Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie opóźnień rozwojowych u dzieci w wieku przedszkolnym a rola wczesnej fizjoterapii

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

Występowanie opóźnień rozwojowych u dzieci w wieku przedszkolnym i rola wczesnej fizjoterapii

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia częstości występowania opóźnień rozwojowych wśród dzieci w wieku przedszkolnym w Damietcie oraz oceny wpływu wczesnej interwencji fizjoterapeutycznej u dzieci, u których zdiagnozowano opóźnienia rozwojowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opóźnienia rozwojowe we wczesnym dzieciństwie obejmują różne schorzenia, w przypadku których dzieci nie osiągają kamieni milowych odpowiednich dla wieku, co prowadzi do negatywnych konsekwencji, takich jak obniżone wyniki w nauce i długoterminowe problemy ze zdrowiem psychicznym. Badania podkreślają złożone wzajemne oddziaływanie czynników fizycznych i psychospołecznych we wczesnym rozwoju, przy czym terapia fizyczna jest uznawana za odgrywającą rolę w poprawie zarówno zdrowia fizycznego, jak i psychicznego. Wczesne wykrywanie i interwencja są kluczowe dla lepszych efektów rozwojowych, a ostatnie badania zalecają telerehabilitację i fizjoterapię domową. Wskaźniki rozpowszechnienia opóźnień rozwojowych u dzieci w wieku przedszkolnym wahają się od 5% do ponad 20%, a są szczególnie niedoszacowane w krajach o niskim i średnim dochodzie. Niniejsze badanie koncentruje się na rozpowszechnieniu opóźnień rozwojowych u dzieci w wieku przedszkolnym w Damietcie w Egipcie i ocenia skuteczność dostosowanych wczesnych programów fizjoterapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Damietta, Egipt
        • Alazhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono dzieci w wieku od 3 do 5 lat uczęszczające do publicznych i prywatnych przedszkoli w Damietcie.
Zastosowano losowanie warstwowe, aby zapewnić reprezentację obszarów miejskich i wiejskich.

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Dzieci w wieku od 3 do 5 lat.<\/li>
  • Zapisane do przedszkola w Damietcie.<\/li>
  • Uzyskano świadomą zgodę rodziców.<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Dzieci zdiagnozowane z zaburzeniami neurologicznymi (np. porażenie mózgowe).<\/li>
    • Dzieci z ciężkimi zaburzeniami sensorycznymi (np. ślepota, głuchota).<\/li>
    • Dzieci poddawane aktywnemu leczeniu farmakologicznemu zaburzeń rozwojowych.<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci w wieku przedszkolnym z obszarów miejskich i wiejskich
Do badania włączono dzieci w wieku od 3 do 5 lat uczęszczające do publicznych i prywatnych przedszkoli w Damietcie. Zastosowano warstwowe losowanie, aby zapewnić reprezentację obszarów miejskich i wiejskich.
Inny: interwencje fizjoterapeutyczne specyficzne dla danej dziedziny

Opóźnienie motoryczne: stymulacja dużej i małej motoryki, trening równowagi, ćwiczenia koordynacyjne.

Opóźnienie językowe: ćwiczenia mowy, terapia artykulacyjna oraz zadania interakcyjne prowadzone przez rodzica.

Opóźnienie społeczno-emocjonalne: zabawa grupowa, ćwiczenia odgrywania ról oraz zadania rozpoznawania emocji.

Terapia prowadzona była dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy przez licencjonowanych fizjoterapeutów pediatrycznych. Postępy monitorowano co miesiąc i dokumentowano w ustrukturyzowanych dziennikach przeglądanych przez superwizora klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena poprawy rozwoju
Ramy czasowe: na początku i po 6 miesiącach
Ocena wyników rozwojowych została przeprowadzona za pomocą Denver II Developmental Screening Test.
Każde dziecko było oceniane indywidualnie w cichym, dobrze oświetlonym pomieszczeniu, aby zminimalizować rozpraszacze i zapewnić optymalną wydajność.
Test był przeprowadzany zgodnie ze standardowymi wytycznymi, obejmującymi cztery domeny rozwojowe: osobistą-społeczną, drobną motorykę-adaptację, język i dużą motorykę.
Pozycje odpowiednie dla wieku zostały wybrane na podstawie linii wieku chronologicznego dziecka, a każda pozycja była oceniana jako "zaliczony", "niezaliczony", "odmowa" lub "brak możliwości" na podstawie wydajności dziecka.
Ocena została przeprowadzona przez przeszkolonego egzaminatora, aby zachować spójność i wiarygodność.
Wyniki przed i po interwencji zostały zarejestrowane i porównane w celu określenia poprawy w domenach rozwojowych.
na początku i po 6 miesiącach
ocena postępów rozwojowych
Ramy czasowe: na początku i po 6 miesiącach
Postępy rozwojowe oceniano za pomocą Kwestionariusza Wieku i Etapów, wydanie trzecie (ASQ-3), narzędzia przesiewowego wypełnianego przez rodziców.
Opiekunom dostarczono odpowiedni do wieku kwestionariusz i udzielono jasnych instrukcji dotyczących jego wypełnienia na podstawie typowego zachowania dziecka.
ASQ-3 ocenia pięć domen rozwojowych: komunikację, motorykę dużą, motorykę małą, rozwiązywanie problemów oraz umiejętności osobiste-społeczne.
Każdą pozycję rodzic oceniał jako „tak”, „czasami” lub „jeszcze nie”, a odpowiadające im wyniki obliczono dla każdej domeny.
Wypełnione kwestionariusze zostały sprawdzone przez badacza pod kątem dokładności i kompletności.
Porównano wyniki przed i po interwencji, aby określić zmiany w funkcjonowaniu rozwojowym.
na początku i po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zadowolenia Rodzica z programu terapeutycznego
Ramy czasowe: na początku i po 6 miesiącach
Zadowolenie rodziców z programu terapeutycznego zostało ocenione za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza opracowanego na potrzeby badania. Kwestionariusz został podany opiekunom na zakończenie okresu interwencji w spokojnym otoczeniu, z wyraźnymi instrukcjami zapewniającymi dokładne odpowiedzi. Zawierał on wiele pozycji oceniających zadowolenie z różnych aspektów programu, takich jak postrzegana skuteczność, łatwość wdrożenia, komunikacja terapeuta-rodzic oraz ogólne doświadczenie. Odpowiedzi zostały zapisane przy użyciu skali Likerta od "bardzo niezadowolony" do "bardzo zadowolony". Zebrane dane zostały sprawdzone pod kątem kompletności, a całkowite wyniki zadowolenia zostały obliczone i przeanalizowane w celu określenia ogólnego poziomu zadowolenia rodziców z programu terapeutycznego.
na początku i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Horus University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mohamed-00012367

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Badania kliniczne na interwencje fizjoterapeutyczne specyficzne dla danej dziedziny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj