Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Satiety, Microbiome, Appetite Regulation, and Tracking Energy Across Targeted Snacks: Acute Postprandial Study (SMARTEATS-PP)

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Zoe Global Limited

The ZOE SMART EATS (Satiety, Microbiome, Appetite Regulation, and Tracking Energy Across Targeted Snacks) Acute Postprandial Study: Investigating the Acute Effects of a High-fibre Plant-based Snack Bar on Subjective Postprandial Hunger, Energy Intake and Eating Behaviour in Healthy UK Adults.

The goal of this clinical trial is to learn how eating different snack foods affects acute hunger, energy intake and eating behaviour in healthy adults. The study will be conducted remotely over 5 days.

The main questions it aims to answer are:

  1. Does eating a snack bar intervention change how hungry participants feel later in the same day?
  2. Does eating a snack bar intervention change participants' energy intake, nutrient intake and eating behaviour on the same day?
  3. Does eating a snack bar intervention change participants mood, energy levels and alertness later in the same day?

Researchers will compare an intervention snack bar to a control snack bar to see if the intervention improves hunger, energy intake, eating behaviour, and other subjective measures.

Participants will:

  • Eat 2 snack bars for breakfast on 2 separate days, with 2 days in between
  • Not eat anything after 9pm the night before each test day
  • Fill out short online surveys (under 5 minutes) before breakfast and at set times over the next 3 hours
  • Not eat for 3 hours after breakfast
  • Write down everything they eat that day

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Diet, and snacking behaviour in particular, plays an important role in long-term health. Snacking now contributes substantially to daily energy intake in the UK and US: data from the ZOE PREDICT study show that 95% of adults snack at least once a day, with snacks accounting for around a quarter of daily energy intake (2.28 snacks/day). However, the average UK snack has a poor nutrient profile, high in refined carbohydrates, added sugars, and saturated fat, and low in fibre and micronutrients, a pattern linked to poorer cardiometabolic health. Despite public health guidance to consume at least 30g of fibre a day, UK adults consume an average of around 20g/day. However, the composition and timing of a snack are important determinants of its effects on hunger, energy, and other health markers.

This trial evaluates an intervention (2 x snack bars) against a control (2 x snack bars that reflect the average nutrient profile of snacks currently sold in the UK). Using a control snack bar means any effects observed can be attributed to the specific formulation of the intervention snack bar, rather than simply to a change in snacking habits or a reduction in overall snack consumption.

The primary aim of the study is to determine whether the intervention snack bars reduce subjective postprandial hunger (in the hours after eating them), compared with control snack bars broadly representative of the average UK snack nutrient profile. The study will be conducted in 2 phases. In this phase (phase 1; acute postprandial study), 54 participants will complete a crossover postprandial study measuring hunger, satiety, mood, energy, and alertness over 3 hours, and as an end of day measure following consumption of the intervention or control; as well as eating behaviour and subsequent energy and nutrient intake on that day. The postprandial design allows the acute, within-day effects of the intervention snack bars to be assessed under tightly controlled conditions.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Willing and able to follow the study protocol
  • Willing and able to provide informed consent
  • Regular consumption of snacks (≥2 per day)
  • Fibre intake <20 g/d
  • Living in the UK

Exclusion Criteria:

  • Have BMI of less than 18.5 kg/m² or more than 40 kg/m²
  • Have an allergy or intolerance to ingredients in the intervention or control snack bars (including inulin) or cannot eat the food products safely and comfortably for any reason
  • Have a personal medical history of inflammatory bowel disease, coeliac disease, Crohn's disease, irritable bowel syndrome, chronic constipation, or chronic diarrhoea
  • Have started a new supplement in the past month, or are unwilling to maintain current supplement use throughout the study
  • Previously purchased any ZOE products (including Daily30, ZOE gut health bar or ZOE app membership).
  • Have taken any medication or product that may modify the measured study outcomes, in the past 3 months (including but not limited to: fibre supplements, antibiotics, non-topical steroids or other immunosuppressive medicines, probiotics or prebiotics, metformin, GLP-1 receptor agonists, lipid-lowering medications such as fibrates, statins, PCSK9 inhibitors, non-steroidal anti-inflammatory drugs)
  • Have used opiate pain medication or a proton pump inhibitor for 8 or more consecutive days during the past 3 months
  • Have experienced a heart attack, stroke or major surgery in the last 2 months
  • Have received treatment for cancer in the last 3 months
  • Are currently pregnant, breastfeeding or planning a pregnancy
  • Are diagnosed with an eating disorder, type 1 diabetes mellitus or type 2 diabetes mellitus

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Intervention
Breakfast test meal consisting of 2 x intervention snack bars
Inny: High-fibre plant-based snack bar
A high-fibre plant-based snack bar.
Komparator placebo: Control
Breakfast test meal consisting of 2 x control snack bars
Inny: Control snack bars
Commercially available snack bars (UK); reflects the energy and macronutrient profile of a typical UK snack.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postprandial hunger
Ramy czasowe: Within 3 hours post-test meal consumption.
Assessed using digital visual analogue scales (VAS; 0-100) with anchor points 0 = 'not at all hungry', 100 = 'extremely hungry'. Completed at pre-specified time points immediately before and during a 3h post-meal fast.
Within 3 hours post-test meal consumption.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postprandial satiety
Ramy czasowe: Within 3 hours post-test meal consumption.
Subjective postprandial satiety ratings, assessed using digital visual analogue scales (VAS; 0-100), with anchor points 0 = 'not at all', 100 = 'extremely'. Completed at pre-specified time points immediately before and during a 3h post-meal fast.
Within 3 hours post-test meal consumption.
Postprandial mood and energy
Ramy czasowe: Within 3 hours post-test meal consumption.
Subjective postprandial ratings of mood and energy, assessed using digital visual analogue scales (VAS; 0-100), with anchor points 0 = 'not at all', 100 = 'extremely'. Completed at pre-specified time points immediately before and during a 3h post-meal fast.
Within 3 hours post-test meal consumption.
Eating rate
Ramy czasowe: Duration of test meal consumption (day 1, day 4).
Self-reported eating rate (g/min) of the intervention and control test meals. Derived from the amount of food consumed (g) and self-reported eating duration (mins)
Duration of test meal consumption (day 1, day 4).
Time to next meal
Ramy czasowe: Anticipated 3-6 hours post-test meal consumption (day 1, day 4).
Self-reported time to next meal (mins) following the test meals.
Anticipated 3-6 hours post-test meal consumption (day 1, day 4).
Energy and nutrient intake
Ramy czasowe: Post-3 hour fast to midnight (day 1, day 4).
Energy (kcal) and nutrient intake (g; %EI) following the test meals. Assessed using digital food log (myFood24).
Post-3 hour fast to midnight (day 1, day 4).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zoe Global Limited

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Berry E Sarah, Professor, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZOE SMART EATS - Postprandial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

To protect participant privacy, individual participant clinical data and any data that could be used to identify individuals will not be publicly available and cannot be deposited in public repositories. In line with journal requirements, data underlying the results in the publication may be made available to bona fide researchers for reproducibility of results. Proposals, researchers or institutions requesting data will be approved if they meet the standard criteria related to ethics, privacy and data protection regulations.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Starting 6 months after publication.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The study data can be released to bona fide researchers by submitting a research proposal approved by a subpanel of our scientific advisory board which meets once per month with independent members to assess proposals. The data may be pseudo-anonymised or otherwise redacted to comply with the UK General Data Protection Regulation (GDPR). Researchers will be required to enter into a GDPR data sharing agreement before data may be released. Access request proposals should be sent to data.papers@joinzoe.com.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami