Fall Risk in Adults Over 65: The Relevance of Morphological and Functional Lower Limb Asymmetries. (ASY&FALL)
Fall-risk Prevention in Adults Over 65: the Relevance of Morphological and Functional Asymmetries of the Lower Limbs.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Kontakt:
- Stefano Borghi, Md
- Numer telefonu: 0283502246
- E-mail: stefano.borghi@grupposandonato.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or female, of any ethnicity.
- Age ≥ 65 years.
- Cognitively intact.
- Independent ambulation.
- Signed and accepted informed consent to participate in all procedures required for the study.
Exclusion Criteria:
- Previous surgical treatments for orthopedic conditions performed within the six months prior to study inclusion.
- Severe cardiac, pulmonary, or musculoskeletal disorders that may influence the assessment outcomes.
- Comorbidities associated with increased fall risk, such as Parkinson's disease or stroke.
- Body Mass Index ≥ 30.0.
- Use of medications that affect motor coordination, balance, or bone and muscle metabolism.
- Active oncological disease.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) test
Ramy czasowe: At baseline
|
A functional mobility test measuring dynamic balance and gait efficiency.
Participants stand up from a chair, walk 3 meters, turn, return, and sit; longer times indicate higher fall risk.
|
At baseline
|
|
5-Repetition Sit-to-Stand Test (5-rep STS)
Ramy czasowe: At baseline
|
A lower-limb strength and functional performance test.
Participants rise from a chair five times as quickly as possible; slower performance reflects reduced strength and increased fall risk.
|
At baseline
|
|
Balance test
Ramy czasowe: At baseline
|
balance assessment is conducted using Baiobit equipment from BTS Bioengineering.
The maximal balance time in monopodalic will be considered (s)
|
At baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Response time assessment
Ramy czasowe: At baseline
|
A visual reaction-time assessment using programmable light pods.
Participants respond as quickly as possible to randomly illuminated targets by tapping them, allowing measurement of response time, decision speed, and stimulus-reaction efficiency.
Shorter reaction times indicate better neuromotor responsiveness, while longer delays may reflect reduced processing speed and increased fall-risk vulnerability.
|
At baseline
|
|
Gait Analysis
Ramy czasowe: At baseline
|
A biomechanical assessment of walking performance using motion-capture technology.
Spatiotemporal parameters (e.g., step length, gait speed, foot clearance) are recorded to evaluate dynamic stability, movement symmetry, and functional mobility, providing objective indicators associated with fall risk in older adults.
|
At baseline
|
|
Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Ramy czasowe: At baseline
|
A self-reported measure of habitual physical activity.
It quantifies weekly frequency and duration of walking, moderate activity, and vigorous activity, providing an estimate of overall activity level relevant to mobility and fall risk.
|
At baseline
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Ramy czasowe: At baseline
|
A validated questionnaire assessing fear of falling and confidence in performing daily activities.
Higher scores indicate greater concern about falling, which is associated with reduced mobility and increased fall risk.
|
At baseline
|
|
SARC-F questionnaire
Ramy czasowe: At baseline
|
A screening tool for sarcopenia evaluating strength, assistance in walking, rising from a chair, climbing stairs, and fall history.
Higher scores reflect impaired physical function and greater vulnerability to falls.
|
At baseline
|
|
fall risk questionnaire (FRQ)
Ramy czasowe: At baseline
|
"The Fall Risk Questionnaire (FRQ) is a validated self-assessment tool.
It has demonstrated good ability to identify older adults at risk of falling and to increase awareness of fall risk within this population.
|
At baseline
|
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
Ramy czasowe: At baseline
|
Gold-standard method for assessing body composition.
By using two X-ray energy levels, DEXA provides detailed information on bone mineral content, lean mass, and fat mass.
|
At baseline
|
|
Strength Assessment
Ramy czasowe: At baseline
|
Bilateral knee and ankle flexor and extensor strength is assessed using a pressure-based dynamometer.
The protocol includes the measurement of Maximum Voluntary Contraction (MVC, N).
All force signals are sampled at high frequency and processed through filtering and normalization procedures to ensure accurate extraction of mechanical parameters.
|
At baseline
|
|
Power assessment
Ramy czasowe: At baseline
|
Bilateral knee and ankle flexor and extensor power is assessed using a pressure-based dynamometer.
The protocol includes the measurement of Rate of Force Development (RFD, kg/s through standardized isometric contractions.
All force signals are sampled at high frequency and processed through filtering and normalization procedures to ensure accurate extraction of mechanical parameters.
|
At baseline
|
|
High-Density Surface electromyography Assessment (HD-sEMG)
Ramy czasowe: At baseline
|
Neuromuscular activity of the knee and ankle flexor and extensor are evaluated using high-density surface electromyography (HD-sEMG) with the Sessantaquattro+ system (OTBioelettronica).
The electrode matrices allow spatially detailed mapping of muscle activation.
EMG signals undergo preprocessing including filtering, artifact removal, and time-alignment with strength trials to provide an integrated characterization of neuromuscular function.
|
At baseline
|
|
Dominance test (Step-Up Test)
Ramy czasowe: At baseline
|
This test identifies lower-limb dominance by observing which limb the participant naturally uses first when stepping onto a raised platform.
|
At baseline
|
|
Dominance test (Kicking Test)
Ramy czasowe: At baseline
|
This test determines limb dominance based on the leg used to kick a ball or target.
The dominant lower limb is the one the participant naturally selects for kicking.
|
At baseline
|
|
Dominance test (Balance Recovery Test)
Ramy czasowe: At baseline
|
This test identifies dominance by evaluating which limb the participant relies on to regain stability after a perturbation.
The dominant limb is typically the one that steps first when balance is unexpectedly challenged.
|
At baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Asymmetry&Fall - L3060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .