennie o tej samej porze dnia na wybraną płytkę docelową przez 4 tygodnie, zgodnie z zasadą jednostki opuszka palca. Porównywalny obszar docelowy po przeciwnej stronie pozostaje nieleczony jako kontrola. Proxera Psomed 40: Miejscowy wyrób medyczny w postaci żelu zawierający 40% mocznika, dostarczany w tubce 100 ml. Uczestnik samodzielnie aplikuje go raz dziennie o tej samej porze dnia na wybrany obszar dłoni lub podeszwy stopy przez 8 tygodni, zgodnie z zasadą jednostki opuszka palca. Leczenie jest przerywane na 3 dni co 14 dni. Porównywalny obszar docelowy po przeciwnej stronie pozostaje nieleczony jako kontrola.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Leczenie wewnątrzpacjentowe preparatem PROXERA PSOMED 40
Uczestnicy z niekrostową łuszczycą dłoniowo-podeszwową samodzielnie stosują PROXERA PSOMED 40 raz dziennie o tej samej porze dnia na jednym wybranym obszarze dłoni lub podeszwy przez 8 tygodni.
Dawka jest aplikowana zgodnie z zasadą jednostki opuszkowej palca.
Porównywalny przeciwstawny obszar docelowy pozostaje nieleczony jako kontrola.
Leczenie jest przerywane na 3 dni co 14 dni.
|
Proxera Psomed 20: Miejscowy wyrób medyczny w postaci kremu zawierający 20% mocznika, dostarczany w tubce 200 ml. Uczestnik samodzielnie aplikuje go raz dziennie o tej samej porze dnia na wybraną płytkę docelową przez 4 tygodnie, zgodnie z zasadą jednostki opuszka palca. Porównywalny obszar docelowy po przeciwnej stronie pozostaje nieleczony jako kontrola. Proxera Psomed 40: Miejscowy wyrób medyczny w postaci żelu zawierający 40% mocznika, dostarczany w tubce 100 ml. Uczestnik samodzielnie aplikuje go raz dziennie o tej samej porze dnia na wybrany obszar dłoni lub podeszwy stopy przez 8 tygodni, zgodnie z zasadą jednostki opuszka palca. Leczenie jest przerywane na 3 dni co 14 dni. Porównywalny obszar docelowy po przeciwnej stronie pozostaje nieleczony jako kontrola.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Difference Between Treated and Untreated Target Plaques in Change From Baseline in Target Lesion Score at Week 4
Ramy czasowe: Baseline to Week 4 (end of treatment)
|
The Target Lesion Score assesses the severity of a representative psoriatic plaque based on erythema, induration (thickness), and scaling.
Each component is scored from 0 to 4, and the total score ranges from 0 to 12, with higher scores indicating greater lesion severity.
In participants treated with PROXERA PSOMED 20, the outcome compares the change from baseline to Week 4 in the treated target plaque with the change in the contralateral untreated control plaque.
|
Baseline to Week 4 (end of treatment)
|
|
Difference Between Treated and Untreated Target Areas in Change From Baseline in Local Modified Palmoplantar Psoriasis Area and Severity Index at Week 8
Ramy czasowe: Baseline to Week 8 (end of treatment)
|
The local modified Palmoplantar Psoriasis Area and Severity Index (mPPPASI) assesses erythema, induration, scaling, and extent of involvement in each target palm or sole area.
Erythema, induration, and scaling are each scored from 0 to 4, while extent of involvement is scored from 0 to 6.
For each target site, the local score is calculated as (erythema + induration + scaling) × extent and ranges from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease.
In participants treated with PROXERA PSOMED 40, the primary analysis compares the change from baseline to Week 8 in the treated target area with the change in the contralateral untreated control area.
|
Baseline to Week 8 (end of treatment)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Difference Between Treated and Untreated Target Plaques in Change From Baseline in Target Lesion Score at Week 8
Ramy czasowe: Baseline to Week 8 (4 weeks after the end of treatment)
|
The Target Lesion Score assesses the severity of a representative psoriatic plaque based on erythema, induration (thickness), and scaling.
Each component is scored from 0 to 4, and the total score ranges from 0 to 12, with higher scores indicating greater lesion severity.
In participants treated with PROXERA PSOMED 20, the outcome compares the change from baseline to Week 8 in the treated target plaque with the change in the contralateral untreated control plaque.
|
Baseline to Week 8 (4 weeks after the end of treatment)
|
|
Difference Between Treated and Untreated Target Areas in Change From Baseline in Local Modified Palmoplantar Psoriasis Area and Severity Index at Week 12
Ramy czasowe: Baseline to Week 12 (4 weeks after the end of treatment)
|
The local modified Palmoplantar Psoriasis Area and Severity Index (mPPPASI) assesses erythema, induration, scaling, and extent of involvement in each target palm or sole area.
Erythema, induration, and scaling are each scored from 0 to 4, while extent of involvement is scored from 0 to 6.
For each target site, the local score is calculated as (erythema + induration + scaling) × extent and ranges from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease.
In participants treated with PROXERA PSOMED 40, the outcome compares the change from baseline to Week 12 in the treated target area with the change in the contralateral untreated control area.
|
Baseline to Week 12 (4 weeks after the end of treatment)
|
|
Change From Baseline in Psoriasis Area and Severity Index Score at Week 4 in the PROXERA PSOMED 20 Cohort
Ramy czasowe: Baseline to Week 4 (end of treatment)
|
The Psoriasis Area and Severity Index (PASI) assesses overall psoriasis severity by combining the extent of body surface involvement with the severity of erythema, induration, and scaling across different body regions.
The total PASI score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating greater overall psoriasis severity.
This outcome measures the change in PASI score from baseline to Week 4 in participants with non-palmoplantar plaque psoriasis treated with PROXERA PSOMED 20.
The assessment is used to determine whether changes observed in the target plaque occur independently of, or in parallel with, changes in overall psoriasis severity.
|
Baseline to Week 4 (end of treatment)
|
|
Change From Baseline in Psoriasis Area and Severity Index Score at Week 8 in the PROXERA PSOMED 40 Cohort
Ramy czasowe: Baseline to Week 8 (end of treatment)
|
The Psoriasis Area and Severity Index (PASI) assesses overall psoriasis severity by combining the extent of body surface involvement with the severity of erythema, induration, and scaling across different body regions.
The total PASI score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating greater overall psoriasis severity.
This outcome measures the change in PASI score from baseline to Week 8 in participants with non-pustular palmoplantar psoriasis treated with PROXERA PSOMED 40.
The assessment is used to determine whether changes observed in the target palm or sole area occur independently of, or in parallel with, changes in overall psoriasis severity.
|
Baseline to Week 8 (end of treatment)
|
|
Change From Baseline in Psoriasis Area and Severity Index Score at Week 8 in the PROXERA PSOMED 20 Cohort
Ramy czasowe: Baseline to Week 8 (4 weeks after the end of treatment)
|
The Psoriasis Area and Severity Index (PASI) assesses overall psoriasis severity by combining the extent of body surface involvement with the severity of erythema, induration, and scaling across different body regions.
The total PASI score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating greater overall psoriasis severity.
This outcome measures the change in PASI score from baseline to Week 8 in participants with non-palmoplantar plaque psoriasis treated with PROXERA PSOMED 20.
The assessment evaluates overall psoriasis severity 4 weeks after the end of treatment.
|
Baseline to Week 8 (4 weeks after the end of treatment)
|
|
Change From Baseline in Psoriasis Area and Severity Index Score at Week 12 in the PROXERA PSOMED 40 Cohort
Ramy czasowe: Baseline to Week 12 (4 weeks after the end of treatment)
|
The Psoriasis Area and Severity Index (PASI) assesses overall psoriasis severity by combining the extent of body surface involvement with the severity of erythema, induration, and scaling across different body regions.
The total PASI score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating greater overall psoriasis severity.
This outcome measures the change in PASI score from baseline to Week 12 in participants with non-pustular palmoplantar psoriasis treated with PROXERA PSOMED 40.
The assessment evaluates overall psoriasis severity 4 weeks after the end of treatment.
|
Baseline to Week 12 (4 weeks after the end of treatment)
|
|
Change From Baseline in Dermatology Life Quality Index Score at Week 4 in the PROXERA PSOMED 20 Cohort
Ramy czasowe: Baseline to Week 4 (end of treatment)
|
The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a 10-item questionnaire that assesses the impact of skin disease on the participant's daily life, including symptoms, daily activities, leisure, work or school, personal relationships, and treatment.
Each item is scored from 0 to 3. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating a greater negative impact on quality of life.
This outcome measures the change in DLQI score from baseline to Week 4 in participants treated with PROXERA PSOMED 20.
|
Baseline to Week 4 (end of treatment)
|
|
Change From Baseline in Dermatology Life Quality Index Score at Week 8 in the PROXERA PSOMED 40 Cohort
Ramy czasowe: Baseline to Week 8 (end of treatment)
|
The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a 10-item questionnaire that assesses the impact of skin disease on the participant's daily life, including symptoms, daily activities, leisure, work or school, personal relationships, and treatment.
Each item is scored from 0 to 3. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating a greater negative impact on quality of life.
This outcome measures the change in DLQI score from baseline to Week 8 in participants treated with PROXERA PSOMED 40.
|
Baseline to Week 8 (end of treatment)
|
|
Change From Baseline in Dermatology Life Quality Index Score at Week 8 in the PROXERA PSOMED 20 Cohort
Ramy czasowe: Baseline to Week 8 (4 weeks after the end of treatment)
|
The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a 10-item questionnaire that assesses the impact of skin disease on the participant's daily life, including symptoms, daily activities, leisure, work or school, personal relationships, and treatment.
Each item is scored from 0 to 3. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating a greater negative impact on quality of life.
This outcome measures the change in DLQI score from baseline to Week 8 in participants treated with PROXERA PSOMED 20, 4 weeks after the end of treatment.
|
Baseline to Week 8 (4 weeks after the end of treatment)
|
|
Change From Baseline in Dermatology Life Quality Index Score at Week 12 in the PROXERA PSOMED 40 Cohort
Ramy czasowe: Baseline to Week 12 (4 weeks after the end of treatment)
|
The Dermatology Life Quality Index (DLQI) is a 10-item questionnaire that assesses the impact of skin disease on the participant's daily life, including symptoms, daily activities, leisure, work or school, personal relationships, and treatment.
Each item is scored from 0 to 3. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating a greater negative impact on quality of life.
This outcome measures the change in DLQI score from baseline to Week 12 in participants treated with PROXERA PSOMED 40, 4 weeks after the end of treatment.
|
Baseline to Week 12 (4 weeks after the end of treatment)
|
|
Difference Between Treated and Untreated Target Plaques in Change From Baseline in Transepidermal Water Loss at Week 4
Ramy czasowe: Baseline to Week 4 (end of treatment)
|
Transepidermal water loss (TEWL) is measured non-invasively using the DermaLab Combo system to assess epidermal barrier function.
Higher TEWL values indicate greater water loss and greater impairment of the skin barrier.
This outcome compares the change from baseline to Week 4 in the PROXERA PSOMED 20-treated target plaque with the change in the contralateral untreated control plaque.
|
Baseline to Week 4 (end of treatment)
|
|
Difference Between Treated and Untreated Target Areas in Change From Baseline in Transepidermal Water Loss at Week 8
Ramy czasowe: Baseline to Week 8 (end of treatment)
|
Transepidermal water loss (TEWL) is measured non-invasively using the DermaLab Combo system to assess epidermal barrier function.
Higher TEWL values indicate greater water loss and greater impairment of the skin barrier.
This outcome compares the change from baseline to Week 8 in the PROXERA PSOMED 40-treated target palm or sole area with the change in the contralateral untreated control area.
|
Baseline to Week 8 (end of treatment)
|
|
Difference Between Treated and Untreated Target Plaques in Change From Baseline in Transepidermal Water Loss at Week 8
Ramy czasowe: Baseline to Week 8 (4 weeks after the end of treatment)
|
Transepidermal water loss (TEWL) is measured non-invasively using the DermaLab Combo system to assess epidermal barrier function.
Higher TEWL values indicate greater water loss and greater impairment of the skin barrier.
This outcome compares the change from baseline to Week 8 in the PROXERA PSOMED 20-treated target plaque with the change in the contralateral untreated control plaque, 4 weeks after the end of treatment.
|
Baseline to Week 8 (4 weeks after the end of treatment)
|
|
Difference Between Treated and Untreated Target Areas in Change From Baseline in Transepidermal Water Loss at Week 12
Ramy czasowe: Baseline to Week 12 (4 weeks after the end of treatment)
|
Transepidermal water loss (TEWL) is measured non-invasively using the DermaLab Combo system to assess epidermal barrier function.
Higher TEWL values indicate greater water loss and greater impairment of the skin barrier.
This outcome compares the change from baseline to Week 12 in the PROXERA PSOMED 40-treated target palm or sole area with the change in the contralateral untreated control area, 4 weeks after the end of treatment.
|
Baseline to Week 12 (4 weeks after the end of treatment)
|
|
Difference Between Treated and Untreated Target Plaques in Change From Baseline in Vascular Density at Week 4
Ramy czasowe: Baseline to Week 4 (end of treatment)
|
Vascular density is assessed non-invasively by dermato-capillaroscopy and is recorded separately for the treated target plaque and the contralateral untreated control plaque.
This outcome compares the change in vascular density from baseline to Week 4 between the two target plaques in participants treated with PROXERA PSOMED 20.
|
Baseline to Week 4 (end of treatment)
|
|
Difference Between Treated and Untreated Target Plaques in Change From Baseline in Vascular Density at Week 8
Ramy czasowe: Baseline to Week 8 (4 weeks after the end of treatment)
|
Vascular density is assessed non-invasively by dermato-capillaroscopy and is recorded separately for the treated target plaque and the contralateral untreated control plaque.
This outcome compares the change in vascular density from baseline to Week 8 between the two target plaques in participants treated with PROXERA PSOMED 20, 4 weeks after the end of treatment.
|
Baseline to Week 8 (4 weeks after the end of treatment)
|
|
Number of Participants With One or More Adverse Events in the PROXERA PSOMED 20 Cohort
Ramy czasowe: From first application through Week 8
|
All solicited and unsolicited adverse events, adverse device effects, and serious adverse events occurring during treatment or follow-up will be recorded and assessed by the investigator.
Particular attention will be given to local reactions such as burning, erythema, itching, skin rash, irritation, and allergic contact dermatitis.
The outcome is the number and proportion of participants experiencing at least one adverse event.
|
From first application through Week 8
|
|
Number of Participants With One or More Adverse Events in the PROXERA PSOMED 40 Cohort
Ramy czasowe: From first application through Week 12
|
All solicited and unsolicited adverse events, adverse device effects, and serious adverse events occurring during treatment or follow-up will be recorded and assessed by the investigator.
Particular attention will be given to local reactions such as burning, erythema, itching, skin rash, irritation, and allergic contact dermatitis.
The outcome is the number and proportion of participants experiencing at least one adverse event.
|
From first application through Week 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
30 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
25 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
23 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
28 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy
- Łuszczyca plackowata
- Mocznik
- Randomizowane badanie
- Badanie z pojedynczą ślepą próbą
- Lokalny Środek Medyczny
- Badanie kontrolowane wewnątrzpacjentowe
- Łuszczyca dłoniowo-podeszwowa niepęcherzowa
- PROXERA PSOMED 20
- PROXERA PSOMED 40
- Wynik Zmiany Ogniskowej
- Indeks Jakości Życia w Dermatologii
- zmodyfikowany wskaźnik powierzchni i ciężkości łuszczycy dłoniowo-podeszwowej
- Transepidermalna utrata wody
- dermato-kapilaroskopia
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Id 286
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą publicznie udostępniane.
Dane z badania są poufne i stanowią własność Sponsora.
Dane uczestników są przetwarzane zgodnie z obowiązującymi przepisami o ochronie danych i są zakodowane w celu ochrony poufności.
Każda publikacja wyników badania podlega przeglądowi i zatwierdzeniu przez Sponsora oraz Głównego Badacza zgodnie z polityką publikacji wyników badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .