Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie z wykorzystaniem obrazowania metodą rezonansu magnetycznego serca (CMR) w ocenie skrzepliny w prawym przedsionku związaną z cewnikiem u osób z nowotworem

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mechanistyczna i prognostyczna ocena zakrzepu w prawym przedsionku związanego z cewnikiem centralnym żyły

Naukowcy prowadzą to badanie, aby sprawdzić, jak dobrze można wykorzystać skany rezonansu magnetycznego serca (CMR) do zbadania właściwości zakrzepu w prawym przedsionku związanego z centralnym cewnikiem żylnym (RA clot). Może to pomóc lekarzom w podjęciu decyzji o najlepszych opcjach leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Angel Chan, MD, PhD
  • Numer telefonu: 212-639-7217
  • E-mail: chana5@mskcc.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Adie Friedman, MD
  • Numer telefonu: 212-639-3402

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Numer telefonu: 212-639-7217
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Kontakt:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Numer telefonu: 212-639-7217
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • Kontakt:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Numer telefonu: 212-639-7217
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Numer telefonu: 212-639-7217
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Numer telefonu: 212-639-7217
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Numer telefonu: 212-639-7217
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Numer telefonu: 212-639-7217

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dokumentacja choroby

    o Pacjenci muszą mieć potwierdzone histopatologicznie ogólnoustrojowe nowotwory dowolnego typu i stopnia zaawansowania (guzy lite lub nowotwory hematologiczne) w momencie badania CMR, które zostanie wykorzystane do oceny obecności lub braku masy w sercu oraz dodatkowej charakterystyki tkankowej w celu potwierdzenia RATHR.

  • Definicja choroby [lub choroby mierzalnej]

    • Masa w sercu (CMASS) zostanie początkowo zlokalizowana za pomocą cine-CMR, gdzie jest definiowana według ustalonych kryteriów jako wyraźne wyniosłość tkanki, niezależna od normalnych struktur anatomicznych, określona ilościowo na podstawie wielkości (powierzchnia, wymiary liniowe w przekroju)
    • CMASS będzie dalej kategoryzowana według typu (CNEO lub CTHR) na podstawie charakterystyki tkankowej CMR: CNEO i CTHR można różnicować na podstawie obecności wzmocnienia kontrastowego za pomocą badania referencyjnego LGE-CMR z użyciem ustalonych kryteriów zatwierdzonych wcześniej przez naszą grupę i innych.
  • CTHR definiuje się jako pojedyncze masy o właściwościach awaskularyzowanej tkanki (brak wzmocnienia).
  • CTHR zostanie dalej podzielone na podgrupy w postaci RATHR po potwierdzeniu jego lokalizacji i relacji do CVC.
  • CNEO definiuje się jako pojedyncze masy o właściwościach tkanki naczyniowej (obecne wzmocnienie),
  • CNEO można dalej podtypować na podstawie oceny wizualnej stopnia wzmocnienia (rozsiane silnie wzmacniające, mieszane, przeważnie słabo wzmacniające) zgodnie z ustalonymi metodami używanymi wcześniej przez naszą grupę.

  • Wymagana funkcja narządów:

    o Adekwatna funkcja nerek zdefiniowana następująco:

  • Klirens kreatyniny (CrCL) ≥30 mL/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta (Uwaga: w przypadku leków, dla których wydalanie nerkowe nie jest główną drogą klirensu i dla których toksyczność nerkowa nie stanowi problemu, próg klirensu kreatyniny powinien wynosić ≥30 mL/min):

CrCl (mL/min) = [140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg) / (72 * kreatynina (mg/dL))

  • Alergie
  • Brak historii reakcji alergicznej na środek kontrastowy zawierający gadolin lub związki o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym

  • Osoby w grupie RATHR+ muszą spełniać następujące kryteria:

    • Dorośli pacjenci onkologiczni (stopień I-IV) w wieku powyżej 18 lat
    • Obecność założonego centralnego cewnika żylnego (Mediport, PICC, Hickman, cewnik do aferezy itp.) na co najmniej 7 dni przed wykonaniem CMR
    • Obecność RATHR na podstawie ustalonych kryteriów CMR (tj. brak wzmocnienia w LGE-CMR)
    • Pacjenci, u których wykonano CMR w ciągu ostatnich 3 miesięcy w celu oceny mas w sercu, kwalifikują się, jeśli potwierdzono obecność RATHR

Kryteria wykluczenia:

  • Znana istniejąca wcześniej choroba sercowo-naczyniowa, która może wpływać na hemodynamikę w jamach serca, określona przez badacza, w tym

    • Arytmia - przewlekłe utrwalone arytmie przedsionków
    • Kardiomiopatie, w tym kardiomiopatia niedokrwienna lub nieniedokrwienna z LVEF <53%
  • Kardiomiopatia restrykcyjna - amyloidoza serca, zwłóknienie mięśnia sercowego

  • Zaciskające zapalenie osierdzia

    • Choroba zastawkowa serca ze stenozą lub regurgitacją co najmniej umiarkowaną
    • Nowotworowe zajęcie serca
  • Osoby zostaną wykluczone, jeśli nie są w stanie wyrazić świadomej zgody z powodu podstawowych schorzeń i stanu psychicznego.

  • Osoby zostaną wykluczone z badania CMR, jeśli:

    • Osoby, które normalnie zostałyby wykluczone z badania MRI zgodnie z obowiązującymi standardami w placówce. W MSK pacjenci będą badani przez techników radiologii za pomocą kwestionariusza przesiewowego Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening Questionnaire (Załącznik 1) przed wykonaniem rezonansu magnetycznego serca.
    • Osoby z obecnością niezgodnych z MRI fragmentów metalu, klipsów tętniakowych, implantów lub urządzeń, które wymagają unikania silnego pola magnetycznego
    • Przeciwwskazania do podania gadolinu
    • Dysfunkcja nerek (GFR <30 mL/min) lub schyłkowa niewydolność nerek
    • Poprzednia reakcja alergiczna na gadolin
    • Osoby, które nie tolerują badania CMR ze względu na stan kliniczny, niewydolność oddechową lub ciężką klaustrofobię
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
    • Osoby określone jako populacje szczególnie narażone, zgodnie z 45 CFR 46
    • Uczestnicy o wyższym ryzyku ze względu na wiek, kruchość lub nagły charakter stanu zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uczestnicy grupy zakrzepów RA będą mieli potwierdzone skrzepy RA
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny serca
MRI serca (CMR) w przypadku pacjentów z zakrzepem w prawym przedsionku związanym z cewnikiem centralnym (RATHR) zostanie wykonane na początku badania w ciągu 1 miesiąca od podejrzenia rozpoznania RATHR w echokardiografii/tomografii komputerowej klatki piersiowej oraz kontrolnie po 3 miesiącach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
assocjacja między skrzepliną w prawym przedsionku związaną z cewnikiem centralnym żyły (RATHR) a tkanką w kardiologicznym MRI (CMR)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ilościowa charakterystyka tkankowa RATHR zostanie wykorzystana do pomiaru organizacji RATHR w oparciu o infiltrację kontrastu, zmienność T1, zmienione T2*10 i podatność magnetyczną. Zostaną one użyte do określenia przewlekłości zakrzepów jako predyktora odpowiedzi terapeutycznej na antykoagulację. Analizy będą również obejmować ocenę wielkości RATHR oraz geometrii (nieregularność brzegów) na początku badania i podczas kontrolnego CMR po 3 miesiącach, przy użyciu ustalonych metod oceny stopnia ustąpienia RATHR.
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
American Heart Association

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Angel Chan, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25-289

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet wydawców czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne oraz formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie clinicaltrials.gov, gdy będzie to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub gdy będzie to wymagane.
Prośby o pozbawione danych identyfikujących indywidualne dane uczestników można składać od 12 miesięcy po publikacji do 36 miesięcy po publikacji.
Pozbawione danych identyfikujących indywidualne dane uczestników zgłoszone w manuskrypcie będą udostępniane na warunkach umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie do zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami