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Satiety, Microbiome, Appetite Regulation, and Tracking Energy Across Targeted Snacks: Acute Postprandial Study (SMARTEATS-PP)

21 agosto 2026 aggiornato da: Zoe Global Limited

The ZOE SMART EATS (Satiety, Microbiome, Appetite Regulation, and Tracking Energy Across Targeted Snacks) Acute Postprandial Study: Investigating the Acute Effects of a High-fibre Plant-based Snack Bar on Subjective Postprandial Hunger, Energy Intake and Eating Behaviour in Healthy UK Adults.

The goal of this clinical trial is to learn how eating different snack foods affects acute hunger, energy intake and eating behaviour in healthy adults. The study will be conducted remotely over 5 days.

The main questions it aims to answer are:

  1. Does eating a snack bar intervention change how hungry participants feel later in the same day?
  2. Does eating a snack bar intervention change participants' energy intake, nutrient intake and eating behaviour on the same day?
  3. Does eating a snack bar intervention change participants mood, energy levels and alertness later in the same day?

Researchers will compare an intervention snack bar to a control snack bar to see if the intervention improves hunger, energy intake, eating behaviour, and other subjective measures.

Participants will:

  • Eat 2 snack bars for breakfast on 2 separate days, with 2 days in between
  • Not eat anything after 9pm the night before each test day
  • Fill out short online surveys (under 5 minutes) before breakfast and at set times over the next 3 hours
  • Not eat for 3 hours after breakfast
  • Write down everything they eat that day

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Diet, and snacking behaviour in particular, plays an important role in long-term health. Snacking now contributes substantially to daily energy intake in the UK and US: data from the ZOE PREDICT study show that 95% of adults snack at least once a day, with snacks accounting for around a quarter of daily energy intake (2.28 snacks/day). However, the average UK snack has a poor nutrient profile, high in refined carbohydrates, added sugars, and saturated fat, and low in fibre and micronutrients, a pattern linked to poorer cardiometabolic health. Despite public health guidance to consume at least 30g of fibre a day, UK adults consume an average of around 20g/day. However, the composition and timing of a snack are important determinants of its effects on hunger, energy, and other health markers.

This trial evaluates an intervention (2 x snack bars) against a control (2 x snack bars that reflect the average nutrient profile of snacks currently sold in the UK). Using a control snack bar means any effects observed can be attributed to the specific formulation of the intervention snack bar, rather than simply to a change in snacking habits or a reduction in overall snack consumption.

The primary aim of the study is to determine whether the intervention snack bars reduce subjective postprandial hunger (in the hours after eating them), compared with control snack bars broadly representative of the average UK snack nutrient profile. The study will be conducted in 2 phases. In this phase (phase 1; acute postprandial study), 54 participants will complete a crossover postprandial study measuring hunger, satiety, mood, energy, and alertness over 3 hours, and as an end of day measure following consumption of the intervention or control; as well as eating behaviour and subsequent energy and nutrient intake on that day. The postprandial design allows the acute, within-day effects of the intervention snack bars to be assessed under tightly controlled conditions.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Willing and able to follow the study protocol
  • Willing and able to provide informed consent
  • Regular consumption of snacks (≥2 per day)
  • Fibre intake <20 g/d
  • Living in the UK

Exclusion Criteria:

  • Have BMI of less than 18.5 kg/m² or more than 40 kg/m²
  • Have an allergy or intolerance to ingredients in the intervention or control snack bars (including inulin) or cannot eat the food products safely and comfortably for any reason
  • Have a personal medical history of inflammatory bowel disease, coeliac disease, Crohn's disease, irritable bowel syndrome, chronic constipation, or chronic diarrhoea
  • Have started a new supplement in the past month, or are unwilling to maintain current supplement use throughout the study
  • Previously purchased any ZOE products (including Daily30, ZOE gut health bar or ZOE app membership).
  • Have taken any medication or product that may modify the measured study outcomes, in the past 3 months (including but not limited to: fibre supplements, antibiotics, non-topical steroids or other immunosuppressive medicines, probiotics or prebiotics, metformin, GLP-1 receptor agonists, lipid-lowering medications such as fibrates, statins, PCSK9 inhibitors, non-steroidal anti-inflammatory drugs)
  • Have used opiate pain medication or a proton pump inhibitor for 8 or more consecutive days during the past 3 months
  • Have experienced a heart attack, stroke or major surgery in the last 2 months
  • Have received treatment for cancer in the last 3 months
  • Are currently pregnant, breastfeeding or planning a pregnancy
  • Are diagnosed with an eating disorder, type 1 diabetes mellitus or type 2 diabetes mellitus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervention
Breakfast test meal consisting of 2 x intervention snack bars
Altro: High-fibre plant-based snack bar
A high-fibre plant-based snack bar.
Comparatore placebo: Control
Breakfast test meal consisting of 2 x control snack bars
Altro: Control snack bars
Commercially available snack bars (UK); reflects the energy and macronutrient profile of a typical UK snack.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postprandial hunger
Lasso di tempo: Within 3 hours post-test meal consumption.
Assessed using digital visual analogue scales (VAS; 0-100) with anchor points 0 = 'not at all hungry', 100 = 'extremely hungry'. Completed at pre-specified time points immediately before and during a 3h post-meal fast.
Within 3 hours post-test meal consumption.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postprandial satiety
Lasso di tempo: Within 3 hours post-test meal consumption.
Subjective postprandial satiety ratings, assessed using digital visual analogue scales (VAS; 0-100), with anchor points 0 = 'not at all', 100 = 'extremely'. Completed at pre-specified time points immediately before and during a 3h post-meal fast.
Within 3 hours post-test meal consumption.
Postprandial mood and energy
Lasso di tempo: Within 3 hours post-test meal consumption.
Subjective postprandial ratings of mood and energy, assessed using digital visual analogue scales (VAS; 0-100), with anchor points 0 = 'not at all', 100 = 'extremely'. Completed at pre-specified time points immediately before and during a 3h post-meal fast.
Within 3 hours post-test meal consumption.
Eating rate
Lasso di tempo: Duration of test meal consumption (day 1, day 4).
Self-reported eating rate (g/min) of the intervention and control test meals. Derived from the amount of food consumed (g) and self-reported eating duration (mins)
Duration of test meal consumption (day 1, day 4).
Time to next meal
Lasso di tempo: Anticipated 3-6 hours post-test meal consumption (day 1, day 4).
Self-reported time to next meal (mins) following the test meals.
Anticipated 3-6 hours post-test meal consumption (day 1, day 4).
Energy and nutrient intake
Lasso di tempo: Post-3 hour fast to midnight (day 1, day 4).
Energy (kcal) and nutrient intake (g; %EI) following the test meals. Assessed using digital food log (myFood24).
Post-3 hour fast to midnight (day 1, day 4).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Zoe Global Limited

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Berry E Sarah, Professor, King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ZOE SMART EATS - Postprandial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

To protect participant privacy, individual participant clinical data and any data that could be used to identify individuals will not be publicly available and cannot be deposited in public repositories. In line with journal requirements, data underlying the results in the publication may be made available to bona fide researchers for reproducibility of results. Proposals, researchers or institutions requesting data will be approved if they meet the standard criteria related to ethics, privacy and data protection regulations.

Periodo di condivisione IPD

Starting 6 months after publication.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

The study data can be released to bona fide researchers by submitting a research proposal approved by a subpanel of our scientific advisory board which meets once per month with independent members to assess proposals. The data may be pseudo-anonymised or otherwise redacted to comply with the UK General Data Protection Regulation (GDPR). Researchers will be required to enter into a GDPR data sharing agreement before data may be released. Access request proposals should be sent to data.papers@joinzoe.com.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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