Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania stanów z opornością na witaminę D i hormon przytarczyc

Pacjenci z potwierdzonym lub podejrzewanym stanem oporności na witaminę D lub parathormon (PTH) będą przyjmowani w celu diagnozy, przeglądu leczenia z sugestiami modyfikacji obecnego lub nowego leczenia oraz włączenia do innych protokołów. Stany te obejmują hipokalcemię, krzywicę, osteomalację, rzekomą niedoczynność przytarczyc. Oporność na czynnik objawia się niedoborem efektu biologicznego pomimo wysokiego poziomu czynnika we krwi. Pacjenci zostaną przebadani za pomocą wielu wskaźników metabolizmu minerałów w celu ustalenia diagnozy i zbadania spektrum choroby podstawowej. Głównymi terapiami będą kombinacje wapnia, fosforanów i analogu witaminy D. Wybrani pacjenci będą mieli lokalizację i operację usunięcia guza, który powoduje marnowanie fosforanów w nerkach. Pacjenci będą również brani pod uwagę przy włączaniu do innych protokołów badawczych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z potwierdzonym lub podejrzewanym stanem oporności na witaminę D lub parathormon (PTH) będą przyjmowani w celu diagnozy, przeglądu leczenia z sugestiami modyfikacji obecnego lub nowego leczenia oraz włączenia do innych protokołów. Stany te obejmują hipokalcemię, krzywicę, osteomalację, rzekomą niedoczynność przytarczyc. Oporność na czynnik objawia się niedoborem efektu biologicznego pomimo wysokiego poziomu czynnika we krwi. Pacjenci zostaną przebadani za pomocą wielu wskaźników metabolizmu minerałów w celu ustalenia diagnozy i zbadania spektrum choroby podstawowej. Głównymi terapiami będą kombinacje wapnia, fosforanów i analogu witaminy D. Wybrani pacjenci będą mieli lokalizację i operację usunięcia guza, który powoduje marnowanie fosforanów w nerkach. Pacjenci będą również brani pod uwagę przy włączaniu do innych protokołów badawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym lub podejrzewanym stanem oporności na witaminę D lub hormon przytarczyc (PTH)

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci w wieku od 2 miesięcy do 100 lat, płci M lub F, z opornością na witaminę D, krzywicą, osteomalacją, rzekomą niedoczynnością przytarczyc, rzekomą niedoczynnością przytarczyc lub podejrzeniem tych lub pokrewnych zaburzeń na podstawie stosowności ich problemu do trwających badań .

Obecne badania koncentrują się głównie na włączeniu pacjentów z hipokalcemią lub z podejrzeniem hipokalcemii prawdopodobnie spowodowanej opornością na hormon przytarczyc, w tym pacjentów z rozpoznaniem lub prawdopodobnym rozpoznaniem rzekomej niedoczynności przytarczyc lub rzekomej niedoczynności przytarczyc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta studyjna
Pacjenci w każdym wieku i płci z opornością na witaminę D, krzywicą, osteomalacją, rzekomą niedoczynnością przytarczyc, rzekomą niedoczynnością przytarczyc lub podejrzeniem tych lub pokrewnych zaburzeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To badanie dostarczy informacji na temat problemów związanych z wapniem we krwi, moczu i kościach
Ramy czasowe: trwać od jednego do dwóch tygodni
Jest to protokół historii naturalnej, ukierunkowany na diagnozowanie i zarządzanie ogólnymi cechami klinicznymi u tych pacjentów. Ponadto zostanie dokładniej scharakteryzowana pełna kliniczna ekspresja niektórych rzadkich zaburzeń (docelowa oporność na 1,25(OH)2D, rzekoma niedoczynność przytarczyc i rzekoma niedoczynność przytarczyc). Niektórzy z tych pacjentów lub ich krewni zostaną objęci dodatkowymi protokołami, w stosownych przypadkach, na przykład protokołami mającymi na celu scharakteryzowanie molekularnych przyczyn tych zaburzeń.
trwać od jednego do dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lee S Weinstein, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj